{"id":325127,"date":"2022-07-31T01:00:00","date_gmt":"2022-07-30T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/i-dati-attuali-parlano-di-una-gestione-precoce-della-terapia\/"},"modified":"2022-07-31T01:00:00","modified_gmt":"2022-07-30T23:00:00","slug":"i-dati-attuali-parlano-di-una-gestione-precoce-della-terapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/i-dati-attuali-parlano-di-una-gestione-precoce-della-terapia\/","title":{"rendered":"I dati attuali parlano di una gestione precoce della terapia"},"content":{"rendered":"<p><strong>Le malattie autoimmuni rare, come la <em>malattia dello spettro della neuromielite optica<\/em> (NMOSD) e la <em>malattia associata alla glicoproteina mielinica<\/em> (MOGAD), sono accomunate dall&#8217;ignoranza della qualit\u00e0 della vita e dai costi socioeconomici della malattia. Uno studio multicentrico ha ora indagato proprio queste domande e giunge alla conclusione che \u00e8 indicata una gestione terapeutica precoce.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La NMOSD e la MOGAD sono malattie autoimmuni che, come la sclerosi multipla (SM), di solito causano un&#8217;infiammazione recidivante del sistema nervoso centrale (SNC). Spesso vengono colpiti il midollo spinale e i nervi ottici. Gli episodi della malattia possono causare, ad esempio, disturbi visivi fino alla cecit\u00e0, spasmi muscolari e paralisi, dolore e incontinenza urinaria e fecale. Nonostante l&#8217;intensificazione della terapia delle ricadute, possono verificarsi danni permanenti. Tuttavia, per queste malattie rare, sono mancati studi e prove significative sui costi socio-economici della malattia e sulla qualit\u00e0 della vita delle persone colpite. Tuttavia, le decisioni di politica sanitaria che hanno un impatto sulla qualit\u00e0 dell&#8217;assistenza sono spesso prese sulla base di tali dichiarazioni. Questa lacuna \u00e8 stata ora colmata. Lo studio multicentrico ha incluso 212 pazienti &#8211; un numero molto elevato per una malattia rara. Ci\u00f2 \u00e8 stato reso possibile dal gruppo di studio NEMOS, una rete di oltre 60 centri NMOSD in Germania, Austria e Svizzera. Con l&#8217;aiuto della rete, gli iniziatori dello studio non solo hanno potuto intervistare le persone colpite e le loro famiglie, ma anche accedere ai dati di altri centri e a un registro centrale dei pazienti. Sono state raccolte informazioni complete sul consumo di risorse mediche e non mediche e sulla capacit\u00e0 lavorativa dei pazienti. Il costo medio annuo totale pro capite della malattia \u00e8 stato di circa 60.000 euro. Il fattore di costo pi\u00f9 importante \u00e8 stato quello dei costi di assistenza informale, ossia gli oneri finanziari che derivano dal fatto che, ad esempio, non sono i servizi di assistenza a prendersi cura delle persone colpite, ma piuttosto i parenti fedeli che si prendono cura di loro. Spesso devono ridurre notevolmente il loro orario di lavoro. L&#8217;assistenza informale rappresenta il 28% dei costi totali! Altri fattori di costo sono i costi indiretti, come le modifiche alla casa per i disabili, e i farmaci, in particolare gli immunoterapici. Con l&#8217;aumento della gravit\u00e0 della malattia, i costi socio-economici aumentano drasticamente. Allo stesso tempo, la qualit\u00e0 della vita delle persone colpite diminuisce. In media, i pazienti avevano una qualit\u00e0 di vita peggiore rispetto a quelli con SM.<\/p>\n<h2 id=\"impedire-le-spinte\">Impedire le spinte<\/h2>\n<p>Le persone con NMOSD vivono con il rischio di episodi di malattia imprevedibili. Il 90% subisce un altro episodio entro cinque anni dal primo. Anche un solo episodio di NMOSD pu\u00f2 causare un danno permanente significativo, e ogni episodio successivo aumenta il danno causato dall&#8217;episodio precedente. La causa di questo danno \u00e8 che i linfociti B che esprimono CD19+ rilasciano AQP4-IgG, innescando una risposta autoimmune crescente. I medici perseguono due obiettivi nel trattamento di NMOSD e MOGAD: Da un lato, i sintomi acuti devono essere combattuti durante una ricaduta, dall&#8217;altro si devono prevenire ulteriori ricadute. Mentre il cortisone ad alte dosi e le procedure di lavaggio del sangue sono utilizzate per il trattamento delle ricadute, le immunoterapie sono utilizzate per il trattamento permanente a lungo termine. Nel periodo di studio, dal 2017 al 2019, si trattava di terapie off-label a basso costo che non erano ancora state approvate. Rappresentano il 13% dei costi totali. Nel frattempo, esistono immunoterapie approvate. Tuttavia, i nuovi farmaci in-label per la NMOSD sono tra i pi\u00f9 costosi al mondo.