{"id":326078,"date":"2022-04-14T01:00:00","date_gmt":"2022-04-13T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nuova-analisi-post-hoc-miglioramento-costante-dei-sintomi-per-52-settimane\/"},"modified":"2022-04-14T01:00:00","modified_gmt":"2022-04-13T23:00:00","slug":"nuova-analisi-post-hoc-miglioramento-costante-dei-sintomi-per-52-settimane","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/nuova-analisi-post-hoc-miglioramento-costante-dei-sintomi-per-52-settimane\/","title":{"rendered":"Nuova analisi post-hoc: miglioramento costante dei sintomi per 52 settimane"},"content":{"rendered":"

Nella dermatite atopica, il controllo dei sintomi a lungo termine \u00e8 uno degli obiettivi terapeutici principali. Un’analisi post-hoc pubblicata di recente ha dimostrato che i pazienti trattati con dupilumab hanno ottenuto un miglioramento sostenuto e costante dei sintomi e un aumento della qualit\u00e0 della vita nel corso del periodo di trattamento di 1 anno.<\/strong><\/p>\n

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La patogenesi della dermatite atopica \u00e8 caratterizzata da una risposta immunitaria mediata da Th2 e dominata da citochine come l’interleuchina (IL)-4 e l’IL-13, che causano una risposta infiammatoria e una disfunzione della barriera epidermica [1]. L’espressione di IL-4 e IL-13 \u00e8 correlata all’attivit\u00e0 della malattia [2]. Oltre alle lesioni infiammatorie, il prurito lancinante \u00e8 uno dei sintomi principali di questa dermatosi cronica ricorrente. L’effetto terapeutico di dupilumab (Dupixent\u00ae) nella dermatite atopica \u00e8 stato dimostrato in uno studio di fase III nel 2017 [3]. Dopo 16 settimane di trattamento (300 mg di dupilumab, per via sottocutanea, a intervalli settimanali o quindicinali), si \u00e8 registrato un significativo sollievo dal prurito, dalle lesioni cutanee e dal tasso di infezioni cutanee, con un corrispondente miglioramento della qualit\u00e0 di vita. Gli studi a lungo termine supportano il profilo sicuro degli effetti collaterali, che \u00e8 molto vantaggioso per il trattamento a lungo termine [4,5].<\/p>\n

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Studio LIBERTY AD CHRONOS<\/h2>\n

Lo studio LIBERTY AD CHRONOS, in doppio cieco, randomizzato e controllato, ha analizzato gli effetti terapeutici di dupilumab (s.c.) in combinazione con glucocorticoidi topici (TCS) nel corso di un anno rispetto al placebo [4,6]. In questo studio a gruppi paralleli, 740 pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave sono stati randomizzati nei seguenti bracci di studio: Dupilumab (300 mg, settimanalmente) + TCS; Dupilumab (300 mg, ogni 2 settimane) + TCS; Placebo + TCS. Alla settimana 52, una percentuale significativamente maggiore di gruppi dupilumab ha raggiunto l’endpoint primario di guarigione completa\/quasi completa, misurata dalla Valutazione Globale dell’Investigatore (IGA), 39%, rispetto al 12% del gruppo placebo [6]. Una riduzione del 75% dell’EASI (Eczema Area and Severity Index) \u00e8 stata raggiunta dopo 16 settimane rispettivamente nel 64% e nel 69% di entrambi i gruppi dupilumab e nel 23% del gruppo placebo; questi valori sono rimasti costanti nel corso del periodo di studio di 52 settimane. Non sono state documentate anomalie di laboratorio durante l’intero periodo di trattamento; le reazioni locali nel sito di iniezione e la congiuntivite (14% e 19% nei gruppi dupilumab contro l’8% nel gruppo placebo) sono stati gli eventi avversi pi\u00f9 comuni [4].<\/p>\n

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Risultati dell’analisi post-hoc<\/h2>\n

