{"id":321827,"date":"2022-02-11T09:30:38","date_gmt":"2022-02-11T08:30:38","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/chiunque-abbia-una-diagnosi-di-ra-oggi-vuole-essere-completamente-libero-dai-sintomi\/"},"modified":"2023-01-09T02:25:45","modified_gmt":"2023-01-09T01:25:45","slug":"chiunque-abbia-una-diagnosi-di-ra-oggi-vuole-essere-completamente-libero-dai-sintomi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/chiunque-abbia-una-diagnosi-di-ra-oggi-vuole-essere-completamente-libero-dai-sintomi\/","title":{"rendered":"“Chiunque abbia una diagnosi di RA oggi vuole essere completamente libero dai sintomi”."},"content":{"rendered":"\n

Con lo sviluppo di farmaci antireumatici convenzionali, biologici e mirati, la prognosi dell’artrite reumatoide \u00e8 migliorata in modo significativo a partire dagli anni Novanta. Tuttavia, molti pazienti non rispondono ai trattamenti disponibili [1,2]. La Prof. Dr. med. Andrea Rubbert-Roth spiega in un’intervista quali opportunit\u00e0 offrono le nuove opzioni terapeutiche e qual \u00e8 l’obiettivo per i pazienti.<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Prof. Dr. med. Andrea Rubbert-Roth<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ospedale cantonale di San Gallo<\/p>\n\n\n\n

1. quali aspetti della gestione della terapia sono oggi al centro dell’attenzione dei pazienti con artrite reumatoide (RA)?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Nella RA, negli ultimi 20 anni abbiamo fatto progressi significativi nella terapia. Da un lato, questo si applica alla scelta dei farmaci disponibili, soprattutto quando un paziente non risponde sufficientemente a un farmaco antireumatico modificante la malattia convenzionale (csDMARD; di solito il metotrexato (MTX)). D’altra parte, ora possiamo diagnosticare la malattia pi\u00f9 precocemente e fare in modo che trascorra il minor tempo possibile tra la comparsa dei sintomi e la presentazione al reumatologo.<\/p>\n\n\n\n

Inoltre, l’attenzione \u00e8 rivolta all’attuazione del principio “treat-to-target”. Ci\u00f2 significa che insieme al paziente concordiamo un obiettivo terapeutico, come il raggiungimento della remissione, e monitoriamo regolarmente la malattia e la terapia per raggiungere questo obiettivo. Nel complesso, la gestione della RA \u00e8 cambiata in modo significativo negli ultimi anni, anche al di l\u00e0 della selezione dei farmaci disponibili, ed \u00e8 diventata molto pi\u00f9 sistematica.<\/p>\n\n\n\n

2) Quanto \u00e8 realistico l’obiettivo terapeutico della “remissione” per i pazienti con RA in Svizzera?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Prima di tutto, \u00e8 importante definire esattamente cosa si intende per remissione. Con una definizione secondo il DAS28 (Disease Activity Score 28), le singole articolazioni possono essere ancora gonfie, anche se il criterio di remissione DAS28 <2,6 \u00e8 formalmente soddisfatto. I pazienti, invece, tendono a intendere la remissione come ci\u00f2 che noi definiamo anche come remissione booleana – uno stato come se non si avesse l’AR con al massimo un’articolazione colpita. Questo, ovviamente, alza notevolmente il livello.<\/p>\n\n\n\n

In Svizzera, siamo nella posizione privilegiata di poter dare ai pazienti un accesso rapido ai biologici o agli inibitori della Janus chinasi (JAK), se non sono trattati adeguatamente con la sola MTX\/csDMARD. Sulla base dei dati del registro Swiss Clinical Quality Management (SCQM), \u00e8 chiaro che la percentuale di pazienti con remissione DAS28 \u00e8 aumentata significativamente negli ultimi anni. Tuttavia, un paziente a cui viene diagnosticata l’AR oggi vuole essere completamente alleviato dai suoi sintomi.<\/p>\n\n\n\n

3. che esperienza ha avuto nel trattamento dei suoi pazienti con upadacitinib?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L’approvazione di upadacitinib da parte di Swissmedic all’inizio del 2020 e la successiva approvazione da parte delle casse malattia nell’aprile 2020 hanno reso possibile l’utilizzo di questo trattamento nell’AR senza grandi ostacoli [3-5].<\/p>\n\n\n\n

Avendo guidato il programma di fase III negli studi clinici in Germania, ho avuto molti anni di esperienza con upadacitinib. Ricordo bene una paziente con RA molto attiva che era stata arruolata in uno studio clinico e che mi avrebbe preoccupato molto se fosse stata assegnata al braccio placebo. Una settimana dopo l’inizio del trattamento, era raggiante. Quindi abbiamo potuto osservare una buona risposta dopo poco tempo, anche se naturalmente non sapevamo formalmente se il paziente avesse ricevuto upadacitinib. Questo momento \u00e8 rimasto molto impresso nella mia memoria.<\/p>\n\n\n\n

