{"id":328096,"date":"2021-09-12T01:00:00","date_gmt":"2021-09-11T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/terapia-della-sm-linea-guida-aggiornata-e-ulteriori-aggiornamenti-in-sintesi\/"},"modified":"2021-09-12T01:00:00","modified_gmt":"2021-09-11T23:00:00","slug":"terapia-della-sm-linea-guida-aggiornata-e-ulteriori-aggiornamenti-in-sintesi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/terapia-della-sm-linea-guida-aggiornata-e-ulteriori-aggiornamenti-in-sintesi\/","title":{"rendered":"Terapia della SM: linea guida aggiornata e ulteriori aggiornamenti in sintesi"},"content":{"rendered":"<p><strong>Lo spettro delle terapie modificanti la malattia (DMT) per i pazienti con SM si \u00e8 ampliato continuamente negli ultimi anni. Questo \u00e8 stato incorporato anche nella nuova edizione della linea guida DGN. I benefici e i rischi delle varie opzioni terapeutiche devono essere valutati individualmente. Anche in Svizzera sono stati approvati di recente diversi farmaci del settore delle DMT.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La sclerosi multipla (SM) \u00e8 caratterizzata da lesioni infiammatorie demielinizzanti focali e croniche delle fibre nervose del SNC. Questi sono accompagnati da danni assonali, cicatrici persistenti del tessuto (gliosi) e atrofia cerebrale con il progredire della malattia [1]. Si ritiene che la demielinizzazione sia avviata da diversi fattori cellulari e umorali del sistema immunitario innato e acquisito. L&#8217;infiammazione cronica compromette la normale trasmissione dei segnali nervosi, che porta a vari sintomi e pu\u00f2 anche causare danni permanenti o disabilit\u00e0 a lungo termine. Ancora oggi \u00e8 una malattia incurabile. L&#8217;obiettivo della terapia \u00e8 ridurre l&#8217;attivit\u00e0 della malattia e rallentare la progressione. Il trattamento della SM si basa su tre pilastri: intervento sulle ricadute, terapia modificante il decorso e sollievo dai sintomi. Le moderne terapie antinfiammatorie o immunoterapie possono modificare il decorso della malattia e ridurre la frequenza delle ricadute.<\/p>\n<h2 id=\"quali-sono-le-innovazioni-piu-importanti-della-linea-guida-dgn\">Quali sono le innovazioni pi\u00f9 importanti della linea guida DGN?<\/h2>\n<p>Attualmente sono disponibili pi\u00f9 di una dozzina di sostanze per l&#8217;immunoterapia modificante la malattia della SM, con diversi meccanismi d&#8217;azione, spettri di effetti collaterali e forme di dosaggio (iniezione, infusione, compresse). Tra l&#8217;altro, sono nuove le informazioni specifiche su se, quando e quali immunoterapie modificanti il decorso sono indicate [2]. I farmaci modificanti la malattia (DMT) sono stati suddivisi in tre categorie di efficacia&nbsp;&#8211; invece del precedente schema dei livelli di trattamento. Il raggruppamento si \u00e8 basato sulla riduzione del tasso di ricaduta negli studi pivotal. I preparati ad azione pi\u00f9 blanda hanno anche profili di effetti collaterali pi\u00f9 favorevoli. Un criterio importante per la scelta della categoria di efficacia \u00e8 l&#8217;entit\u00e0 dell&#8217;attivit\u00e0 della malattia.<\/p>\n<ul>\n<li><em>Categoria di efficacia 1<\/em>: beta-interferoni, dimetil fumarato, glatirameroidi e teriflunomide.<\/li>\n<li><em>Categoria di efficacia 2<\/em>:&nbsp; Cladribina, Fingolimod, Ozanimod<\/li>\n<li><em>Categoria di efficacia 3<\/em><span style=\"font-family:franklin gothic demi\">: Alemtuzumab <\/span>, anticorpo CD20 (ocrelizumab, rituximab off label) Natalizumab<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il trattamento immunoterapico \u00e8 assegnato all&#8217;attivit\u00e0 della malattia. Vengono inoltre presentati scenari definiti di ingresso, cambiamento e anche di uscita, e vengono affrontate situazioni particolari (ad esempio, la gravidanza e l&#8217;allattamento, nonch\u00e9 la SM negli anziani e nei bambini\/adolescenti). La diagnosi \u00e8 stata semplificata dalla revisione dei criteri diagnostici McDonald nel 2017 (esame del liquor e della risonanza magnetica con sequenze definite; diagnostica di laboratorio estesa solo in caso di sospetto clinico corrispondente). Le malattie correlate alla SM, come le malattie dello spettro della neuromielite optica (NMOSD) e le malattie associate alla MOG-IgG, sono state recentemente incluse come entit\u00e0 patologiche indipendenti.