{"id":327818,"date":"2021-10-04T02:00:00","date_gmt":"2021-10-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/miconazolo-nitrato-e-ketaconazolo-come-opzioni-terapeutiche-topiche-equivalenti\/"},"modified":"2021-10-04T02:00:00","modified_gmt":"2021-10-04T00:00:00","slug":"miconazolo-nitrato-e-ketaconazolo-come-opzioni-terapeutiche-topiche-equivalenti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/miconazolo-nitrato-e-ketaconazolo-come-opzioni-terapeutiche-topiche-equivalenti\/","title":{"rendered":"Miconazolo nitrato e ketaconazolo come opzioni terapeutiche topiche equivalenti"},"content":{"rendered":"

La dermatosi cicatriziale episodica comporta un alto grado di sofferenza. Gli shampoo dermatologici con sostanze antimicotiche hanno dimostrato di alleviare i sintomi nell’area del capillizio. In uno studio multicentrico, il miconazolo nitrato 2% e il ketoconazolo 2% per il trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto sono risultati comparabili in termini di efficacia e tollerabilit\u00e0.<\/strong><\/p>\n

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L’eczema seborroico \u00e8 una malattia infiammatoria cronica e ricorrente della pelle, caratterizzata da desquamazione, prurito e placche eritematose. I siti di predilezione tipici sono il capillizio e il viso [1\u20133]. L’eziopatogenesi non \u00e8 ancora pienamente compresa; si ipotizza una struttura multifattoriale. Ci sono indicazioni che l’eccessiva colonizzazione del cuoio capelluto con il fungo Malassezia furfur (Pityrosporum ovale)<\/em>, dovuta all’aumento della produzione delle ghiandole sebacee, gioca un ruolo importante [2,4,5]. La terapia antimicotica che porta a una riduzione della colonizzazione di Malassezia sul cuoio capelluto ha dimostrato di essere un metodo di trattamento efficace; in particolare, gli antimicotici azolici hanno dimostrato di essere efficaci [3,6].<\/p>\n

Studio comparativo sugli antimicotici topici contenenti azoli<\/h2>\n

L’obiettivo di uno studio pubblicato sul Journal of Dermatological Treatment <\/em>da Buechner et al. era dimostrare la non inferiorit\u00e0 del miconazolo nitrato rispetto al ketoconazolo nel trattamento topico della dermatite seborroica sul cuoio capelluto [8]. Nello studio comparativo multicentrico randomizzato in doppio cieco con un disegno a gruppi paralleli, lo shampoo al miconazolo nitrato 2%* contro lo shampoo al ketoconazolo 2% \u00e8 stato applicato in ogni caso al dosaggio di 10 ml, 2 volte alla settimana, per un periodo di trattamento di 4 settimane (n=145, n=129). La gravit\u00e0 dei sintomi principali (eritema, desquamazione e prurito) \u00e8 stata resa operativa utilizzando la Symptom Scale of Seborrhoic Dermatitis (SSSD). L’et\u00e0 dei soggetti era di 18-70 anni e i criteri di inclusione includevano un punteggio basale di almeno 6 punti nella scala SSSD.<\/p>\n

* Composizione del contenuto dello shampoo contenente miconazolo nitrato: 2% miconazolo nitrato, 0,75% piroctonolamina, 8% urea.<\/em><\/span><\/p>\n

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Gli endpoint di efficacia primaria e secondaria sono stati raggiunti<\/h2>\n

Le caratteristiche demografiche dei due gruppi di trattamento al basale erano simili, compresa l’et\u00e0 media (gruppo miconazolo: 42,0 anni, gruppo ketoconazolo: 42,3 anni) [8]. Anche la gravit\u00e0 della malattia al basale non era significativamente diversa tra i due gruppi di trattamento (punteggio medio SSSD 8,3 vs. 8,1).<\/p>\n

