{"id":312244,"date":"2022-12-25T01:00:00","date_gmt":"2022-12-25T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/valutazione-dei-benefici-e-dei-rischi-e-educazione-del-paziente\/"},"modified":"2023-01-11T03:10:42","modified_gmt":"2023-01-11T02:10:42","slug":"valutazione-dei-benefici-e-dei-rischi-e-educazione-del-paziente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/valutazione-dei-benefici-e-dei-rischi-e-educazione-del-paziente\/","title":{"rendered":"Valutazione dei benefici e dei rischi e educazione del paziente"},"content":{"rendered":"

In Svizzera, il paracetamolo, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e il metamizolo sono disponibili come antidolorifici non oppioidi. I FANS o il metamizolo devono essere presi in considerazione se il paracetamolo non fornisce un sollievo sufficiente dal dolore. Si raccomanda una considerazione differenziata dell’efficacia da aspettarsi in relazione ai possibili effetti collaterali dipendenti dalla dose, con l’educazione del paziente che svolge un ruolo importante.<\/strong><\/p>\n

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Nello schema di stadiazione dell’OMS per il trattamento del dolore non oncologico, i non oppioidi sono classificati al livello 1 (Fig. 1)<\/span>. [1]. Per il mal di schiena, la prima scelta \u00e8 generalmente il paracetamolo, afferma il Prof. Dr. med. Matthias Liechti, Vice Capo Medico Farmacologia Clinica, Ospedale Universitario di Basilea [2]. Se il sollievo dal dolore \u00e8 insufficiente, consideri la possibilit\u00e0 di passare al metamizolo o a un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), ha detto il relatore [2,3]. Se necessario, possono essere utilizzati anche il metamizolo (ad esempio Novalgin\u00ae) o un FANS (ad esempio ibuprofene o diclofenac) come aggiunta. Il metamizolo \u00e8 un principio attivo del gruppo dei pirazoloni con propriet\u00e0 analgesiche, antipiretiche e spasmolitiche [4]. L’esatto meccanismo d’azione non \u00e8 noto. Si ritiene che l’inibizione della sintesi delle prostaglandine attraverso l’inibizione di COX-1 e COX-2 contribuisca all’effetto analgesico [2]. “\u00c8 pi\u00f9 efficace del paracetamolo e altrettanto efficace dei FANS”, cos\u00ec il Prof. Liechti riassume l’effetto analgesico del metamizolo. [2,4]. Ci\u00f2 \u00e8 confermato da una revisione Cochrane di Moore et al. in cui \u00e8 stato confrontato il numero necessario di trattamenti per ottenere una riduzione del dolore del 50% per diversi antidolorifici [6]. In questa analisi secondaria, il paracetamolo aveva un NNT pi\u00f9 alto rispetto ai FANS o al metamizolo, e quindi si \u00e8 dimostrato inferiore in termini di efficacia. Gli oppioidi sono collocati nei livelli 2 e 3 del programma dell’OMS. Gli antidolorifici oppioidi hanno un forte effetto analgesico, ma anche un elevato potenziale di dipendenza.<\/p>\n

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Non oppioidi per il trattamento del dolore correlato al movimento<\/h2>\n

Ci sono altri motivi per evitare gli oppioidi nel trattamento del dolore cronico alla schiena, al ginocchio o all’anca, oltre al rischio di dipendenza: uno studio controllato e randomizzato, pubblicato nel 2018, ha dimostrato che con i non oppioidi si ottiene un’intensit\u00e0 del dolore comparativamente inferiore [2,7]. Questo pu\u00f2 essere spiegato dal fatto che gli oppioidi possono essere somministrati in dosi elevate per un breve periodo di tempo nei pazienti ricoverati, mentre ci\u00f2 \u00e8 difficilmente possibile nell’uso ambulatoriale. Un’analisi secondaria di da Costa et al. sull’efficacia di diversi analgesici per il dolore correlato al movimento dovuto all’osteoartrite del ginocchio o dell’anca, ha dimostrato che i FANS (ad esempio ibuprofene o diclofenac) nelle dosi pi\u00f9 elevate hanno ottenuto un aumento dell’efficacia statisticamente e clinicamente rilevante, ma: “L’efficacia dei FANS ha il prezzo di un maggior numero di effetti collaterali”, afferma il Prof. Liechti [2,8].<\/p>\n

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Effetti collaterali di FANS e metamizolo a confronto<\/h2>\n

