{"id":322635,"date":"2022-03-29T01:58:59","date_gmt":"2022-03-28T23:58:59","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/terapie-moderne-per-la-dermatite-atopica-e-la-psoriasi\/"},"modified":"2022-03-29T01:58:59","modified_gmt":"2022-03-28T23:58:59","slug":"terapie-moderne-per-la-dermatite-atopica-e-la-psoriasi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/terapie-moderne-per-la-dermatite-atopica-e-la-psoriasi\/","title":{"rendered":"Terapie moderne per la dermatite atopica e la psoriasi"},"content":{"rendered":"

La dermatite atopica e la psoriasi spesso rappresentano un peso fisico e psicologico per chi ne soffre [1, 2]. In occasione dello Swiss Derma Day di quest’anno a Lucerna e dell’aggiornamento virtuale SSAI Allergologia & Immunologia, tre esperti dell’Inselspital di Berna hanno fornito una panoramica dei trattamenti attuali e hanno approfondito l’efficacia e la sicurezza di vari inibitori JAK e biologici.<\/strong><\/p>\n

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A causa delle complesse e sfaccettate fisiopatologie della psoriasi (PSO) e della dermatite atopica (AD), le opzioni di trattamento per queste dermatosi infiammatorie sono state a lungo limitate agli steroidi topici o sistemici, agli inibitori della calcineurina o agli immunosoppressori [3-5]. Grazie alla ricerca moderna e a una migliore comprensione delle malattie, tuttavia, la gamma di terapie per entrambe le patologie si \u00e8 ampliata notevolmente negli ultimi anni. Diversi biologici possono ora essere utilizzati per l’OSP da moderata a grave [6] – il Prof. Dr. med. Nikhil Yawalkar dell’Inselspital di Berna ha persino parlato di “et\u00e0 dell’oro” della terapia della psoriasi in occasione dello Swiss Derma Day (12-13 gennaio 2022) [7]. Per il trattamento dei pazienti con AD da moderata a grave, sono attualmente disponibili il biologico Dupilumab (Dupixent\u00ae) e i due inibitori della Janus chinasi (JAKi) Upadacitinib (Rinvoq\u00ae) e Baricitinib (Olumiant\u00ae) [8-10]. Quest’ultimo \u00e8 stato presentato dal Prof. Dr. med. et phil. nat. Christoph Schlapbach allo Swiss Derma Day [4]. Il Prof. Dr. med. Dagmar Simon \u00e8 intervenuto al SSAI Allergology & Immunology Update, che quest’anno si \u00e8 tenuto presso la 28. fino a quando 29 gennaio online, sia gli approcci di trattamento JAKi che quelli biologici all’AD [11].<\/p>\n

Pazienti PSO con guarigione cutanea completa con risankizumab <\/strong>[12]<\/strong><\/p>\n

L’OSP \u00e8 una malattia eterogenea che ha un elevato impatto sulla qualit\u00e0 della vita ed \u00e8 caratterizzata da comorbilit\u00e0 come la depressione, la malattia infiammatoria intestinale o la malattia cardiovascolare [6, 13, 14]. Dal 2000, sono stati approvati diversi antagonisti delle citochine per migliorare il trattamento della psoriasi, tra cui gli inibitori di TNF, IL-12\/IL-23, IL-17 e IL-23 [15-22]. Secondo il Prof. Yawalkar, soprattutto gli antagonisti di IL-23 e IL-17, per i quali esistono molti dati a breve termine, hanno mostrato un’elevata efficacia. Ad esempio, l’inibitore selettivo dell’IL-23 Risankizumab (Skyrizi\u00ae) \u00e8 un farmaco estremamente efficace [7]. Negli studi randomizzati, in doppio cieco e controllati di fase III UltIMMa-1 e -2, circa il 75% dei pazienti con PSO da moderata a severa ha ottenuto un miglioramento di almeno il 90% nella Indice di area e gravit\u00e0 della psoriasi<\/em> (PASI 90) alla settimana 16 dopo due 150 dosi di mg di risankizumab alle settimane 0 e 4. Il 36% (UltIMMa-1) e il 51% (UltIMMa-2) dei pazienti nel braccio risankizumab ha ottenuto una risposta PASI 100, cio\u00e8 una guarigione completa della pelle. [12].<\/p>\n

Effetto a lungo termine del risankizumab nello studio LIMMitless <\/strong>[23]<\/strong><\/p>\n

