{"id":326715,"date":"2022-02-02T01:00:00","date_gmt":"2022-02-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/larsenale-terapeutico-e-in-continua-espansione\/"},"modified":"2022-02-02T01:00:00","modified_gmt":"2022-02-02T00:00:00","slug":"larsenale-terapeutico-e-in-continua-espansione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/larsenale-terapeutico-e-in-continua-espansione\/","title":{"rendered":"L’arsenale terapeutico \u00e8 in continua espansione"},"content":{"rendered":"

Gli anticorpi monoclonali casirivimab\/imdevimab e sotrovimab hanno ricevuto l’approvazione di Swissmedic rispettivamente lo scorso dicembre e questo gennaio. Un altro farmaco promettente per il trattamento dei pazienti con Covid 19 sar\u00e0 presto lanciato in Svizzera. Il molnupiravir \u00e8 un antivirale somministrato per via orale che dovrebbe essere utilizzato nella fase iniziale della sintomatologia del covid 19, come dimostrano i dati di una recente sperimentazione.<\/strong><\/p>\n

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La vaccinazione \u00e8 lo strumento pi\u00f9 importante per proteggersi da infezioni, corsi gravi e ricoveri ospedalieri [1]. Tuttavia, per coloro che si infettano, sono fondamentali terapie covid-19 sicure ed efficaci. I candidati farmaci promettenti contribuiscono in particolare a ridurre la necessit\u00e0 di ricovero in ospedale e a contrastare i decorsi gravi in ospedale. Secondo le recensioni corrispondenti, le seguenti tre categorie di farmaci soddisfano questi criteri: anticorpi monoclonali antivirali, sostanze orali antivirali e immunomodulatori [1]. Mentre i primi hanno lo scopo di impedire ai virus di entrare o moltiplicarsi nelle cellule del corpo, gli immunomodulatori vengono utilizzati nelle fasi avanzate della malattia per smorzare le reazioni di difesa dell’organismo [2]. L’UFSP scambia regolarmente informazioni con la task force scientifica sulle terapie esistenti e nuove contro il covide-19. Le domande di autorizzazione all’immissione in commercio attualmente in fase di valutazione da parte di Swissmedic sono riportate nella Tabella 1<\/span> [3,15].<\/p>\n

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Primo medicinale orale per il trattamento di pazienti ambulatoriali<\/h2>\n

L’Ufficio Federale della Sanit\u00e0 Pubblica ha stipulato un contratto per la prenotazione del farmaco antivirale Molnupiravir (Lagevrio\u00ae), su raccomandazione della task force scientifica Covid 19. Il molnupiravir, disponibile in compresse, \u00e8 un inibitore della RNA polimerasi ed \u00e8 uno degli agenti antivirali. Il farmaco \u00e8 gi\u00e0 stato approvato nel Regno Unito dal novembre 2021, e nello stesso periodo \u00e8 stata richiesta un’approvazione di emergenza negli Stati Uniti [2]. In uno studio clinico, l’efficacia \u00e8 stata dimostrata nei pazienti covid-19 non ospedalizzati ad alto rischio di progressione grave della malattia, dove la finestra temporale sembra essere critica per il successo del trattamento. [4,5] (Box). <\/span>Il medicinale pu\u00f2 essere utilizzato in Svizzera gi\u00e0 durante l’attuale procedura di autorizzazione all’immissione in commercio, dopo l’adeguamento del Regolamento Covid 19 3 (stato delle informazioni: 15.01.2022). Il Governo federale coprir\u00e0 i costi dei trattamenti nel settore ambulatoriale fino a quando non saranno rimborsati dall’assicurazione sanitaria obbligatoria [3].<\/p>\n

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Sotrovimab e casirivimab\/imdevimab sono ora ufficialmente approvati<\/h2>\n

Per Xevudy\u00ae (sotrovimab), l’approvazione ufficiale di Swissmedic \u00e8 stata concessa il 14.1.2022 e per Ronapreve\u00ae (casirivimab e imdevimab) il 23.12.2021 [6]. Entrambi sono anticorpi monoclonali per via endovenosa, indicati per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di et\u00e0 (peso corporeo di almeno 40 kg) per il trattamento di covid-19 quando non \u00e8 necessaria l’ossigenoterapia o il ricovero in ospedale e vi \u00e8 un rischio elevato di sviluppare un decorso grave di covid-19. Ronapreve\u00ae \u00e8 anche indicato – come unico medicinale approvato in Svizzera fino ad oggi – per la prevenzione di Covid-19 quando non \u00e8 possibile ottenere una risposta immunitaria adeguata alla vaccinazione Covid-19 a causa di altre malattie o terapie. Al momento dell’approvazione, tuttavia, non erano disponibili informazioni sull’efficacia con la variante omicron [6].<\/p>\n

