\n| \n Domande chiave per identificare le fluttuazioni motorie<\/strong><\/p>\n\n- Le sue capacit\u00e0 motorie cambiano durante il giorno?<\/li>\n
- Ci sono momenti migliori e peggiori durante la giornata?<\/li>\n
- Soffre di tremore o discinesia intermittente?<\/li>\n
- Se, dopo un certo periodo di tempo, nota una diminuzione dell’effetto del farmaco, o se avverte una diminuzione dell’effetto del farmaco, deve contattare il suo medico. Si verificano effetti positivi dopo l’assunzione del farmaco?<\/li>\n
- Quando si nota l’effetto del farmaco?<\/li>\n
- Cosa succede se dimentica di prendere le compresse?<\/li>\n
- Come si sente di notte?<\/li>\n
- Come si sente quando si sveglia e si alza dal letto? Come sono i suoi movimenti?<\/li>\n
- Ha contrazioni muscolari dolorose, soprattutto al mattino?<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
Diverse opzioni terapeutiche<\/strong><\/p>\nQuale strategia si dovrebbe utilizzare per gestire i pazienti con fluttuazioni motorie? In primo luogo, \u00e8 importante definire gli obiettivi chiave del trattamento, ha spiegato il Prof. Joaquim Ferreira, MD, Universit\u00e0 di Lisbona (Portogallo). Questi includono ritardare la progressione, evitare le complicazioni, ridurre i tempi di inattivit\u00e0, prolungare i tempi di attivit\u00e0 e, se possibile, migliorare il tremore, la stanchezza e l’ansia. Oggi sono disponibili diverse opzioni terapeutiche: somministrazione aggiuntiva di un agonista della dopamina, passaggio a un altro inibitore MAO-B, somministrazione aggiuntiva di un inibitore della catecol-O-metiltransferasi (COMT), passaggio a levodopa a lento rilascio, aumento del dosaggio di levodopa e\/o riduzione degli intervalli di assunzione, amantadina aggiuntiva o un anticolinergico aggiuntivo. Tutte le opzioni dipendono dall’et\u00e0, dalla malattia e dalle condizioni generali della persona colpita. Quindi, quale di queste strategie \u00e8 la migliore? “Non lo sappiamo ancora con precisione. La decisione \u00e8 influenzata dall’efficacia e dalla sicurezza delle diverse opzioni e da considerazioni pratiche”, afferma il Prof. Ferreira.<\/p>\n Aumenta l’emivita della levodopa<\/strong><\/p>\nPer ottenere la stimolazione dopaminergica pi\u00f9 continua possibile, \u00e8 possibile aggiungere alla levodopa altri partner di combinazione. Per esempio, gli inibitori della COMT bloccano la degradazione periferica della levodopa e quindi ne aumentano l’emivita. Con il tolcapone, esiste un problema di sicurezza per quanto riguarda la tossicit\u00e0 epatica, ha spiegato il Prof. Ferreira4. L’entacapone riduce l’off-time di circa 40 minuti rispetto al placebo, mentre l’opicapone (Ongentys\u00ae) addirittura di circa un’ora5-7<\/sup>. L’opicapone pu\u00f2 anche semplificare notevolmente la terapia: Mentre l’Entacapone richiede l’assunzione di un massimo di dieci compresse (200 mg ciascuna) al giorno, la dose raccomandata di Opicapone \u00e8 di 50 mg 1\u00d7 al giorno al momento di coricarsi, almeno un’ora prima o un’ora dopo l’assunzione del farmaco combinato con la levodopa8, 9<\/sup>. Inoltre, la diarrea non si verifica quasi mai con l’opicapone (<1,5 %) e la colorazione delle urine non si verifica mai10.<\/p>\nRiduzione significativa dei tempi morti<\/strong><\/p>\nNello studio randomizzato di fase III BIPARK-I, condotto su circa 600 pazienti con malattia di Parkinson che soffrivano di fluttuazioni motorie, sono state confrontate tre diverse dosi di opicapone con entacapone e placebo6.. L’opicapone (50 mg) \u00e8 risultato significativamente superiore in termini di riduzione dei tempi morti non solo rispetto alle due dosi inferiori di opicapone (5 e 25 mg), ma anche rispetto al placebo. Mentre la riduzione del tempo medio di spegnimento con l’opicapone (50 mg) \u00e8 stata di -116,8 minuti, \u00e8 stata di -96,3 minuti per l’entacapone e di -56 minuti per il placebo. “Rispetto al placebo, si tratta di un guadagno netto di almeno un’ora al giorno, che \u00e8 significativo per i nostri pazienti”, ha spiegato il Prof. Dr. med.Heinz Reichmann, Ospedale Universitario di Dresda (D). Gli effetti avversi pi\u00f9 comuni sono stati la discinesia nel 16% del gruppo opicapone 50 mg, ma questi sono stati facilmente contrastati riducendo il livello di levodopa, ha detto l’esperto.6, 11<\/sup>. Anche la stitichezza (6%) e l’insonnia (6%) sono state osservate in misura minore. Nel complesso, tuttavia, l’opicapone \u00e8 una sostanza ben tollerata, ha spiegato il relatore6,12<\/sup>.