{"id":391158,"date":"2024-12-02T13:43:46","date_gmt":"2024-12-02T12:43:46","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/le-risankizumab-est-plus-efficace-que-lustekinumab-1\/"},"modified":"2024-12-02T17:02:02","modified_gmt":"2024-12-02T16:02:02","slug":"le-risankizumab-est-plus-efficace-que-lustekinumab-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/le-risankizumab-est-plus-efficace-que-lustekinumab-1\/","title":{"rendered":"Le risankizumab est plus efficace que l’ust\u00e9kinumab [1]."},"content":{"rendered":"\n

L’\u00e9tude comparative SEQUENCE, r\u00e9cemment publi\u00e9e dans le New England Journal of Medicine<\/em> (NEJM), a compar\u00e9 deux inhibiteurs de l’interleukine (IL) 23 et de l’IL-12\/-23, le risankizumab (SKYRIZI\u00ae) et l’ustekinumab, chez des patients atteints de la maladie de Crohn (CD) [1-3]. Des analyses post-hoc compl\u00e9mentaires ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de la Semaine europ\u00e9enne unie de gastroent\u00e9rologie<\/em> (UEGW) qui s’est tenue \u00e0 Vienne du 12 au 15 octobre 2024 [4-6]. Les r\u00e9sultats montrent notamment que, par rapport \u00e0 l’ust\u00e9kinumab, le risankizumab atteint des taux d’efficacit\u00e9 num\u00e9riquement plus \u00e9lev\u00e9s ind\u00e9pendamment de la dur\u00e9e de la maladie, qu’il entra\u00eene une normalisation plus importante des biomarqueurs et qu’il am\u00e9liore significativement la qualit\u00e9 de vie [4-6]. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Dans l’\u00e9tude SEQUENCE, plus de 500 patients CD en \u00e9chec th\u00e9rapeutique ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir un ou plusieurs inhibiteurs du TNF et trait\u00e9s en ouvert pendant 48 semaines soit par risankizumab (N=255) soit par ust\u00e9kinumab (N=265) [1]. Les deux crit\u00e8res d’\u00e9valuation primaires ont \u00e9t\u00e9 atteints : en cas de r\u00e9mission clinique apr\u00e8s 24 semaines (CDAI < 150), le patient a d\u00e9montr\u00e9 qu’il n’y avait pas d’effets secondaires. <\/strong>Risankizumab Non-inf\u00e9riorit\u00e9 par rapport \u00e0 l’ust\u00e9kinumab (58,6 % vs 39,5 %. En ce qui concerne le deuxi\u00e8me crit\u00e8re d’\u00e9valuation primaire, la r\u00e9mission endoscopique (SES-CD \u2264 4 et \u2265 2 points inf\u00e9rieurs \u00e0 la valeur initiale) \u00e0 48 semaines, le risankizumab s’est av\u00e9r\u00e9 significativement sup\u00e9rieur \u00e0 l’ust\u00e9kinumab (31,8 % vs 16,2 %, p < 0,001) [1]. De plus, le taux global d’\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement (TEAE) \u00e9tait faible dans les deux groupes (27,9% vs 21,9%) et aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 sous risankizumab par rapport aux \u00e9tudes pivots [1, 7, 8]. Des analyses post-hoc compl\u00e9mentaires de l’\u00e9tude comparative ont maintenant \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es \u00e0 l’UEGW 2024. <\/p>\n\n

Taux d’efficacit\u00e9 num\u00e9riquement plus \u00e9lev\u00e9s avec le risankizumab, ind\u00e9pendamment de la dur\u00e9e de la maladie, avec le plus grand b\u00e9n\u00e9fice apr\u00e8s un d\u00e9but de traitement le plus pr\u00e9coce possible [4].<\/strong><\/p>\n\n

