{"id":381148,"date":"2024-08-01T00:01:00","date_gmt":"2024-07-31T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/quoi-de-neuf-9\/"},"modified":"2024-09-25T14:11:00","modified_gmt":"2024-09-25T12:11:00","slug":"quoi-de-neuf-9","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/quoi-de-neuf-9\/","title":{"rendered":"Quoi de neuf ?"},"content":{"rendered":"\n

La voie de signalisation JAK-STAT m\u00e9diatise un grand nombre de r\u00e9actions pro-inflammatoires par l’interm\u00e9diaire des Janus kinases (JAK)1-3 etla tyrosine kinase-2-(TYK2).Le deucravacitinib inhibe s\u00e9lectivement TYK2 et s’est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 efficace et s\u00fbr dans le programme d’\u00e9tude POETYK chez les patients atteints de psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. Aujourd’hui, cette substance orale a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e aux \u00c9tats-Unis, dans l’UE et dans plusieurs autres pays. Des analyses r\u00e9centes font \u00e9tat de l’efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 du deucravacitinib sur une p\u00e9riode allant jusqu’\u00e0 trois ans. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Il existe plusieurs options de traitement pour le psoriasis en plaques, avec des m\u00e9canismes d’action diff\u00e9rents. Le deucravacitinib, un nouvel inhibiteur de TYK2, repr\u00e9sente une option th\u00e9rapeutique innovante gr\u00e2ce \u00e0 l’inhibition sp\u00e9cifique de la cascade de signalisation TYK2\/JAK2 \u00e0 m\u00e9diation par l’interleukine (IL) 23 [1,2]. Le m\u00e9canisme d’action du deucravacitinib diff\u00e8re de celui des inhibiteurs de JAK1\/2\/3 : en se liant au domaine r\u00e9gulateur de TYK2, le deucravacitinib r\u00e9alise une inhibition allost\u00e9rique de TYK2 et de ses fonctions en aval dans les cellules [1,2]. Contrairement aux inhibiteurs JAK, qui se lient aux Janus kinases respectives avec des affinit\u00e9s diff\u00e9rentes, le deucravacitinib est hautement s\u00e9lectif pour TYK2 et r\u00e9duit le risque d’effets hors cible lorsqu’il est utilis\u00e9 \u00e0 des doses th\u00e9rapeutiques [1]. Cela est probablement b\u00e9n\u00e9fique pour le profil de s\u00e9curit\u00e9 [1]. <\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Les donn\u00e9es \u00e0 3 ans sont convaincantes <\/h3>\n\n

Dans les \u00e9tudes de phase III de 52 semaines POETYK PSO-1 (NCT03624127) et PSO-2 (NCT03611751), le deucravacitinib s’est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 sup\u00e9rieur au placebo et \u00e0 l’apr\u00e9milast et a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 [3,4]. Thaci et al. ont rapport\u00e9 la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 du deucravacitinib jusqu’\u00e0 la semaine 148 [5]. Les participants \u00e0 l’\u00e9tude ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s selon un rapport 1:2:1 et ont re\u00e7u soit un placebo, soit le deucravacitinib 6 mg (1\u00d7\/d)**, soit l’apr\u00e9milast 30 mg (2\u00d7\/d)**. A la semaine 52, les patients inclus dans l’\u00e9tude d’extension \u00e0 long terme POETYK (LTE ; NCT04036435) ont re\u00e7u le deucravacitinib en dose ouverte. La s\u00e9curit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e chez les patients ayant re\u00e7u \u22651 dose de deucravacitinib. <\/p>\n\n

** 1\u00d7\/d = 1\u00d7 par jour ; 2\u00d7\/d=2\u00d7 par jour<\/em><\/p>\n\n

Les crit\u00e8res d’efficacit\u00e9 comprenaient le PASI75 et le PASI90 ainsi que le sPGA 0\/1$<\/sup> avec une am\u00e9lioration de \u22652 points par rapport \u00e0 la valeur initiale. L’efficacit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 indiqu\u00e9e en utilisant une imputation modifi\u00e9e des non-r\u00e9pondeurs. Au total, 1519 patients ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s \u22651 dose de deucravacitinib. 513 patients ont re\u00e7u un traitement continu de deucravacitinib \u00e0 partir du jour 1 dans POETYK PSO-1\/ POETYK PSO-2 et ont \u00e9t\u00e9 inclus dans l’\u00e9tude d’extension \u00e0 long terme (LTE). L’exposition cumul\u00e9e \u00e9tait de 3294,3 personnes-ann\u00e9es (PY). Les taux d’incidence corrig\u00e9s de l’exposition pour 100 AP \u00e9taient similaires ou en baisse au cours de la p\u00e9riode cumul\u00e9e de 2 \u00e0 3 ans, \u00e0 la fois pour les EI (154,4 ; 144,8), les EI graves (6,1 ; 5,5), les abandons pour EI (2,8 ; 2,4) et les autres EI&.<\/sup> <\/p>\n\n

$<\/sup> sPGA 0=sans sympt\u00f4mes, sPGA 1=presque sans sympt\u00f4mes<\/em>&<\/sup> herp\u00e8s zoster (0,7, 0,6) ; maladies malignes (0,9, 0,9) ; \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires ind\u00e9sirables graves (0,4, 0,3) ; thromboembolies veineuses (0,1, 0,1) ; d\u00e9c\u00e8s (0,4, 0,3)<\/em><\/p>\n\n

