{"id":324390,"date":"2022-10-29T01:00:00","date_gmt":"2022-10-28T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-trattamento-di-successo-migliora-in-modo-dimostrabile-la-qualita-della-vita\/"},"modified":"2022-10-29T01:00:00","modified_gmt":"2022-10-28T23:00:00","slug":"un-trattamento-di-successo-migliora-in-modo-dimostrabile-la-qualita-della-vita","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/un-trattamento-di-successo-migliora-in-modo-dimostrabile-la-qualita-della-vita\/","title":{"rendered":"Un trattamento di successo migliora in modo dimostrabile la qualit\u00e0 della vita."},"content":{"rendered":"

L’adalimumab (anti-TNF-\u03b1) \u00e8 attualmente ancora l’unico biologico approvato per il trattamento dell’hidradenitis suppurativa (HS) da moderata a grave. In un recente studio “real world” di 52 settimane, il trattamento con adalimumab ha ridotto significativamente la gravit\u00e0 della malattia, associata a miglioramenti della qualit\u00e0 di vita e della produttivit\u00e0.<\/strong><\/p>\n

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L’idradenite suppurativa (nome alternativo: acne inversa) \u00e8 una malattia dei follicoli piliferi terminali associata a infiammazione linfo-istiocitaria, reazioni granulomatose e formazione di tratti sinusali e cicatrici, in cui le aree profonde dei follicoli sembrano essere particolarmente coinvolte [1,2]. Gli studi istologici sull’hidradenitis suppurativa (HS) riportano costantemente l’occlusione follicolare dovuta all’ipercheratosi [3]. Indipendentemente dalla durata della malattia, l’infiammazione e le possibili infezioni secondarie si verificano come conseguenza della chiusura delle ghiandole apocrine e della successiva rottura dei follicoli. Nelle lesioni cutanee dei pazienti con HS \u00e8 stata dimostrata una forte espressione delle citochine IL-1\u03b2, CXCL9 (MIG), IL-10, IL-11, BLC e IL-17A e una diminuzione dell’espressione di IL-20 e IL-22 [4,5].<\/p>\n

La gravit\u00e0 della malattia \u00e8 associata alla qualit\u00e0 della vita.<\/h2>\n

I pazienti con HS soffrono di una significativa riduzione della qualit\u00e0 di vita a causa della loro malattia, soprattutto quando c’\u00e8 un alto grado di morbilit\u00e0 [6]. I dati empirici dimostrano che esiste una correlazione diretta tra la gravit\u00e0 della malattia e la perdita della qualit\u00e0 di vita [7]. Il maggiore impatto negativo sulla qualit\u00e0 della vita \u00e8 il dolore associato all’HS. Sono state documentate anche perdite di produttivit\u00e0 legate al lavoro [3]. Per la classificazione della gravit\u00e0 della malattia, \u00e8 disponibile la classificazione in stadi I-III secondo Hurley [8]. Il grado I \u00e8 caratterizzato da una malattia localizzata con ascessi singoli o multipli senza tratti fistolosi e cicatrici. Il grado II \u00e8 caratterizzato da ascessi ricorrenti con tratti fistolosi e cicatrici incipienti, sia singoli che multipli separati. L’interessamento diffuso dell’intera regione anatomica con ascessi, tratti fistolosi comunicanti e cicatrici pronunciate fino a restrizioni di movimento \u00e8 classificato come grado III. Horvath et al. ha pubblicato una versione rivista della classificazione Hurley nel 2017 [9].<\/p>\n

Gli obiettivi terapeutici importanti nell’HS sono il miglioramento della gravit\u00e0 e della qualit\u00e0 di vita entro 12 settimane [3].<\/p>\n

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Studio “Real World” su adalimumab:  Risposta clinica sostenuta<\/h2>\n

Per studiare l’efficacia e la sicurezza di adalimumab (box) <\/span>nella pratica quotidiana, \u00e8 stato condotto lo studio HARMONY (Effectiveness of Adalimumab in Moderate to Severe HidrAdenitis SuppuRativa Patients –<\/em> a Multi-cOuNtry studY in Real Life Setting)<\/em>, uno studio osservazionale multicentrico su pazienti adulti con HS da moderata a grave [10]. La gravit\u00e0 della malattia e i cambiamenti della qualit\u00e0 della vita sono stati valutati a intervalli di 12 settimane durante il trattamento di 52 settimane, utilizzando strumenti di misurazione convalidati. L’endpoint primario era la percentuale di partecipanti allo studio che hanno ottenuto una risposta clinica secondo l’HiSCR (\u226550% di riduzione dei siti di ascesso e infiammazione, senza aumento del numero di ascessi e fistole di drenaggio rispetto al basale) dopo 12 settimane. Gli endpoint secondari erano HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response Scores), qualit\u00e0 della vita e produttivit\u00e0 a 24, 36 e 52 settimane. Le analisi sono state effettuate utilizzando i dati osservati. La qualit\u00e0 della vita \u00e8 stata valutata utilizzando il Dermatology Life Quality Index (DLQI)*, il Patient Health 9-Item Questionnaire (PHQ-9)#<\/sup> e l’Euro Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D).
\n $<\/sup>
\n<\/span> valutato. Per valutare la produttivit\u00e0 \u00e8 stato utilizzato il questionario Work Productivity and Activity Impairment <\/em>(WPAI).<\/p>\n