Gli effetti collaterali dei FANS, dipendenti dalla dose e potenzialmente pericolosi per la vita, includono in particolare problemi cardiovascolari ed emorragie gastrointestinali, ha spiegato il Prof. Liechti. Uno studio che ha analizzato i rischi di mortalit\u00e0 associati all’uso a breve termine di analgesici ha mostrato che il tasso di mortalit\u00e0 dovuto a emorragia gastrointestinale con il diclofenac era significativamente pi\u00f9 alto di quello dovuto ad agranulocitosi con la terapia con metamizolo [9]. Anche se il metamizolo pu\u00f2 provocare un’inibizione dell’aggregazione piastrinica attraverso la sintesi del trombossano, il rischio che si verifichino emorragie clinicamente rilevanti \u00e8 significativamente pi\u00f9 basso rispetto ai FANS, poich\u00e9 il metamizolo in un dosaggio normale porta a un’inibizione meno pronunciata della COX-1, secondo il dottor Stephen Jenkinson, responsabile delle innovazioni di pharmaSuisse [2]. Gli studi caso-controllo mostrano un’associazione tra metamizolo ed emorragia gastrointestinale, ma il rischio relativo (RR) stimato di 1,4-2,7 \u00e8 significativamente inferiore a quello dei FANS (RR di 2,1-10,0) [10,11]. Al contrario, con il metamizolo il rischio di agranulocitosi \u00e8 oggetto di discussioni controverse. Si tratta di una complicazione potenzialmente pericolosa per la vita, ma che si verifica raramente. Le stime dell’incidenza dell’agranulocitosi con il metamizolo variano notevolmente in letteratura, da 1:1500 a meno di un caso per milione di utilizzi di metamizolo [11]. L’elaborato studio caso-controllo di Berlino ha indagato in modo prospettico l’incidenza dell’agranulocitosi nell’area metropolitana di Berlino in una popolazione di circa 2,9 milioni di persone in 180 reparti ospedalieri [11,12]. Calcolato su un trattamento ambulatoriale di una settimana con metamizolo, il rischio di agranulocitosi era di un caso ogni 286.000 pazienti.<\/p>\n

Fonte: Sanofi<\/em>
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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Schema a tappe dell’OMS, www.pschyrembel.de\/WHO-Stufenschema\/K0PQ7, (ultimo accesso 19.10.2022)<\/li>\n
  2. “Riconoscere e consigliare i pazienti con dolore acuto”, webinar, Sanofi, 18.05.2022<\/li>\n
  3. Informazioni sui farmaci, www.swissmedicinfo.ch, (ultimo accesso 19.10.2022)<\/li>\n
  4. Nikolova I, et al.: Metamizolo: un profilo di revisione di un noto farmaco ‘dimenticato’. Parte II: Profilo clinico. Biotechnol & Biotechnol Equipment 2013; 27(2): 3605-3619.<\/li>\n
  5. Polzin A, et al: Eccesso di mortalit\u00e0 nei pazienti con malattia cardiovascolare in co-medicazione con Aspirina e Dipirone (Metamizolo): uno studio nazionale. J Am Heart Assoc 2021; 10(22): e022299.<\/li>\n
  6. Moore RA, et al: Analgesici orali senza prescrizione (OTC) per il dolore acuto – una panoramica delle revisioni Cochrane. Cochrane Database Syst Rev 2015; 2015(11): CD010794<\/li>\n
  7. DeRonne B, et al: Effetto dei farmaci oppioidi rispetto a quelli non oppioidi sulla funzione correlata al dolore nei pazienti con dolore cronico alla schiena o dolore da osteoartrite all’anca o al ginocchio: lo studio clinico randomizzato SPACE JAMA 2018; 319(9): 872-882.<\/li>\n
  8. da Costa BR, et al: Efficacia dei farmaci antinfiammatori non steroidei per il trattamento del dolore nell’osteoartrite del ginocchio e dell’anca: una meta-analisi di rete. Lancet 2017 Jul 8; 390(10090):e21-e33.<\/li>\n
  9. Andrade SE, Martinez C, Walker AM: Valutazione comparativa della sicurezza degli analgesici non narcotici. J Clin Epidemiol 1998; 51(12): 1357-1365.<\/li>\n
  10. Haschke M, Liechti ME: Metamizolo: benefici e rischi rispetto a paracetamolo e FANS. Switzerland Med Forum 2017; 17(48): 1067-1073.<\/li>\n
  11. Andrade S, et al: Sicurezza del metamizolo: una revisione sistematica della letteratura. J Clin Pharm Ther 2016; 41(5): 459-477.<\/li>\n
  12. Huber M, et al: L’agranulocitosi indotta da metamizolo rivisitata: risultati dello studio prospettico Berlin Case-Control Surveillance Study. Eur J Clin Pharmacol 2015; 71(2): 219-227.<\/li>\n
  13. Ufficio Federale della Sanit\u00e0 Pubblica (UFSP), www.bag.admin.ch\/bag\/fr\/home\/medizin-und-forschung\/heilmittel, (ultimo accesso 19.10.2022)<\/li>\n
  14. PharmaNews 08\/20, www.pharmacap.ch\/document\/stream\/44c37835628625604a1de106559bca83, (ultimo accesso 19.10.2022).<\/li>\n
  15. Pharmasuisse: Fatti e cifre 2016, www.pharmasuisse.org\/data\/docs\/de\/6267\/Facts-and-Figures-2016.pdf?v=1.0, (ultimo accesso 24.10.2022).<\/li>\n
  16. Linea guida nazionale per l’assistenza sanitaria, Dolore lombare non specifico, 2a edizione, 2017, www.leitlinien.de\/themen\/kreuzschmerz, (ultimo accesso 24.10.2022).<\/li>\n
  17. Babej-D\u00f6lle R, et al: Dipirone parenterale rispetto a diclofenac e placebo nei pazienti con lombalgia acuta o dolore sciatico: studio multicentrico randomizzato in cieco con osservatore. Int J Clin Pharmacol Ther 1994; 32(4): 204-209.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATICA GP 2022; 17(11): 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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