L’endpoint primario dello studio era la riduzione della Scala dei Sintomi della Dermatite Seborroica (SSSD) dopo un periodo di trattamento di 4 settimane. Per valutare questo endpoint di efficacia, \u00e8 stata misurata la variazione individuale del punteggio SSSD dal basale (giorno 0, valutazione 1) al giorno 28 (valutazione 3). A causa del disegno di non inferiorit\u00e0, l’analisi dei dati \u00e8 stata condotta nella popolazione di studio PP**. L’ipotesi nulla di inferiorit\u00e0 di >1 nel punteggio SSSD del trattamento con miconazolo rispetto al ketoconazolo ha potuto essere respinta, con un tasso di errore di tipo 1 predefinito di 0,025 nel t-test unilaterale (Tab. 1). <\/span>Gli effetti del trattamento dei due bracci di studio non differivano in modo significativo. La differenza aggiustata tra i gruppi miconazolo e ketoconazolo era di 0,21 punti di punteggio SSSD (95% CI: 0,42-0,85).<\/p>\n

** Popolazione dello studio PP = popolazione dello studio “Per-Protocol”.<\/em><\/span><\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

Conclusione<\/h2>\n

Nel complesso, nel presente studio comparativo, tutte le analisi statistiche di interferenza mostrano la non inferiorit\u00e0 del trattamento contenente miconazolo rispetto alla formulazione con ketoconazolo. Anche gli endpoint secondari di efficacia, tra cui i punteggi secondari dell’SSSD e del CGI*** e la percentuale di rispondenti$ sono risultati comparabili in entrambi i gruppi di trattamento, sottolineando l’equivalenza delle due opzioni terapeutiche. Sia il miconazolo che il ketoconazolo sono stati convincentemente ben tollerati. La maggior parte degli effetti collaterali correlati al farmaco sono stati da lievi a moderati e limitati a un lieve bruciore o prurito sul cuoio capelluto.<\/p>\n

*** CGI = Impressione Globale Clinica
\n$<\/span><\/sup> <\/em>
\n I rispondenti sono stati definiti come soggetti che hanno raggiunto un punteggio SSSD di almeno 3.<\/span>
\n<\/em>
\n <\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

    \n
  1. Aschoff R, Kempter W, Meurer M. [Seborrheic dermatitis]. Dermatologo 2011; 62: 297-307.<\/li>\n
  2. Hay RJ. Malassezia, forfora e dermatite seborroica: una panoramica. Br J Dermatol 2011; 165: 2-8.<\/li>\n
  3. Naldi L, Rebora A. Pratica clinica. Dermatite seborroica. N Engl J Med. 2009; 360: 387-396.<\/li>\n
  4. DeAngelis YM, et al: Tre aspetti eziologici della forfora e della dermatite seborroica: funghi Malassezia, lipidi sebacei e sensibilit\u00e0 individuale. J Investig Dermatol Symp Proc 2005; 10: 295-297.<\/li>\n
  5. Tajima M, et al.: Analisi molecolare della Malassezia micro\ufb02ora nei pazienti con dermatite seborroica: confronto con altre malattie e soggetti sani. J Invest Dermatol 2008; 128: 345-351.<\/li>\n
  6. Gupta AK, Nicol K, Batra R: Ruolo degli agenti antimicotici nel trattamento della dermatite seborroica. Am J Clin Dermatol 2004; 5: 417-422.<\/li>\n
  7. Quatresooz P, et al.: Novit\u00e0 negli effetti poliedrici del miconazolo sui disturbi della pelle. Expert Opin Pharmacother 2008; 9: 1927-1934.<\/li>\n
  8. Buechner SA: Studio multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli, che indaga la non inferiorit\u00e0 dell’efficacia e della sicurezza di uno shampoo al 2% di miconazolo nitrato rispetto a uno shampoo al 2% di ketoconazolo nel trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto. Journal of Dermatological Treatment 2013; Early online 1-6.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATICA DERMATOLOGICA 2021; 31(4): 30<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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