{"id":327294,"date":"2021-11-26T14:00:00","date_gmt":"2021-11-26T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dati-convincenti-del-mondo-reale-nei-pazienti-con-hiv-di-eta-superiore-a-65-anni\/"},"modified":"2021-11-26T14:00:00","modified_gmt":"2021-11-26T13:00:00","slug":"dati-convincenti-del-mondo-reale-nei-pazienti-con-hiv-di-eta-superiore-a-65-anni","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/dati-convincenti-del-mondo-reale-nei-pazienti-con-hiv-di-eta-superiore-a-65-anni\/","title":{"rendered":"Dati convincenti del “mondo reale” nei pazienti con HIV di et\u00e0 superiore a 65 anni"},"content":{"rendered":"

Ci sono sempre pi\u00f9 persone anziane che vivono con l’HIV, ma negli studi clinici il gruppo di et\u00e0 superiore ai 65 anni \u00e8 generalmente sottorappresentato. Uno studio in corso in un contesto “real world” sta esaminando l’efficacia virologica e la sicurezza del passaggio a un regime a singola compressa con bictegravir in questa popolazione di pazienti. Le analisi intermedie sono promettenti.<\/strong><\/p>\n

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Oggi l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana-1 (HIV-1) \u00e8 una malattia cronica che non pu\u00f2 essere curata, ma \u00e8 facilmente trattabile e, se diagnosticata in tempo, l’aspettativa di vita \u00e8 quasi normale. Le moderne terapie antiretrovirali (ART) sono generalmente ben tollerate, il che ha un effetto positivo sull’aderenza alla terapia. Inoltre, i regimi che richiedono una sola compressa al giorno sono stati associati a una maggiore aderenza e a tassi di ospedalizzazione inferiori rispetto ai regimi a due o tre compresse [1]. Anche le dimensioni delle compresse e la semplicit\u00e0 complessiva della terapia sono fattori importanti di aderenza. Poich\u00e9 il rischio di comorbidit\u00e0 e di politerapia \u00e8 maggiore nei pazienti anziani con HIV, un profilo beneficio-rischio favorevole della ART \u00e8 particolarmente importante in questa popolazione di pazienti.<\/p>\n

Biktarvy\u00ae: alta barriera di resistenza e basso potenziale di interazione<\/h2>\n

Il farmaco antivirale Biktarvy\u00ae \u00e8 un regime monodose da assumere una sola volta al giorno per il trattamento dell’infezione da HIV-1. La tripla combinazione contiene l’inibitore dell’integrasi non potenziato bictegravir (BIC) e i due inibitori della trascrittasi inversa nucleosidica\/nucleotidica emtricitabina (FTC) e tenofoviralafenamide (TAF) [2]. In Svizzera, Biktarvy\u00ae \u00e8 indicato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti na\u00efve alla terapia, o per sostituire l’attuale terapia antiretrovirale nei pazienti che non hanno una storia di fallimento del trattamento virologico e che sono stati soppressi virologicamente per almeno 6 mesi con una terapia antiretrovirale stabile (HIV-1 RNA <50 copie\/ml). Inoltre, non devono essere state rilevate mutazioni dell’HIV-1 contro la classe di inibitori dell’integrasi, emtricitabina o tenofovir. Biktarvy\u00ae (BIC\/FTC\/TAF) ha un formato ridotto e pu\u00f2 essere utilizzato indipendentemente dall’assunzione di cibo. Negli studi clinici, questo prodotto combinato aveva un basso potenziale di interazione con altri farmaci e ha mostrato un’elevata barriera alla resistenza.<\/p>\n

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Terapia antiretrovirale: la carica virale come marcatore surrogato pi\u00f9 importante<\/strong><\/p>\n

L’obiettivo primario della terapia antiretrovirale \u00e8 ridurre la carica virale al di sotto della soglia clinica di 50 copie\/ml di HIV-1 RNA [4]. Ci\u00f2 richiede un’assunzione permanente, di solito per tutta la vita, del farmaco e una combinazione di farmaci antiretrovirali coordinata in modo ottimale, in modo che non si sviluppino resistenze o se ne sviluppino poche. La carica virale \u00e8 il marcatore surrogato pi\u00f9 importante per valutare il successo di una terapia. La misurazione della carica virale fornisce anche informazioni preziose per valutare il rischio di progressione della malattia. Livelli superiori a 100.000 copie\/ml di HIV-1 RNA sono associati a una progressione pi\u00f9 rapida della malattia. Tuttavia, questo \u00e8 solo un valore indicativo che pu\u00f2 variare individualmente.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Cambio di terapia di successo per i pazienti anziani con HIV<\/h2>\n