I dati a lungo termine sull’effetto dei biologici, invece, sono meno comuni, ha osservato il Prof. Yawalkar, e ha lodato l’elevata risposta con risankizumab, che \u00e8 rimasta stabile per 4,5 anni nello studio di estensione in aperto LIMMitless di fase II\/III [7, 23]. In questo studio, 897 pazienti con PSO da moderata a grave hanno continuato a essere trattati con 150 mg di risankizumab ogni 3 mesi dopo aver completato uno degli studi di riferimento (UltIMMa-1, UltIMMa-2, IMMvent, SustaIMM o NCT03255382). Dopo 232 settimane, l’84% dei pazienti in terapia con risankizumab ha mostrato una risposta PASI 90 e il 52% una risposta PASI 100(Figura 1<\/strong>)<\/em> [23]. Anche il profilo di sicurezza del trattamento \u00e8 favorevole, che si riflette in una buona “sopravvivenza al farmaco”, ha sottolineato il Prof. Yawalkar [7, 15]. In considerazione del fatto che i biologici vengono somministrati per tutta la vita, finch\u00e9 non si verifica una modifica del decorso della malattia (“remissione profonda”), questo aspetto sembra essere di particolare importanza [7, 24].<\/p>\n

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Figura 1:<\/strong> Efficacia di risankizumab per 232 settimane nella psoriasi a placche da moderata a grave nello studio di estensione in aperto LIMMitless. mNRI = imputazione modificata dei non rispondenti. aA causa<\/sup>della diversa durata degli studi basali, alcuni pazienti sono passati allo studio LIMMitless dopo meno di 52 settimane. PASI 90: miglioramento del 90% dell’indice di gravit\u00e0 dell’area della psoriasi. Adattato da [23].<\/em><\/p>\n

JAKi nella MA: Upadacitinib <\/strong>[9]<\/strong><\/p>\n

In occasione dello Swiss Derma Day 2022, il Prof. Schlapbach ha approfondito il tema della JAKi come opzione terapeutica per le dermatosi infiammatorie. Proprio all’inizio della sua conferenza, dimostr\u00f2 chiaramente che probabilmente non esisteva alcuna malattia infiammatoria in cui le citochine non svolgessero un ruolo essenziale, e spieg\u00f2 la funzione delle molecole JAK nelle cascate di segnalazione delle citochine [4]. Considerando la complessa biologia, \u00e8 chiaro che la molecola JAK1 in particolare \u00e8 di grande importanza nell’AD [25, 26].<\/p>\n

Il Prof. Schlapbach si \u00e8 concentrato sull’inibitore selettivo di JAK1, upadacitinib, come opzione di trattamento orale attualmente approvata per l’AD da moderata a grave [4, 9]. Nello studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo di fase III AD Up, il 40% dei pazienti con AD da moderato a grave ha raggiunto una Valutazione globale dello sperimentatore convalidata <\/em>(vIGA) di 0 o 1; con placebo + TCS era dell’11% (p<0,0001) [27].<\/p>\n

Efficacia della monoterapia con upadacitinib per un anno [28]<\/strong><\/p>\n

Il Prof. Simon ha anche affrontato il tema dell’upadacitinib nella DA in occasione del 24\u00b0 SSAI Allergology & Immunology Update che si terr\u00e0 nel gennaio 2022. Tra le altre cose, ha presentato i risultati degli studi di fase III randomizzati, controllati con placebo, MEASURE Up-1 e -2, con un totale di 1683 pazienti, in cui upadacitinib \u00e8 stato utilizzato come monoterapia per l’AD da moderato a grave. Il Prof. Simon ha evidenziato che dopo 16 settimane, oltre il 40% dei pazienti che assumevano upadacitinib 15 mg 1 volta al giorno ha ottenuto una risposta EASI 90 e un significativo sollievo dal prurito. Nei gruppi placebo, solo circa un paziente su dieci \u00e8 riuscito in entrambi i casi [11, 29]. Dopo 52 settimane, in un’analisi integrata dei due studi, il 62% dei pazienti con upadacitinib ha mostrato una risposta EASI 90 e il 65% ha mostrato un miglioramento significativo del prurito(Figura 2<\/strong>) [28]. Inoltre, il trattamento con upadacitinib \u00e8 stato associato a una risposta rapida: un miglioramento del prurito \u00e8 stato osservato dopo soli 2 giorni [29].<\/p>\n

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Figura 2:<\/strong> Efficacia di upadacitinib (15 mg) per 52 settimane nella dermatite atopica da moderata a grave nei due studi randomizzati di fase III MEASURE Up-1 e MEASURE Up-2, attualmente in corso. Nella prima fase in doppio cieco di 16 settimane, i pazienti hanno ricevuto upadacitinib o placebo una volta al giorno; successivamente, tutti i pazienti sono stati trattati con upadacitinib. Dati integrati di MEASURE Up-1 e -2, popolazione intention-to-treat (ITT), analisi dei casi osservati. EASI 90: miglioramento dell’Indice di Area e Severit\u00e0 dell’Eczema del \u226590%. WP-NRS: Scala di valutazione numerica del prurito peggiore. Adattato da [28].<\/em><\/p>\n

