{"id":322253,"date":"2021-04-06T08:38:21","date_gmt":"2021-04-06T06:38:21","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/i-biologici-nel-confronto-testa-a-testa-1-3\/"},"modified":"2023-01-09T21:50:25","modified_gmt":"2023-01-09T20:50:25","slug":"i-biologici-nel-confronto-testa-a-testa-1-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/i-biologici-nel-confronto-testa-a-testa-1-3\/","title":{"rendered":"I biologici nel confronto testa a testa [1\u20133]"},"content":{"rendered":"\n

I biologici hanno dimostrato di essere efficaci nella gestione della psoriasi, grazie alla loro migliore efficacia e al profilo di sicurezza vantaggioso rispetto alle terapie convenzionali [4]. Che i singoli biologici con diverse citochine bersaglio possano differire nella loro efficacia \u00e8 dimostrato dai risultati di vari studi testa a testa [1\u20133].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La maggior parte dei pazienti affetti da psoriasi desidera innanzitutto ottenere una pelle completamente priva di aspetto [5]. Tuttavia, i trattamenti sistemici convenzionali come la fototerapia o il metotrexato (MTX) spesso non portano al successo terapeutico desiderato nella psoriasi da moderata a grave [4].\"\" Con i biologici delle classi di inibitori dell’IL-12\/23, del TNF-alfa, dell’IL-17A e dell’IL-23, questi pazienti possono ora beneficiare di opzioni terapeutiche efficaci con un profilo di sicurezza vantaggioso [4].La massima efficacia nella psoriasi da moderata a grave \u00e8 stata dimostrata dall’inibitore dell’IL-23 risankizumab (Skyrizi\u00ae<\/sup>) nel confronto diretto con l’inibitore dell’IL-12\/23 ustekinumab, l’inibitore del TNF-alfa adalimumab e l’inibitore dell’IL-17A secukinumab negli studi testa a testa UltIMMa-1 e -2, nonch\u00e9 IMMvent e IMMerge. [1-3]. Oltre alle differenze di efficacia, i quattro biologici si differenziano anche per l’applicazione e il dosaggio(Tabella 1<\/strong>) [1-3, 6-9].<\/p>\n\n

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\"\"Tabella 1:<\/strong> Panoramica delle diverse opzioni di trattamento biologico per la psoriasi a placche da moderata a grave, rispetto a risankizumab negli studi testa a testa. Adattato da [6-9].<\/em><\/p>\n

Risankizumab vs. ustekinumab: studi UltlMMa-1 e -2 [1].<\/strong><\/p>\n

I due studi di fase III randomizzati, controllati con placebo e in doppio cieco UltIMMa-1 e UltIMMa-2, con un totale di 997 pazienti adulti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave, hanno confrontato l’efficacia e la sicurezza di risankizumab e dell’inibitore dell’IL-12\/23 ustekinumab [1]. In entrambi gli studi, un numero significativamente maggiore di pazienti nel gruppo risankizumab ha ottenuto una risposta PASI-90 e PASI-100 a 16 e 52 settimane rispetto al gruppo ustekinumab(Tabella 2<\/strong>). Quindi, dopo 52 settimane, circa il doppio dei pazienti trattati con risankizumab rispetto a quelli trattati con ustekinumab mostravano una completa libert\u00e0 dai sintomi (PASI-100) [1].<\/p>\n

\"\"Tabella 2:<\/strong> Risposta PASI-90 e PASI-100 dei pazienti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave trattati con risankizumab o ustekinumab negli studi di fase III randomizzati, controllati con placebo e in doppio cieco UltIMMa-1 e UltIMMa-2. Adattato da [1].<\/em><\/p>\n

Come ha dimostrato un’analisi di sottogruppo integrata dei due studi, l’efficacia superiore di risankizumab era indipendente dai dati demografici basali, dalle caratteristiche della malattia o dalle terapie biologiche precedenti [12]. Il profilo di sicurezza era paragonabile al placebo sia nel braccio risankizumab che in quello ustekinumab [1].<\/p>\n

Risankizumab vs. adalimumab: studio IMMvent [2].<\/strong><\/p>\n

L’efficacia e la sicurezza di risankizumab e dell’inibitore del TNF-alfa adalimumab sono state analizzate nello studio IMMvent di fase III, in doppio cieco, che ha coinvolto 605 pazienti adulti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave. A 16 settimane dalla randomizzazione 1:1 a risankizumab o adalimumab, un numero significativamente maggiore di pazienti ha mostrato risposte PASI-90 e PASI-100 con risankizumab rispetto ad adalimumab (p<0,0001, Tabella 3<\/strong>) [2]. I pazienti del gruppo adalimumab con una risposta PASI intermedia da 50 a <90 sono stati nuovamente randomizzati 1:1 a risankizumab o adalimumab. Gi\u00e0 4 settimane dopo, \u00e8 stato osservato un vantaggio significativo in termini di PASI-90 nei pazienti passati a risankizumab rispetto ai pazienti che hanno continuato a ricevere adalimumab. Un miglioramento significativo della risposta PASI-100 con risankizumab rispetto ad adalimumab \u00e8 stato osservato a 8 settimane, con una differenza di efficacia che \u00e8 rimasta per tutto il periodo di osservazione di 44 settimane (p<0,0001). Gli eventi avversi associati al trattamento si sono verificati con una frequenza comparabile in entrambi i gruppi di trattamento e non sono stati registrati nuovi segnali di sicurezza dopo il passaggio da adalimumab a risankizumab [2].<\/p>\n

