{"id":326269,"date":"2022-03-27T01:00:00","date_gmt":"2022-03-27T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/44-simposio-sul-cancro-al-seno-di-san-antonio-il-meglio-di\/"},"modified":"2022-03-27T01:00:00","modified_gmt":"2022-03-27T00:00:00","slug":"44-simposio-sul-cancro-al-seno-di-san-antonio-il-meglio-di","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/44-simposio-sul-cancro-al-seno-di-san-antonio-il-meglio-di\/","title":{"rendered":"44\u00b0 Simposio sul Cancro al Seno di San Antonio: Il Meglio di"},"content":{"rendered":"

Dal 7 al 10 dicembre 2021, il 44\u00b0 Simposio sul cancro al seno di San Antonio <\/em>si \u00e8 svolto in un evento ibrido fisico-virtuale. In una serie di interessanti conferenze, sono state presentate le ultime scoperte cliniche e precliniche sul trattamento del carcinoma mammario e si sono tenute vivaci discussioni. Abbiamo riassunto per lei gli studi pi\u00f9 importanti sul cancro al seno localmente avanzato e metastatico delle quattro Sessioni Generali.<\/strong><\/p>\n

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Con la superiorit\u00e0 di trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) rispetto a trastuzumab-emtansine nei tumori HER2-positivi di seconda linea e l’introduzione di sacituzumab-govitecan nel carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) – solo per citare due esempi – nell’ultimo anno sono gi\u00e0 successe molte cose nel cancro al seno avanzato\/metastatico. Altre notizie sulla ricerca sono state presentate al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) nel dicembre 2021.<\/p>\n

Alcuni di questi potrebbero gi\u00e0 influenzare la pratica clinica quotidiana nel prossimo futuro – sia nel tumore al seno HER2-positivo che in quello con recettore ormonale (HR)-positivo\/HER2-negativo e triplo-negativo. Oltre ai nuovi principi attivi e alle nuove indicazioni, anche la biopsia liquida per il monitoraggio e l’adeguamento delle terapie \u00e8 stata sotto i riflettori.<\/p>\n

Cancro al seno HER2-positivo: un obiettivo chiaro<\/h2>\n

Il target terapeutico per i tumori HER2-positivi sembra essere chiaro. Pertanto, al SABCS sono stati presentati soprattutto studi sulle terapie dirette contro HER2 (Tab. 1) <\/span>. Come nei congressi precedenti, c’\u00e8 stata una sostanza in particolare che ha entusiasmato il pubblico: il coniugato anticorpo-farmaco trastuzumab-deruxtecan (T-DXd). Ora \u00e8 approvato in Svizzera come monoterapia per i pazienti la cui malattia \u00e8 progredita dopo almeno due regimi di trattamento contro HER2, tra cui trastuzumab e trastuzumab emtansine (T-DM1) [1]. Un’ammissione che potrebbe cambiare nel prossimo futuro – e dovrebbe farlo, secondo i risultati dello studio DESTINY-Breast03. Questo perch\u00e9 lo studio di fase III, gi\u00e0 presentato al Congresso ESMO 2021, ha dimostrato una chiara superiorit\u00e0 di T-DXd per quanto riguarda la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in un confronto diretto con trastuzumab emtansine nella seconda linea di trattamento dopo trastuzumab\/taxano. Mentre il tasso di PFS a 1 anno nel gruppo T-DXd era del 75,8%, era del 34,1% con la terapia con trastuzumab emtansine (hazard ratio HR 0,28, intervallo di confidenza al 95% 0,22-0,37) [2]. I nuovi risultati di un’analisi di sottogruppo sono stati presentati al 44\u00b0 SABCS. In poche parole, il vantaggio di T-DXd in termini di PFS e tasso di risposta \u00e8 stato confermato in tutti i sottogruppi. Era chiaramente e sorprendentemente rilevabile indipendentemente dallo stato del recettore ormonale, dalla precedente somministrazione di pertuzumab, dalla presenza di malattia viscerale o di metastasi cerebrali clinicamente stabili e dal numero di terapie precedenti [3]. Quindi, T-DXd sembra essere efficace anche nelle metastasi cerebrali – un segnale importante, considerando che tali metastasi si sviluppano fino alla met\u00e0 dei pazienti. Uno studio misto preclinico\/clinico, anch’esso presentato al SABCS, ha analizzato specificamente l’efficacia di T-DXd nelle metastasi cerebrali attive – ed \u00e8 giunto alla stessa conclusione. L’efficacia del coniugato anticorpo-farmaco \u00e8 stata confermata nelle linee cellulari e nei primi 16 pazienti con metastasi cerebrali attive [4].<\/p>\n