Profilo di sicurezza stabile di upadacitinib [28, 30].<\/strong><\/p>\n

Sia la combinazione di upadacitinib e TCS che upadacitinib come monoterapia sono stati ben tollerati per 52 settimane e non sono emersi nuovi segnali di sicurezza rispetto al profilo di sicurezza noto di upadacitinib [28, 30]. Gli effetti avversi pi\u00f9 comuni osservati con upadacitinib nell’AD sono le infezioni del tratto respiratorio superiore, l’acne, l’herpes simplex, gli aumenti della creatina fosfochinasi (CPK) e la cefalea [9]. Secondo il Prof. Schlapbach, \u00e8 ancora troppo presto per fare una dichiarazione sui tumori maligni. Per tutte le JAK, egli ha anche raccomandato controlli di laboratorio in caso di fattori di rischio cardiovascolare o tromboembolismo [4].<\/p>\n

Conclusione<\/strong><\/span><\/p>\n

I moderni approcci terapeutici per l’OSP e l’AD presentati dagli esperti dell’Inselspital di Berna mostrano una buona efficacia. Significano “un sollievo per i pazienti che non hanno a disposizione solo TCS, inibitori della calcineurina e ciclosporina”, come ha detto il Prof. Simon in occasione del SSAI Allergology & Immunology Update. Nell’OSP da moderata a grave, l’inibitore dell’IL-23 risankizumab si distingue con un’efficacia stabile a lungo termine [23] e il JAKi upadacitinib ha ottenuto un miglioramento rapido e sostenuto della struttura della pelle e del prurito nell’OSP da moderata a grave, sia come monoterapia che in combinazione con la TCS [28, 30]. Risankizumab e upadacitinib hanno anche un profilo di sicurezza favorevole e noto [23, 28], per cui si spera che i pazienti con PSO o AD da moderata a grave possano trarre beneficio da ciascuna opzione terapeutica a lungo termine [9, 15].<\/p>\n

