{"id":326716,"date":"2022-01-25T01:00:00","date_gmt":"2022-01-25T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/il-baricitinib-combinato-con-gli-steroidi-topici-ottiene-un-elevato-beneficio-per-il-paziente\/"},"modified":"2022-01-25T01:00:00","modified_gmt":"2022-01-25T00:00:00","slug":"il-baricitinib-combinato-con-gli-steroidi-topici-ottiene-un-elevato-beneficio-per-il-paziente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/il-baricitinib-combinato-con-gli-steroidi-topici-ottiene-un-elevato-beneficio-per-il-paziente\/","title":{"rendered":"Il baricitinib combinato con gli steroidi topici ottiene un elevato beneficio per il paziente"},"content":{"rendered":"

Quando la sola terapia steroidea topica non \u00e8 sufficientemente efficace, i pazienti con dermatite atopica possono trarre grande beneficio dall’uso aggiuntivo dell’inibitore JAK baricitinib. Ci\u00f2 \u00e8 dimostrato, tra l’altro, da un’analisi attuale dei dati dello studio BREEZE-AD7, che si \u00e8 concentrato sui miglioramenti dal punto di vista del paziente (“patient-reported outcomes”).<\/strong><\/p>\n

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L’inibitore selettivo orale della Janus chinasi (JAK)-1\/2 baricitinib (Olumiant\u00ae) \u00e8 stato approvato in Svizzera nel febbraio 2021 per il trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave [1]. In diversi studi randomizzati e controllati, tra cui BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2, la monoterapia con baricitinib ha determinato una riduzione significativa dei sintomi nella dermatite atopica da moderata a grave [2]. Lo studio di fase III BREEZE-AD7 \u00e8 stato condotto per valutare l’efficacia e la sicurezza di baricitinib in combinazione con i corticosteroidi topici (TCS) negli adulti che avevano avuto una risposta inadeguata al solo trattamento TCS [3]. 329 pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave sono stati randomizzati 1:1:1 a baricitinib 4 mg pi\u00f9 TCS o baricitinib 2 mg pi\u00f9 TCS o placebo. Il trattamento \u00e8 stato somministrato quotidianamente in tutti i bracci dello studio. Il fatto che il baricitinib combinato con gli steroidi topici abbia portato a una significativa riduzione dei sintomi oggettivamente valutabile (ad esempio, risposta al prurito NRS o EASI75) \u00e8 gi\u00e0 stato riportato in altre pubblicazioni dei dati dello studio BREEZE-AD7 [4]. In una recente pubblicazione sul Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology di Wollenberg et al. il beneficio della terapia combinata di baricitinib pi\u00f9 TCS \u00e8 stato analizzato dal punto di vista del paziente [3].<\/p>\n

“Gli esiti riferiti dai pazienti dimostrano miglioramenti rapidi e sostenuti<\/h2>\n

Durante 16 settimane, sono stati registrati gli effetti del trattamento su vari esiti riferiti dal paziente [3]. Gli esiti riferiti dal paziente stanno diventando sempre pi\u00f9 importanti, in quanto forniscono una valutazione del peso della malattia e dell’efficacia del trattamento dal punto di vista del paziente. La terapia con baricitinib 4 mg (n=111) o 2 mg (n=109) pi\u00f9 TCS ha determinato miglioramenti rapidi e statisticamente significativi in questo senso rispetto al placebo (n=109). Gi\u00e0 alla settimana 2, baricitinib combinato con TCS ha mostrato un miglioramento di \u22654 punti nell’Indice di Qualit\u00e0 della Vita Dermatologica (DLQI) (p\u22640,001 e p\u22640,05, rispettivamente) e, alla dose pi\u00f9 alta, una risposta significativamente superiore in termini di compromissione del prurito, operazionalizzato utilizzando la scala PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System). Il PROMIS Itch Short Form misura la misura in cui il prurito ha ridotto la qualit\u00e0 di vita correlata alla salute (HRQoL) negli ultimi 7 giorni [5].<\/p>\n

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Alla settimana 16, entrambe le dosi di baricitinib pi\u00f9 TCS hanno mostrato un miglioramento significativo dei punteggi globali del Patient Benefit Index (PBI) rispetto al placebo (p\u22640,001 e p\u22640,05, rispettivamente) (Fig. 1) <\/span>[3]. I pazienti trattati con baricitinib 4 mg pi\u00f9 TCS hanno anche ottenuto punteggi significativamente migliori nelle sottoscale PBI compromissione sociale e compromissione psicologica rispetto al placebo. Nel PBI, gli effetti del trattamento percepiti soggettivamente sono valutati su una scala da 0 “per niente utile” a 4 “molto utile”. Per i confronti statistici \u00e8 stata effettuata un’analisi multifattoriale della varianza.<\/p>\n

Fonte: Eli Lilly<\/em><\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Informazioni sui farmaci, www.swissmedicinfo.ch, ultimo accesso 02.12.2021<\/li>\n
  2. Melo A, Carrascosa JM, Torres T: Baricitinib per il trattamento della dermatite atopica. J Dermatolog Treat 2021 Aug 23: 1-10. Pubblicato prima della stampa.<\/li>\n
  3. Wollenberg A, et al.: Impatto di baricitinib in combinazione con steroidi topici sui sintomi della dermatite atopica, sulla qualit\u00e0 della vita e sul funzionamento in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave, dallo studio randomizzato di fase 3 BREEZE-AD7. JEADV 2021; 35(7): 1543-1552.<\/li>\n
  4. Reich K, et al: Efficacia e sicurezza di Baricitinib in combinazione con corticosteroidi topici per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave: uno studio clinico randomizzato. JAMA Dermatol; 156(12): 1333-1343.<\/li>\n
  5. Silverberg JI, et al: Sviluppo, validazione e interpretazione del questionario PROMIS sul prurito: una misura di esito riferita dal paziente per l’impatto del prurito sulla qualit\u00e0 della vita. J Invest Dermatol 2020; 140: 986-994.e986.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nPRATICA DERMATOLOGICA 2021; 31(6): 38<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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