{"id":327745,"date":"2021-10-08T02:00:00","date_gmt":"2021-10-08T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/secukinumab-penna-prefabbricata-come-iniezione-da-300-mg-convincente\/"},"modified":"2021-10-08T02:00:00","modified_gmt":"2021-10-08T00:00:00","slug":"secukinumab-penna-prefabbricata-come-iniezione-da-300-mg-convincente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/secukinumab-penna-prefabbricata-come-iniezione-da-300-mg-convincente\/","title":{"rendered":"Secukinumab penna prefabbricata come iniezione da 300 mg convincente"},"content":{"rendered":"

La nuova forma di somministrazione dell’inibitore dell’IL-17A approvata dall’EMA consente di somministrare il dosaggio raccomandato in una sola iniezione. Le analisi dei dati dello studio pivotale di fase IIIb MATURE sono state presentate alla World Psoriasis & Psoriatic Arthritis Conference 2021. Tra l’altro, questi dimostrano un alto livello di soddisfazione del paziente.<\/strong><\/p>\n

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Il secukinumab \u00e8 un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio l’interleuchina (IL)-17A. L’evidenza clinica di questo biologico nel trattamento dei pazienti con psoriasi a placche e artrite psoriasica \u00e8 ampiamente documentata [1,2]. La dose raccomandata di secukinumab (Cosentyx\u00ae) \u00e8 di 300 mg come iniezione sottocutanea [3]. Oltre alla forma di applicazione da 150 mg, Cosentyx\u00ae \u00e8 disponibile nell’UE come penna pronta all’uso da 300 mg da met\u00e0 febbraio 2021 [4].<\/p>\n

Studio MATURE: miglioramenti in vari parametri di esito<\/h2>\n

122 pazienti affetti da psoriasi sono stati randomizzati a tre bracci di studio [5]: Secukinumab 300 mg 2 mL autoiniettore (n=41), Secukinumab 300 mg 2\u00d7 1 mL siringa preriempita\/PFS* (n=41) o placebo (n=40). Alla settimana 12, entrambi gli endpoint co-primari dello studio sono stati soddisfatti ed \u00e8 stato dimostrato che il trattamento con secukinumab 300 mg 2 mL AI e 2\u00d7 1 mL PFS ha comportato tassi di risposta PASI75 superiori (95,1% e 83,2%, rispettivamente), nonch\u00e9 una pelle priva di lesioni o quasi, secondo IGA (75,6% e 68,1%, rispettivamente) rispetto al placebo (PASI75, 10,0%; IGA, 7,6%; p<0,0001). La percentuale di pazienti che hanno raggiunto DLQI 0\/1 alla settimana 12 \u00e8 stata simile nei gruppi di secukinumab 300 mg (2 mL AI [71,1%] e 2\u00d7 1 mL PFS [72,5%]); con il placebo questa percentuale era dell’8,1%.<\/p>\n

* PFS=siringhe preriempite<\/span><\/em><\/p>\n

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Non sono state osservate lesioni da punture di ago in localizzazioni critiche n\u00e9 allergie di tipo immediato. La soddisfazione del paziente \u00e8 stata valutata utilizzando, tra l’altro, il Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ). Nel gruppo secukinumab 300 mg 2 mL autoiniettore, la percentuale di pazienti che hanno riferito di essere “molto soddisfatti” o “soddisfatti” \u00e8 aumentata dal 31,6% (pre-SIAQ) al 78,3% (post-SIAQ) dopo la prima iniezione e ha continuato ad aumentare fino al 92,1% alla settimana 12.<\/p>\n

Conclusione<\/h2>\n

In sintesi, il modulo di applicazione con secukinumab 300 mg 2 mL autoiniettore \u00e8 stato convincente sia per la rapidit\u00e0 della risposta, sia per l’elevata efficacia e qualit\u00e0 di vita e  per gli alti punteggi di soddisfazione del paziente e per il profilo di sicurezza favorevole. Nel presente studio non sono stati rilevati segnali di sicurezza nuovi o inaspettati.<\/p>\n

Fonte: Novartis<\/em>
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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Blauvelt A, et al: Il secukinumab \u00e8 superiore all’ustekinumab nel liberare la pelle dei soggetti con psoriasi a placche da moderata a grave fino a 1 anno: risultati dello studio CLEAR. J Am Acad Dermatol. 2017; 76(1): 60-9 e9.<\/li>\n
  2. Strober BE, et al: Nessun rischio elevato di depressione, ansia o suicidalit\u00e0 con il secukinumab in un’analisi congiunta dei dati di 10 studi clinici nella psoriasi a placche da moderata a grave. Br J Dermatol. 2018; 178(2): e105-e7.<\/li>\n
  3. Informazioni sul farmaco, www.swissmedicinfo.ch (ultimo accesso 12.08.2021)<\/li>\n
  4. “Prospettive in Dermatologia”. Secukinumab: 300 mg penna pronta all’uso – Alta soddisfazione del paziente”, Supplemento, Dtsch Arztebl 2021; 118(24).<\/li>\n
  5. Browning J, et al: Secukinumab 300 mg in autoiniettore da 2 mL per il trattamento della psoriasi a placche: qualit\u00e0 di vita, usabilit\u00e0, soddisfazione, sicurezza e tollerabilit\u00e0, risultati dello studio randomizzato, in doppio cieco MATURE, Poster abstracts, P77, World Psoriasis & Psoriatic Arthritis Conference, Stoccolma, 30.06.-03.07.2021.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATICA DERMATOLOGICA 2021; 31(4): 32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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