{"id":322438,"date":"2021-11-24T14:07:28","date_gmt":"2021-11-24T13:07:28","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/abbiamo-cambiato-enormemente-il-trattamento-del-cancro-ovarico\/"},"modified":"2023-01-10T00:14:47","modified_gmt":"2023-01-09T23:14:47","slug":"abbiamo-cambiato-enormemente-il-trattamento-del-cancro-ovarico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/abbiamo-cambiato-enormemente-il-trattamento-del-cancro-ovarico\/","title":{"rendered":"&#8220;Abbiamo cambiato enormemente il trattamento del cancro ovarico&#8221;."},"content":{"rendered":"\n<p>Il cancro ovarico rimane uno dei tumori ginecologici pi\u00f9 letali nelle donne [1]. Tuttavia, l&#8217;approvazione di nuove opzioni terapeutiche ha portato a notevoli progressi nella terapia negli ultimi anni [2]. Il Dr Mansoor Raza Mirza e il Prof Martin Heubner parlano dello status quo e del futuro del trattamento delle pazienti con cancro ovarico.<\/p>\n\n<!--more-->\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/mirza.jpg\" alt=\"\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 152px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 152\/228;\" \/><\/figure>\n\n<p><strong>Mansoor Raza Mirza, MD<\/strong><br\/>Capo del Dipartimento di Oncologia del Rigshospitalet &#8211; Ospedale Universitario di Copenaghen, Danimarca, Presidente di ENGOT (Rete Europea dei Gruppi di Studio Oncologici Ginecologici), Facolt\u00e0 di ESMO e ESGO.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/heubner.jpg\" alt=\"\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 235px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 235\/330;\" \/><\/figure>\n\n<p><strong>Prof. Dr. med. Martin Heubner<\/strong><br\/>Primario di Ginecologia del Dipartimento Donne e Bambini &#8211; Kantonsspital Baden, Svizzera<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td>\n<p><strong>Fatti importanti sullo studio PRIMA<\/strong><br\/>Lo studio randomizzato, in doppio cieco di fase III PRIMA ha analizzato l&#8217;efficacia e la sicurezza di niraparib come terapia di mantenimento di prima linea per il trattamento del carcinoma ovarico avanzato di nuova diagnosi [3].<\/p>\n<p class=\"rteindent1\">&#8211; 733 pazienti sono stati randomizzati a ricevere niraparib o placebo (2:1) una volta al giorno dopo aver risposto alla chemioterapia a base di platino.<br\/>&#8211; Sopravvivenza mediana libera da progressione: Niraparib vs. placebo<\/p>\n<ul class=\"rteindent2\">\n<li>Pazienti con deficit di ricombinazione omologa (HRD): 21,9 vs. 10,4 mesi (HR: 0,43; 95% CI: 0,31-0,59; P &lt; 0,001).<\/li>\n<li>Pazienti con HRD e mutazione BRCA: 22,1 vs. 10,9 mesi (HR: 0,40; 95% CI: 0,265-0,618; P &lt; 0,0001).<\/li>\n<li>Pazienti con HRD e senza mutazione BRCA: 19,6 vs. 8,2 mesi (HR: 0,50; 95% CI: 0,305-0,831; P = 0,0064).<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"rteindent1\">  &#8211; Sopravvivenza globale secondo l&#8217;analisi ad interim a 24 mesi: niraparib vs. placebo 84 % vs. 77 % (HR: 0,70 95-% CI: 0,44-1,11)<\/p>\n<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p><strong>1. A partire dal 1\u00b0 aprile 2021, niraparib \u00e8 l&#8217;unico inibitore di PARP (PARPi) approvato per la monoterapia di prima linea del carcinoma ovarico avanzato, sensibile al platino, con deficit di ricombinazione omologa (HRD), indipendentemente dallo stato BRCA [4]. Cosa significa questo per il trattamento di questi pazienti?