Remdesivir – Cosa c’\u00e8 di nuovo?<\/h2>\n

Remdesivir (Veklury\u00ae) \u00e8 gi\u00e0 disponibile in Svizzera dal 2020 per il trattamento del covid-19. C’\u00e8 stato e c’\u00e8 tuttora un dibattito controverso sui benefici dell’ingrediente attivo originariamente sviluppato per trattare i virus Ebola. La pubblicazione dei dati di un nuovo studio nel dicembre 2021 sul New England Journal of Medicine<\/em> mostra che nei pazienti non ospedalizzati ad alto rischio di progressione a covid-19, tre giorni di trattamento con remdesivir sono associati a un minor rischio di ospedalizzazione o morte rispetto al placebo [7]. Lo studio ha incluso pazienti non ospedalizzati con covid-19 che avevano manifestato sintomi negli ultimi sette giorni e che presentavano almeno un fattore di rischio per la progressione della malattia. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con remdesivir (n=279) o placebo (n=283). Remdesivir \u00e8 stato somministrato per via endovenosa alla dose di 200 mg il giorno 1 e di 100 mg i giorni 2 e 3. I ricoveri o i decessi correlati a Covid-19 si sono verificati in due pazienti nel gruppo remdesivir e in 15 nel gruppo placebo (0,7% vs. 5,3%; hazard ratio: 0,13). Al giorno 28, l’1,6% e l’8,3% dei pazienti nei gruppi remdesivir e placebo, rispettivamente, ha avuto una visita medica correlata a Covid 19 (hazard ratio: 0,19). Non ci sono stati decessi fino al giorno 28. Gli eventi avversi si sono verificati nel 42,3% e nel 46,3% dei pazienti nei gruppi verum e placebo, rispettivamente.<\/p>\n

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E che dire di Paxlovid\u00ae?<\/h2>\n

Utilizzato in una fase iniziale della malattia di Covid, questo farmaco somministrato per via orale pu\u00f2 attenuare in modo significativo il decorso della malattia, secondo i risultati attuali. Negli studi, Paxlovid\u00ae (nirmatrelvir pi\u00f9 ritonavir) ha ridotto il rischio di ospedalizzazione e di morte dell’89% nei pazienti adulti non ospedalizzati ad alto rischio di covid 19, quando sono stati trattati con questo farmaco per cinque giorni entro tre giorni dalla comparsa dei sintomi [8]. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l’approvazione d’emergenza per Paxlovid\u00ae alla fine di dicembre 2021 per l’indicazione di pazienti con corona positiva di et\u00e0 pari o superiore a 12 anni con sintomi da lievi a moderati e un rischio elevato di progressione grave [10]. L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sostiene l’uso di Paxlovid\u00ae per il trattamento di adulti con covite-19 che non necessitano di ossigeno supplementare e che sono ad alto rischio di progressione grave della malattia [9].<\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. “Domande e risposte sulla lista dei dieci candidati terapeutici COVID-19”, 22.10.2021, https:\/\/ec.europa.eu (ultimo accesso 15.01.2022).<\/li>\n
  2. “Farmaci terapeutici contro l’infezione da coronavirus Covid-19”, 11.01.2022, www.vfa.de\/de\/arzneimittel-forschung (ultimo accesso 15.01.2022).<\/li>\n
  3. “Coronavirus: la Confederazione firma un contratto per prenotare un farmaco”, www.bag.admin.ch, (ultimo accesso 15.01.2022)<\/li>\n
  4. Jayk Bernal A, et al; Gruppo di studio MOVe-OUT. Molnupiravir per il trattamento orale di Covid-19 nei pazienti non ospedalizzati. N Engl J Med. 2021 Dic 16: NEJMoa2116044.<\/li>\n
  5. “Lo studio di fase 3 conferma l’efficacia di molnupiravir nelle persone affette da COVID-19 non ospedalizzate”, Societ\u00e0 tedesca di neurologia, 07.01.2022, https:\/\/dgn.org\/neuronews (ultimo accesso 15.01.2022).<\/li>\n
  6. “Swissmedic approva “Ronapreve(R)” per i pazienti con Covid 19″. , 27.12.2021, www.swissmedic.ch (ultimo accesso 15.01.2022).<\/li>\n
  7. Gottlieb RL, et al; Investigatori GS-US-540-9012 (PINETREE). Remdesivir precoce per prevenire la progressione a Covid-19 grave nei pazienti esterni. N Engl J Med. 2021 Dec 22. doi: 10.1056\/NEJMoa2116846.<\/li>\n
  8. “Un milione di confezioni del farmaco Covid 19 di Pfizer: il governo federale acquista Paxlovid”, www.deutsche-apotheker-zeitung.de (ultimo accesso 15.01.2022).<\/li>\n
  9. “L’EMA sostiene l’uso di Paxlovid per le emergenze”, www.aerzteblatt.de\/, (ultimo accesso 15.01.2022)<\/li>\n
  10. “Pfizer riceve l’autorizzazione all’uso di emergenza da parte della FDA statunitense per il nuovo trattamento antivirale orale COVID-19”, www.pfizer.com\/news (ultimo accesso 15 gennaio 2022).<\/li>\n
  11. “Stato delle approvazioni per il controllo di Covid-19”, www.swissmedic.ch (ultimo accesso 15.01.2022)<\/li>\n
  12. “BIO COVID-19 Therapeutic Development Tracker”, www.bio.org (ultimo accesso 15.01.2022).<\/li>\n
  13. Whitley R: Molnupiravir – Un passo avanti verso terapie biodisponibili per via orale per Covid-19. N Engl J Med. 2021 Dic 16: NEJMe2117814.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATICA GP 2022; 17(1): 40-41
    \nInFo PNEUMOLOGIA & ALLERGOLOGIA 2022; 4(1): 34-35
    \nCARDIOVASC 2022; 21(1): 34-35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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