4. quanto lei e i suoi pazienti siete soddisfatti del trattamento con upadacitinib in termini di efficacia, tollerabilit\u00e0 e gestione della terapia?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Nel frattempo, abbiamo utilizzato upadacitinib negli studi clinici e in condizioni reali. Sono molto soddisfatta del farmaco. Naturalmente, alcune domande rimangono senza risposta, come ad esempio se un paziente che non ha risposto a baricitinib pu\u00f2 trarre beneficio dal passaggio a upadacitinib. Qui mancano ancora dati ed esperienza.<\/p>\n\n\n\n

Nel complesso, vedo upadacitinib come un trattamento molto piacevole per i pazienti, che ha dimostrato una buona efficacia soprattutto negli studi testa a testa.<\/p>\n\n\n\n

La maggior parte dei pazienti preferisce assumerlo per via orale una volta al giorno. Questo rende la terapia con upadacitinib molto semplice. Spesso si tratta di argomenti semplici che sono importanti per i pazienti, ad esempio l’eliminazione delle catene del freddo conosciute dai biologici. Questi rappresentano spesso un problema importante per i pazienti particolarmente mobili e disposti a viaggiare. Per questi pazienti, \u00e8 molto piacevole avere a disposizione un’opzione di terapia orale che sia anche altamente efficace e ben tollerata.<\/p>\n\n\n\n

5. Quanto \u00e8 importante una risposta rapida alla terapia?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Una risposta rapida \u00e8 sempre importante. Oggi, se un paziente soffre di una malattia attiva, una prospettiva di miglioramento in mezzo anno non \u00e8 accettabile. Il paziente vuole migliorare rapidamente, entro poche settimane. Inoltre, molti pazienti sono molto scettici nei confronti dei corticosteroidi o hanno determinate controindicazioni. Una risposta rapida mi permette di vedere rapidamente se un trattamento sta funzionando e mi consente di evitare il ponte con i corticosteroidi in alcuni casi.<\/p>\n\n\n\n

6 Upadacitinib mostra ottimi dati di efficacia sia in combinazione con MTX che come monoterapia [6, 7]. Come vede il futuro della terapia RA in questo senso?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Spesso \u00e8 difficile per i pazienti capire perch\u00e9 dovrebbero continuare a usare un farmaco che ha fallito secondo tutti i criteri clinici. Molti pazienti non vogliono assumere un farmaco come l’MTX se la sua efficacia non \u00e8 del tutto convincente e pu\u00f2 causare effetti collaterali come sensazione di stanchezza, nausea latente o mal di testa.<\/p>\n\n\n\n

D’altra parte, se i pazienti tollerano bene l’MTX, di solito \u00e8 pi\u00f9 facile convincerli che i risultati di qualsiasi trattamento dell’AR sono sempre leggermente migliori se combinati con l’MTX. Con i biologici, questo si manifesta spesso in una ridotta incidenza di anticorpi anti-farmaco. Se l’MTX \u00e8 ben tollerato, consiglio quindi ai pazienti di continuare il trattamento con MTX quando iniziano una nuova terapia, ad esempio con upadacitinib. Quando si raggiunge la remissione, si pu\u00f2 prendere in considerazione l’interruzione della MTX. Alla fine, i pazienti spesso prendono da soli queste decisioni. Questo va benissimo, purch\u00e9 i pazienti stiano bene.<\/p>\n\n\n\n

Nel complesso, sia la terapia combinata di upadacitinib e MTX che la monoterapia con upadacitinib sono giustificate. In questo contesto, sarebbe auspicabile uno studio di confronto diretto tra monoterapia con MTX, monoterapia con upadacitinib e terapia combinata upadacitinib-MTX. Tuttavia, i dati esistenti mostrano gi\u00e0 in modo impressionante che upadacitinib avr\u00e0 sicuramente un alto valore in monoterapia.<\/p>\n\n\n\n

7. come valuta l’onere della politerapia per i pazienti?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Polifarmacia significa che i pazienti hanno bisogno di molte compresse diverse con diverse modalit\u00e0 di assunzione. Questo rende rapidamente la terapia confusa e complicata, che a sua volta pu\u00f2 compromettere il successo della terapia. Pertanto, in termini di facilit\u00e0 di accesso e aderenza del paziente, pi\u00f9 semplice \u00e8 la terapia, meglio \u00e8.<\/p>\n\n\n\n