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza: <\/strong>Con i dati dello studio PRIMA, abbiamo una solida evidenza dell&#8217;efficacia della terapia di mantenimento con niraparib nelle pazienti con carcinoma ovarico [siehe Wichtige Fakten zur PRIMA-Studie] [3]. Uno degli endpoint primari dello studio era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) dei pazienti con HRD. In questo gruppo, abbiamo distinto tra pazienti con mutazione BRCA (BRCAmut) e senza mutazione BRCA (BRCAwt). Siamo lieti di riferire che abbiamo osservato un beneficio significativo in termini di PFS con niraparib rispetto al placebo, indipendentemente dal sottogruppo. Due anni dopo l&#8217;inizio dello studio, abbiamo scoperto che la somministrazione a breve termine di PARPi forniva un reale beneficio a lungo termine, con profili di efficacia simili nei pazienti HRD\/BRCAmut e HRD\/BRCAwt [3].  <\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Prima dello studio PRIMA, ci era gi\u00e0 chiaro che i PARPi sono una terapia efficace per le pazienti BRCAmut [5]. Tuttavia, solo il 10-20% delle pazienti presenta una mutazione BRCA, mentre una percentuale molto maggiore di pazienti con cancro ovarico presenta una HRD [6].<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> Nella popolazione dello studio PRIMA, il 50,9% dei pazienti presentava HRD [3].<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Esatto. Ci\u00f2 significa che, sulla base di questi dati e della nuova etichetta di niraparib, possiamo ora offrire a un&#8217;ampia percentuale di pazienti con carcinoma ovarico avanzato un trattamento di routine innovativo e una nuova prospettiva.<\/p>\n\n<p><strong>2 Le pi\u00f9 recenti linee guida ESMO raccomandano l&#8217;uso di niraparib per il trattamento delle pazienti con mutazione BRCA o altre HRD [7]. Cosa pensa della terapia di mantenimento con niraparib sullo sfondo del panorama terapeutico esistente?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Negli ultimi 20 anni ci sono stati pochissimi progressi nel trattamento del cancro ovarico. Per anni ci siamo affidati solo alla chemioterapia standard, poi abbiamo potuto aggiungere il bevacizumab. Gli inibitori dell&#8217;angiogenesi agiscono come booster della chemioterapia, soprattutto nelle persone con un elevato carico tumorale [8, 9]. Tuttavia, nonostante il vantaggio in termini di PFS, sembrano funzionare solo per un periodo di tempo molto breve. Ora, con il PARPi, abbiamo un&#8217;opzione in pi\u00f9, molto efficace. Penso che potremmo persino essere in grado di curare pi\u00f9 pazienti di prima, e questo \u00e8 in definitiva il criterio decisivo.<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> Il fatto che siamo fiduciosi di poter curare pi\u00f9 persone \u00e8 un&#8217;affermazione forte che non sarebbe stata possibile fino a pochi anni fa. Anche se dobbiamo ancora aspettare un periodo di osservazione di 10-15 anni, possiamo gi\u00e0 dire che i dati gradualmente disponibili sono convincenti. Nei pazienti che hanno ricevuto niraparib come trattamento di prima linea per 2 o 3 anni, la PFS si \u00e8 stabilizzata a un certo livello, anche se tutti hanno interrotto il trattamento da tempo [3]. Ecco perch\u00e9 credo che possiamo curare alcuni di questi pazienti.<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> O almeno essere in grado di offrire loro un&#8217;aspettativa di vita sensibilmente pi\u00f9 lunga.<\/p>\n\n<p><strong>3. come si stima il potenziale effetto sinergico di una combinazione di un PARPi con un inibitore dell&#8217;angiogenesi?