Les taux de r\u00e9ponse clinique se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9s durables. A la semaine 148, les crit\u00e8res d’efficacit\u00e9 \u00e9taient les suivants : <\/p>\n\n

    \n
  • PASI75 : 73,2% [95%-KI ; 68,7-77,8].<\/li>\n\n\n\n
  • PASI90 : 48,1% [95%-KI ; 43,2-53,1]<\/li>\n\n\n\n
  • sPGA 0\/1 : 54,1% [IC \u00e0 95% ; 49,1-59,1].<\/li>\n<\/ul>\n\n

    Dans une autre analyse, Thaci et al. sur la base des \u00e9tudes POETYK PSO-1 et PSO-2 et de la LTE en cours sur les param\u00e8tres de laboratoire recueillis au cours du traitement par deucravacitinib [6]. Des \u00e9valuations sont disponibles \u00e0 ce sujet sur une p\u00e9riode d’environ 2 ans. <\/p>\n\n

    R\u00e9sum\u00e9<\/strong><\/td><\/tr>
    Dans l’\u00e9tude POETYK-LTE, le deucravacitinib a pr\u00e9sent\u00e9 un profil de s\u00e9curit\u00e9 coh\u00e9rent, aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n’est apparu et l’efficacit\u00e9 s’est maintenue pendant 3 ans.<\/td><\/tr>
    Les analyses des valeurs de laboratoire jusqu’\u00e0 la semaine 100 ont montr\u00e9 qu’aucune tendance \u00e0 des changements cliniquement significatifs des param\u00e8tres chimiques de laboratoire par rapport aux valeurs initiales n’est apparue au cours de cette p\u00e9riode. Les interruptions de traitement et les toxicit\u00e9s de grade 3\/4 \u00e9taient rares, coh\u00e9rentes avec POETYK PSO-1\/PSO-2 et comparables au placebo et \u00e0 l’apr\u00e9milast. <\/td><\/tr>
    vers [5,6] <\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

    Valeurs chimiques de laboratoire jusqu’\u00e0 la semaine 100<\/h3>\n\n

    Les modifications des param\u00e8tres h\u00e9matologiques (lymphocytes, granulocytes neutrophiles, plaquettes, h\u00e9moglobine) et autres (cholest\u00e9rol, cr\u00e9atinine, CPK, ALT) connus pour \u00eatre influenc\u00e9s par les inhibiteurs<\/sup> JAK\u00a7 ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9es jusqu’\u00e0 la semaine 100. Les anomalies de laboratoire de grade \u22653 et les interruptions de traitement ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es. Au total, 1519 patients ont re\u00e7u \u22651 dose de deucravacitinib dans les trois \u00e9tudes POETYK PSO-1 et PSO-2 ainsi que dans l’\u00e9tude LTE en cours. Une exposition continue au deucravacitinib de \u226552 et \u2265104 semaines (m\u00e9diane : 97 semaines) a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e pour 77,6% (n=1179) et 38,4% (n=584) respectivement. Aucune tendance \u00e0 des changements cliniquement significatifs par rapport aux valeurs initiales n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans les param\u00e8tres de laboratoire. Les toxicit\u00e9s de grade 3 ou 4 sur 100 semaines de traitement par deucravacitinib ont \u00e9t\u00e9 rares, comparables au placebo et \u00e0 l’apr\u00e9milast jusqu’\u00e0 la semaine 52, et n’ont pas augment\u00e9 dans l’ETL. Deux patients ont interrompu le traitement par deucravacitinib en raison d’une lymphop\u00e9nie et d’une fonction h\u00e9patique anormale.<\/p>\n\n

    \u00a7<\/sup> JAK-1-i, JAK-2-i, JAK-3-i<\/em><\/p>\n\n

    Congr\u00e8s: Dermatologie kompakt praxisnah <\/em><\/p>\n\n

    Litt\u00e9rature :<\/p>\n\n

      \n
    1. Ghoreschi K, et al.: TYK2-Inhibition: Potenzial bei der Behandlung chronisch-entz\u00fcndlicher Immunerkrankungen. JDDG 2021; 19(10): 1409\u20131420.<\/li>\n\n\n\n
    2. Krueger JG, McInnes IB, Blauvelt A: Tyrosine kinase 2 and Janus kinase signal transducer and activator of transcription signaling and inhibition in plaque psoriasis. JAAD 2021; 86(1): 148\u2013157.<\/li>\n\n\n\n
    3. Armstrong AW, et al.: Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. JAAD 2023; 88(1): 29\u201339. <\/li>\n\n\n\n
    4. Strober B, et al.: Treatment of plaque psoriasis with deucravacitinib (POETYK PSO-2 study): a plain language summary. Immunotherapy 2023; 15(11): 787\u2013797. <\/li>\n\n\n\n
    5. Thaci D, et al.: Deucravacitnib in plaque psoriasis: 3-Year Safety and Efficacy Results From The Phase 3 POETYK PSO-1 and PSO-2 Trials, P017. JDDG 2024; 22, Issue S1: 1\u201340.<\/li>\n\n\n\n
    6. Thaci D, et al.: Deucravacitnib in Plaque Psoriasis: 2-Year Laboratory Results From the Phase 3 POETYK PSO Program, P027. JDDG 2024; 22, Issue S1: 1\u201340.<\/li>\n<\/ol>\n\n

      <\/p>\n\n

      DERMATOLOGIE PRAXIS 2024 ; 34(3) : 34 (publi\u00e9 le 14.6.24, ahead of print)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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