<\/p>\n<h2 id=\"approvazione-ema-per-inebilizumab\">Approvazione EMA per inebilizumab<\/h2>\n<p>All&#8217;inizio di maggio, \u00e8 stato annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell&#8217;Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concesso l&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio di inebilizumab come monoterapia endovenosa per il trattamento della malattia dello spettro della neuromielite optica (NMOSD) anti-aquaporina-4 immunoglobulina G (AQP4-IgG)-seropositiva. Ci\u00f2 si basa sui risultati del pi\u00f9 grande studio di registrazione finora condotto nella NMOSD, &#8220;N-MOmemtum&#8221;. Questo ha dimostrato che l&#8217;87,6% dei pazienti con NMOSD AQP4 IgG+ che hanno ricevuto inebilizumab non hanno avuto ricadute della malattia in un periodo di 28 settimane. Per la grande maggioranza delle persone colpite, questo effetto \u00e8 durato per almeno quattro anni.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Ulteriori letture:<\/p>\n<ul>\n<li>H\u00fcmmer MW, Sch\u00f6ppe LM, Bellmann-Strobl J, et al: Costi e qualit\u00e0 di vita correlata alla salute nei pazienti con disturbi dello spettro NMO e malattia associata agli anticorpi MOG. Neurologia 2022; 98(11): e1184-e1196.<\/li>\n<li>Rensel M, Zabeti A, Mealy M, et al: Efficacia e sicurezza a lungo termine di inebilizumab nel disturbo dello spettro della neuromielite optica: analisi dei partecipanti sieropositivi all&#8217;acquaporina-4-immunoglobulina G che hanno assunto inebilizumab per \u22654 anni nello studio N-MOmentum. Giornale della Sclerosi Multipla 2021: 135245852110472.<\/li>\n<li>Cree BA, Bennett JL, et al: Inebilizumab per il trattamento del disturbo dello spettro della neuromielite optica (N-Momentum): uno studio di fase 2\/3 in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. The Lancet 2019; 394: 1352-1363.<\/li>\n<li>Marignier, et al: Investigatori dello Studio N-MOmentum. Esiti di disabilit\u00e0 nello studio N-Momentum di Inebilizumab nel disturbo dello spettro della neuromielite ottica. Neurol Neuro-immunol Neuroinflamm 2021; 8(3): e978.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\n<em>InFo NEUROLOGIA &amp; PSICHIATRIA 2022; 20(3): 32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le malattie autoimmuni rare, come la malattia dello spettro della neuromielite optica (NMOSD) e la malattia associata alla glicoproteina mielinica (MOGAD), sono accomunate dall&#8217;ignoranza della qualit\u00e0 della vita e dai&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":121776,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"NMOSD","footnotes":""},"category":[11519,11371,11550,11515],"tags":[13171,14823,14819],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325127","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-formazione-continua","category-neurologia-it","category-rx-it","category-studi","tag-malattie-autoimmuni","tag-mogad-it","tag-nmosd-it","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-21 05:13:59","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":325227,"slug":"os-numeros-actuais-falam-da-gestao-da-terapia-precoce","post_title":"Os n\u00fameros actuais falam da gest\u00e3o da terapia precoce","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/os-numeros-actuais-falam-da-gestao-da-terapia-precoce\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":325137,"slug":"las-cifras-actuales-hablan-en-favor-de-la-gestion-temprana-de-la-terapia","post_title":"Las cifras actuales hablan en favor de la gesti\u00f3n temprana de la terapia","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/las-cifras-actuales-hablan-en-favor-de-la-gestion-temprana-de-la-terapia\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325127","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325127"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325127\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/121776"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325127"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325127"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325127"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325127"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}