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Sappiamo che ognuno di questi trattamenti \u00e8 efficace da solo. Sappiamo anche che la combinazione \u00e8 efficace, pratica e sicura [3, 5, 10]. Non sappiamo ancora se il trattamento combinato sia pi\u00f9 efficace della sola inibizione della PARP. Negli studi clinici precedenti mancavano sia il braccio di monoterapia con PARPi che quello di monoterapia con bevacizumab [10]. Nel complesso, non mi aspetto un beneficio aggiuntivo significativo nelle persone che gi\u00e0 rispondono bene a un PARPi, in quanto il PARPi potrebbe superare l&#8217;effetto dell&#8217;inibitore dell&#8217;angiogenesi. Una sfida futura sar\u00e0 quella di scoprire quali pazienti beneficeranno della combinazione e quali no.<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> Il problema principale sarebbe che, combinando i due farmaci nella terapia di prima linea, non avremmo pi\u00f9 opzioni per la terapia di seconda linea. Indipendentemente dai vantaggi, l&#8217;applicazione sequenziale \u00e8 probabilmente l&#8217;opzione migliore.<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Questo ci porta a una domanda molto importante: gli inibitori dell&#8217;angiogenesi hanno un posto nella terapia di prima linea? Ora abbiamo prove sufficienti che i PARPi sono pi\u00f9 efficaci degli inibitori dell&#8217;angiogenesi nei pazienti appropriati [3, 5, 8-10]. A causa delle restrizioni specifiche dei Paesi sull&#8217;uso di bevacizumab nella terapia di prima linea, gli inibitori dell&#8217;angiogenesi potrebbero passare alla terapia di seconda linea per una parte considerevole dei nostri pazienti. Tuttavia, nelle persone con un carico tumorale elevato, gli inibitori dell&#8217;angiogenesi possono ancora rappresentare un&#8217;ottima opzione in prima linea [8, 9].<\/p>\n\n<p><strong>4) In che modo niraparib come monoterapia orale una volta al giorno pu\u00f2 aiutare a migliorare la qualit\u00e0 di vita durante la terapia di mantenimento?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> L&#8217;assunzione una volta al giorno aiuta certamente a migliorare la compliance, e l&#8217;assunzione la sera pu\u00f2 anche ridurre gli effetti collaterali come la stanchezza e la nausea [4].<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> La maggior parte dei pazienti tollera bene il niraparib, il che lo rende ideale per una terapia di mantenimento con una buona qualit\u00e0 di vita [3]. Nel complesso, gli effetti collaterali nel contesto del trattamento con PARPi sono molto diversi. Alcuni pazienti non notano quasi nulla e la tossicit\u00e0 ematologica \u00e8 praticamente assente, soprattutto se la dose iniziale viene adattata individualmente al peso corporeo e alla conta piastrinica1. Altri, invece, sperimentano nausea, mal di testa, insonnia, artralgia e affaticamento, oltre alle reazioni ematologiche che osserviamo regolarmente. Di solito, questi effetti collaterali sono ben gestibili [3].<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> La causa di questi effetti collaterali \u00e8 difficile da determinare, ma in generale i PARPi sono ben tollerati. Abbiamo ottenuto una buona compliance in tutti gli studi PARPi, con solo il 10-15% dei partecipanti che si sono ritirati a causa della tossicit\u00e0. Per un farmaco che viene somministrato quotidianamente, si tratta di una percentuale molto piccola [3].  <\/p>\n\n<p><span style=\"font-size: 11px;\"><sup>1<\/sup> Niraparib deve essere somministrato a questa dose iniziale: 200 mg nei pazienti con peso corporeo &lt; 77 kg o conta piastrinica &lt; 150.000\/\u00b5l o 300 mg nei pazienti con peso corporeo \u2265 77 kg e conta piastrinica \u2265 150.000\/\u00b5l [4].<\/span><\/p>\n\n<p><strong>Nello studio PRIMA, una buona gestione del paziente ha contribuito a far s\u00ec che la maggior parte dei partecipanti (88%) continuasse il trattamento [3]. Qual \u00e8 la sua esperienza con il profilo di sicurezza di niraparib nella pratica clinica?