Un traitement pr\u00e9coce par des th\u00e9rapies avanc\u00e9es telles que les bioth\u00e9rapies peut ralentir ou interrompre la progression de la MC, am\u00e9liorant ainsi la qualit\u00e9 de vie des patients et \u00e9vitant d’autres complications telles que les fistules, l’hospitalisation et la chirurgie [9, 10]. L’efficacit\u00e9 du risankizumab par rapport \u00e0 l’ust\u00e9kinumab chez des patients pr\u00e9sentant des dur\u00e9es de maladie diff\u00e9rentes (<2 Jahre, 2-5 Jahre, 5-10 Jahre,>10 ans) a \u00e9t\u00e9 analys\u00e9e dans une analyse post-hoc de l’\u00e9tude SEQUENCE [4]. Il en ressort que, ind\u00e9pendamment de la dur\u00e9e de la maladie, le risankizumab a permis d’obtenir une plus grande proportion de r\u00e9mission clinique et endoscopique \u00e0 24 et 48 semaines, ainsi qu’une r\u00e9ponse endoscopique et une r\u00e9mission clinique et endoscopique sans st\u00e9ro\u00efdes \u00e0 48 semaines [4]. En particulier, en ce qui concerne la r\u00e9ponse endoscopique \u00e0 48 semaines, un plus grand nombre de patients sous risankizumab que dans le groupe ust\u00e9kinumab ont atteint le crit\u00e8re d’\u00e9valuation*( <2 ans : 52,8 % vs. 25,6 %, P < 0,05 ; 2-5 ans : 40,7 % vs. 12,9 %, P < 0,001 ; 5-10 ans : 46,3 % vs. 25,4 %, P < 0,05;>10 ans : 44,1 % vs. 23,6 %, P < 0,01). Les patients ayant re\u00e7u du risankizumab et dont la dur\u00e9e de la maladie \u00e9tait \u22642 ans en ont tir\u00e9 le plus grand b\u00e9n\u00e9fice, ce qui plaide en faveur d’une intervention pr\u00e9coce chez les patients CD [4]. <\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Figure 1 : Taux de normalisation plus \u00e9lev\u00e9s des biomarqueurs hs-CRP et FC avec le risankizumab. Analyse post-hoc, toutes les valeurs p sont nominales et non contr\u00f4l\u00e9es par multiplicit\u00e9. FC = calprotectine f\u00e9cale ; hs-CRP = prot\u00e9ine C-r\u00e9active hautement sensible ; Q8W = toutes les 8 semaines ; RZB = risankizumab ; s.c. = sous-cutan\u00e9 ; UST = ustekinumab. Adapt\u00e9 de [5] <\/em><\/p>\n\n

Des biomarqueurs soulignent la sup\u00e9riorit\u00e9 du risankizumab par rapport \u00e0 l’ust\u00e9kinumab <\/strong>[5]<\/strong><\/strong><\/p>\n\n

Dans l’analyse des donn\u00e9es primaires de l’\u00e9tude SEQUENCE, les patients trait\u00e9s par risankizumab ont montr\u00e9 une r\u00e9duction plus importante de la calprotectine f\u00e9cale (FC) et de la prot\u00e9ine C-r\u00e9active (CRP) que ceux trait\u00e9s par ust\u00e9kinumab [1]. La FC et la CRP sont les deux biomarqueurs les plus utilis\u00e9s dans la MC et servent de marqueurs objectifs de l’inflammation intestinale [11]. La normalisation de la FC et de la CRP est donc \u00e9galement recommand\u00e9e comme objectif th\u00e9rapeutique \u00e0 moyen terme dans les lignes directrices STRIDE II [11]. Une analyse post-hoc de l’\u00e9tude SEQUENCE pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 l’UEGW montre que cet objectif peut \u00eatre atteint par un plus grand nombre de patients sous risankizumab que sous ust\u00e9kinumab : une plus grande proportion de patients sous risankizumab ont obtenu des taux de FC plus \u00e9lev\u00e9s :interne avec une FC \u00e9lev\u00e9e (>250 mg\/kg) ou une CRP (>5 mg\/L) au d\u00e9but de l’\u00e9tude a vu sa CRP se normaliser aux semaines 24 et 48 et sa FC se normaliser aux semaines 8, 24 et 48 (p nominal < 0,01) (Fig. 1) [5]. De plus, les patients sous risankizumab ont \u00e9t\u00e9 plus nombreux \u00e0 obtenir une normalisation des biomarqueurs associ\u00e9e \u00e0 une r\u00e9mission clinique et \u00e0 une r\u00e9ponse endoscopique que les patients sous ust\u00e9kinumab (figure 2) [5]. <\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Fig. 2 : R\u00e9mission clinique ou r\u00e9ponse endoscopique + normalisation des biomarqueurs plus fr\u00e9quente sous risankizumab. Analyse post-hoc, toutes les valeurs de p sont nominales et non contr\u00f4l\u00e9es par multiplicit\u00e9. CDAI = indice d’activit\u00e9 de la maladie de Crohn ; Q8W = toutes les 8 semaines ; RZB = risankizumab ; s.c. = sous-cutan\u00e9 ; UST = ustekinumab. Adapt\u00e9 de [5] <\/em><\/p>\n\n