\u00c8 stato condotto uno studio di 96 settimane per valutare l’efficacia e la sicurezza di BIC\/FTC\/TAF nei pazienti di et\u00e0 superiore ai 65 anni che sono passati a questa terapia combinata [3]. Questo ha dimostrato che gli alti tassi di soppressione virologica misurati alla settimana 24 sono stati mantenuti in questa popolazione di pazienti fino alla settimana 72. I soggetti erano pazienti virologicamente soppressi (HIV-1 RNA <50 copie\/ml) che erano passati da una delle seguenti due terapie antriretrovirali a BIC\/FTC\/TAF: elvitegravir (E)\/cobicistat (C)\/emtricitabina (FTC)\/tenofoviralafenamide (TAF) o regime basato su tenofovir disoproxil (TDF). Gli 86 partecipanti allo studio sono stati arruolati in diversi centri di cinque Paesi europei, l’et\u00e0 media era di 69 anni (range 65-80 anni), il 13% era di sesso femminile, il 92% riceveva E\/C\/FTC\/TAF al basale. Alla settimana 72, la percentuale di persone con HIV-1 RNA <50 copie\/ml era del 93% (80\/86) [3]. Quattro dei soggetti hanno interrotto lo studio a causa di eventi avversi, con gli ultimi livelli di HIV-1 RNA misurati <pari a 50 copie\/ml e nessun dato disponibile per due partecipanti allo studio. Tenendo conto dei valori mancanti e degli abbandoni (n=6), un valore di HIV-1 RNA <50 copie\/ml \u00e8 stato raggiunto nel 100% alla settimana 72. Non ci sono stati casi di fallimento virologico e non si \u00e8 sviluppata alcuna resistenza. La variazione mediana della conta delle cellule CD4 \u00e8 stata di 53 cellule\/mm3 (intervallo interquartile: -49, 120). Ci sono stati due eventi avversi di grado da 3 a 4 correlati al trattamento, corrispondenti a un tasso del 2%. In totale, quattro eventi avversi hanno portato all’interruzione prematura della partecipazione allo studio. Non ci sono state interruzioni del trattamento a causa di eventi avversi renali, osteologici o epatici.<\/p>\n

In sintesi, i dati di efficacia e sicurezza di questo studio supportano il passaggio a Biktarvy\u00ae (BIC\/FTC\/TAF) nelle persone con infezione da HIV virologicamente soppressa di et\u00e0 \u226565 anni.<\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Sax PE, et al: PLoS One 2012; 7(2):e31591. doi:10.1371\/journal.pone.0031591.<\/li>\n
  2. Compendio svizzero dei farmaci, https:\/\/compendium.ch, (ultimo accesso 15.10.2021)<\/li>\n
  3. Maggiolo F, et al: J Int AIDS Soc 2020 Oct; 23(Suppl 7): e25616.<\/li>\n
  4. HIV Arbeitskreis S\u00fcdwest: Guida all’HIV, www.hivleitfaden.de (ultimo accesso 15.10.2021)
    \n\t <\/li>\n<\/ol>\n

    PRATICA GP 2021; 16(10): 28<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Ci sono sempre pi\u00f9 persone anziane che vivono con l’HIV, ma negli studi clinici il gruppo di et\u00e0 superiore ai 65 anni \u00e8 generalmente sottorappresentato. Uno studio in corso in…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":113003,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"ART: Regime \"a compressa singola\" con combinazione tripla ","footnotes":""},"category":[11452,11519,11415,11306,11550,11515],"tags":[18446,18442,18439],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-327294","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-farmacologia-e-tossicologia","category-formazione-continua","category-infettivologia","category-medicina-interna-generale","category-rx-it","category-studi","tag-aids-it","tag-arte","tag-hiv-it","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-03 19:15:21","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":327303,"slug":"dados-convincentes-do-mundo-real-em-doentes-com-vih-com-mais-de-65-anos-de-idade","post_title":"Dados convincentes do \"mundo real\" em doentes com VIH com mais de 65 anos de idade","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dados-convincentes-do-mundo-real-em-doentes-com-vih-com-mais-de-65-anos-de-idade\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":327308,"slug":"datos-convincentes-del-mundo-real-en-pacientes-con-vih-mayores-de-65-anos","post_title":"Datos convincentes del \"mundo real\" en pacientes con VIH mayores de 65 a\u00f1os","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/datos-convincentes-del-mundo-real-en-pacientes-con-vih-mayores-de-65-anos\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/327294","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=327294"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/327294\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/113003"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=327294"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=327294"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=327294"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=327294"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}