8. Sono stati raccolti dati reali che possono completare il quadro? In che modo questo aiuta lei e i suoi pazienti?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ritengo che i dati reali siano molto importanti. Questo perch\u00e9 non tutti i pazienti che oggi vengono inclusi negli studi di fase III, a volte complicati, corrispondono necessariamente ai pazienti della vita quotidiana. I partecipanti allo studio spesso soffrono di RA grave, ma sono altrimenti sani. I pazienti del mondo reale hanno spesso una storia di malattie o tumori concomitanti. Ne consegue una situazione fondamentalmente diversa.<\/p>\n\n\n\n

Negli studi di approvazione, un farmaco dimostra la sua efficacia e sicurezza. Ma per capire come il farmaco regge nella vita di tutti i giorni, abbiamo bisogno di dati reali. Questi dati possono essere ottenuti da registri, come il registro SCQM, ma anche da studi di fase IV, in cui vengono indagate in modo non interventistico alcune domande che non hanno trovato risposta negli studi di fase III.<\/p>\n\n\n\n

Lo studio osservazionale prospettico globale, in corso, UPHOLD, che coinvolge anche cinque centri svizzeri, mira a valutare i modelli di trattamento, il raggiungimento degli obiettivi terapeutici e il mantenimento della risposta fino a 24 mesi in circa 1.660 pazienti a cui \u00e8 stato prescritto upadacitinib [8].<\/p>\n\n\n\n

9. come valuta l’importanza dei canali di comunicazione digitali per lo scambio di informazioni mediche, soprattutto in relazione alle malattie reumatologiche infiammatorie?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Per quanto riguarda la comunicazione con i pazienti, i canali informativi digitali diventeranno sempre pi\u00f9 importanti, soprattutto per i pazienti pi\u00f9 giovani e di mezza et\u00e0. Tuttavia, il materiale informativo analogico e la conversazione con il medico o il personale infermieristico rimangono importanti. Nel complesso, questo si traduce in molti modi diversi di informare i pazienti sulla loro malattia e sulle terapie – e pi\u00f9 il paziente \u00e8 informato, maggiore \u00e8 il successo terapeutico. <\/p>\n\n\n\n

Per quanto riguarda lo scambio di informazioni tra medici di diverse discipline, ritengo utili le piattaforme online, dove si pu\u00f2 accedere rapidamente a informazioni rilevanti, ad esempio sul potenziale di interazione o sugli effetti collaterali dei farmaci, ma anche sulla loro potenziale sovrapposizione d’uso in diverse malattie infiammatorie.<\/p>\n\n\n\n

In ogni caso, \u00e8 importante che i supporti informativi digitali siano presentati in modo accattivante e che consentano agli utenti di trovare rapidamente una risposta alla loro domanda.<\/p>\n\n\n\n

Letteratura<\/strong><\/p>\n\n\n\n

1 Guo Q et al. Artrite reumatoide: meccanismi patologici e terapie farmacologiche moderne. Ricerca sulle ossa, 2018. 6(1): p. 15.<\/span><\/div>\n\n\n\n
2 Lin Y-J et al. Aggiornamento sul meccanismo patologico, la diagnosi e le opzioni di trattamento dell’artrite reumatoide. Cellule, 2020. 9(4): p. 880.<\/span><\/div>\n\n\n\n
3. elenco attuale dei medicinali autorizzati per uso umano. https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/services\/listen_neu.html.<\/a><\/span><\/div>\n\n\n\n
4. Attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto per RINVOQ\u00ae (upadacitinib) .<\/a> www.swissmedicinfo.ch. <\/span><\/div>\n\n\n\n
5. Elenco attuale delle specialit\u00e0 dell’Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica. http:\/\/www.spezialitaetenliste.ch.<\/a><\/span><\/div>\n\n\n\n
6 Fleischmann RM e altri. Sicurezza ed efficacia di upadacitinib o adalimumab pi\u00f9 metotrexato nei pazienti con artrite reumatoide per 48 settimane, con passaggio a una terapia alternativa nei pazienti con risposta insufficiente.<\/em> Ann Rheum Dis, 2019. 78(11): p. 1454-1462.<\/span><\/div>\n\n\n\n
7 Smolen JS e altri. Upadacitinib come monoterapia nei pazienti con artrite reumatoide attiva e risposta inadeguata al metotrexato (SELECT-MONOTHERAPY): uno studio di fase 3 randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco. Lancet, 2019. 393(10188): p. 2303-2311.<\/span><\/div>\n\n\n\n
8. https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04497597.<\/a><\/span><\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
Le referenze possono essere richieste dai professionisti all’indirizzo medinfo.ch@abbvie.com.<\/div>\n\n\n\n

Brevi informazioni tecniche RINVOQ<\/u>\u00ae<\/sup><\/a><\/p>\n\n\n\n

Questo testo \u00e8 stato realizzato con il sostegno finanziario di AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.<\/p>\n\n\n\n

CH-RNQR-220013_02\/2022<\/p>\n\n\n\n

Contributo online dal 09.03.2021<\/p>\n\n\n\n

Messaggio aggiornato al 11.02.2022<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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