{"id":325788,"date":"2022-05-20T01:00:00","date_gmt":"2022-05-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/il-nuovo-modulatore-s1p1-amplia-lo-spettro-terapeutico\/"},"modified":"2022-05-20T01:00:00","modified_gmt":"2022-05-19T23:00:00","slug":"il-nuovo-modulatore-s1p1-amplia-lo-spettro-terapeutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/il-nuovo-modulatore-s1p1-amplia-lo-spettro-terapeutico\/","title":{"rendered":"Il nuovo modulatore S1P1 amplia lo spettro terapeutico"},"content":{"rendered":"

Il modulatore selettivo del recettore 1 della sfingosina-1-fosfato (S1P1) ponesimod \u00e8 stato approvato in Svizzera dal novembre 2021 per il trattamento delle forme recidivanti-remittenti di sclerosi multipla (SMRR) con malattia attiva. L’approvazione si basa sui dati dello studio clinico internazionale OPTIMUM. Lo studio ha analizzato l’efficacia e la sicurezza in oltre 1000 pazienti adulti con SMRR.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Ponesimod \u00e8 una vantaggiosa opzione di trattamento aggiuntivo per i pazienti con SMRR. Gli effetti dell’agente immunosoppressivo si basano sull’inibizione del passaggio dei linfociti dai linfonodi al flusso sanguigno. La terapia viene iniziata gradualmente e le compresse vengono assunte una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Come per altri modulatori S1P di seconda generazione, l’eliminazione del monitoraggio iniziale della dose \u00e8 un sollievo nella vita quotidiana. In Svizzera, i costi di Ponesimod (Ponvory\u00ae) sono coperti dall’assicurazione di base delle compagnie di assicurazione sanitaria, previa richiesta di approvazione dei costi da parte dello specialista curante [2].<\/p>\n

Riduzione significativa del tasso di recidiva annualizzato<\/h2>\n

Lo studio di fase III OPTIMUM (Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis) ha confrontato l’efficacia e la sicurezza di ponesimod 20 mg con quella di teriflunomide 14 mg per un periodo di 108 settimane [1,3]. La popolazione dello studio comprendeva 1133 pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente. Lo studio biennale ha dimostrato un’efficacia superiore di ponesimod 20 mg rispetto a teriflunomide 14 mg nel ridurre il tasso annualizzato di ricadute (ARR). Alla settimana 108 del periodo di studio, il trattamento con ponesimod ha mostrato una riduzione statisticamente molto significativa dell’ARR del 30,5% rispetto a teriflunomide (Fig. 1)<\/span> [4]. Pertanto, \u00e8 stato raggiunto l’endpoint primario di efficacia. Inoltre, rispetto a teriflunomide, c’\u00e8 stata una riduzione statisticamente significativa della fatica e una riduzione del 56% delle lesioni attive isolate combinate nel cervello (CUAL) durante la terapia con ponesimod, come dimostrato dalla risonanza magnetica cerebrale annuale (Fig. 2)<\/span> [4].<\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

I dati demografici e le caratteristiche della malattia dei gruppi di trattamento al basale sono stati bilanciati [5]. L’et\u00e0 media era di 37 anni, il 65% dei partecipanti allo studio era di sesso femminile. La durata media della malattia \u00e8 stata di 7,6 anni, il numero medio di ricadute nell’anno precedente \u00e8 stato di 1,3 e il punteggio EDSS medio \u00e8 stato equivalente a 2,6. Nel 57% dei partecipanti allo studio, pi\u00f9 della met\u00e0 non aveva ricevuto in precedenza una terapia modificante la malattia. Il 40% dei pazienti trattati con ponesimod presentava una o pi\u00f9 lesioni Gd+ T1 alla risonanza magnetica cerebrale al basale, con una media di 1,9.<\/p>\n

