{"id":373732,"date":"2024-01-16T11:36:11","date_gmt":"2024-01-16T10:36:11","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-an-de-traitement-de-premiere-ligne-de-la-llc-pour-une-perspective-de-plus-de-5-ans-dabsence-de-traitement%c2%b9\/"},"modified":"2024-01-16T16:34:20","modified_gmt":"2024-01-16T15:34:20","slug":"un-an-de-traitement-de-premiere-ligne-de-la-llc-pour-une-perspective-de-plus-de-5-ans-dabsence-de-traitement%c2%b9","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/un-an-de-traitement-de-premiere-ligne-de-la-llc-pour-une-perspective-de-plus-de-5-ans-dabsence-de-traitement%c2%b9\/","title":{"rendered":"Un an de traitement de premi\u00e8re ligne de la LLC pour une perspective d’une absence de traitement pendand plus de 5 ans\u00b9"},"content":{"rendered":"\n

L\u2019inhibiteur de v\u00e9n\u00e9toclax est autoris\u00e9 en Suisse depuis le 16 novembre 2023 comme traitement de premi\u00e8re ligne de la leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique (LLC) [2]. Ceci repose sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude CLL14, dont les donn\u00e9es \u00e0 6 ans ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es le 9 juin 2023 au European Hematology Association Congress<\/em> \u00e0 Francfort [1]. Ces donn\u00e9es offrent aux patientes et patients atteints d\u2019une LLC la perspective d\u2019une p\u00e9riode sans traitement de plus de 5 ans apr\u00e8s moins d\u2019un an de traitement combin\u00e9 par v\u00e9n\u00e9toclax<\/strong> et obinutuzumab [1, 2].<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

L\u2019association chlorambucil (Clb) + obinutuzumab (Obi) \u00e9tait consid\u00e9r\u00e9e comme le traitement standard de premi\u00e8re ligne de la LLC, mais l\u2019inhibiteur de BCL2 Venclyxto\u00ae<\/sup> (Ven) a \u00e9galement montr\u00e9 par le pass\u00e9 une bonne efficacit\u00e9 en deuxi\u00e8me ligne apr\u00e8s au moins un traitement ant\u00e9rieur [3, 4]. L\u2019\u00e9tude CLL14 de phase III, randomis\u00e9e, multicentrique et ouverte a \u00e9valu\u00e9 le traitement de premi\u00e8re ligne par Ven + Obi par rapport \u00e0 Clb + Obi sur une p\u00e9riode fixe chez des patientes et patients atteints d\u2019une LLC non pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9e et avec des comorbidit\u00e9s suppl\u00e9mentaires. L\u2019association Ven + Obi a montr\u00e9 un avantage significatif en termes de survie sans progression (SSP) [5]. Des donn\u00e9es actualis\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9, issues du suivi en cours de l\u2019\u00e9tude CLL14, sont d\u00e9sormais disponibles et \u00e0 cette date, aucune patiente ni aucun patient n\u2019a plus re\u00e7u le m\u00e9dicament \u00e0 l\u2019\u00e9tude depuis \u2265 5 ans [1].<\/p>\n\n\n\n

Taux de SSP durablement \u00e9lev\u00e9s sous Venclyxto\u00ae<\/sup><\/h2>\n\n\n\n

Au total, 432 patientes et patients non pr\u00e9trait\u00e9s et avec des comorbidit\u00e9s suppl\u00e9mentaires ont \u00e9t\u00e9 inclus dans l\u2019\u00e9tude CLL14. Apr\u00e8s une randomisation 1:1, les participants \u00e0 l\u2019\u00e9tude ont re\u00e7u soit 12 cycles de Ven avec 6 cycles d\u2019Obi (Ven-Obi, n=216), soit 12 cycles de Clb avec 6 cycles d\u2019Obi (Clb-Obi, n=216) [1]. La dur\u00e9e m\u00e9diane de suivi dans l\u2019\u00e9tude de suivi actualis\u00e9e \u00e9tait de 76,4 mois (intervalle interquartile de 52,5-80,5) [1]. Au cours du suivi, la SSP m\u00e9diane dans le bras Ven-Obi est rest\u00e9e sup\u00e9rieure \u00e0 celle dans le bras Clb-Obi, \u00e0 savoir de 76,2 mois contre 36,4 mois (HR = 0,40; IC \u00e0 95% [0,31-0,52], p<0,0001). Le taux de SSP estim\u00e9 par les investigateurs, 6 ans apr\u00e8s la randomisation, \u00e9tait de 53,1% dans le groupe Ven-Obi et de 21,7% dans le bras Clb-Obi [1].<\/p>\n\n\n\n

