{"id":374502,"date":"2024-01-24T09:33:18","date_gmt":"2024-01-24T08:33:18","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/reduction-durable-de-la-testosterone-sans-injections\/"},"modified":"2024-02-02T15:43:29","modified_gmt":"2024-02-02T14:43:29","slug":"reduction-durable-de-la-testosterone-sans-injections","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/reduction-durable-de-la-testosterone-sans-injections\/","title":{"rendered":"R\u00e9duction durable de la testost\u00e9rone sans injections "},"content":{"rendered":"\n

Depuis le 1er janvier 2024, l’antagoniste oral de la GnRH Relugolix est rembours\u00e9 en Suisse pour le traitement des adultes atteints d’un cancer de la prostate hormono-d\u00e9pendant avanc\u00e9 [1, 2]. Ainsi, les personnes concern\u00e9es ont pour la premi\u00e8re fois acc\u00e8s \u00e0 un traitement oral de d\u00e9privation androg\u00e9nique (ADT), qui promet une suppression rapide et durable de la testost\u00e9rone sans augmentation initiale de la testost\u00e9rone ainsi qu’un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 [1, 3].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, seules des injections sont disponibles pour l’ADT en cas de cancer de la prostate avanc\u00e9 [3, 4]. Les agonistes de la GnRH comme la leupror\u00e9line sont souvent utilis\u00e9s, mais ils provoquent une pouss\u00e9e initiale de testost\u00e9rone [3, 5]. Orgovyx\u00ae (Relugolix) offre pour la premi\u00e8re fois une option ADT orale dans ce cadre et, en tant qu’antagoniste de la GnRH, entra\u00eene une suppression rapide de la testost\u00e9rone sans pouss\u00e9e initiale [1, 3]. L’initiation du traitement se fait avec une dose d’assimilation de 360 mg (3 comprim\u00e9s) le premier jour, suivie d’une dose de 120 mg\/jour (1 comprim\u00e9\/jour) avec un horaire de prise individuel mais coh\u00e9rent [1].<\/p>\n\n

Suppression rapide et durable de la testost\u00e9rone<\/h5>\n\n

Dans l’\u00e9tude de phase 3 HERO, les patients atteints d’un cancer de la prostate avanc\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s 2:1 et trait\u00e9s pendant 48 semaines soit par Orgovyx\u00ae (120 mg par voie orale, une fois par jour ; N = 622), soit par leupror\u00e9line (injections tous les trois mois ; N = 308) [3]. Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal \u00e9tait la suppression continue de la testost\u00e9rone au niveau de castration (<50 ng\/dl) pendant 48 semaines. Sous Orgovyx\u00ae, 96,7 % (intervalle de confiance \u00e0 95 % [KI]: 94,9 – 97,9) des patients ont maintenu la castration pendant 48 semaines, contre 88,8 % (IC 95 % : 84,6 – 91,8) des patients sous leupror\u00e9line [3]. Il n’y a pas eu d’augmentation initiale de la testost\u00e9rone s\u00e9rique dans le groupe Orgovyx\u00ae et, au jour 4, 56 % des patients ont atteint le niveau de castration de <50 ng\/dl, contre 0 % sous leupror\u00e9line (p < 0,001). Au jour 4, le taux moyen de testost\u00e9rone \u00e9tait de 38 ng\/dl sous Orgovyx\u00ae, contre 625 ng\/dl sous leupror\u00e9line (Fig. 1) [1, 3].<\/p>\n\n

R\u00e9tablissement rapide des niveaux de testost\u00e9rone apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement<\/h5>\n\n

La restauration de la testost\u00e9rone apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement par Orgovyx\u00ae vs. leupror\u00e9line a \u00e9t\u00e9 suivie dans un sous-groupe de 184 patients [3]. Alors que les patients sous Orgovyx\u00ae pr\u00e9sentaient un taux moyen de testost\u00e9rone de 288,4 ng\/dl 90 jours apr\u00e8s l’arr\u00eat, ce taux \u00e9tait de 58,6 ng\/dl dans le groupe leupror\u00e9line [3].<\/p>\n\n