Am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie et des sympt\u00f4mes psychologiques avec le risankizumab [6].<\/strong><\/p>\n\n

Une autre analyse post-hoc a port\u00e9 sur l’am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie et a analys\u00e9 diff\u00e9rents r\u00e9sultats (PROs) rapport\u00e9s par les patients, tels que l’IBDQ et le SF-36v2 [6]. Une proportion significativement plus importante de patients trait\u00e9s par risankizumab a montr\u00e9 des am\u00e9liorations cliniquement significatives de la r\u00e9mission de l’IBDQ (semaine 24 : 52,5% vs. 30,9% ; semaine 48 : 49,8% vs. 33,2%) et des am\u00e9liorations du SF-36v2 physique et mental par rapport au groupe ustekinumab [6]. En outre, une proportion nettement plus faible de patients du groupe risankizumab a signal\u00e9 des sympt\u00f4mes tels que la fatigue, la d\u00e9pression ou l’anxi\u00e9t\u00e9 aux semaines 24 et 48 par rapport aux patients trait\u00e9s par ust\u00e9kinumab [6]. <\/p>\n\n

Conclusion<\/strong><\/p>\n\n

L’\u00e9tude SEQUENCE est la premi\u00e8re \u00e9tude t\u00eate-\u00e0-t\u00eate<\/em> dans la MC \u00e0 montrer la sup\u00e9riorit\u00e9 d’un m\u00e9dicament biologique par rapport \u00e0 un autre [1]. <\/strong>Les analyses post-hoc approfondies pr\u00e9sent\u00e9es ici soulignent l’am\u00e9lioration de l’efficacit\u00e9 du risankizumab chez les patients dont la dur\u00e9e de la maladie est tr\u00e8s variable, en termes de biomarqueurs et de qualit\u00e9 de vie [4-6]. <\/strong>Ces r\u00e9sultats soulignent les avantages potentiels d’une intervention pr\u00e9coce avec le risankizumab pour am\u00e9liorer encore le contr\u00f4le de la maladie et la qualit\u00e9 de vie des patients.<\/p>\n\n

*Analyse post-hoc, toutes les valeurs p sont nominales et non contr\u00f4l\u00e9es par multiplicit\u00e9.<\/p>\n\n

Abr\u00e9viations : CDAI = Crohn’s Disease Activity Index<\/em>; IBDQ = Inflammatory Bowel Disease Questionnaire<\/em>; PRO = Patient-reported outcome<\/em>; SES-CD = Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease<\/em>; SF-36v2 = Short Form-36<\/em>version 2<\/em>; TEAE = Treatment-emergent adverse e<\/em>vents.<\/p>\n\n

Source :<\/strong><\/p>\n\n

United European Gastroenterology Week (UEGW) 2024, du 12 au 15 octobre 2024, Vienne (Autriche).Rapport : Dr sc. nat. Stefanie Jovanovic<\/p>\n\n

Information technique succincte SKYRIZI\u00ae.<\/a><\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

CH-SKZG-240100 11\/2024Cet article a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9 avec le soutien financier de AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, Cham.<\/p>\n\n

Cet article a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 en allemand.<\/p>\n\n

R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n\n

1. Peyrin-Biroulet, L., et al, Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Crohn’s Disease.<\/em> N Engl J Med, 2024. 391<\/strong>(3) : p. 213-223.<\/p>\n\n

2. information professionnelle actuelle de SKYRIZI\u00ae <\/sup>(risankizumab) Maladie de Crohn sur www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/p>\n\n

3. information professionnelle actuelle de l’ust\u00e9kinumab sur www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/p>\n\n

4. Peyrin-Biroulet, L., et al. <\/em>Efficacit\u00e9 du risankizumab contre l’ust\u00e9kinumab en fonction de la dur\u00e9e de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Crohn mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re : une analyse posthume de l’<\/em>\u00e9tude SEQUENCE de phase 3 <\/em>. PP0589. Poster pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 l’UEGW ; Vienne, Oct 12-15, 2024. <\/p>\n\n

