{"id":381217,"date":"2024-07-25T00:01:00","date_gmt":"2024-07-24T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/etudes-du-monde-reel-avec-les-pro-en-ligne-de-mire\/"},"modified":"2024-06-14T17:56:35","modified_gmt":"2024-06-14T15:56:35","slug":"etudes-du-monde-reel-avec-les-pro-en-ligne-de-mire","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/etudes-du-monde-reel-avec-les-pro-en-ligne-de-mire\/","title":{"rendered":"\u00c9tudes du monde r\u00e9el avec les PRO en ligne de mire"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Dans le cadre d&#8217;un traitement moderne du psoriasis bas\u00e9 sur des lignes directrices, les objectifs th\u00e9rapeutiques individuels jouent un r\u00f4le de plus en plus important. Dans ce contexte, les \u00e9tudes du monde r\u00e9el sur les m\u00e9dicaments biologiques ne mesurent souvent pas seulement la r\u00e9duction du PASI et de la BSA au cours du traitement, mais il est \u00e9galement possible d&#8217;obtenir des informations sur les effets secondaires des m\u00e9dicaments biologiques.<br\/>diff\u00e9rents param\u00e8tres de r\u00e9sultats li\u00e9s aux patients (&#8220;Patient reported outcomes&#8221;) sont \u00e9galement collect\u00e9s. Des \u00e9tudes r\u00e9centes ont confirm\u00e9 que les inhibiteurs de l&#8217;interleukine (IL)-23 ont \u00e9galement de bons r\u00e9sultats \u00e0 cet \u00e9gard.<br\/>Analyses int\u00e9rimaires \u00e0 nouveau.  <\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>Lors de l&#8217;\u00e9dition de cette ann\u00e9e de l&#8217;\u00e9v\u00e9nement &#8220;Dermatologie kompakt &amp; praxisnah&#8221;, des donn\u00e9es d&#8217;\u00e9tudes en monde r\u00e9el sur le tildrakizumab et le risankizumab ont notamment \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es [1,2]. Les deux sont des IL-23p19-i, qui sont autoris\u00e9es en Suisse depuis 2019. Le tildrakizumab (Ilumetri\u00ae) est indiqu\u00e9 pour le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re et le risankizumab (Skyrizi\u00ae) peut en outre \u00eatre utilis\u00e9 pour l&#8217;arthrite psoriasique [3]. L&#8217;interleukine (IL)-23 est une cytokine h\u00e9t\u00e9rodim\u00e8re compos\u00e9e de la sous-unit\u00e9 IL-23p19 et de la sous-unit\u00e9 IL-12\/23p40, qui est partag\u00e9e avec l&#8217;IL-12. Des \u00e9tudes ont montr\u00e9 que dans les plaques de psoriasis, l&#8217;ARN messager (ARNm) de l&#8217;IL-12\/23p40 et de l&#8217;IL-23p19 est nettement plus \u00e9lev\u00e9. En plus des deux susmentionn\u00e9s, il existe un autre anticorps monoclonal dirig\u00e9 contre IL23p19, le guselkumab (Tremfya\u00ae) [3]. Les bloqueurs s\u00e9lectifs de l&#8217;IL-23p19 montrent une sup\u00e9riorit\u00e9 par rapport aux anciens traitements biologiques (inhibiteurs du TNF-alpha et de l&#8217;IL-12\/23p40) dans des \u00e9tudes comparatives directes et il existe d\u00e9sormais une base de preuves convaincante dans le cadre d&#8217;un traitement dans le monde r\u00e9el.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"747\" height=\"863\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-381091\" style=\"width:400px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png 747w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-120x139.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-90x104.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-320x370.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-560x647.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-240x277.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-180x208.