{"id":327625,"date":"2021-10-21T14:00:00","date_gmt":"2021-10-21T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/opzioni-di-trattamento-topico-un-aggiornamento\/"},"modified":"2021-10-21T14:00:00","modified_gmt":"2021-10-21T12:00:00","slug":"opzioni-di-trattamento-topico-un-aggiornamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/opzioni-di-trattamento-topico-un-aggiornamento\/","title":{"rendered":"Opzioni di trattamento topico – un aggiornamento"},"content":{"rendered":"

Le cheratosi attiniche sono le dermatosi pi\u00f9 comuni sulla pelle cronicamente danneggiata dal sole, soprattutto nelle persone con pelle chiara. La prevalenza aumenta in modo significativo a partire dalla sesta decade di vita. Lo spettro delle terapie mirate alle lesioni si \u00e8 recentemente ampliato per includere un’opzione di trattamento topico: un nuovo agente inibisce la polimerizzazione della tubulina e quindi arresta il ciclo cellulare. Nel trattamento sul campo, una crema al 4% di 5-fluorouracile ha dimostrato di essere comparabilmente efficace alla preparazione al 5%.<\/strong><\/p>\n

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Le cheratosi attiniche sono definite come proliferazione intraepidermica di cheratinociti atipici sulla pelle danneggiata dai raggi UV, con il potenziale di progredire in un carcinoma cutaneo invasivo a cellule squamose [1]. I siti di predilezione sono il viso, le orecchie e il cuoio capelluto. Nei Paesi europei, la prevalenza negli ultrasessantenni \u00e8 tra il 20-35% . Le lesioni indotte dai raggi UV della cheratosi attinica si sviluppano in chiazze ruvide, cheratinizzate e squamose che possono essere di colore della pelle o arrossate. Anche se di solito sono benigni, fino al 16% dei casi possono trasformarsi in carcinoma a cellule squamose, che \u00e8 il secondo tumore epiteliale maligno pi\u00f9 comune dopo il carcinoma basocellulare [4,5]. Per quanto riguarda il rischio di progressione, \u00e8 stata proposta una scala a pi\u00f9 livelli per descrivere la transizione dalla cheratosi attinica (AK) al carcinoma a cellule squamose (PEK) (box<\/span> ) [6].<\/p>\n

Il Prof. Dr. med. Thomas Dirschka, CentroDerm, Wuppertal (D), ha fornito una panoramica aggiornata delle opzioni terapeutiche per la cheratosi attinica [7] in occasione del congresso annuale di quest’anno della Arbeitsgemeinschaft Dermatologische Onkologie (ADO).<\/p>\n

5-fluorouracile: preparazione a dosaggio inferiore con efficacia comparabile<\/h2>\n

Oltre a Efudix crema 5%, \u00e8 disponibile una nuova preparazione topica con 40 mg\/g 5-fluorouracile (5-FU) sotto forma di Tolak\u00ae crema 4%* [7]. Questo ha aggiunto un’altra opzione terapeutica allo spettro delle alternative terapeutiche al trattamento sul campo. Nonostante il dosaggio inferiore, Tolak\u00ae ha mostrato un’efficacia comparabile. “Pu\u00f2 essere utilizzato in tutti i luoghi e l’applicabilit\u00e0 massima \u00e8 di 500 cm2, quindi si tratta davvero di qualcosa per grandi aree”, afferma il Prof. Dirschka [7]. In uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con veicolo (n=841), l’uso una volta al giorno di 5-FU 4% crema \u00e8 stato confrontato con l’uso due volte al giorno di 5-FU 5% crema e un veicolo [8]. Dopo quattro settimane, i due gruppi di trattamento hanno mostrato una risposta comparabile: l’80,5% dei pazienti con il 4% di 5-FU rispetto all’80,2% dei pazienti con il 5% di 5-FU aveva il 75% di lesioni in meno. La terapia con la crema 40 mg\/g \u00e8 stata utilizzata solo 1 volta al giorno, mentre la crema al 5% di 5-FU \u00e8 stata utilizzata 2 volte al giorno. La nuova formulazione a dosaggio ridotto ha quindi mostrato un tasso di guarigione paragonabile a quello della precedente terapia standard con una sola applicazione giornaliera di 1\u00d7. La tollerabilit\u00e0 ottimizzata con reazioni cutanee meno gravi \u00e8 stata associata a un tasso inferiore di interruzione del trattamento (10,1% per 5-FU al 4% contro 14,9% per 5-FU al 5%) [8].<\/p>\n

* Tolak\u00ae: autorizzazione Swissmedic 02.03.2021 [12]<\/em><\/span><\/p>\n

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Rischio di progressione delle lesioni attiniche<\/strong><\/p>\n

