{"id":326308,"date":"2022-03-17T01:00:00","date_gmt":"2022-03-17T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dapagliflozin-riduzione-del-rischio-anche-con-un-forte-aumento-dellescrezione-di-albumina\/"},"modified":"2022-03-17T01:00:00","modified_gmt":"2022-03-17T00:00:00","slug":"dapagliflozin-riduzione-del-rischio-anche-con-un-forte-aumento-dellescrezione-di-albumina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/dapagliflozin-riduzione-del-rischio-anche-con-un-forte-aumento-dellescrezione-di-albumina\/","title":{"rendered":"Dapagliflozin: riduzione del rischio anche con un forte aumento dell’escrezione di albumina"},"content":{"rendered":"

Circa la met\u00e0 dei diabetici sviluppa una malattia renale cronica. Gli inibitori SGLT-2 hanno dimostrato non solo di avere un effetto benefico sul metabolismo del glucosio, ma anche di proteggere il cuore e i reni. Il beneficio nefroprotettivo di dapagliflozin \u00e8 stato dimostrato in modo impressionante nello studio DAPA-CKD. Un’analisi secondaria dei dati di questi studi, presentata di recente, ha dimostrato che gli effetti protettivi renali erano simili nei diabetici di tipo 2 con vari gradi di macroalbuminuria.<\/strong><\/p>\n

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L’insufficienza renale cronica (CKD) \u00e8 un’insufficienza renale grave e progressiva associata a multimorbilit\u00e0 e ad un aumento del rischio di eventi cardiovascolari come l’insufficienza cardiaca e la morte prematura [1,2]. Il diabete \u00e8 una delle cause pi\u00f9 comuni di CKD, insieme all’ipertensione e alla glomerulonefrite [3]. Secondo i dati internazionali, circa il 30-50% dei casi di CKD sono causati dal diabete [4\u20136]. La CKD viene diagnosticata utilizzando i seguenti tre criteri (CGA): causa; tasso di filtrazione glomerulare (GFR) G1-G5; albuminuria A1-A3. Una malattia renale \u00e8 considerata cronica se il cambiamento della struttura e della funzione renale persiste per pi\u00f9 di tre mesi.<\/p>\n

DAPA-CKD: Dapagliflozin riduce la progressione dell’insufficienza renale cronica<\/h2>\n

Dapagliflozin \u00e8 il primo inibitore SGLT-2 a mostrare un beneficio significativo nell’insufficienza renale cronica, sia nei pazienti con diabete di tipo 2 che in quelli senza. La prova empirica corrispondente \u00e8 stata fornita nello studio DAPA-CKD. Nell’RCT multicentrico “Dapagliflozin e la prevenzione degli esiti avversi nella malattia renale cronica”, oltre 4000 pazienti adulti con insufficienza renale cronica sono stati randomizzati al trattamento con dapagliflozin 10 mg o placebo. Lo studio ha incluso pazienti con CKD con e senza diabete che avevano un eGFR nell’intervallo 25-75 ml\/min\/1.73 m2<\/sup> e albuminuria. Il criterio per l’albuminuria era un rapporto albumina-creatinina nell’urina (UACR) di 200-5000 mg\/g. Dapagliflozin o placebo sono stati somministrati una volta al giorno come aggiunta allo standard di cura. L’endpoint primario composito era il deterioramento della funzione renale (diminuzione dell’eGFR \u226550%), l’insorgenza di insufficienza renale allo stadio terminale e la morte per cause cardiovascolari o renali) [7]. Gli endpoint secondari erano una riduzione \u226550% dell’eGFR, dell’insufficienza renale allo stadio terminale e della morte per cause renali, oltre all’ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HHF), alla morte cardiovascolare e alla mortalit\u00e0 per tutte le cause.<\/p>\n

L’esito principale dello studio \u00e8 stato che dapagliflozin ha ridotto il rischio di insufficienza renale e di ospedalizzazione nei pazienti con CKD con e senza diabete di tipo 2. I risultati principali dello studio DAPA-CKD sono apparsi l’anno scorso sul New England Journal of Medicine [8]. Nel frattempo, sono state effettuate diverse analisi aggiuntive del set di dati. Lo stato attuale dei risultati \u00e8 stato presentato al Congresso annuale 2021 dell’EASD dal Prof. David C. Wheeler, MD, University College London (Regno Unito) [9].<\/p>\n

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Meccanismo d’azione degli inibitori SGLT-2: effetti cardio- e nefroprotettivi<\/strong><\/p>\n