Un’altra terapia alternativa diretta contro HER2 \u00e8 stata presentata da un team di ricerca cinese con il nuovo farmaco pirotinib [5]. Si tratta di un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) che ha come bersaglio EGFR, HER2 e HER4. Questo \u00e8 stato convincente in uno studio precedente in combinazione con capecitabina rispetto a lapatinib + capecitabina nella seconda linea di terapia dopo trastuzumab\/taxano [6]. Pyrotinib \u00e8 gi\u00e0 stato approvato in Cina su questa base. In un aggiornamento, sono stati presentati al SABCS i dati positivi di PFS e OS di uno studio di fase III (Tab. 1) <\/span>[5].<\/p>\n

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Oltre ai farmaci diretti contro HER2, il simposio si \u00e8 concentrato anche sulla ricerca dei meccanismi di resistenza anti-HER2. Questi stanno diventando sempre pi\u00f9 importanti con il crescente utilizzo di terapie appropriate e possono non solo contribuire a una pi\u00f9 ampia comprensione del fallimento del trattamento, ma anche fornire soluzioni proposte – come ha dimostrato uno studio presentato al SABCS [7]. Gli autori hanno eseguito analisi genomiche su larga scala dei carcinomi mammari HER2+. Hanno identificato l’attivazione di PIK3CA e, per la prima volta, le alterazioni della via di segnalazione delle MAP chinasi come possibili fattori scatenanti della formazione della resistenza. Mentre i primi sono presenti in circa un terzo dei casi, i secondi interessano circa il 12,8% dei tumori e si verificano pi\u00f9 frequentemente nel contesto metastatico. Molti carcinomi resistenti alla terapia mostravano anche una mancanza di amplificazione di HER2. La conseguenza? La via di segnalazione della MAP chinasi e la PI3K potrebbero servire come ulteriori bersagli – dopo tutto, esistono gi\u00e0 agenti attivi corrispondenti come alpelisib e (come alpelisib) sono in parte gi\u00e0 approvati [1].<\/p>\n

Cancro al seno positivo al recettore ormonale, HER2-negativo: focus sui nuovi agenti, analisi dei sottogruppi e biopsia liquida<\/em> <\/h2>\n

I cambiamenti immediati nella pratica clinica quotidiana sono difficilmente imminenti nel carcinoma mammario HR+\/HER, in base ai dati presentati al SABCS, ma ci sono state alcune interessanti analisi di sottogruppi e approfondimenti su nuove sostanze. Inoltre, \u00e8 stato discusso diligentemente il ruolo della biopsia liquida<\/em> nella gestione. <\/span>– questo potrebbe presto fornire informazioni preziose sulla prognosi e sulla risposta alla terapia e persino influenzare le decisioni terapeutiche (Tab. 2) <\/span>. <\/p>\n

Al SABCS, ci sono state novit\u00e0 dalla pipeline per tre principi attivi in particolare: Entinostat, samuraciclib ed elacestrant. Mentre l’entinostat, sviluppato in Cina, \u00e8 un inibitore selettivo dell’istone deacetilasi (HDAC), il samuraciclib \u00e8 un inibitore della CDK7 e l’elascestrant \u00e8 undegradatore selettivo del recettore degli estrogeni (<\/em>SERD) orale [8\u201310]. Mentre i risultati degli studi di fase III sono gi\u00e0 stati pubblicati per entinostat ed elacestrant, samuraciclib \u00e8 ancora in una fase iniziale di sviluppo (Tab. 2) <\/span>. Tuttavia, il suo sviluppo \u00e8 notevole, in quanto si tratta del primo principio attivo di una nuova classe. Secondo i risultati iniziali della fase I\/II, sembra essere efficace e sicuro dopo la progressione della terapia con inibitori di CDK4\/6 in una popolazione di studio pesantemente pretrattata con una prognosi estremamente sfavorevole.<\/p>\n

