{"id":382610,"date":"2024-08-20T00:01:00","date_gmt":"2024-08-19T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/protection-renforcee-des-participants-a-la-recherche\/"},"modified":"2024-07-04T14:57:08","modified_gmt":"2024-07-04T12:57:08","slug":"protection-renforcee-des-participants-a-la-recherche","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/protection-renforcee-des-participants-a-la-recherche\/","title":{"rendered":"Protection renforc\u00e9e des participants \u00e0 la recherche"},"content":{"rendered":"\n

Le Conseil f\u00e9d\u00e9ral a adopt\u00e9 la r\u00e9vision de la l\u00e9gislation d’application de la loi f\u00e9d\u00e9rale relative \u00e0 la recherche sur l’\u00eatre humain (loi relative \u00e0 la recherche sur l’\u00eatre humain, LRH). Cette r\u00e9vision renforce la protection des personnes participant \u00e0 des projets de recherche. En outre, les conditions g\u00e9n\u00e9rales de la recherche sont \u00e9galement am\u00e9lior\u00e9es, notamment gr\u00e2ce \u00e0 la num\u00e9risation.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

(red) <\/em>La loi relative \u00e0 la recherche sur l’\u00eatre humain, qui garantit la protection des personnes dans le cadre de projets de recherche sur l’\u00eatre humain, est d\u00e9j\u00e0 en vigueur depuis 2014. En m\u00eame temps, il garantit des conditions cadres favorables \u00e0 la recherche. Une \u00e9valuation r\u00e9alis\u00e9e en 2019 a montr\u00e9 que la loi est fondamentalement appropri\u00e9e, mais qu’elle doit encore \u00eatre r\u00e9vis\u00e9e dans certains domaines. Des recommandations ont \u00e9t\u00e9 formul\u00e9es en cons\u00e9quence. C’est maintenant chose faite. Le Conseil f\u00e9d\u00e9ral a adopt\u00e9 une r\u00e9vision de la l\u00e9gislation d’ex\u00e9cution qui tient compte des progr\u00e8s scientifiques et technologiques, notamment dans le domaine de la num\u00e9risation. Ainsi, le consentement \u00e0 la participation \u00e0 un projet de recherche devrait \u00e0 l’avenir pouvoir \u00eatre donn\u00e9 sous forme \u00e9lectronique. Cette possibilit\u00e9 am\u00e9liore l’efficacit\u00e9 des op\u00e9rations dans les instituts de recherche et ouvre de nouvelles voies pour la r\u00e9alisation de projets de recherche. Parall\u00e8lement, la protection et la s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es sont renforc\u00e9es. En outre, un nouvel article de l’ordonnance doit veiller \u00e0 ce que les chercheurs int\u00e8grent davantage dans leur travail les groupes de personnes pertinents pour la probl\u00e9matique en question. Cette exigence vise notamment \u00e0 favoriser une participation plus \u00e9quilibr\u00e9e des femmes ou des personnes \u00e2g\u00e9es. Les exigences actuelles en mati\u00e8re d’essais cliniques doivent \u00e9galement \u00eatre compatibles avec la l\u00e9gislation europ\u00e9enne, notamment en ce qui concerne la documentation et la notification des effets ind\u00e9sirables ainsi que les rapports. L’objectif est de r\u00e9duire la charge administrative pour les chercheurs, en particulier dans le cas d’essais cliniques men\u00e9s dans plusieurs pays, et de garantir une meilleure \u00e9valuation et un meilleur suivi des projets de recherche. La publication obligatoire d’un r\u00e9sum\u00e9 compr\u00e9hensible par tous des r\u00e9sultats des essais cliniques dans un d\u00e9lai raisonnable doit permettre aux patients ainsi qu’au public m\u00e9dical de mieux s’informer sur ces r\u00e9sultats. Toutes les ordonnances de la LRH sont concern\u00e9es par les modifications : l’ordonnance sur les essais cliniques ; OClin (RS 810.305), l’ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs m\u00e9dicaux ; OC-Mep (RS 810.306), l’ordonnance relative \u00e0 la recherche sur l’\u00eatre humain ; ORH (RS 810.301) et l’ordonnance d’organisation de la LRH ; OO-LRH (RS 810.308). Le 7 juin 2024, le Conseil f\u00e9d\u00e9ral a approuv\u00e9 la r\u00e9vision partielle de la l\u00e9gislation sur les ordonnances et adopt\u00e9 les ordonnances adapt\u00e9es. La r\u00e9vision, qui fait partie du plan directeur “Mesures de la Conf\u00e9d\u00e9ration pour renforcer la recherche et la technologie biom\u00e9dicales 2022-2026”, entrera en vigueur le 1er novembre 2024.<\/p>\n\n

Source : www.bag.admin.ch\/bag\/de\/home\/das-bag\/aktuell\/medienmitteilungen.msg-id-101306.html<\/a><\/p>\n\n

InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE 2024 ; 12(3) : 40 (publi\u00e9 le 3.7.24, ahead of print)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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