* DLQI: 0=massima qualit\u00e0 della vita, 30=minima qualit\u00e0 della vita<\/em><\/span>
\n#<\/sup> PHQ-9: ogni aspetto \u00e8 valutato con valori compresi tra 0 (per nulla disturbato nelle ultime due settimane) e 3 (disturbato quasi ogni giorno nelle ultime due settimane).<\/em>
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\n $<\/sup>
\n  
\n <\/span>
\n<\/em>EQ-5D: 0=peggior stato di salute possibile, 100=miglior stato di salute possibile<\/span><\/p>\n

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La percentuale di partecipanti allo studio (n=188) che hanno raggiunto l’endpoint HiSCR alla settimana 12 \u00e8 stata del 70,2% ed \u00e8 rimasta \u226570% fino alla fine dello studio (Fig. 1).<\/span> Ci sono state riduzioni statisticamente significative del dolore cutaneo legato all’HS (p<0,0001) [10]. C’\u00e8 stato un miglioramento significativo in tutte le misure della qualit\u00e0 della vita dal basale alla settimana 52 (p< 0,0001) con il trattamento con adalimumab. I punteggi DLQI e PHQ-9 sono diminuiti di circa il 50% e anche i componenti dell’EQ-5D hanno mostrato un miglioramento significativo dal basale alla settimana 52. Tutti e quattro i domini del WPAI – presenzialismo, assenteismo, compromissione totale della produttivit\u00e0 lavorativa e compromissione totale dell’attivit\u00e0 – sono migliorati significativamente con il trattamento con adalimumab dal basale alla settimana 52.<\/p>\n

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L’adalimumab \u00e8 stato generalmente ben tollerato. Le reazioni avverse pi\u00f9 comuni sono state i disturbi cutanei e sottocutanei (7,5%). Un totale del 5,5% dei partecipanti allo studio ha interrotto prematuramente il trattamento con adalimumab a causa degli effetti collaterali. Gli effetti collaterali gravi si sono verificati nell’11,4% dei pazienti, con conseguente riammissione in ospedale o prolungamento della degenza.<\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Jansen T, Altmeyer P, Plewig G: Acne inversa (alias hidradenitis suppurativa). J Eur Acad Dermatol Venereol 2001; 15: 532-540.<\/li>\n
  2. Kurzen H, Sch\u00f6nfelder-Funcke S, Hartschuh W: Trattamento chirurgico dell’Acne Inversa all’Universit\u00e0 di Heidelberg. Int J Coloproct 2000; 22:76-80.<\/li>\n
  3. Zouboulis CC, et al.: S1-Leitlinie zur Therapie der Hidradenitis suppurativa \/ Acne inversa. Numero di registro AWMF 013-012.<\/li>\n
  4. van der Zee HH, et al: il trattamento con adalimumab (anti-TNF-\u03b1) dell’hidradenitis suppurativa migliora l’infiammazione cutanea: uno studio in situ ed ex vivo. Br J Dermatol 166 2012; 31: 298-305.<\/li>\n
  5. Wolk K, et al: La carenza di IL-22 contribuisce a una malattia infiammatoria cronica: meccanismi patogenetici nell’acne inversa. J Immunol 2011; 186: 1228-1239.<\/li>\n
  6. Matusiak U, Bieniek A, Szepietowski JC: Aspetti psicofisici dell’hidradenitis suppurativa. Acta Derm Venereol 2010; 90: 264-268.<\/li>\n
  7. Sartorius K, et al: Punteggio oggettivo dell’hidradenitis suppurativa che riflette il ruolo del fumo di tabacco e dell’obesit\u00e0. Br J Dermatol 2009; 161: 831-839.<\/li>\n
  8. Hurley HJ: Iperidrosi ascellare, bromidrosi apocrina, hidradenitis suppurativa e pemfigo benigno familiare; approccio chirurgico. In: Roenigk RK, Roenigk HH, editori. Chirurgia dermatologica. New York Marcel Dekker 1989. pp. 729-739.<\/li>\n
  9. Horv\u00e1th B, et al: Stadiazione di Hurley perfezionata: una proposta del Gruppo di esperti olandese sull’idradenite suppurativa. Acta Derm Venereol 2017; 97(3): 412-413.<\/li>\n
  10. Hafner A, et al.: Miglioramento dell’Hidradenitis Suppurativa e della qualit\u00e0 di vita nei pazienti trattati con adalimumab: risultati reali dello Studio HARMONY. J Eur Acad Dermatol Venereol 2021; 35(11): 2277-2284.<\/li>\n
  11. Kimball AB, et al: Due studi di fase 3 sull’adalimumab per l’hidradenitis suppurativa, N Engl J med 2016; 375; 422-434.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATICA DERMATOLOGICA 2022; 32(4): 36-38<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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