Negli ultimi anni, \u00e8 stato ripetutamente dimostrato che gli inibitori SGLT-2 non solo hanno un effetto favorevole sul metabolismo del glucosio, ma hanno anche un effetto protettivo sul cuore e sui reni.   Il meccanismo d’azione degli inibitori SGLT-2 \u00e8 quello di aumentare l’escrezione urinaria di glucosio inibendo il co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT-2) nel rene, responsabile del riassorbimento del glucosio dalle urine al sangue. Attivando il meccanismo di feedback tubuloglomerulare nel rene, gli inibitori SGLT-2 riducono significativamente l’albuminuria e hanno un effetto protettivo sull’organo [11]. Ci\u00f2 comporta una progressione ritardata della malattia renale, con un calo minore del GFR nel tempo.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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L’analisi secondaria mostra: effetti coerenti su un ampio spettro di macroalbuminuria<\/h2>\n

“Sappiamo che l’albuminuria \u00e8 un marcatore di rischio per la progressione della CKD e per gli eventi cardiovascolari”, afferma il Prof. Wheeler [9]. Considerando che l’albuminuria pi\u00f9 grave nei pazienti con CKD \u00e8 associata a un aumento del rischio di insufficienza renale e di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, i dati dello studio DAPA-CKD sono stati classificati in base al rapporto albumina urinaria-creatinina (UACL) al basale e analizzati per gli endpoint primari e secondari [10]. Il risultato principale di questa analisi secondaria \u00e8 stato che l’efficacia e la sicurezza di dapagliflozin sugli endpoint renali e cardiovascolari si sono dimostrate coerenti indipendentemente dal sottogruppo UACR. Questi risultati indicano che dapagliflozin \u00e8 efficace e sicuro in un ampio spettro di macroalbuminuria (Tabella 1)<\/span>.<\/p>\n

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Sono state eseguite analisi di regressione dei rischi proporzionali di Cox per studiare gli effetti relativi e assoluti di dapagliflozin sui sottogruppi UACR. Al momento della randomizzazione, il 51,7%, il 41,0% e il 7,3% dei 4304 partecipanti allo studio inclusi avevano un rapporto albumina-creatinina \u22641000, >1000 a \u22643500 e >3500 mg\/g, rispettivamente. Le analisi separate dei pazienti con e senza diabete hanno mostrato che la riduzione del rischio relativo con dapagliflozin rispetto all’endpoint primario era coerente in tutti i sottogruppi UACR (Tabella 1) <\/span>. <\/p>\n

La percentuale di soggetti con eventi avversi che hanno portato all’interruzione dell’intervento di studio, compresi gli eventi avversi gravi, si \u00e8 dimostrata simile tra i gruppi, indipendentemente dalla categoria UACR.<\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Bikbov B, et al: Lancet 2020; 395(10225): 709-733.<\/li>\n
  2. Segall L, et al: Biomed Res Int 2014; 2014: 937398.<\/li>\n
  3. Fondazione Nazionale del Rene. Malattie renali: cause, 2017; www.kidney.org, (ultimo accesso 20.10.2021)<\/li>\n
  4. Webster AC, et al: Lancet 2017; 389: 1238-1523.<\/li>\n
  5. Liyanage T, et al: Lancet 2015; 385: 1975-1982.<\/li>\n
  6. IDF: Atlante del diabete, www.diabetesatlas.org (ultimo accesso 20.10.2021)<\/li>\n
  7. Heerspink HJL, et al: Nefrologia Dialisi Trapianto 2020; 35 (2): 274-282.<\/li>\n
  8. Heerspink HJL, et al: N Engl J Med 2020; 383: 1436-1446.<\/li>\n
  9. Wheeler DC: DAPA-CKD: aggiornamenti dal punto di vista della nefrologia. Prof. David C. Wheeler, MD, Riunione virtuale EASD 29.09.2021<\/li>\n
  10. Heerspink HJL, et al: Efficacia e sicurezza di dapagliflozin sugli esiti renali e cardiovascolari in base all’albuminuria al basale: un’analisi secondaria dello studio DAPA-CKD. Studi sugli inibitori SGLT2 OP 09, Abstract 51, Riunione annuale EASD, Diabetologia 2021; 64.<\/li>\n
  11. Vallon V, Thomson SC:. Diabetologia 2017; 60: 215-225<\/li>\n
  12. NCT03036150, https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03036150 (ultimo accesso 20.10.2021)<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATICA GP 2022; 17(2): 36-37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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