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Nelle prime settimane e nei primi mesi, il monitoraggio rigoroso della terapia \u00e8 di fondamentale importanza. \u00c8 molto importante monitorare le condizioni dei pazienti, esaminarli personalmente con regolarit\u00e0, parlare degli effetti collaterali e controllare l&#8217;emocromo. Se rispondiamo rapidamente agli effetti collaterali, sosteniamo i pazienti a rimanere in terapia.<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> l&#8217;emotossicit\u00e0, cio\u00e8 la trombocitopenia e la leucopenia, si verifica gi\u00e0 nelle prime settimane di trattamento [11]. Anche la nausea e il vomito di solito si manifestano nel primo mese o non si manifestano affatto [12]. Ecco perch\u00e9 \u00e8 particolarmente importante esaminare i pazienti settimanalmente durante le prime settimane e fare attenzione a eventuali effetti collaterali. La concentrazione di emoglobina, d&#8217;altra parte, pu\u00f2 anche diminuire improvvisamente e inaspettatamente in un momento successivo, motivo per cui bisogna sempre rimanere vigili. Una volta controllati gli effetti collaterali iniziali, vediamo i pazienti ogni 4 settimane.<\/p>\n\n<p><strong>6. HRD e BRCA sono biomarcatori importanti per il trattamento con niraparib. Qual \u00e8 il programma di test HRD e BRCA pi\u00f9 utile per lei?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> Al Rigshospitalet, vogliamo essere sicuri di non perdere nulla, quindi abbiamo deciso che tutte le pazienti devono essere sottoposte al test per le mutazioni BRCA somatiche. Chiediamo poi alla paziente se \u00e8 d&#8217;accordo con un altro test per rilevare una mutazione germinale. I pazienti BRCAwt vengono anche testati per altre HRD.<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Nell&#8217;ospedale cantonale di Baden testiamo tutti i pazienti per le mutazioni germinali. Tuttavia, non eseguiamo il test delle mutazioni somatiche come standard. Esaminiamo i pazienti BRCAwt per le mutazioni BRCA somatiche e altre HRD.<\/p>\n\n<p><strong>7. pu\u00f2 dare una prospettiva su quali domande saranno rilevanti per l&#8217;uso di PARPi in futuro?<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Un rechallenge con PARPi dopo la terapia di prima linea deve certamente essere considerato con attenzione. Un primo studio ha dimostrato che alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio [13]. Tuttavia, le mutazioni posteriori e altri meccanismi possono talvolta causare la resistenza a PARPi. \u00c8 possibile verificarlo e dobbiamo decidere se adottare algoritmi appropriati nella nostra routine quotidiana.<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> C&#8217;\u00e8 ancora un bisogno insoddisfatto di migliori opzioni di trattamento per i pazienti con problemi di HR. Pertanto, \u00e8 importante pianificare gli studi clinici che si rivolgono alla popolazione con un&#8217;alta percentuale di HR. Inoltre, sono necessari ulteriori studi per indagare l&#8217;efficacia di PARPi in combinazione con altri agenti, come gli inibitori di ATR o anche altri PARPi.<\/p>\n\n<p><strong>Prof. Heubner:<\/strong> Le combinazioni potrebbero essere il futuro. Ci auguriamo che molti pazienti possano beneficiare di queste possibilit\u00e0 emergenti.<\/p>\n\n<p><strong>Dr. Mirza:<\/strong> I nostri attuali progressi offrono buone prospettive per questi pazienti. Per noi \u00e8 un privilegio farne parte, perch\u00e9 abbiamo cambiato enormemente il trattamento del cancro ovarico.<\/p>\n\n<div>\n<div id=\"ftn1\">\n<p><strong>Letteratura<\/strong><\/p>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">1. Buechel, M., et al, Trattamento delle pazienti con carcinoma ovarico epiteliale ricorrente per le quali il platino \u00e8 ancora un&#8217;opzione. Ann Oncol, 2019. 