{"id":391306,"date":"2024-12-29T00:29:24","date_gmt":"2024-12-28T23:29:24","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/securite-comparable-aux-autres-glp1-ra\/"},"modified":"2024-12-29T00:32:21","modified_gmt":"2024-12-28T23:32:21","slug":"securite-comparable-aux-autres-glp1-ra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/securite-comparable-aux-autres-glp1-ra\/","title":{"rendered":"S\u00e9curit\u00e9 comparable aux autres GLP1-RA"},"content":{"rendered":"\n

Alors que de plus en plus de personnes atteintes de diab\u00e8te de type 2 (DT2) prennent des m\u00e9dicaments pour contr\u00f4ler leur glyc\u00e9mie et perdre du poids, des inqui\u00e9tudes se sont fait jour quant \u00e0 leur s\u00e9curit\u00e9. Des preuves r\u00e9elles issues de la base de donn\u00e9es FAERS (FDA Adverse Event Reporting System)<\/em> de l’Agence am\u00e9ricaine des m\u00e9dicaments montrent d\u00e9sormais un profil de s\u00e9curit\u00e9 rassurant pour le tiraz\u00e9patide (TZP). <\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

Le triz\u00e9patide, un agoniste du r\u00e9cepteur du peptide 1 de type glucose-d\u00e9pendant de l’insulinotropine (GIP)\/glucagon-like (GLP1), a montr\u00e9 une grande efficacit\u00e9 dans la r\u00e9duction de la glyc\u00e9mie et du poids corporel chez les personnes souffrant de diab\u00e8te de type 2 et\/ou d’ob\u00e9sit\u00e9. Les agonistes des r\u00e9cepteurs GLP1 r\u00e9duisent l’app\u00e9tit et ralentissent la vidange gastrique et sont donc de plus en plus utilis\u00e9s pour traiter l’ob\u00e9sit\u00e9. <\/p>\n\n\n\n

Des \u00e9tudes randomis\u00e9es et contr\u00f4l\u00e9es ont montr\u00e9 que le profil de s\u00e9curit\u00e9 du TZP est similaire \u00e0 celui des autres GLP1-RA et se caract\u00e9rise principalement par des \u00e9v\u00e9nements gastro-intestinaux ind\u00e9sirables. Toutefois, des inqui\u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 exprim\u00e9es quant \u00e0 un lien possible entre le TZP et la r\u00e9tinopathie diab\u00e9tique, les troubles pancr\u00e9atobiliaires et le cancer m\u00e9dullaire de la thyro\u00efde, mais aucune preuve formelle n’a \u00e9t\u00e9 fournie. <\/p>\n\n\n\n

Pour en savoir plus, le Dr Irene Caruso du d\u00e9partement de m\u00e9decine interne, endocrinologie, andrologie et maladies m\u00e9taboliques de l’universit\u00e9 de Bari, en Italie, et ses coll\u00e8gues ont consult\u00e9 la base de donn\u00e9es de surveillance post-marketing FAERS, qui contient des rapports de fabricants, de patients et de professionnels de la sant\u00e9. Ils ont voulu savoir si les exp\u00e9riences du monde r\u00e9el avaient r\u00e9v\u00e9l\u00e9 des pr\u00e9occupations similaires en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 [1]. <\/p>\n\n\n\n

Les chercheurs ont r\u00e9cup\u00e9r\u00e9 les rapports d’\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s au TZP et associ\u00e9s \u00e0 des troubles gastro-intestinaux, \u00e0 la pancr\u00e9atite, \u00e0 la chol\u00e9cystite et \u00e0 la chol\u00e9lithiase, \u00e0 la r\u00e9tinopathie diab\u00e9tique et aux n\u00e9oplasmes thyro\u00efdiens. Un rapport de cotes de d\u00e9claration (ROR) a \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9 afin d’\u00e9valuer le caract\u00e8re disproportionn\u00e9 de la d\u00e9claration de certains \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s au TZP par rapport \u00e0 d’autres m\u00e9dicaments. L’analyse a ensuite \u00e9t\u00e9 filtr\u00e9e en fonction des rapports sur l’\u00e2ge, le sexe et le m\u00e9dicament d\u00e9sign\u00e9 comme principal suspect. La survenue d’\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s au TZP a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e s\u00e9par\u00e9ment uniquement avec d’autres traitements du diab\u00e8te, notamment l’insuline, les inhibiteurs du SGLT2, la metformine et le GLP1-RA (\u00e0 la fois individuellement et en tant que classe). <\/p>\n\n\n\n

