{"id":325561,"date":"2022-06-13T01:00:00","date_gmt":"2022-06-12T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/secukinumab-come-opzione-di-trattamento-nei-pazienti-pediatrici-un-aggiornamento\/"},"modified":"2022-06-13T01:00:00","modified_gmt":"2022-06-12T23:00:00","slug":"secukinumab-come-opzione-di-trattamento-nei-pazienti-pediatrici-un-aggiornamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/secukinumab-come-opzione-di-trattamento-nei-pazienti-pediatrici-un-aggiornamento\/","title":{"rendered":"Secukinumab come opzione di trattamento nei pazienti pediatrici – un aggiornamento"},"content":{"rendered":"

I bambini e gli adolescenti affetti da psoriasi e\/o artrite psoriasica spesso soffrono molto. Soprattutto quando i sintomi sono gravi, la qualit\u00e0 della vita delle persone colpite e delle loro famiglie \u00e8 spesso significativamente ridotta. Per questa popolazione di pazienti, le terapie sistemiche efficaci e tollerabili sono una componente importante della gestione individuale della malattia.<\/strong><\/p>\n

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Il secukinumab si lega alla citochina interleuchina-17A (IL-17A) e inibisce l’interazione con il suo recettore. In questo modo, il principio attivo dispiega effetti antinfiammatori e immunomodulanti. Cosentyx\u00ae (secukinumab) \u00e8 stato approvato per gli adulti in Svizzera dal 2015 per il trattamento sistemico della psoriasi a placche e ora ha ricevuto anche l’approvazione per il trattamento dell’artrite psoriasica. Recentemente, l’anticorpo anti-IL17A ha dimostrato di essere un’opzione terapeutica efficace e sicura nei pazienti pediatrici con psoriasi. In questa popolazione di pazienti, \u00e8 necessario ampliare lo spettro terapeutico. “Vivere con la psoriasi \u00e8 impegnativo e pu\u00f2 essere molto stressante per i bambini e i giovani”, afferma Randy Beranek, Presidente e CEO della National Psoriasis Foundation [1]. “L’ampliamento delle opzioni terapeutiche per questa popolazione di pazienti \u00e8 un passo nella giusta direzione per ridurre il carico di malattia della psoriasi a placche” [1].<\/p>\n

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EMA e Swissmedic: autorizzazione di Cosentyx\u00ae per la psoriasi a placche giovanile<\/h2>\n

Nel trattamento di bambini e adolescenti, \u00e8 particolarmente importante raggiungere il miglior equilibrio possibile tra i benefici e i rischi di una terapia sistemica. Il secukinumab \u00e8 stato studiato in uno studio clinico randomizzato in doppio cieco (NCT02471144) su 162 bambini e adolescenti di et\u00e0 compresa tra 6 e <18 anni con psoriasi a placche grave [2]. Il secukinumab ha ottenuto un’efficacia significativamente migliore rispetto al placebo e all’etanercept (riquadro)<\/span><\/strong>. La sicurezza del secukinumab \u00e8 stata analizzata in questo e in un altro studio di fase III. Il secondo studio \u00e8 stato uno studio in aperto su 84 pazienti (et\u00e0 compresa tra 6 e <18 anni) con psoriasi a placche da moderata a grave [1]. Il profilo di sicurezza riportato in questi due studi su un totale di 2874 anni-paziente era coerente con i segnali di sicurezza del secukinumab riportati nei pazienti adulti con psoriasi a placche [3]. “Nello studio pediatrico pivotal, la maggior parte dei pazienti trattati con Cosentyx\u00ae ha ottenuto una pelle priva di lesioni o quasi, con un profilo di sicurezza coerente con i precedenti studi clinici sugli adulti. A causa della natura sistemica di questa malattia, Cosentyx\u00ae \u00e8 una gradita opzione di trattamento complementare per le famiglie che devono affrontare questa difficile condizione”, ha dichiarato John Browning, MD, Professore aggiunto di Pediatria e Dermatologia, University of Texas Health Science Center,  San Antonio (USA) [1].<\/p>\n