<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-17021\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0.png\" style=\"height:294px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"539\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0.png 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0-800x392.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0-120x59.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0-90x44.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0-320x157.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/tab1_hp8_s26_0-560x274.png 560w\" sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" \/><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"quali-farmaci-per-la-sm-sono-approvati-in-svizzera\">Quali farmaci per la SM sono approvati in Svizzera?<\/h2>\n<p>I preparati originali attualmente autorizzati in Svizzera sono riportati nella <span style=\"font-family:franklin gothic demi\">Tabella 1 <\/span> [3,4]. L&#8217;autorizzazione di Swissmedic differisce in parte, per alcune sostanze, dall&#8217;autorizzazione dei Paesi vicini (Agenzia Europea dei Medicinali, EMA) [5]. Inoltre, in Svizzera, le limitazioni elencate nella lista delle specialit\u00e0 dall&#8217;Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP) hanno un impatto significativo sul loro utilizzo nella pratica clinica quotidiana. Uno dei DMT recentemente approvati \u00e8 Kesimpta\u00ae (ofatumumab) [4]. Questo farmaco viene applicato sotto la pelle una volta al mese (penna preriempita) dopo una fase di dosaggio. Dal 1\u00b0 giugno 2021, i costi di questa preparazione sono coperti dall&#8217;assicurazione sanitaria di base [6].<\/p>\n<p>Altre recenti approvazioni riguardano due rappresentanti del gruppo dei modulatori del recettore della sfingosina 1 fosfato (S1P): Zeposia\u00ae (Ozanimod) e Mayzent\u00ae (Siponimod). Mentre Zeposia\u00ae pu\u00f2 essere utilizzato negli adulti con SM recidivante-remittente (RRMS), Mayzent\u00ae \u00e8 approvato per le persone con SM secondariamente progressiva (SPMS) con attivit\u00e0 infiammatoria della malattia (evidenziata da ricadute o cambiamenti corrispondenti nella diagnostica per immagini)<span style=\"font-family:franklin gothic demi\">(Tab.&nbsp;1) <\/span>[3,4,7].<\/p>\n<h2 id=\"-4\">&nbsp;<\/h2>\n<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:383px\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width:375px\">\n<p class=\"rtecenter\"><span style=\"font-size:14px\"><em>&#8220;Le opzioni disponibili oggi consentono di<br \/>\n  Terapia individuale adattata in base al decorso, all&#8217;attivit\u00e0 della malattia e al profilo di rischio personale (&#8230;)&#8221;.<br \/>\n\t\t\t<span style=\"font-size:11px\">Prof. Dr. med. Bernhard Hemmer, Monaco di Baviera,<br \/>\n  Autore principale della linea guida DGN  [12]<\/span><\/em><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 id=\"-5\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"determinare-la-strategia-di-trattamento-individualmente\">Determinare la strategia di trattamento individualmente<\/h2>\n<p>Mentre nella terapia di escalation il trattamento avviene inizialmente con un DMT moderatamente efficace e solo successivamente si passa a un farmaco modificante il decorso con un effetto pi\u00f9 forte, il principio della terapia altamente efficace (&#8220;Highly Effective Therapy&#8221;) consiste nello sfruttare una &#8220;finestra di opportunit\u00e0 terapeutica&#8221; precoce utilizzando un farmaco altamente potente fin dall&#8217;inizio. La scelta della strategia terapeutica \u00e8 spesso un compromesso tra elevata efficacia e sicurezza\/tollerabilit\u00e0. Gli studi attuali indicano che una terapia intensiva precoce ha un effetto positivo sulla disabilit\u00e0 a medio termine [8].