Sur un total de 20 409 rapports concernant 1 432 \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables, les chercheurs ont analys\u00e9 7 460 rapports portant sur 286 \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables s\u00e9lectionn\u00e9s (tractus gastro-intestinal, pancr\u00e9as, bile, yeux et cancer de la thyro\u00efde), dont 22 pr\u00e9sentaient un signal de disproportionnalit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Risque plus faible de naus\u00e9es, mais plus \u00e9lev\u00e9 de constipation<\/h3>\n\n\n\n

Les rapports de r\u00e9gurgitation \u00e9taient 30 fois plus probables avec le TZP qu’avec les autres m\u00e9dicaments, tandis que les naus\u00e9es, la dyspepsie, la constipation et la pancr\u00e9atite \u00e9taient quatre fois plus probables avec le TZP qu’avec tous les autres m\u00e9dicaments. Cependant, le TZP \u00e9tait associ\u00e9 \u00e0 un risque d’\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables gastro-intestinaux similaire \u00e0 celui des autres GLP-1RA, avec quelques diff\u00e9rences, notamment un risque plus faible de naus\u00e9es et un risque plus \u00e9lev\u00e9 de constipation (Fig. 1). <\/strong>Comme pr\u00e9vu, le TZP pr\u00e9sentait un risque plus \u00e9lev\u00e9 de la plupart des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables gastro-intestinaux par rapport \u00e0 l’insuline et aux inhibiteurs de SGLT2. Par rapport au SGLT2i, aucune d\u00e9claration disproportionn\u00e9e de pancr\u00e9atite n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e avec le TZP, mais un risque plus \u00e9lev\u00e9 a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit par rapport \u00e0 l’insuline et un risque plus faible a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9 par rapport au GLP1-RA. <\/p>\n\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Les chercheurs ont \u00e9galement constat\u00e9 une d\u00e9claration disproportionn\u00e9e de cancer m\u00e9dullaire de la thyro\u00efde avec le TZP, avec une probabilit\u00e9 13 fois plus \u00e9lev\u00e9e par rapport \u00e0 tous les autres m\u00e9dicaments (sur la base de trois \u00e9v\u00e9nements). Cependant, le TZP \u00e9tait associ\u00e9 \u00e0 un risque de cancer m\u00e9dullaire de la thyro\u00efde similaire \u00e0 celui des autres inhibiteurs du GLP1-RA et du SGLT2, et \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 par rapport \u00e0 l’insuline. <\/p>\n\n\n\n

De m\u00eame, la probabilit\u00e9 que le TZP entra\u00eene une r\u00e9tinopathie diab\u00e9tique (sur la base de 12 cas) \u00e9tait plus de trois fois sup\u00e9rieure \u00e0 celle de tous les autres m\u00e9dicaments. Cependant, la substance active pr\u00e9sentait un risque similaire \u00e0 celui des inhibiteurs du SGLT2 et syst\u00e9matiquement inf\u00e9rieur \u00e0 celui du GLP1-RA et de l’insuline. Aucun nombre disproportionn\u00e9 d’\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 la v\u00e9sicule biliaire et aux voies biliaires n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9, \u00e0 l’exception d’un risque accru de coliques biliaires par rapport \u00e0 tous les autres m\u00e9dicaments et \u00e0 l’insuline. Par rapport au GLP1-RA et au SGLT2i, le risque de coliques biliaires \u00e9tait comparable. <\/p>\n\n\n\n

Ces r\u00e9sultats ont montr\u00e9 que le tiraz\u00e9patide a une tol\u00e9rance gastro-intestinale (GI) similaire \u00e0 celle de la classe des GLP1-RA, sans risque accru de pancr\u00e9atite, de r\u00e9tinopathie diab\u00e9tique et de cancer m\u00e9dullaire de la thyro\u00efde, a conclu le Dr Caruso. Le profil d’innocuit\u00e9 du tiraz\u00e9patide est donc rassurant, m\u00eame s’il est limit\u00e9. <\/p>\n\n\n\n

Source : Caruso I : The real-world safety profile of tirzepatide : pharmacovigilance analysis of the FDA Adverse Events Reporting System (FAERS) database. Oral Presentation #753, Session SO 063 : More combo’s less insulin ! EASD, 11.09.2024. <\/em><\/p>\n\n\n\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Caruso I, et al : The real-world safety profile of tirzepatide : pharmacovigilance analysis of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database. J Endocrinol Invest 2024 ; 47 : 2671-2678 ; doi : 10.1007\/s40618-024-02441-z.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    <\/p>\n\n\n\n


    InFo DIABETOLOGIE & ENDOKRINOLOGIE 2024; 1(4): 18\u201320 (publi\u00e9 le 29.11.24, ahead of print)
    HAUSARZT PRAXIS 2024; 19(12): 50\u201351<\/em><\/p>\n\n\n\n

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