Avec Venclyxto\u00ae<\/sup> pour une longue p\u00e9riode sans traitement<\/h2>\n\n\n\n

Dans le groupe Ven-Obi, 67\u00a0patientes et patients ont connu une progression de la maladie (PM) et 39\u00a0traitements de deuxi\u00e8me\u00a0ligne ont \u00e9t\u00e9 instaur\u00e9s, tandis que 141\u00a0cas de PM sont survenus dans le groupe Clb-Obi. 103 de ces personnes ont recouru \u00e0 un traitement de deuxi\u00e8me\u00a0ligne\u00a0[1]. Apr\u00e8s 6\u00a0ans de suivi, le d\u00e9lai jusqu\u2019au prochain traitement (TTNT) \u00e9tait de 65,2% dans le bras Ven-Obi et de 37,1% apr\u00e8s Clb-Obi (HR\u00a0=\u00a00,44; IC \u00e0 95% [0,33-0,58], p<0,0001; figure\u00a01)\u00a0[1]. Un traitement \u00e0 base de Ven en tant que traitement de deuxi\u00e8me ligne a \u00e9t\u00e9 instaur\u00e9 chez respectivement 17,9% et 14,6% des patientes et patients sous Ven-Obi et sous Clb-Obi.<\/p>\n\n\n\n

Taux de survie \u00e9lev\u00e9s m\u00eame \u2265 5 ans apr\u00e8s la fin du traitement<\/h2>\n\n\n\n

La survie globale \u00e0 6\u00a0ans \u00e9tait de 78,7% apr\u00e8s le traitement par Ven-Obi et de 69,2% apr\u00e8s le traitement par Clb-Obi (HR\u00a0=\u00a00,69; IC 95% [0,48-1,01], p = 0,052), 48\u00a0d\u00e9c\u00e8s ayant \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9s dans le bras Ven-Obi et 70 dans le bras Clb-Obi\u00a0[1]. Des deuxi\u00e8mes tumeurs malignes primitives ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9es chez 30\u00a0patientes et patients dans le bras Ven-Obi et chez 18 dans le bras Clb-Obi. La diff\u00e9rence en termes de taux d\u2019incidence cumul\u00e9 des tumeurs malignes primitives secondaires n\u2019\u00e9tait pas significative entre les deux bras de traitement.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Les \u00e9tudes men\u00e9es jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent n\u2019ont pas montr\u00e9 de diff\u00e9rences de tol\u00e9rance entre les deux sch\u00e9mas th\u00e9rapeutiques et aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019est apparu non plus apr\u00e8s 6 ans de suivi [1, 5]. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (\u2265 20%, tous grades confondus) chez les patientes et patients trait\u00e9s par Ven dans l\u2019\u00e9tude combin\u00e9e avec Obi \u00e9taient la neutrop\u00e9nie, la diarrh\u00e9e et la thrombop\u00e9nie [1, 2].<\/p>\n\n\n\n

Conclusion<\/h2>\n\n\n\n

Dans l\u2019ensemble, les donn\u00e9es actualis\u00e9es confirment un avantage \u00e0 long terme en termes de SSP du traitement par Ven-Obi par rapport \u00e0 celui par Clb-Obi [1]. De plus, environ 65% des patientes et patients trait\u00e9s par Ven-Obi ne n\u00e9cessitaient toujours pas de traitement de deuxi\u00e8me ligne \u2265 5 ans apr\u00e8s le traitement, ce qui souligne l\u2019effet \u00e0 long terme du sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique de premi\u00e8re ligne avec Ven-Obi et permet aux patientes et patients de b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019une p\u00e9riode pr\u00e9cieuse sans traitement [1]. <\/p>\n\n\n\n