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-640x739.png 640w\" sizes=\"(max-width: 747px) 100vw, 747px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"tiger-le-tildrakizumab-ameliore-la-qdv-et-la-satisfaction-des-patients\" class=\"wp-block-heading\">TiGER : le tildrakizumab am\u00e9liore la QdV et la satisfaction des patients  <\/h3>\n\n<p>Cette \u00e9tude prospective multicentrique a \u00e9valu\u00e9 l&#8217;impact d&#8217;un traitement par tildrakizumab sur la satisfaction th\u00e9rapeutique et la qualit\u00e9 de vie de patients atteints de psoriasis en plaques et d&#8217;une atteinte de localisations particuli\u00e8res [1]. Les r\u00e9sultats de la pr\u00e9sente analyse interm\u00e9diaire incluent l&#8217;am\u00e9lioration du bien-\u00eatre, \u00e9valu\u00e9e par le score OMS 5, chez les patients pr\u00e9sentant une atteinte du cuir chevelu, des ongles, des zones g\u00e9nitales et palmoplantaires. En outre, la qualit\u00e9 de vie et la satisfaction vis-\u00e0-vis du traitement ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es. Pour cette analyse interm\u00e9diaire, les donn\u00e9es de 140 patients provenant de centres de traitement en Allemagne ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es. Des donn\u00e9es \u00e9valuables \u00e9taient disponibles pour 87,9% d&#8217;entre eux \u00e0 la semaine 28. L&#8217;\u00e2ge moyen est de 48 ans (ET 14,8 ans), 65,0% des patients sont des hommes.<br\/>Aper\u00e7u des principaux r\u00e9sultats :  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>OMS-5 (\u00e9chelle de 0 \u00e0 100) : Au cours du traitement, le score moyen s&#8217;est am\u00e9lior\u00e9, passant de 45,<sup>0&amp;<\/sup> ou 44,7** \u00e0 64,<sup>3&amp;<\/sup> <sup>\/ ** <\/sup>.<\/li>\n\n\n\n<li>DLQI (\u00e9chelle de 0 \u00e0 30<sup>)$<\/sup>: au d\u00e9but de l&#8217;\u00e9tude, les scores moyens \u00e9taient de 14,2&amp;<sup>**<\/sup> et ont chut\u00e9 \u00e0 3,<sup>8&amp;<\/sup> et 4,2** respectivement \u00e0 la semaine 28.  <\/li>\n\n\n\n<li>TSQM (\u00e9chelle de 0 \u00e0 100) : \u00e0 la semaine 28, les valeurs \u00e9taient respectivement de 81,0 et 81,2**.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>En r\u00e9sum\u00e9, les r\u00e9sultats de cette analyse int\u00e9rimaire s&#8217;inscrivent dans le bilan positif du tildrakizumab. Dans l&#8217;\u00e9tude POSITIVE, les \u00e9valuations interm\u00e9diaires \u00e0 16 et 28 semaines ont montr\u00e9 une am\u00e9lioration de l&#8217;\u00e9tat des patients eux-m\u00eames et de leur environnement social <em>(questionnaire FamilyPso, Physician&#8217;s Satisfaction Score) <\/em>et l&#8217;\u00e9tude TRIBUTE a montr\u00e9 des am\u00e9liorations de la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 <em>(HRQoL) <\/em>et du sommeil [3\u20136].  <\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em><sup>&amp;<\/sup> observed case (OC)<\/em><br\/><em>** derni\u00e8re observation report\u00e9e (LOCF)<\/em><br\/><em><sup>$<\/sup> valeurs plus \u00e9lev\u00e9es= plus grande atteinte<\/em><\/p>\n\n<h3 id=\"value-effets-du-risankizumab-sur-les-parametres-psychosociaux\" class=\"wp-block-heading\">VALUE : effets du risankizumab sur les param\u00e8tres psychosociaux  <\/h3>\n\n<p>L&#8217;\u00e9tude observationnelle transnationale non interventionnelle VALUE examine les effets du traitement par risankizumab sur diff\u00e9rents aspects li\u00e9s au patient [2]. Une analyse interm\u00e9diaire pour la cohorte allemande a inclus des donn\u00e9es sur la qualit\u00e9 de vie des patients na\u00effs de traitement biologique au d\u00e9but de l&#8217;\u00e9tude (n=215) et apr\u00e8s 104 semaines (n=65). Aux semaines 52 et 104, respectivement, le risankizumab a entra\u00een\u00e9 une am\u00e9lioration significative de plusieurs r\u00e9sultats pertinents pour les patients :  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Stigmatisation <em>(\u00e9chelle de stigmatisation \u00e0 6 \u00e9l\u00e9ments de l&#8217;ISDL)<\/em>: un score &gt;12 a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 \u00e0 48,3% \u00e0 la ligne de base ; ce taux a diminu\u00e9 \u00e0 6,3% et 4,6% respectivement au cours de l&#8217;\u00e9volution ;  <\/li>\n\n\n\n<li>soutien social <em>(UCLA Loneliness Scale)<\/em>: un score \u226543 \u00e9tait de 37,7% \u00e0 la base ; au cours de l&#8217;\u00e9volution, ce pourcentage a chut\u00e9 \u00e0 26,6% et 21,9% ;  <\/li>\n\n\n\n<li>Impact de la maladie sur l&#8217;emploi <em>(WPAI)<\/em>: une perte de productivit\u00e9 globale WPAI &gt;20% a \u00e9t\u00e9 document\u00e9e comme valeur de d\u00e9part pour 51%, ce taux a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit \u00e0 17,3% et 12,1% respectivement ;  <\/li>\n\n\n\n<li>Humeur\/personnalit\u00e9 <em>(HADS-D)<\/em>: \u00e0 la ligne de base, 20,0% avaient un score HADS-D \u226511 ; au cours de l&#8217;\u00e9volution, ils n&#8217;\u00e9taient plus que 5,0% et 4,7% respectivement ;  <\/li>\n\n\n\n<li>Strat\u00e9gies d&#8217;adaptation de Rosenberg Self-Esteem RSES <em>(HADS-A et PSS)<\/em>: la proportion ayant un score RSES  &lt;15, un indicateur de faible estime de soi, a diminu\u00e9 de 9,2% \u00e0 la base \u00e0 4,4% et 4,7% respectivement, et celui avec un score PSS-10 \u226527, un indicateur de niveau \u00e9lev\u00e9 de stress, a diminu\u00e9 de 12,8% \u00e0 3,8% et 3,1% respectivement.  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p><em>Congr\u00e8s : la dermatologie en bref et en pratique  <\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Litt\u00e9rature :<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Magnolo N, Kirsch A, Buhk T : Am\u00e9lioration du bien-\u00eatre des patients atteints de psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re et impliquant des zones de stress sous tildrakizumab, KoPra 2024, P030. JDDG 2024 ; 22, Issue S1 : 1-40.  <\/li>\n\n\n\n<li>Staubach-Renz P, et al. : Effect of early Risankizumab treatment on quality of life &#8211; 2year real world data from the German cohort of the VALUE study, KoPra 2024, P036. JDDG 2024 ; 22, Issue S1 : 1-40.  <\/li>\n\n\n\n<li>Swissmedic : Information sur les m\u00e9dicaments, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(derni\u00e8re consultation 13.05.2024)  <\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Almirall&#8217;s Ilumetri\u00ae<sup> <\/sup>(tildrakizumab) significantly improves wellbeing for patients and their relatives in moderate-to-severe plaque psoriasis&#8221;, 16.04.2024.<\/li>\n\n\n\n<li>Augustin M, et al : BMJ Open 2023 Feb 15 ; 13(2) : e060536.<\/li>\n\n\n\n<li>Sommer R, et al : Patient-reported well-being using tildrakizumab in a real-world setting : 28-week interimdata of the phase IV POSITIVE study. Abstract n\u00b0 3490, EADV 11-14 octobre 2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>DERMATOLOGIE PRAXIS 2024 ; 34(3) : 33 (publi\u00e9 le 14.6.24, ahead of print)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dans le cadre d&#8217;un traitement moderne du psoriasis bas\u00e9 sur des lignes directrices, les objectifs th\u00e9rapeutiques individuels jouent un r\u00f4le de plus en plus important. 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