<\/p>\nRisultati migliori nelle fasi iniziali della malattia<\/strong><\/p>\nNuove analisi di sottogruppo hanno mostrato che la riduzione del tempo di riposo era maggiore per le fluttuazioni motorie recenti (\u22641 anno, cio\u00e8 nei pazienti pi\u00f9 giovani) rispetto a quelli con una storia pi\u00f9 lunga.Il<\/sup> fatto che la terapia adiuvante di prima linea con opicapone riduca anche l’off-time di quasi due ore (-109,2 minuti rispetto al placebo -40,3 minuti) \u00e8 promettente, ha detto il Prof. Reichmann. [BOX 2]14<\/sup>. Anche i tassi di discinesia sono pi\u00f9 bassi quando l’opicapone viene utilizzato nelle fasi iniziali della malattia rispetto alle fasi successive13. I miglioramenti del tempo di riposo con l’opicapone si osservano sia a dosi di L-dopa pi\u00f9 elevate (500-600 mg\/die) che a dosi pi\u00f9 basse (300-400 mg\/die)15 .<\/p>\n\u00c8 interessante notare che esistono differenze diurne nell’effetto dei diversi inibitori della COMT. In un’analisi, \u00e8 stata riscontrata una riduzione sostanziale del tempo di riposo mattutino con l’opicapone.16<\/sup>. A differenza dei pazienti in trattamento con entacapone, quelli trattati con opicapone hanno mostrato un “modello di spegnimento mattutino” ridotto e un “modello di accensione” pi\u00f9 rapido. “Questo controllo pi\u00f9 rapido \u00e8 un esempio che pu\u00f2 valere la pena di trattare con l’opicapone o di pensare a un cambio di farmaco”, afferma il Prof. Reichmann.<\/p>\n\n\n\n| \n L’opicapone come efficace terapia adiuvante di prima linea nei soggetti trattati con levodopa con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie a fine dose14<\/strong><\/p>\n![\"\"](\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\") <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
Bibliografia<\/strong><\/p>\nStocci F, et al: La protezione precoce del sonno nella malattia di Parkinson: lo studio DEEP. Parkinsonism Relat Disord 2014; 20(2): 204-211.<\/span><\/div>\nMaetzler W, et al: Modernizzare la valutazione della funzione quotidiana nella malattia di Parkinson utilizzando misure di capacit\u00e0, percezione e performance. Mov Disord 2021; 36(1): 76-82.<\/span><\/div>\nSilva de Lima AL, et al: Monitoraggio domiciliare delle cadute con sensori indossabili nella malattia di Parkinson. Mov Disord 2020; 35(1): 109-115.<\/span><\/div>\n4. Informazioni tecniche Tasmar.<\/span><\/div>\nFabbri M, et al: Opicapone per il trattamento della malattia di Parkinson: una revisione di un nuovo farmaco autorizzato. Mov Disord 2018; 33(10): 1528-1539.<\/span><\/div>\n6. Ferreira JJ, et al: Opicapone come aggiunta alla levodopa in pazienti con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie a fine dose: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato. Lancet Neurol 2016; 15(2): 154-165.<\/span><\/div>\nDeane KHO, et al: Inibitori della catecol-O-metiltransferasi per le complicanze indotte dalla levodopa nella malattia di Parkinson. Cochrane Database Syst Rev 2004; (4): CD004554.<\/span><\/div>\n8. informazioni specialistiche Comtan\u00ae (Entacapon), swissmedicinfo.ch. Al momento: novembre 2019.<\/span><\/div>\n9. informazioni specialistiche Ongentys\u00ae (Opicapone), swissmedicinfo.ch. Stato: luglio 2020.<\/span><\/div>\nFerreira JJ, et al: Efficacia dell’opicapone e del passaggio dall’entacapone nella malattia di Parkinson fluttuante. Neurologia 2018; 90(21): e1849-e1857.<\/span><\/div>\n11 Lees A, et al: Profilo di sicurezza dell’opicapone nella gestione della malattia di Parkinson. J Parkinson Dis 2019; 9 (4): 733-740.<\/span><\/div>\n12 Lees A, et al: Opicapone come coadiuvante della terapia con levodopa nei pazienti con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie. Uno studio clinico randomizzato. JAMA Neurol 2017; 74(2): 197-206.