<\/p>\n<p>Qual \u00e8 il meccanismo d&#8217;azione dei biologici altamente potenti? Studi recenti sul ruolo delle cellule B nella progressione della malattia hanno dimostrato che la funzione delle cellule B indipendente dagli anticorpi svolge un ruolo importante nella patogenesi della SM [9,10]. Questo \u00e8 il bersaglio terapeutico degli anticorpi. Un anticorpo CD20 \u00e8 ora disponibile per la Sclerosi Multipla Primaria Progressiva (SMPP), che fino a poco tempo fa era considerata non trattabile. Nello studio pivotal di ocrelizumab, il rischio di progressione della disabilit\u00e0 \u00e8 stato ridotto del 25% [11].<\/p>\n<p>Sebbene le DMT possano modificare il decorso della malattia e ridurre la frequenza delle ricadute, una ricaduta acuta di SM viene ancora trattata con il cortisone nel breve termine. Lo standard di trattamento stabilito \u00e8 la somministrazione endovenosa di glucocorticosteroidi ad alto dosaggio. Il trattamento deve essere somministrato il prima possibile dopo la comparsa dei sintomi (metilprednisolone 500-1000 mg \/d per 3-5&nbsp;giorni).<\/p>\n<p>Il terzo pilastro della terapia della SM \u00e8 rappresentato dalle misure non farmacologiche. Fisioterapia, terapia occupazionale, logopedia e altre opzioni di trattamento possono contribuire ad alleviare i sintomi e a compensare le menomazioni funzionali.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Mayo L, Quintana FJ, Weiner HL: Immunol Rev 2012; 248(1): 170-187.<\/li>\n<li>Hemmer, B et al: Diagnosi e terapia della sclerosi multipla, dei disturbi dello spettro della neuromielite optica e delle malattie associate al MOG-IgG, S2k-Leitlinie, 2021, in: Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Neurologie (ed.), www.dgn.org\/leitlinien, (ultimo accesso 15.07.2021).<\/li>\n<li>Societ\u00e0 Svizzera di Sclerosi Multipla, www.multiplesklerose.ch\/PDF\/de\/Infoblaetter\/01_Medizinische_und_therapeutische_Fragen\/MS-Info_Behandlung_der_Multiplen_Sklerose.pdf&nbsp;(ultimo accesso 15.07.2021)<\/li>\n<li>Informazioni sui farmaci, www.swissmedicinfo.ch, (ultimo accesso 15.07.2021)<\/li>\n<li>Achtnichts L, et al: Specificazioni dell&#8217;immunoterapia per la sclerosi multipla in Svizzera, Swiss Medical Forum 2019; 41-42.<\/li>\n<li>Societ\u00e0 Svizzera di Sclerosi Multipla, www.multiplesklerose.ch\/de\/aktuelles\/detail\/kesimptar-ofatumumab-kassenzulaessig-in-der-grundversicherung (ultimo accesso 15.07.2021)<\/li>\n<li>Societ\u00e0 svizzera di sclerosi multipla, www.multiplesklerose.ch\/de\/aktuelles\/detail\/neue-therapien<\/li>\n<li>Harding K, et al: Esiti clinici dell&#8217;escalation rispetto alla terapia intensiva precoce modificante la malattia nei pazienti con sclerosi multipla. JAMA Neurology 2019; 76(5): 536-541.<\/li>\n<li>Fraussen J, et al: Cellule B e anticorpi nella sclerosi multipla progressiva: contributo alla neurodegenerazione e alla progressione. Autoimmune Rev 2016; 15: 896-899.<\/li>\n<li>Jelcic I, et al: Le cellule B di memoria attivano le cellule T CD4+ autoreattive che arrivano al cervello nella sclerosi multipla. Cell 2018; 175: 85-100.<\/li>\n<li>Montalban X, et al; Investigatori clinici ORATORIO: Ocrelizumab versus placebo nella Sclerosi Multipla Primaria Progressiva. N Engl J Med 2017; 376(3): 209-220.<\/li>\n<li>DGN: &#8220;Neue S2k-Leitlinie f\u00fcr Diagnostik und Therapie der Multiplen Sklerose&#8221;, Societ\u00e0 tedesca di neurologia, 10.05.2021<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PRATICA GP 2021; 16(8): 26-27<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Lo spettro delle terapie modificanti la malattia (DMT) per i pazienti con SM si \u00e8 ampliato continuamente negli ultimi anni. 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