S\u00e9curit\u00e9 comparable \u00e0 celle des autres th\u00e9rapies<\/h5>\n\n

Dans l’\u00e9tude HERO, l’incidence globale des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables \u00e9tait similaire dans les groupes de traitement Orgovyx\u00ae et leupror\u00e9line (92,9% vs 93,5%) [3]. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment observ\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 les bouff\u00e9es de chaleur, la fatigue, la constipation, la diarrh\u00e9e, l’arthralgie et l’hypertension [3].<\/p>\n\n

Conclusion<\/h5>\n\n

En r\u00e9sum\u00e9, le traitement nouvellement approuv\u00e9 avec Orgovyx\u00ae est sup\u00e9rieur au traitement par leupror\u00e9line gr\u00e2ce \u00e0 sa suppression rapide et durable des niveaux de testost\u00e9rone dans le cancer de la prostate hormono-sensible avanc\u00e9 [3]. De plus, Orgovyx\u00ae ne provoque pas d’augmentation initiale de la testost\u00e9rone [1, 3] et son administration orale permet de contourner les r\u00e9actions au site d’injection, les erreurs de pr\u00e9paration de l’injection et la phobie de l’injection. Le traitement Orgovyx\u00ae pr\u00e9sente un profil d’innocuit\u00e9 similaire \u00e0 celui de la leupror\u00e9line et peut \u00eatre plus facilement interrompu ou arr\u00eat\u00e9 en raison de la restauration rapide des niveaux de testost\u00e9rone apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement [3]. <\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Figure 1)<\/strong> Taux de testost\u00e9rone s\u00e9rique moyen des patients entre le d\u00e9but de l’\u00e9tude et la semaine 48. Compar\u00e9 \u00e0 la leupror\u00e9line (noir), Orgovyx\u00ae (jaune) n’a pas enregistr\u00e9 de pic initial de testost\u00e9rone et a entra\u00een\u00e9 une baisse rapide et durable des taux de testost\u00e9rone en dessous du niveau de castration de 50 ng\/dl. Adapt\u00e9 de Shore et al. 2020 [3].<\/p>\n\n

Abr\u00e9viations: <\/h5>\n\n

GnRH = hormone de lib\u00e9ration des gonadotrophines<\/p>\n\n

Num\u00e9ro d’approbation : CH-01901 01\/2024<\/p>\n\n

Les informations professionnelles succinctes d’ORGOVYX\u00ae<\/a>.<\/p>\n\n

Litt\u00e9rature<\/p>\n\n

1. information professionnelle actuelle ORGOVYX\u00ae, disponible sur <\/em>: \n www.swissmedicinfo.ch<\/em>\n<\/a>. Situation actuelle.<\/em>2. Liste des sp\u00e9cialit\u00e9s Orgovyx\u00ae. Office f\u00e9d\u00e9ral de la sant\u00e9 publique (OFSP). <\/em>\n www.spezialitaetenliste.ch<\/em>\n<\/a>, dernier acc\u00e8s : 5.1.2024.<\/em>3. Shore, N.D., et al., Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer<\/em>. N Engl J Med, 2020. 382<\/strong>(23) : p. 2187-2196.4. Van Poppel, H. et L. Klotz, Gonadotropin-releasing hormone : an update review of the antagonists versus agonists.<\/em> Int J Urol, 2012. 19<\/strong>(7) : p. 594-601.5 Oh, W.K., et al, Does oral antiandrogen use before leuteinizing hormone-releasing hormone therapy in patients with metastatic prostate cancer prevent clinical consequences of a testosterone flare ?<\/em> Urology, 2010. 75<\/strong>(3) : p. 642-7.<\/p>\n\n

Articles en ligne depuis 24\/01\/2024<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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