5. Colombel JF, et al : Inflammatory Biomarker Reduction and Improvement in Clinical and Endoscopic Outcomes With Risankizumab Versus Ustekinumab in Patients With Moderate to Severe Crohn’s Disease : A Posthoc Analysis From the Phase 3 SEQUENCE Study.<\/em> PP0588. Poster pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 l’UEGW ; Vienne, Oct 12-15, 2024. <\/em><\/p>\n\n

6. Loftus EV, et al : Improvement in Health-Related Quality of Life in Patients With Moderate to Severe Crohn’s Disease Treated With Risankizumab Versus Ustekinumab in the Phase 3B SEQUENCE Study. <\/em>MP677. Poster pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 l’UEGW ; Vienne, Oct 12-15, 2024. <\/p>\n\n

7. D’Haens, G., et al, Risankizumab as induction therapy for Crohn’s disease : results from the phase 3 ADVANCE and MOTIVATE induction trials.<\/em> Lancet, 2022. 399<\/strong>(10340) : p. 2015-2030.<\/p>\n\n

8. Ferrante, M., et al., Risankizumab as maintenance therapy for moderately to severely active Crohn’s disease : results from the multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, withdrawal phase 3 FORTIFY maintenance trial.<\/em>Lancet, 2022. 399<\/strong>(10340) : p. 2031-2046.<\/p>\n\n

9. Danese, S., G. Fiorino, et L. Peyrin-Biroulet, Early intervention in Crohn’s disease : towards disease modification trials.<\/em> Gut, 2017. 66<\/strong>(12) : p. 2179-2187.<\/p>\n\n

10 Ben-Horin, S., et al, Efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments biologiques dans la maladie inflammatoire de l’intestin de courte dur\u00e9e versus de longue dur\u00e9e : une revue syst\u00e9matique et une m\u00e9ta-analyse de donn\u00e9es individuelles-patient d’essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s.<\/em> Gastroenterology, 2022. 162<\/strong>(2) : p. 482-494.<\/p>\n\n

11. Turner, D., et al., STRIDE-II : An Update on the Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE) Initiative of the International Organization for the Study of IBD (IOIBD) : Determining Therapeutic Goals for Treat-to-Target strategies in IBD.<\/em> Gastroenterology, 2021. 160<\/strong>(5) : p. 1570-1583.<\/p>\n\n

Les r\u00e9f\u00e9rences peuvent \u00eatre demand\u00e9es par les professionnels \u00e0 medinfo.ch@abbvie.com<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

L’\u00e9tude comparative SEQUENCE, r\u00e9cemment publi\u00e9e dans le New England Journal of Medicine (NEJM), a compar\u00e9 deux inhibiteurs de l’interleukine (IL) 23 et de l’IL-12\/-23, le risankizumab (SKYRIZI\u00ae) et l’ustekinumab, chez…<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":391162,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Sponsored Content : Mise \u00e0 jour de l'UEGW : analyses post-hoc de l'\u00e9tude SEQUENCE","footnotes":""},"category":[11414,11549],"tags":[11883],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-391158","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-gastro-enterologie-et-hepatologie","category-rx-fr","tag-forum-gastroenterologie-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-24 10:48:51","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":391168,"slug":"risankizumab-e-convincente-rispetto-a-ustekinumab-1","post_title":"Risankizumab \u00e8 convincente rispetto a ustekinumab [1]","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/risankizumab-e-convincente-rispetto-a-ustekinumab-1\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":391159,"slug":"o-risankizumab-e-convincente-em-comparacao-com-o-ustekinumab-1","post_title":"O risankizumab \u00e9 convincente em compara\u00e7\u00e3o com o ustekinumab [1]","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-risankizumab-e-convincente-em-comparacao-com-o-ustekinumab-1\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":391157,"slug":"risankizumab-convence-en-comparacion-con-ustekinumab-1","post_title":"Risankizumab convence en comparaci\u00f3n con ustekinumab [1].","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/risankizumab-convence-en-comparacion-con-ustekinumab-1\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391158","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/14"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=391158"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391158\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":391166,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391158\/revisions\/391166"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/391162"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=391158"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=391158"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=391158"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=391158"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}