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In Svizzera, l’estensione dell’indicazione per il trattamento della psoriasi a placche nei bambini e negli adolescenti a partire dai 6 anni di et\u00e0 \u00e8 avvenuta nel gennaio 2021. Questa decisione fa seguito all’approvazione della Commissione Europea del secukinumab per il trattamento di prima linea della psoriasi a placche da moderata a grave nei bambini e negli adolescenti, avvenuta qualche mese prima. La dose raccomandata dipende dal peso corporeo (Tab. 1)<\/span> e viene somministrata come iniezione sottocutanea con dosi iniziali alle settimane 0, 1, 2, 3 e 4, seguite da dosi mensili di mantenimento [3]. Ogni dose da 75 mg viene somministrata come iniezione sottocutanea di 75 mg e la dose da 150 mg viene somministrata come iniezione sottocutanea di 150 mg ciascuna.<\/p>\n

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L’FDA d\u00e0 il via libera all’uso nell’artrite psoriasica giovanile (JPsA)<\/h2>\n

L’IL-17A non \u00e8 solo rilevante per la patogenesi della psoriasi a placche, ma svolge anche un ruolo patogenetico chiave nell’artrite psoriasica (PsA). In Svizzera, Cosentyx\u00ae (secukinumab) \u00e8 stato finora approvato solo per gli adulti con PsA che sono idonei alla terapia di sistema [3]. Poich\u00e9 sono stati ottenuti notevoli successi terapeutici anche nella popolazione di pazienti pediatrici con PsA  negli studi clinici di fase III, l’anno scorso \u00e8 stata presentata all’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per l’estensione dell’indicazione. Negli Stati Uniti, Cosentyx\u00ae \u00e8 gi\u00e0 stato approvato dalla FDA alla fine del 2021 per il trattamento di bambini e adolescenti con artrite legata all’entesite (ERA) e artrite psoriasica (PsA) [4]. Nello studio clinico pivotale JUNIPERA, \u00e8 stata dimostrata una riduzione del rischio di ricadute acute e un miglioramento dell’attivit\u00e0 della malattia sia per quanto riguarda l’ERA che la PsA nei pazienti pediatrici, per un periodo di osservazione di 2 anni, in un confronto con placebo. Il profilo di sicurezza era coerente con i segnali di sicurezza del secukinumab riportati in studi precedenti [4,5]. Cosentyx\u00ae \u00e8 stato approvato dall’FDA per i bambini e gli adolescenti con ERA e PsA, rispettivamente, alla dose aggiustata per il peso di 75 mg (15-50 kg di peso corporeo) o 150 mg (>50 peso corporeo), come iniezione sottocutanea ogni 4 settimane, dopo una dose iniziale di carico. “I risultati dello studio JUNIPERA di fase III dimostrano che i pazienti pediatrici trattati con secukinumab hanno mostrato una risposta significativa per tutto il periodo dello studio. Questa approvazione \u00e8 una notizia gradita per i pazienti che lottano con sintomi dolorosi come l’infiammazione delle articolazioni e il gonfiore delle dita delle mani e dei piedi”, ha dichiarato Hermine Brunner, MD, Cincinnati Children’s Hospital (USA) [4]. “I sintomi della PsA e dell’ERA possono essere angoscianti per i bambini e i giovani affetti da queste condizioni croniche e interferire con la loro vita quotidiana”, ha dichiarato Tiffany Westrich-Robertson, CEO di  International Foundation for Autoimmune & Autoinflammatory Arthritis (AiArthritis). “\u00c8 incoraggiante che ora ci sia un’opzione di trattamento complementare per questa popolazione di pazienti poco servita”.<\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. “Novartis Cosentyx riceve l’approvazione della FDA per il trattamento di bambini e adolescenti con psoriasi a placche da moderata a grave”, Novartis, 01.06.2021<\/li>\n
  2. Bodemer C, et al: Secukinumab dimostra un’elevata efficacia e un profilo di sicurezza favorevole nei pazienti pediatrici con psoriasi cronica a placche grave: risultati a 52 settimane di uno studio randomizzato e controllato di fase 3 in doppio cieco. J Eur Acad Dermatol Venereol 2021; 35: 938-947. doi: 10.1111\/jdv.1700<\/li>\n
  3. Compendio svizzero dei farmaci, https:\/\/compendium.ch, (ultimo accesso 07.04.2022)<\/li>\n
  4. “Novartis Cosentyx\u00ae riceve l’approvazione della FDA per il trattamento di bambini e adolescenti con artrite legata all’entesite e artrite psoriasica”, Novartis, 23.12.2021<\/li>\n
  5. Menter A, et al: Linee guida congiunte dell’American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation per la gestione e il trattamento della psoriasi nei pazienti pediatrici. J Am Acad Dermatol 2020; 82(1): 161-201.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATICA DERMATOLOGICA 2022; 32(2): 36-37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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