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Anche dopo il fallimento della terapia di prima linea con un inibitore di CDK4\/6 e un trattamento endocrino, elacestrant viene attualmente testato clinicamente e confrontato con lo standard di cura – la terapia endocrina di scelta del medico curante: Nello studio di fase III EMERALD [10]. Al SABCS, sono stati presentati i primi risultati positivi per quanto riguarda la PFS, con un effetto del trattamento particolarmente importante nei pazienti con mutazioni ESR1. Le approvazioni della FDA e dell’EMA sono ancora in corso nel 2022 [11].<\/p>\n

Tuttavia, le mutazioni di ESR1 non solo hanno avuto un ruolo importante nello studio su elascestrant al simposio, ma anche nello studio PADA-1 [12]. Ma cosa sono esattamente? Le mutazioni ESR1, cio\u00e8 le mutazioni del recettore 1 degli estrogeni, sono note come fattori di resistenza agli inibitori dell’aromatasi. Sono piuttosto rare nel carcinoma mammario metastatico e riguardano <il 5% delle pazienti. Tuttavia, si verificano pi\u00f9 frequentemente nella progressione durante il trattamento di prima linea con inibitori dell’aromatasi. In queste condizioni, lo studio PADA-1 ha affrontato la questione se il passaggio dall’inibitore dell’aromatasi a fulvestrant sia vantaggioso se si scopre una modifica genetica corrispondente. A questo scopo, il sangue dei pazienti in terapia di prima linea con palbociclib\/inibitore dell’aromatasi \u00e8 stato analizzato ogni due mesi. Se \u00e8 stata rilevata una mutazione ESR1, \u00e8 stata eseguita la randomizzazione al gruppo di intervento (palbociclib\/fulvestrant) o al gruppo di controllo (palbociclib\/inibitore dell’aromatasi). I risultati della PFS presentati al SABCS supportano chiaramente un cambio di terapia in presenza di una mutazione ESR1, con un raddoppio della PFS mediana (Tabella 2) <\/span>[12].<\/p>\n

Oltre al rilevamento delle mutazioni ESR1, la biopsia liquida<\/em> potrebbe acquisire importanza clinica anche nel cancro al seno nei prossimi anni. Questo \u00e8 stato dimostrato in uno studio sul DNA tumorale circolante (ctDNA) [18]. Gli autori hanno caratterizzato questi dati in fase di trattamento di prima linea con ribociclib e letrozolo in termini di valore prognostico e predittivo. L’assenza di una mutazione driver al momento dell’inclusione nello studio era associata a una prognosi migliore. Se al basale era presente una mutazione driver, una diminuzione della frequenza dell’allele della variante<\/em> il pi\u00f9 presto possibile durante la terapia si \u00e8 rivelata prognosticamente favorevole. L’insorgenza di mutazioni driver durante il decorso, invece, si \u00e8 dimostrata prognosticamente sfavorevole [18]. Questo studio suggerisce anche un possibile beneficio della biopsia liquida<\/em> per il monitoraggio della terapia e, se necessario, per l’aggiustamento della stessa. Tuttavia, mancano ancora procedure standardizzate e probabilmente dovranno essere condotti diversi studi prima che possa essere utilizzato nella pratica clinica quotidiana.<\/p>\n

