{"id":326368,"date":"2022-03-10T14:00:37","date_gmt":"2022-03-10T13:00:37","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/linibitore-parp-e-raccomandato-per-la-terapia-di-mantenimento-di-prima-linea\/"},"modified":"2022-03-10T14:00:37","modified_gmt":"2022-03-10T13:00:37","slug":"linibitore-parp-e-raccomandato-per-la-terapia-di-mantenimento-di-prima-linea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/linibitore-parp-e-raccomandato-per-la-terapia-di-mantenimento-di-prima-linea\/","title":{"rendered":"L&#8217;inibitore PARP \u00e8 raccomandato per la terapia di mantenimento di prima linea"},"content":{"rendered":"<p><strong>Gli inibitori della poli-ADP-ribosio polimerasi (PARP) hanno aggiunto preziose opzioni al panorama terapeutico del carcinoma ovarico avanzato e sono gi\u00e0 stati inseriti nelle linee guida ASCO e NCCN.  <\/strong><strong>[1\u20133]<\/strong><strong>. Con l&#8217;aggiunta di un altro inibitore PARP all&#8217;elenco delle specialit\u00e0, un maggior numero di pazienti pu\u00f2 ora beneficiare della terapia di mantenimento di prima linea.  <\/strong>[4].<\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Dall&#8217;ottobre 2021, i costi terapeutici per la terapia di mantenimento di prima linea del carcinoma ovarico avanzato con l&#8217;inibitore PARP niraparib (Zejula\u00ae) sono coperti dai fondi di assicurazione sanitaria* [4, 5]. L&#8217;ampliamento dell&#8217;indicazione si basa sui dati positivi dello studio PRIMA di fase III, in doppio cieco, in cui 733 pazienti con carcinoma ovarico avanzato sono state randomizzate al trattamento con niraparib o placebo dopo aver risposto alla chemioterapia a base di platino. Niraparib ha pi\u00f9 che raddoppiato la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) nei pazienti con deficit di ricombinazione omologa (HRD) e ha ridotto il rischio di progressione o morte del 57%. Sia le pazienti con che quelle senza mutazione BRCA hanno beneficiato di questo trattamento<strong>(tabella<\/strong>) [6].<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-18477\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/bildschirmfoto_2022-02-17_um_15.02.22.png\" style=\"height:382px; width:1100px\" width=\"1100\" height=\"382\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/bildschirmfoto_2022-02-17_um_15.02.22.png 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/bildschirmfoto_2022-02-17_um_15.02.22-800x278.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/bildschirmfoto_2022-02-17_um_15.02.22-120x42.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/bildschirmfoto_2022-02-17_um_15.02.22-90x31.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/bildschirmfoto_2022-02-17_um_15.02.22-320x111.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/bildschirmfoto_2022-02-17_um_15.02.22-560x194.png 560w\" sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" \/><strong>Tabella:<\/strong> <em>Sopravvivenza mediana libera da progressione con niraparib rispetto al placebo nei pazienti con deficit di ricombinazione omologa (HRD) nello studio randomizzato, in doppio cieco di fase III PRIMA [6].<\/em><\/p>\n<h2 id=\"compatibilita-e-facilita-duso-consolidate-5-7\">Compatibilit\u00e0 e facilit\u00e0 d&#8217;uso consolidate [5, 7].<\/h2>\n<p>Gli effetti collaterali di niraparib possono essere ridotti soprattutto interrompendo la terapia o riducendo la dose. In questo contesto, il dosaggio iniziale individualizzato in base al peso corporeo e alla conta piastrinica contribuisce a ridurre gli effetti collaterali senza diminuire l&#8217;efficacia [5, 8]. Anche la qualit\u00e0 della vita correlata alla salute non viene compromessa da niraparib [6]. Con l&#8217;assunzione orale una volta al giorno, che pu\u00f2 essere assunta indipendentemente dai pasti in qualsiasi momento della giornata, il trattamento \u00e8 anche pratico e non complicato per i pazienti [5].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"niraparib-raccomandato-dalle-linee-guida-3\">Niraparib raccomandato dalle linee guida [3].<\/h2>\n<p>Secondo le attuali linee guida dell&#8217;ASCO sull&#8217;uso degli inibitori di PARP, a tutte le pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado di nuova diagnosi in stadio III-IV, che hanno avuto una risposta completa o parziale alla chemioterapia di prima linea a base di platino, deve essere offerta una terapia di mantenimento con niraparib, indipendentemente dallo stato BRCA [3]. Il trattamento con niraparib \u00e8 raccomandato anche dalle linee guida NCCN, indipendentemente dallo stato BRCA [2].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"conclusione\">Conclusione<\/h2>\n<p>Il niraparib \u00e8 l&#8217;unica monoterapia orale una volta al giorno con PARP inibitore approvata per il trattamento di mantenimento di prima linea delle pazienti con carcinoma ovarico avanzato e HRD, indipendentemente dallo stato BRCA [5, 9]. Con il suo profilo di sicurezza consolidato e la sua pratica maneggevolezza, l&#8217;inibitore PARP offre un&#8217;opzione di trattamento facile da gestire per il paziente, con un&#8217;efficacia comprovata [5, 6].