\"\"Tabella 3:<\/strong> Risposta PASI-90 e PASI-100 dei pazienti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave trattati con risankizumab o adalimumab nello studio randomizzato, in doppio cieco di fase III IMMvent. Dopo 16 settimane, i pazienti in terapia con adalimumab con una risposta PASI da 50 a <90 sono stati randomizzati 1:1 a risankizumab o adalimumab. Adattato da [2].<\/em><\/p>\n

Risankizumab vs. secukinumab: studio IMMerge [3].<\/strong><\/p>\n

L’ultimo confronto testa a testa con risankizumab, lo studio open-label di fase III IMMerge, ha confrontato l’efficacia e la sicurezza dell’inibitore dell’IL-23 e dell’inibitore dell’IL-17A secukinumab nella psoriasi a placche cronica da moderata a grave. A 16 settimane, dopo la randomizzazione 1:1 di 327 pazienti adulti, il trattamento con risankizumab \u00e8 risultato non inferiore a quello con secukinumab in termini di risposta PASI-90. A 52 settimane, risankizumab ha dimostrato la superiorit\u00e0 rispetto al secukinumab: circa un terzo e un quarto dei pazienti hanno raggiunto un PASI-90 e PASI-100, rispettivamente, con cinque dosi di risankizumab rispetto a 16 dosi di secukinumab(Tabella 4<\/strong>). I tassi di effetti collaterali sono stati comparabili in entrambi i gruppi di trattamento [3].<\/p>\n

\"\"Tabella 4:<\/strong> Risposta PASI-90 e PASI-100 dei pazienti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave trattati con risankizumab o secukinumab nello studio randomizzato, in aperto, di fase III IMMerge. Adattato da [3].<\/em><\/p>\n

Conclusione: Risankizumab si impone in tre confronti testa a testa [1-3]<\/strong><\/p>\n

Le opzioni di trattamento biologico oggi disponibili rappresentano un chiaro progresso nella terapia dei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave [4]. Tuttavia, non tutte le classi di farmaci sono ugualmente efficaci, come dimostrano i risultati di vari confronti testa a testa con risankizumab. Quindi, un numero significativamente maggiore di pazienti ha ottenuto una guarigione completa o quasi completa della pelle con l’inibitore dell’IL-23 rispetto all’inibitore dell’IL-12\/23 ustekinumab, all’inibitore del TNF-alfa adalimumab e all’inibitore dell’IL-17A secukinumab [1-3]. Inoltre, i pazienti che assumono risankizumab possono beneficiare di un intervallo di dosaggio di tre mesi nella terapia di mantenimento, oltre a un trattamento efficace che offre loro la possibilit\u00e0 di avere una pelle senza aspetto [1, 6].<\/p>\n

Questo testo \u00e8 stato realizzato con il sostegno finanziario di AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.<\/p>\n

CH-SKZD-210018_03\/2021<\/p>\n

Contributo online dal 06.04.2021<\/p>\n

Messaggio aggiornato al 22.02.2022<\/p>\n

Brevi informazioni tecniche Skyrizi<\/span>\u00ae<\/span><\/a><\/p>\n

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Letteratura<\/strong><\/p>\n

1 Gordon KB e altri. Efficacia e sicurezza di risankizumab nella psoriasi a placche da moderata a grave (UltIMMa-1 e UltIMMa-2): risultati di due studi di fase 3 in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo e ustekinumab. Lancet, 2018. 392(10148): p. 650-661.<\/span><\/div>\n
2 Reich K e altri. Risankizumab rispetto ad adalimumab nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave (IMMvent): studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con comparatore attivo. Lancet, 2019. 394(10198): p. 576-586.<\/span><\/div>\n
3 Warren RB e altri. Efficacia e sicurezza di risankizumab vs. secukinumab nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave (IMMerge): risultati di uno studio clinico di fase III, randomizzato, in aperto, in cieco con valutatore di efficacia. Br J Dermatol, 2021. 184(1): p. 50-59.<\/span><\/div>\n
4. Blair HA. Risankizumab: una revisione nella psoriasi a placche da moderata a grave. Farmaci, 2020. 80(12): p. 1235-1245.<\/span><\/div>\n
5 Blome C e altri. Obiettivi di trattamento rilevanti per il paziente nella psoriasi. Arch Dermatol Res, 2016. 308(2): p. 69-78.<\/span><\/div>\n
6. informazioni aggiornate sul prodotto SKYRIZI\u00ae su www.swissmedicinfo.ch.<\/a> <\/span><\/div>\n
7. informazioni aggiornate sul prodotto COSENTYX\u00ae su www.swissmedicinfo.ch.<\/a> <\/span><\/div>\n
8. informazioni aggiornate sul prodotto HUMIRA\u00ae su www.swissmedicinfo.ch.<\/a> <\/span><\/div>\n
9. informazioni attuali sul prodotto STELARA\n \u00ae<\/sub>\n<\/sup> su www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/span><\/div>\n
10. elenco attuale dei medicinali autorizzati per uso umano. https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/services\/listen_neu.html.<\/a><\/span><\/div>\n
11. Elenco attuale delle specialit\u00e0 dell’Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica .<\/a> http:\/\/www.spezialitaetenliste.ch\/. <\/span><\/div>\n
12 Strober B e altri. Efficacia di risankizumab nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave, in base ai dati demografici basali, alle caratteristiche della malattia e alla terapia biologica precedente: un’analisi integrata degli studi di fase III UltIMMa-1 e UltIMMa-2. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2020. 34(12): p. 2830-2838.<\/span><\/div>\n
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Le referenze possono essere richieste dai professionisti all’indirizzo medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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