Anche due analisi di sottogruppo degli studi MONALEESA sono state emozionanti al SABCS, anche se sono state effettuate in un ambiente familiare. Questi hanno studiato con successo l’aggiunta dell’inibitore CDK4\/6 ribociclib alla terapia endocrina nel carcinoma mammario HR+ avanzato\/metastatico – con relative approvazioni dalla prima linea di terapia [1]. Ora, sia gli effetti del sottotipo tumorale intrinseco che quelli del modello di metastasi sulla sopravvivenza globale sono stati esaminati pi\u00f9 da vicino (Tab. 2) <\/span>[13,14]. La conclusione: il sottotipo ha rilevanza prognostica sia con la somministrazione di ribociclib che con quella di placebo – in contrasto con il modello di metastasi. I tumori simil-basali e HER2-elevati (HER2E) sono generalmente meno prognostici dei tumori con sottotipo luminale. Ma mentre i carcinomi HER2E rispondono all’aggiunta di ribociclib, i tumori simil-basali non lo fanno [13]. Sulla base di questi dati, la gestione molecolare del tumore al seno HR+\/HER2 potrebbe diventare pi\u00f9 importante in futuro. E: il beneficio in termini di OS con ribociclib persiste anche con una prognosi generalmente sfavorevole, c’\u00e8 un vantaggio consistente nella sopravvivenza a lungo termine [14].<\/p>\n

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Carcinoma mammario triplo negativo: un avversario ingrato<\/h2>\n

L’OS mediana del TNBC metastatico oggi \u00e8 di circa 14,5 mesi e la chemioterapia con o senza bevacizumab \u00e8 ancora considerata lo standard di prima linea. Gli sforzi degli ultimi anni hanno prodotto i primi approcci terapeutici nel campo dell’immunoterapia mirata e dell’immunoterapia, ma la grande svolta non \u00e8 arrivata – e questa tendenza sembra continuare sulla base degli studi presentati al SABCS. Gli sviluppi fino ad oggi hanno riguardato principalmente l’introduzione di inibitori PARP come olaparib e talazoparib per la mutazione BRCA e atezolizumab per l’espressione di PD-L1 \u22651%. Inoltre, il coniugato anticorpo-farmaco sacituzumab-govitecan \u00e8 ora approvato dalla terza linea di trattamento. In base ai dati dello studio Keynote 355, si potrebbe aggiungere anche pembrolizumab – almeno in caso di elevata espressione di PD-L1; questa restrizione \u00e8 stata confermata in un’analisi di sottogruppo presentata al SABCS [15]. Inoltre, sono in cantiere il nuovo composto datopotamab-deruxtecan (Dato-DXd) e la terapia combinata di trastuzumab e neratinib (tab. 3) <\/span>[16,17]. Entrambi gli approcci sono attualmente oggetto di studi di basket. Mentre il coniugato anticorpo-farmaco Dato-DXd, come sacituzumab-govitecan, ha come bersaglio TROP2, neratinib viene testato nei tumori HER2-mutati senza amplificazione. Il pan-HER TKI pu\u00f2 gi\u00e0 essere utilizzato per il trattamento adiuvante esteso del carcinoma mammario HR+, HER2-amplificato [1]. Sebbene la mutazione HER2 sia presente solo nel 2-4% circa dei carcinomi mammari metastatizzati, il test potrebbe essere utile in futuro, come gi\u00e0 oggi il test per l’espressione di PD-L1 e la mutazione BRCA.<\/p>\n