Le fasi progressive della neoplasia cheratinocitica intraepidermica (KIN) sono state suddivise in tre stadi [6]. Nella KIN I, i cheratinociti atipici si trovano nel terzo inferiore dell’epidermide. Questa fase pu\u00f2 svilupparsi in lesioni che coprono i due terzi inferiori dell’epidermide (KIN II) e successivamente coprono l’intero spessore dell’epidermide (KIN III). In un lavoro pubblicato su JEADV, le cheratosi attiniche (AK) sono state classificate come premaligne e\/o precancerose, dove solo KIN III\/AK III sono state considerate carcinoma a cellule squamose in situ [10]. Il rischio assoluto che una lesione AK nella testa si sviluppi in un carcinoma a cellule squamose entro 16-34 mesi \u00e8 riportato come 0,42 [11].<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Tirbanibulina: riduzione significativa del numero di lesioni con poca irritazione.<\/h2>\n

La modalit\u00e0 d’azione della tirbanibulina (Klisyri\u00ae), un inibitore della polimerizzazione della tubulina, si basa sul blocco della proteina tirosin-chinasi intracellulare Src, che \u00e8 sempre pi\u00f9 espressa nella AK e svolge un ruolo nella progressione verso la PEK [1]. Il preparato con il nuovo principio attivo viene applicato 1\u00d7 al giorno per 5 giorni, per una dose massima di 1 mg\/kg. 25 cm2 di area cutanea. L’approvazione dell’EMA** si basa sui risultati di due studi di fase III in doppio cieco, controllati con veicolo [9]. I soggetti (n=702) hanno applicato l’unguento di tirbanibulina 1% (10 mg\/g) o una preparazione veicolo sulle lesioni del viso o del cuoio capelluto per cinque giorni. Sono stati condotti due studi paralleli. La guarigione completa al giorno 57 \u00e8 stata raggiunta dal 44% dei pazienti trattati con tirbanibulina in uno studio, rispetto al 5% del gruppo trattato con il veicolo (p<0,001). Nel secondo studio, la clearance completa \u00e8 stata osservata nel 54% contro il 13% dei pazienti (p<0,001). Oltre all’endpoint primario, \u00e8 stato raggiunto anche l’endpoint secondario pi\u00f9 importante: 57 giorni dopo il basale, un numero significativamente maggiore di pazienti ha raggiunto il 75% di guarigione con il trattamento verum rispetto al gruppo di controllo: 68% vs. 16% (p<0,001) nel primo studio e 76% vs. 20% (p<0,001) nel secondo studio [9]. In sintesi, tirbanibulina non solo ha mostrato una riduzione significativa del numero di lesioni, ma \u00e8 stata anche convincente per il basso livello di effetti collaterali.<\/p>\n

** Tirbanibulin: nuova registrazione Swissmedic 14.01.2021 [13]<\/span><\/em><\/p>\n

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Congresso: Gruppo di lavoro di oncologia dermatologica (ADO)<\/em><\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Borik-Heil L, Geusau A: hautnah 2021; 20: 45-55.<\/li>\n
  2. Ferr\u00e1ndiz C, et al: Actas Dermosifiliogr 2016; 107(8): 674-680.<\/li>\n
  3. Eder J, et al: Br J Derm 2014; 171(6): 1415-1421.<\/li>\n
  4. Stockfleth E: JEADV 2017; 31 (2): 8-11.<\/li>\n
  5. Trautinger F, Beichl-Zwiauer V: \u00d6sterreichische \u00c4rztezeitung 13\/14, 15 luglio 2021 (online), (ultimo accesso 19.09.2021).<\/li>\n
  6. AWMF: Linea guida S3: cheratosi attinica e carcinoma a cellule squamose della pelle. 2020. www.awmf.org, (ultimo accesso 19.09.2021)<\/li>\n
  7. Dirschka T: Tumori cutanei non melanocitici – Stato attuale della diagnostica e della terapia della cheratosi attinica, Prof. Dr. med. Thomas Dirschka, Congresso tedesco sul cancro della pelle, 08.-11.09.2021<\/li>\n
  8. Dohill MA: J Drugs Dermatol 2016; 15 (10): 1218-1224.<\/li>\n
  9. Blauvelt A, et al: N Engl J Med 2021; 384: 512-520.<\/li>\n
  10. Fernandez-Figueras MT, et al: JEADV 2015; 29(5): 991-997.<\/li>\n
  11. Smit P, et al: JEADV 2013; 27(6): 667-671.<\/li>\n
  12. Swissmedic-Journal 03\/2021, www.swissmedic.ch, (ultimo accesso 19.09.2021)<\/li>\n
  13. Swissmedic-Journal 01\/2021, www.swissmedic.ch, (ultimo accesso 19.09.2021)<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATICA DERMATOLOGICA 2021; 31(5): 50<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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