\n\t
\n\t\t\n\n

Domaines d\u2019utilisation de VENCLYXTO\u00ae<\/sup><\/strong><\/p>\n\n\n\n

VENCLYXTO\u00ae est indiqu\u00e9 en association avec l’obinutuzumab pour le traitement des adultes atteints d’une leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique (LLC) non pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9e et pr\u00e9sentant des comorbidit\u00e9s suppl\u00e9mentaires [2]. VENCLYXTO\u00ae<\/sup> est autoris\u00e9 en association avec le rituximab chez les patientes et patients atteints d\u2019une LLC ayant re\u00e7u au moins un traitement ant\u00e9rieur et est rembours\u00e9 par les caisses-maladie [2, 6]. De plus, VENCLYXTO\u00ae<\/sup> est utilis\u00e9 en monoth\u00e9rapie pour le traitement de la LLC avec une mutation del(17p) ou TP53 en \u00e9chec de traitement par un inhibiteur de la voie de signalisation du r\u00e9cepteur des cellules B. VENCLYXTO\u00ae<\/sup> est aussi disponible en association avec de l\u2019azacitidine ou de la d\u00e9citabine ou de la cytarabine faiblement dos\u00e9e chez les patientes et patients adultes chez qui une leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb (LMA) a \u00e9t\u00e9 nouvellement diagnostiqu\u00e9e et chez qui une chimioth\u00e9rapie intensive n\u2019est pas envisageable [2]. <\/p>\n\n\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Figure 1) <\/strong>D\u00e9lai jusqu\u2019au prochain traitement anti-CLL (TTNT) 5 ans apr\u00e8s la fin du traitement (EoT) sous Venclyxto\u00ae<\/sup> + obinutuzumab (Ven-Obi; en jaune) et chlorambucil + obinutuzumab (Clb-Obi; en gris). * 336 jours en traitement de premi\u00e8re ligne avec Ven-Obi [2]. Adapt\u00e9 d\u2019apr\u00e8s Al Sawaf O. et al<\/em>, 2023 [1]. <\/p>\n\n\n\n

Abr\u00e9viations<\/strong>: <\/p>\n\n\n\n

HR = Hazard Ratio<\/em> (rapport des risques instantan\u00e9s); IC = intervalle de confiance <\/p>\n\n\n\n

Vous trouverez l’informations professionnelle abr\u00e9g\u00e9e de VENCLYXTO\u00ae.<\/a><\/p>\n\n\n\n

Cet article a b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 du soutien financier d\u2019AbbVie SA, Alte Steinhauserstrasse 14, Cham.
CH-VNCLY-230063 12\/2023 <\/p>\n\n\n\n

Litt\u00e9rature<\/p>\n\n\n\n

1. Al-Sawaf, O., et al, Venetoclax-Obinutuzumab pour la leuc\u00e9mie lymphocytaire chronique non trait\u00e9e auparavant : r\u00e9sultats \u00e0 6 ans de l’\u00e9tude randomis\u00e9e CLL14. Abstract S145 (Oral). Congr\u00e8s de l’Association europ\u00e9enne d’h\u00e9matologie 2023, 8-11 juin Francfort, Allemagne.<\/em>
2. information professionnelle actuelle Venclyxto\u00ae<\/sup>. <\/em> www.swissmedicinfo.ch<\/em> <\/a>.<\/em>
3. Eichhorst, B., et al., appendix 6 : Chronic lymphocytic leukaemia : eUpdate published online September 2016 (<\/em> http:\/\/www.esmo.org\/Guidelines\/Haematological-Malignancies<\/em> <\/a>).<\/em> Ann Oncol, 2016. 27<\/strong>(suppl 5) : p. v143-v144.
4. Fischer, K., et al., Venetoclax et obinutuzumab dans la leuc\u00e9mie lymphocytaire chronique.<\/em> Blood, 2017. 129<\/strong>(19) : p. 2702-2705.
5. Fischer, K., et al, Venetoclax and Obinutuzumab in Patients with CLL and Coexisting Conditions.<\/em> N Engl J Med, 2019. 380<\/strong>(23) : p. 2225-2236.
6. Liste des sp\u00e9cialit\u00e9s Venclyxto\u00ae<\/sup>. Office f\u00e9d\u00e9ral de la sant\u00e9 publique. <\/em>www.spezialitaetenliste.ch<\/em><\/a>. Mise \u00e0 jour de l’information : 06.07.2023.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Les r\u00e9f\u00e9rences peuvent \u00eatre demand\u00e9es par les professionnels de la sant\u00e9 en \u00e9crivant \u00e0 medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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