Fonte: Best of SABCS: https:\/\/bestofsabcsnews.com (ultimo accesso 16.12.2021)<\/em><\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Informazioni sui farmaci di Swissmedic: www.swissmedicinfo.ch (ultimo accesso 16.12.2021)<\/li>\n
  2. Cort\u00e9s J, et al: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in pazienti (Pts) con carcinoma mammario metastatico HER2+ (mBC): Risultati dello studio randomizzato di fase III DESTINY-Breast03. Congresso ESMO 2021, Simposio presidenziale 1, abstract #LBA1.<\/li>\n
  3. Hurvitz S, et al: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201a) vs. trastuzumab emtansine (T-DM1) in pazienti (pts) con carcinoma mammario metastatico (mBC) HER2+: analisi di sottogruppo dello studio randomizzato di fase 3 DESTINY-Breast03. GS3-01, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  4. Kabraji S, et al: Efficacia preclinica e clinica del trastuzumab deruxtecan nelle metastasi cerebrali da cancro al seno (BCBM). PD4-05, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  5. Xu B, et al: Risultati aggiornati sulla sopravvivenza globale (OS) dello studio di fase 3 PHOEBE di pirotinib rispetto a lapatinib in combinazione con capecitabina nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo. GS3-02, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  6. Xu B, et al: Pirotinib pi\u00f9 capecitabina rispetto a lapatinib pi\u00f9 capecitabina per il trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2-positivo (PHOEBE): uno studio multicentrico, open-label, randomizzato, controllato, di fase 3. Lancet Oncol. 2021; 22(3): 351-360.<\/li>\n
  7. Ferraro E, et al.: L’analisi genomica di 733 tumori al seno HER2+ identifica alterazioni ricorrenti dei percorsi associate alla resistenza anti-HER2 e nuove vulnerabilit\u00e0 terapeutiche. GS3-03, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  8. Xu B, et al: Studio di fase III randomizzato e controllato di entinostat, un inibitore selettivo dell’istone deacetilasi di classe I, una volta alla settimana, in combinazione con exemestane nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato positivo al recettore ormonale. GS1-06, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  9. Coombes C, et al: Studio di samuraciclib (CT7001), un inibitore orale selettivo della CDK7, primo nella classe, in combinazione con fulvestrant in pazienti con carcinoma mammario avanzato positivo al recettore ormonale HER2 negativo (HR+BC). GS3-10, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  10. Bardia A, et al: Elacestrant, un degradatore orale selettivo del recettore degli estrogeni (SERD), rispetto alla monoterapia endocrina scelta dallo sperimentatore per il carcinoma mammario ER+\/HER2- avanzato\/metastatico (mBC) dopo la progressione di una precedente terapia endocrina e con inibitori CDK4\/6: risultati dello studio EMERALD di fase 3. GS2-02, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  11. Comunicato stampa: Il Gruppo Menarini e Radius Health annunciano risultati topline positivi della fase 3 dello studio EMERALD, che valuta l’elacestrant nel cancro al seno. 20.10.2021, Radius Health.<\/li>\n
  12. Bidard F-C, et al: Fulvestrant-palbociclib vs inibitore dell’aromatasi continuo-palbociclib al rilevamento della mutazione ESR1 circolante nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico HR+ HER2-: risultati di PADA-1, uno studio randomizzato di fase 3 UCBG-GINECO. GS3-05, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  13. Carey L, et al: Analisi correlativa della sopravvivenza globale per sottotipo intrinseco negli studi MONALEESA-2, -3 e -7 di ribociclib + terapia endocrina nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+\/HER2-. GS2-00, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  14. O’Shaughnessy et al: Analisi del sottogruppo di sopravvivenza globale per sito metastatico dello studio di fase 3 MONALEESA-2 di ribociclib + letrozolo in prima linea nelle pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato HR+\/HER2-. GS2-01, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  15. Cortes J, et al: Risultati finali di KEYNOTE-355: Studio randomizzato, in doppio cieco, di fase 3 di pembrolizumab + chemioterapia rispetto a placebo + chemioterapia per il carcinoma mammario triplo negativo localmente ricorrente, inoperabile o metastatico, precedentemente non trattato. GS1-02, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  16. Jhaveri K, et al: Neratinib + fulvestrant + trastuzumab per il carcinoma mammario metastatico positivo al recettore ormonale, HER2-mutante e neratinib + trastuzumab per la malattia triplo-negativa: ultimi aggiornamenti dallo studio SUMMIT. GS4-10, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  17. Krop I, et al: Datopotamab deruxtecan nel carcinoma mammario HER2- avanzato\/metastatico: risultati dello studio di fase 1 TROPION-PanTumor01. GS1-05, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n
  18. Bianchini G, et al.: Dinamica del DNA tumorale circolante (ctDNA) nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato (aBC) positivo ai recettori ormonali (HR+)\/HER2 negativo (HER2-) trattate in prima linea con ribociclib (R) e letrozolo (L) nello studio BioItaLEE. GS3-07, SABCS 2021; San Antonio, Texas, USA.<\/li>\n<\/ol>\n

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    InFo ONCOLOGIA & EMATOLOGIA 2022; 10(1): 24-28<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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