Riferimenti<\/h2>\n
1.         Sito web sulla psoriasi del Centro Allergie Svizzera (AHA). https:\/\/www.aha.ch\/allergiezentrum-schweiz\/haut\/psoriasis-schuppenflechte.<\/a> Ultimo accesso 21.01.2022.<\/em><\/span><\/div>\n
2.         Sito web sulla neurodermite del Centro Allergie Svizzera (AHA). https:\/\/www.aha.ch\/allergiezentrum-schweiz\/haut\/neurodermitis-atopisches-ekzem.<\/a> Ultimo accesso 21.01.2022.<\/em><\/span><\/div>\n
3.         Puar N e altri. Nuovi trattamenti nella dermatite atopica.<\/em> Ann Allergy Asthma Immunol, 2021. 126(1): p. 21-31.<\/span><\/div>\n
4.           Schlapbach C. Inibitori della JAK – Indicazioni e monitoraggio nella pratica.<\/em> Swiss Derma Day, 13 gennaio 2022, Lucerna, 2022.<\/span><\/div>\n
5.         Simon D e altri. Dermatite atopica: Aggiornamento 2019 del Collegium Internationale Allergologicum (CIA).<\/em> Archivio Internazionale di Allergia e Immunologia, 2019. 178(3): p. 207-218.<\/span><\/div>\n
6.         Rendon A e altri. Patogenesi e trattamento della psoriasi.<\/em> Int J Mol Sci, 2019. 20(6).<\/span><\/div>\n
7.           Yawalkar N. Psoriasi moderata-grave: strategie terapeutiche Swiss Derma Day, 13 gennaio 2022, Lucerna, 2022.<\/span><\/div>\n
8.           Informazioni specialistiche attuali DUPIXENT\u00ae (dupilumab) su www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n
9.           Informazioni specialistiche attuali RINVOQ\u00ae (upadacitinib) su www.swissmedicinfo.ch<\/a><\/span><\/div>\n
10.        Informazioni specialistiche attuali OLUMIANT\u00ae (baricitinib) su www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n
11.        Simon D. Dermatite atopica: la luce alla fine del tunnel.<\/em> SSAI Allergology & Immunology Update, 29 gennaio, Lucerna, 2022.<\/span><\/div>\n
12.       Gordon KB e altri. Efficacia e sicurezza di risankizumab nella psoriasi a placche da moderata a grave (UltIMMa-1 e UltIMMa-2): risultati di due studi di fase 3 in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo e ustekinumab.<\/em> Lancet, 2018. 392(10148): p. 650-661.<\/span><\/div>\n
13.       Armstrong AW e altri. Fisiopatologia, presentazione clinica e trattamento della psoriasi: una rassegna.<\/em> Jama, 2020. 323(19): p. 1945-1960.<\/span><\/div>\n
14.       Elmets CA e altri. Linee guida congiunte AAD-NPF per la gestione e il trattamento della psoriasi con consapevolezza e attenzione alle comorbidit\u00e0.<\/em> J Am Acad Dermatol, 2019. 80(4): p. 1073-1113.<\/span><\/div>\n
15.        Informazioni specialistiche attuali su SKYRIZI\u00ae (Risankizumab) su www.swissmedicinfo.ch<\/em>.<\/span><\/div>\n
16.        Informazioni specialistiche attuali su HUMIRA\u00ae (adalimumab) su www.swissmedicinfo.ch<\/em>.<\/span><\/div>\n
17.        Informazioni specialistiche attuali COSENTYX\u00ae (Secukinumab) su www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n
18.        Informazioni specialistiche attuali TALTZ\u00ae (ixekizumab) su www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n
19.        Informazioni specialistiche attuali su STELARA\u00ae (ustekinumab) su www.swissmedicinfo.ch<\/em>.<\/span><\/div>\n
20.        Informazioni specialistiche attuali ILUMETRI\u00ae (tildrakizumab) su www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n
21.        Informazioni specialistiche attuali ENBREL\u00ae (Etanercept) su www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n
22.        Informazioni specialistiche attuali CIMZIA\u00ae (certolizumab pegol) su www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n
23.       Papp KA e altri. Efficacia e sicurezza a lungo termine di Risankizumab per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave: analisi ad interim dello studio di estensione in aperto LIMMitless oltre 3,5 anni di follow-up. P1354, presentato al30\u00b0<\/sup> Congresso EADV 29.09.-02.10.2021.<\/span><\/div>\n
24.       Amatore F e altri. Linee guida francesi sull’uso dei trattamenti sistemici per la psoriasi da moderata a grave negli adulti.<\/em> J Eur Acad Dermatol Venereol, 2019. 33(3): p. 464-483.<\/span><\/div>\n
25.       Schwartz DM e altri. L’inibizione di JAK come strategia terapeutica per le malattie immunitarie e infiammatorie.<\/em> Nat Rev Drug Discov, 2017. 16(12): p. 843-862.<\/span><\/div>\n
26.       Klein B e altri. Inibitori di JAK in dermatologia – piccole molecole, grande impatto? Panoramica del meccanismo d’azione, risultati di studi precedenti e potenziali effetti avversi.<\/em> J Dtsch Dermatol Ges, 2022. 20(1): p. 19-24.<\/span><\/div>\n
27.       Reich K e altri. Sicurezza ed efficacia di upadacitinib in combinazione con corticosteroidi topici in adolescenti e adulti con dermatite atopica da moderata a grave (AD Up)<\/em>: risultati di uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lancet, 2021. 397(10290): p. 2169-2181.<\/span><\/div>\n
28.       Simpson EL e altri. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib nei pazienti con dermatite atopica: risultati alla settimana 52 di studi replicati, di fase 3, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo: Misura 1 e Misura 2. Presentato al Meeting delle Risorse Essenziali della Dermatology Education Foundation (DEF) 2021 (DERM2021), 5-8 agosto 2021, Las Vegas NV, USA.<\/em><\/span><\/div>\n
29.       Guttman-Yassky E e altri. Upadacitinib una volta al giorno rispetto al placebo negli adolescenti e negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave (Measure Up 1 e Measure Up 2): risultati di due studi di fase 3 randomizzati, controllati e in doppio cieco replicati. Lancet, 2021. 397(10290): p. 2151-2168.<\/span><\/div>\n
30.       Silverberg JI e altri. Upadacitinib pi\u00f9 corticosteroidi topici nella dermatite atopica: risultati dello studio AD Up alla settimana 52.<\/em> J Allergy Clin Immunol, 2021.<\/span><\/div>\n

I riferimenti possono essere controllati dagli specialisti all’indirizzo medinfo.ch@abbvie.com  pu\u00f2 essere richiesto.<\/p>\n

Testo: Dr. sc. nat. Katja Becker<\/p>\n

Questo testo \u00e8 stato realizzato con il sostegno finanziario di AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.<\/p>\n

Alle informazioni tecniche sintetiche su SKYRIZI\u00ae e RINVOQ\u00ae<\/a><\/p>\n

CH-RNQ_AD-220017_03\/2022<\/p>\n

Contributo online dal 29.03.2022<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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