{"id":327228,"date":"2021-12-06T01:00:00","date_gmt":"2021-12-06T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/analisi-in-pool-sullefficacia-del-secukinumab-da-quattro-studi-di-fase-iii\/"},"modified":"2021-12-06T01:00:00","modified_gmt":"2021-12-06T00:00:00","slug":"analisi-in-pool-sullefficacia-del-secukinumab-da-quattro-studi-di-fase-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/analisi-in-pool-sullefficacia-del-secukinumab-da-quattro-studi-di-fase-iii\/","title":{"rendered":"Analisi in pool sull’efficacia del secukinumab da quattro studi di fase III"},"content":{"rendered":"

Il miglioramento degli endpoint clinici \u00e8 stato riscontrato con il trattamento con secukinumab indipendentemente dalla latenza dalla diagnosi iniziale di artrite psoriasica, con i pazienti diagnosticati meno di un anno fa che hanno mostrato una risposta leggermente migliore rispetto a quelli diagnosticati pi\u00f9 di due anni fa. In un’altra analisi post-hoc di un pool di dati degli stessi quattro studi, l’efficacia del secukinumab come terapia di prima linea si \u00e8 dimostrata superiore rispetto ai pazienti pretrattati con anti-TNF\u03b1.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

L’artrite psoriasica (PsoA) pu\u00f2 progredire rapidamente se non trattata, portando a danni irreversibili entro due anni dalla diagnosi iniziale [1]. L’inibitore selettivo dell’interleuchina (IL)-17, il secukinumab, ha mostrato un miglioramento rapido e sostenuto dei sintomi negli studi di fase III FUTURE 1-5. La durata mediana dalla diagnosi di PsoA in questi studi \u00e8 stata di 6-7 anni [2\u20136]. Per comprendere meglio gli effetti di un precedente intervento terapeutico nei pazienti con PsoA, \u00e8 stata condotta una valutazione del trattamento con secukinumab in funzione della durata dalla diagnosi iniziale di PsoA [7]. Sono stati analizzati i dati in pool (n=1803) degli studi randomizzati controllati FUTURE 2-5*. I pazienti inclusi hanno ricevuto secukinumab (s.c.) 300 mg o 150 mg come dose di carico, secukinumab 150 mg senza dose di carico o placebo. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo 1 era composto da pazienti a cui era stata diagnosticata la PsoA \u22641 anno fa, e il gruppo 2 era composto da pazienti a cui era stata diagnosticata la PsoA >2 anni fa. La risposta al trattamento \u00e8 stata valutata in base alle variazioni di ACR20\/50\/70 e PASI75\/90\/100 dopo 16 settimane**. Sono stati registrati anche i parametri di esito della qualit\u00e0 della vita e dell’attivit\u00e0 della malattia.<\/p>\n

* FUTURO 2 (NCT01752634), FUTURO 3 (NCT01989468), FUTURO 4 (NCT02294227) e 5 (NCT02404350)<\/em><\/span>
\n** Imputazione dei non rispondenti; nessuna correzione per i confronti multipli<\/em><\/p>\n

\nMiglioramento dei sintomi pi\u00f9 elevato con una minore latenza del trattamento<\/h2>\n

Complessivamente, 419 pazienti (23,2%) avevano una prima diagnosi di PsoA \u22641 anno fa quando hanno iniziato il trattamento con secukinumab, e 1384 (76,8%) avevano una latenza di trattamento di >2 anni [7]. Al basale, le caratteristiche pi\u00f9 importanti dei pazienti di questi due gruppi erano comparabili. Alla settimana 16, i tassi di risposta ACR20\/50\/70 sono risultati pi\u00f9 elevati con il trattamento con secukinumab rispetto al placebo, indipendentemente dalla latenza dalla diagnosi di PsoA (Fig. 1)<\/span>, con secukinumab 300 mg associato a tassi di risposta ACR pi\u00f9 elevati rispetto a secukinumab 150 mg. In generale, i tassi di risposta ACR sono stati leggermente superiori nei pazienti con una latenza di trattamento \u22641 anno, soprattutto in quelli che hanno ricevuto secukinumab 300 mg. Il secukinumab si \u00e8 dimostrato superiore al placebo anche in termini di altri parametri di esito, come l’entesite, la dattilite, la psoriasi cutanea e la psoriasi ungueale. Una percentuale maggiore di pazienti con una latenza di trattamento con secukinumab \u22641 anno rispetto al gruppo con una diagnosi iniziale di PsoA >2 anni fa non presentava articolazioni gonfie e non aveva articolazioni tenere (“conteggio delle articolazioni gonfie” = 0, “conteggio medio delle articolazioni tenere” = 0) e un CRP \u226410 mg\/L. I pazienti con una minore latenza di trattamento hanno anche ottenuto risultati migliori in termini di sottopunteggi sul benessere mentale nella SF-36 (“Short Form-36 of the Health Survey”). Gli effetti collaterali pi\u00f9 frequenti nei pazienti trattati con secukinumab (tempo dalla diagnosi \u22641 anno o  >2 anni) sono stati nasofaringite (8,3% e 6,1%, rispettivamente), cefalea (6,2% e 3,6%, rispettivamente) e infezioni del tratto respiratorio superiore (5,1% e 4,7%, rispettivamente).<\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

Dati sul secukinumab come trattamento di prima linea<\/h2>\n

Un’ulteriore analisi post-hoc dei dati raggruppati (n=2049) degli studi FUTURE 2-5 ha dimostrato, in primo luogo, che l’efficacia del secukinumab era superiore al placebo in tutti i domini di manifestazione clinica della PsoA definiti dal Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (GRAPPA) (artrite periferica, coinvolgimento assiale, entesite, dattilite, psoriasi cutanea, coinvolgimento ungueale) [8]. D’altra parte, la risposta clinica \u00e8 stata maggiore nei pazienti na\u00efve agli anti-TNF\u03b1, rispetto a quelli precedentemente trattati con inibitori del TNF\u03b1. Questi risultati sono un argomento a favore dell’uso del secukinumab come opzione di trattamento di prima linea.<\/p>\n

 <\/p>\n

Letteratura:<\/p>\n

    \n
  1. Kane D, et al: Rheumatology (Oxford) 2003; 42: 1460-1468.<\/li>\n
  2. Mease PJ, et al. RMD Open 2018; 4: e000723.<\/li>\n
  3. McInnes IB, et al. Lancet 2015; 386: 1137-1146.<\/li>\n
  4. Nash P, et al. Arthritis Res Ther 2018; 20: 47.<\/li>\n
  5. Kivitz A, et al. Rheumatol Ther 2019; 6(3): 393-407.<\/li>\n
  6. Mease PJ, et al. Ann Rheum Dis 2018; 77: 890-897.<\/li>\n
  7. Ritchlin C, et al: Arthritis Rheumatol 2020; 72 (suppl 10). https:\/\/acrabstracts.org\/abstract\/efficacy-of-secukinumab-treatment-in-patients-with-early-psoriatic-arthritis-a-pooled-analysis-of-4-phase-3-studies (ultimo accesso 20.09.2021).<\/li>\n
  8. Orbai AM, et al: Rheumatol Ther 2021: 1223-1240.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATICA DERMATOLOGICA 2021; 31(5): 57-58<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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