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:734px\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width: 726px;\">\n<h2 id=\"lanticorpo-anti-pd-1-dostarlimab-e-ora-approvato-come-opzione-terapeutica-per-il-tumore-dellendometrio-ricorrente-o-avanzato-ec-10\">L&#8217;anticorpo anti-PD-1 dostarlimab \u00e8 ora approvato come opzione terapeutica per il tumore dell&#8217;endometrio ricorrente o avanzato (EC)  [10]<\/h2>\n<p>Dostarlimab (Jemperli) \u00e8 stato approvato in Svizzera dal febbraio 2022 come prima immunoterapia per il trattamento di pazienti con EC recidivato o avanzato con difetto di riparazione del DNA mismatch (dMMR)\/alta instabilit\u00e0 dei microsatelliti (MSI-H) che \u00e8 andato in progressione durante o dopo la terapia a base di platino [10,11]. L&#8217;approvazione si basa sui dati dello studio multicentrico di fase I a braccio singolo GARNET, in cui dostarlimab ha portato a una risposta duratura e clinicamente significativa (tasso di risposta obiettiva: 42,3%) in un totale di 104 pazienti con dMMR\/ MSI-H studiati. Il profilo degli effetti collaterali era ben gestibile. Le reazioni avverse di terzo grado o superiori pi\u00f9 comuni sono state anemia (2,9%), colite (1,9%) e diarrea (1,9%) [12].<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>*con limitazione<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Letteratura:<\/strong><\/p>\n<div><span style=\"font-size:8px\">1.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  Mirza MR e altri. L&#8217;avanguardia della terapia del cancro ovarico: aggiornamento sugli inibitori PARP<em>.<\/em> Ann Oncol, 2020. 31(9): p. 1148-1159.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">2.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  Linee guida NCCN. Cancro ovarico, compreso il cancro delle tube di Falloppio e il cancro peritoneale primario. Versione 1.2021. <em>.<\/em><\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">3.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  Tew WP e altri. Inibitori PARP nella gestione del cancro ovarico: linea guida ASCO<em>.<\/em> Journal of Clinical Oncology, 2020. 38(30): p. 3468-3493.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">4.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp; Elenco delle specialit\u00e0 dell&#8217;Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica,<em> www.spezialitaetenliste.ch.<\/em><\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">5.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  Informazioni tecniche attuali Zejula\u00ae (niraparib).<em> www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">6.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Gonz\u00e1lez-Mart\u00edn A et al. Niraparib nelle pazienti con carcinoma ovarico avanzato di nuova diagnosi<em>.<\/em> N Engl J Med, 2019. 381(25): p. 2391-2402.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">7.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  Monk BJ e altri. Efficacia della terapia con niraparib nelle pazienti con carcinoma ovarico avanzato di nuova diagnosi in base allo stato BRCA e di ricombinazione omologa: studio PRIMA\/ENGOT-OV26\/GOG-3012<em>.<\/em> Oncologia ginecologica, 2020. 159: p. 18.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">8.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  Mirza MR e altri. Valutazione di una dose iniziale personalizzata di niraparib nello studio PRIMA\/ENGOT-OV26\/GOG-3012<em>.<\/em> Journal of Clinical Oncology, 2020. 38(15_suppl): p. 6050-6050.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">9.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;  Informazioni tecniche attuali Lynparza\u00ae (olaparib).<em> www.swissmedicinfo.ch.<\/em><\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">10.&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; Informazioni specialistiche attuali Jemperli<\/span><span style=\"font-size:6.66667px\"><br \/>\n  &nbsp;<br \/>\n<\/span><span style=\"font-size:8px\">(dostarlimab). <a href=\"www.swissmedicinfo.ch\" style=\"font-size: 8px;\">www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">11.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp; Informazioni professionali attuali Keytruda (pembrolizumab). <\/span><a href=\"www.swissmedicinfo.ch\" style=\"font-size: 8px;\">www.swissmedicinfo.ch<\/a><em>.<\/em><\/div>\n<div><span style=\"font-size:8px\">12.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Oaknin A e altri. Attivit\u00e0 clinica e sicurezza dell&#8217;anticorpo monoclonale anti-morte programmata 1 dostarlimab per le pazienti con carcinoma endometriale ricorrente o avanzato con deficit di mismatch repair: studio clinico di fase 1 non randomizzato<em>.<\/em> JAMA oncology, 2020. 6(11): p. 1766-1772.<\/span><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Responsabile del contenuto e finanziato da GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3-5, 3053 M\u00fcnchenbuchsee.<\/p>\n<p>I marchi sono di propriet\u00e0 dei rispettivi titolari. \u00a9 2022 GSK group of companies o il suo licenziatario.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/210812_zejula_kurz-fi_d_0721.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Brevi informazioni tecniche Zejula\u00ae<\/u><\/a><\/p>\n<p><u><a href=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/220217_jemperli_kurz-fi_d_0222.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Breve informazione sul soggetto Jemperli<\/a><\/u><\/p>\n<h2 id=\"pm-ch-nrp-advr-220001-02-2022\"><span style=\"font-size:12px\">PM-CH-NRP-ADVR-220001-02\/2022<\/span><\/h2>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gli inibitori della poli-ADP-ribosio polimerasi (PARP) hanno aggiunto preziose opzioni al panorama terapeutico del carcinoma ovarico avanzato e sono gi\u00e0 stati inseriti nelle linee guida ASCO e NCCN. 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