30(5): p. 721-732.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">2 Cortez, A.J., et al. Cancer Chemother Pharmacol, 2018. 81(1): p. 17-38.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">3 Gonz\u00e1lez-Mart\u00edn, A., et al, Niraparib nelle pazienti con cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi. N Engl J Med, 2019. 381(25): p. 2391-2402.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">4. Informazioni sul prodotto Zejula (Niraparib). <a href=\"https:\/\/www.swissmedicinfo.ch\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.swissmedicinfo.ch\/.<\/a><\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">5 Moore, K., et al, Olaparib di mantenimento nelle pazienti con cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi. N Engl J Med, 2018. 379(26): p. 2495-2505.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">6 Konstantinopoulos, P.A., et al, Deficit di ricombinazione omologa: sfruttare la vulnerabilit\u00e0 fondamentale del cancro ovarico. Cancer Discov, 2015. 5(11): p. 1137-54.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">7 Colombo, N. e J.A. Ledermann, Raccomandazioni di trattamento aggiornate per il carcinoma ovarico epiteliale di nuova diagnosi dalle Linee guida di pratica clinica dell&#8217;ESMO. Ann Oncol, 2021. 32(10): p. 1300-1303.<\/span><br\/><span style=\"font-size: 11px;\">8 Burger, R.A., et al, Incorporazione di Bevacizumab nel trattamento primario del cancro ovarico. N Engl J Med, 2011. 365(26): p. 2473-2483.<\/span><br\/><span style=\"font-size: 11px;\">9 Perren, T.J., et al, Uno studio di fase 3 di Bevacizumab nel cancro ovarico. N Engl J Med, 2011. 365(26): p. 2484-2496.<\/span><br\/><span style=\"font-size: 11px;\">10. Ray-Coquard, I., et al, Olaparib pi\u00f9 Bevacizumab come mantenimento di prima linea nel cancro ovarico. N Engl J Med, 2019. 381(25): p.2416-2428.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">11. Berek, J.S., et al, Sicurezza e modifica della dose per i pazienti che ricevono niraparib. Ann Oncol, 2018. 29(8): p. 1784-1792.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">12. Gallagher, J.R., et al, Eventi avversi del mondo reale con la terapia di mantenimento con niraparib 200 mg\/die nel carcinoma ovarico: uno studio retrospettivo. Future Oncol, 2019. 15(36): p. 4197-4206.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">13. Pujade-Lauraine, E., et al, Rechallenge di mantenimento di olaparib in pazienti (pts) con carcinoma ovarico (OC) precedentemente trattate con un PARP inibitore (PARPi): Studio di fase IIIb OReO\/ENGOT Ov-38. Congresso ESMO 2021, abstract LBA33<\/span><\/div>\n<p> <\/p>\n<p>Le dichiarazioni rappresentano l&#8217;opinione personale e indipendente del Dr. Mirza e del Prof. Heubner. GlaxoSmithKline AG non ha alcuna influenza sul contenuto.<\/p>\n<p> <\/p>\n<p>Responsabile del contenuto e finanziato da: GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3-5, 3053 M\u00fcnchenbuchsee.<\/p>\n<p>I marchi sono di propriet\u00e0 dei rispettivi titolari. \u00a92021 GSK group of companies o il suo licenziatario.<\/p>\n<p> <\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/210201_zejula_kurz-fi_d_0221_ab_april_2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Informazioni brevi sul soggetto Zejula<\/a><\/p>\n<p> <\/p>\n<p>PM-CH-NRP-ADVR-210036-11\/2021<\/p>\n<p> <\/p>\n<p>Contributo online dal 24.11.2021<\/p>\n<p> <\/p>\n<p> <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il cancro ovarico rimane uno dei tumori ginecologici pi\u00f9 letali nelle donne [1]. 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