Per studiare il controllo dei sintomi a lungo termine con la terapia con dupilumab, \u00e8 stata condotta un’analisi post-hoc dello studio LIBERTY AD CHRONOS [4,7]. Questo ha determinato la percentuale di partecipanti allo studio trattati con 300 mg q2w* dupilumab+TCS che hanno ottenuto un miglioramento significativo in vari endpoint nel corso del periodo di trattamento di 1 anno rispetto a placebo+TCS. Ci sono stati 10 punti temporali di misurazione dalla settimana Da 16 a 52, ogni quattro settimane. In tutte queste misurazioni di follow-up, il gruppo dupilumab q2w* + TCS (n=106) ha mostrato una percentuale maggiore di miglioramento costante dei sintomi rispetto al gruppo placebo+TCS (n=315). L’EASI-50 \u00e8 stato raggiunto dal 70,8% con dupilumab e dal 19,7% con il placebo. Per l’EASI-75, i valori corrispondenti erano 48,1% contro 8,6%. Come previsto, anche la qualit\u00e0 della vita misurata dal DLQI (“Dermatology Life Quality Index”) ha mostrato che la condizione verum era chiaramente superiore alla condizione placebo. Quindi, il 64,2% nel braccio di studio dupilumab ha ottenuto un miglioramento di almeno il 4% nel DLQI. punti, nel gruppo placebo questa percentuale era del 18,4%. Un altro esito riferito dal paziente misurato \u00e8 stato il punteggio POEM (“Patient-Oriented Eczema Measure”): il 62,3% dei pazienti trattati con dupilumab+TCS ha mostrato un miglioramento di 4 punti rispetto al 13,0% del gruppo trattato con placebo+TCS. Infine, ma non meno importante, \u00e8 stata documentata una riduzione di almeno 3 punti nel punteggio NRS di picco settimanale nel 65,1% dei pazienti trattati con dupilumab + TCS in almeno sei misurazioni di follow-up, mentre questo tasso era del 17,1% con placebo+TCS.<\/p>\n

* ogni 2 settimane = q2w<\/em><\/span><\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Quint T, Bangert C: Terapia biologica della dermatite atopica. close up 2021; 20: 37-44.<\/li>\n
  2. Gooderham MJ, et al: Dupilumab: una revisione del suo utilizzo nel trattamento della dermatite atopica. J Am Acad Dermatol 2018; 78(3, Suppl 1): S28-36.<\/li>\n
  3. Simpson EL, Akinlade B, Ardeleanu M: Due studi di fase 3 su Dupilumab rispetto al placebo nella dermatite atopica. N Engl J Med 2017; 376(11): 1090-1091.<\/li>\n
  4. Blauvelt A, et al: Gestione a lungo termine della dermatite atopica da moderata a grave con dupilumab e corticosteroidi topici concomitanti (LIBERTY AD CHRONOS): uno studio di fase 3 di 1 anno, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lancet 2017; 389: 2287-2303.<\/li>\n
  5. Deleuran M, et al: Dupilumab mostra sicurezza ed efficacia a lungo termine nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave, arruolati in uno studio di estensione di fase 3 in aperto. J Am Acad Dermatol 2020;82(2): 377-388.<\/li>\n
  6. Linea guida S2k Neurodermatite, aggiornamento sistema terapeutico, 2021, www.awmf.org\/fileadmin\/user_upload\/Leitlinien\/013_D_Dermatologische_Ges\/013-027l_S2k_Neurodermitis_Aktualisierung-Systemtherapie_2021-05.pdf, (ultimo accesso 18.01.2022).<\/li>\n
  7. Blauvelt A, et al: Consistenza della risposta a Dupilumab negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave nel corso di 1 anno. Dermatol Ther (Heidelb) 2022, https:\/\/doi.org\/10.1007\/s13555-021-00657-y, (ultimo accesso 18.01.2022).<\/li>\n
  8. Informazioni sui farmaci, www.swissmedicinfo.ch (ultimo accesso 18.01.2022)<\/li>\n
  9. D’Ippolito D, Pisano M: Dupilumab (Dupixent): un antagonista del recettore dell’interleuchina-4 per la dermatite atopica. Farmacia & Terapeutica 2018; 43: 532-535<\/li>\n
  10. Simpson EL: Efficacia e sicurezza di Dupilumab negli adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave non controllata: studio clinico randomizzato di fase 3. JAMA Dermatol 2020; 156(1): 44-56.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATICA DERMATOLOGICA 2022; 32(1): 33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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