La domanda ora \u00e8 se questo sia possibile anche in condizioni pratiche, in una popolazione di pazienti non selezionati. Questa \u00e8 la domanda affrontata dallo studio osservazionale HEYMANS, attualmente in corso. I risultati intermedi, basati su una coorte di 1896 pazienti provenienti da 10 Paesi europei, sono stati presentati al Congresso ESC 2020 (1):<\/p>\n\n
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- I dati basali sono stati raccolti in un periodo fino a 26 settimane prima dell’inizio del trattamento con evolocumab.<\/li>\n\n\n\n
- Il follow-up \u00e8 stato esteso fino a 30 settimane dopo il completamento del trattamento con evolocumab.<\/li>\n\n\n\n
- La maggior parte dei pazienti (88%) ha avuto un follow-up di un anno, nel 35% di 18 mesi.<\/li>\n\n\n\n
- L’et\u00e0 media dei pazienti era di 60 anni.<\/li>\n\n\n\n
- L’85% dei pazienti aveva gi\u00e0 una malattia cardiovascolare e il 44% aveva un’ipercolesterolemia familiare.<\/li>\n\n\n\n
- Il 19% dei pazienti aveva il diabete di tipo 2.<\/li>\n\n\n\n
- Il 66% dei pazienti era iperteso,<\/li>\n\n\n\n
- Il 7% ha sofferto di una limitazione della funzione renale,<\/li>\n\n\n\n
- e il 51% erano ex o ancora fumatori.<\/li>\n\n\n\n
- Il 60% dei pazienti era intollerante alle statine.<\/li>\n\n\n\n
- Il 42% dei pazienti non riceveva altre terapie per la riduzione dei lipidi al momento di iniziare il trattamento con evolocumab.<\/li>\n\n\n\n
- Il 43% dei pazienti era in trattamento con una statina e\/o ezetimibe all’inizio della terapia con evolocumab.<\/li>\n\n\n\n
- La concentrazione mediana di LDL-C al basale era di 3,98 (3,16 – 5,06) mmol\/L.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Riduzione rapida e sostenuta dell’LDL-C di quasi il 60%.<\/strong><\/p>\n\n
Entro tre mesi dall’inizio del trattamento con evolocumab, la concentrazione mediana di LDL-C \u00e8 stata ridotta del 58% da 3,98 mmol\/L a 1,62 mmol\/L, e questa riduzione \u00e8 stata mantenuta per tutto il periodo di osservazione. Il 67% dei pazienti che hanno ricevuto evolocumab in combinazione con statine e\/o ezetimibe ha raggiunto l’obiettivo ESC\/EAS-2019 di LDL-C < 1,4 mmol\/L, l’80% ha raggiunto < 1,8 mmol\/L (Figura 1). Con la monoterapia con evolocumab, il 43% dei pazienti ha raggiunto un LDL-C < 1,4 mmol\/L e il 57% < 1,8 mmol\/L (1).<\/p>\n\n
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<\/figure>\n\nFigura 1:<\/strong> Raggiungimento dei valori target ESC-2019 di LDL-C. Adattato da (1). LDL-C mediano al basale prima di evolocumab: 3,98 mmol\/L; evolocumab in combinazione con agenti lipidizzanti (n = 990)<\/p>\n\n
Conclusione<\/strong><\/p>\n\n
Due terzi dei pazienti con livelli di LDL-C di 3,98 mmol\/L possono raggiungere i livelli target di LDL-C basso ESC\/EAS 2019 di < 1,4 mmol\/L utilizzando l’inibitore PCSK9 evolocumab insieme a statine e\/o ezetimibe – questo \u00e8 dimostrato dagli attuali risultati intermedi dello studio HEYMANS. I pazienti in monoterapia con Evolocumab ottengono questo risultato un po’ meno spesso. Questi dati supportano l’uso precoce di evolocumab in combinazione con altri agenti che abbassano i lipidi (1).<\/p>\n\n
\n I fatti pi\u00f9 importanti in breve<\/strong><\/p>\n
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- Vale la regola “pi\u00f9 basso, prima, meglio”: i valori target di LDL-C per i pazienti ad altissimo rischio cardiovascolare sono stati abbassati a < 1,4 mmol\/L sia nelle linee guida europee che in quelle svizzere (2, 3).<\/li>\n
- Questi obiettivi possono essere raggiunti con una terapia combinata (1).<\/li>\n
- Nello studio real-world HEYMANS, il 67% dei pazienti a rischio cardiovascolare molto elevato con un LDL-C basale di 3,98 mmol\/L ha raggiunto l’obiettivo ESC-2019 di LDL-C di 1,4 mmol\/L con evolocumab e statine\/ezetimibe. L’80% raggiunge 1,8 mmol\/L (1).<\/li>\n
- Evolocumab \u00e8 rimborsabile per i pazienti a rischio cardiovascolare molto elevato se il livello di LDL-C > 2,6 mmol\/L non \u00e8 stato raggiunto dopo tre mesi con due statine (3, 7).<\/li>\n<\/ul>\n<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n
Questo articolo \u00e8 stato realizzato con il sostegno finanziario di Amgen Svizzera, Rotkreuz.<\/p>\n\n
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<\/figure>\n\n