Flessibilit\u00e0 nella gestione del trattamento<\/h2>\n

Il monitoraggio dopo la somministrazione della prima dose di ponesimod non \u00e8 prescritto. Tuttavia, i pazienti con determinate condizioni cardiache preesistenti devono essere monitorati per 4 ore. Esistono interazioni farmacologiche con forti induttori di CYP3A4 o UGT1A1 [1]. Il test per i polimorfismi di metabolizzazione non \u00e8 necessario. L’emivita \u00e8 di 33 ore, il tempo di eliminazione \u00e8 di circa 1 settimana. L’influenza di ponesimod sul sistema immunitario \u00e8 quindi rapidamente reversibile, normalizzando teoricamente la conta linfocitaria in una sola settimana, il che offre un’ulteriore flessibilit\u00e0 nella gestione del trattamento. Questo pu\u00f2 svolgere un ruolo importante, ad esempio, per le vaccinazioni imminenti, le infezioni gravi o la pianificazione familiare.<\/p>\n

“Ponesimod ha dimostrato un’efficacia clinica superiore a teriflunomide orale nel ridurre le ricadute e il numero di lesioni attive alla risonanza magnetica cerebrale nei pazienti con RMS nello studio pivotale”, afferma il Prof. Heinz Wiendl, MD, Portavoce del Consiglio della Rete di Competenza per la Sclerosi Multipla e Capo del Dipartimento di Neurologia con l’Istituto di Neurologia Traslazionale dell’Ospedale Universitario di M\u00fcnster [1]. I tassi di effetti collaterali corrispondono prevalentemente agli effetti di classe dei modulatori S1P [1]. Gli effetti avversi pi\u00f9 comuni includono nasofaringite, infezioni del tratto respiratorio superiore e un aumento dell’alanina aminotransferasi. Ponesimod non deve essere somministrato durante la gravidanza.<\/p>\n

 <\/p>\n

Letteratura:<\/p>\n

    \n
  1. “Approvazione del modulatore S1P ponesimod per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente”, Servizio Informazioni Scientifiche, 26.05.2021<\/li>\n
  2. “Ponvory\u00ae (Ponesimod) – Kassenzul\u00e4ssig in der Grundversicherung”, Associazione SM, 02.01.2022.<\/li>\n
  3. Autorizzazione europea all’immissione in commercio del farmaco per la SM ponesimod (Ponvory\u00ae), www.msges.at\/multiple-sklerose\/literatur\/therapie\/ponesimod (ultimo accesso 18.03.2022)<\/li>\n
  4. Kappos L, et al: JAMA Neurol 2021; 78(5): 558-567.<\/li>\n
  5. Swissmedic: Informazioni sui medicinali, www.swissmedicinfo.ch (ultimo accesso 18.03.2022)<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATICA GP 2022; 17(4): 32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Il modulatore selettivo del recettore 1 della sfingosina-1-fosfato (S1P1) ponesimod \u00e8 stato approvato in Svizzera dal novembre 2021 per il trattamento delle forme recidivanti-remittenti di sclerosi multipla (SMRR) con malattia…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":119406,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS)","footnotes":"","_members_access_role":[],"_members_access_error":""},"category":[11519,11306,11371,11550,11515],"tags":[15845,12315],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325788","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-formazione-continua","category-medicina-interna-generale","category-neurologia-it","category-rx-it","category-studi","tag-ponesimod-it","tag-sclerosi-multipla","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-22 15:31:45","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":325801,"slug":"o-novo-modulador-s1p1-expande-o-espectro-terapeutico","post_title":"O novo modulador S1P1 expande o espectro terap\u00eautico","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-novo-modulador-s1p1-expande-o-espectro-terapeutico\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":325809,"slug":"un-nuevo-modulador-de-la-s1p1-amplia-el-espectro-terapeutico","post_title":"Un nuevo modulador de la S1P1 ampl\u00eda el espectro terap\u00e9utico","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-nuevo-modulador-de-la-s1p1-amplia-el-espectro-terapeutico\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325788","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325788"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325788\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/119406"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325788"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325788"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325788"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325788"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}