<\/span><\/div>\n13 Ebersbach G, et al: Efficacia e sicurezza dell’opicapone nei pazienti con malattia di Parkinson in base alla durata delle fluttuazioni motorie: analisi post-hoc di BIPARK-I e II. Presentato al 6\u00b0 Congresso dell’Accademia Europea di Neurologia (EAN), Parigi, Francia. 23-26 maggio 2020.<\/span><\/div>\n14 Ferreira J, et al: Opicapone come trattamento aggiuntivo di prima linea con levodopa nei pazienti con malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie: risultati dell’analisi combinata post-hoc di BIPARK-I e II. Poster presentato al Congresso Internazionale Malattia di Parkinson e Disturbi del Movimento 2020 (Congresso Virtuale MDS). 12-16 settembre 2020.<\/span><\/div>\n15 Le Witt P, et al: Effetto dell’opicapone a diversi regimi di levodopa fino alla soglia di 600 mg\/d nei pazienti con Parkinson e fluttuazioni motorie.Eur J Neurol 2021; 28(Suppl. 1): 906. EPO-748.<\/span><\/div>\n16 Videnovic A, et al: Effetto dell’opicapone e dell’entacapone sul modello mattutino-OFF nei pazienti con malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie. Mov Disord 2020; 35(1): 486, Abs 1071.<\/span><\/div>\n <\/div>\n \n Breve informazione tecnica Ongentys\u00ae<\/span><\/span><\/p>\n\n \n \n Ongentys\u00ae <\/strong>(Opicapone) 50 mg capsule rigide. L’opicapone \u00e8 un catecol-O-metiltransferasi (COMT) periferico, selettivo e reversibile. Indicazioni: <\/strong>Ongentys \u00e8 utilizzato come terapia aggiuntiva agli inibitori della levodopa\/DOPA decarbossilasi (DDCI) nei pazienti adulti con malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie a fine dose, nei quali non \u00e8 possibile raggiungere la stabilizzazione con queste combinazioni. Dosaggio\/Applicazione: <\/strong>La dose raccomandata di opicapone \u00e8 di 50 mg una volta al giorno al momento di coricarsi, da assumere almeno un’ora prima o dopo i farmaci di combinazione con levodopa. L’opicapone potenzia gli effetti della levodopa. Pertanto, spesso \u00e8 necessario un aggiustamento del dosaggio di levodopa nei primi giorni o nelle prime settimane dopo l’inizio del trattamento con Opicapone. Non \u00e8 necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Non \u00e8 necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale, poich\u00e9 l’opicapone non viene escreto dai reni. L’uso di Ongentys non \u00e8 raccomandato per i pazienti con disfunzione epatica (classe Child-Pugh A, B, C) o in presenza di cirrosi epatica.<\/strong> Controindicazioni: <\/strong>Feocromocitoma, paraganglioma o altre neoplasie secernenti catecolamine. Storia di sindrome neurolettica maligna e\/o rabdomiolisi non traumatica. Uso concomitante con gli inibitori delle monoamino-ossidasi (inibitori MAO-A e MAO-B), ad eccezione di quelli utilizzati nella malattia di Parkinson. Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o a uno degli eccipienti. Avvertenze e precauzioni:<\/strong> Aggiustamenti della dose<\/em> della terapia esistente per il Parkinson:<\/em> Ongentys deve essere utilizzato in aggiunta al trattamento con levodopa. Pertanto, le precauzioni che si applicano al trattamento con levodopa devono essere prese in considerazione anche per Ongentys. L’opicapone potenzia gli effetti della levodopa. Per ridurre gli effetti collaterali dopaminergici correlati alla levodopa, spesso \u00e8 necessario regolare la dose giornaliera di levodopa prolungando l’intervallo di dosaggio e\/o riducendo la quantit\u00e0 di levodopa assunta per dose nei primi giorni o nelle prime settimane dopo l’inizio del trattamento con Ongentys, a seconda delle condizioni cliniche del paziente. Disturbi psichiatrici: <\/em>Nei pazienti trattati con agonisti della dopamina e\/o altre sostanze dopaminergiche possono verificarsi anomalie comportamentali nel senso di un disturbo del controllo degli impulsi. Altro:<\/em> Negli studi con gli inibitori della nitrocatecolo catecolo O metiltransferasi (COMT) sono stati riportati aumenti degli enzimi epatici. Nei pazienti che presentano anoressia progressiva, astenia e perdita di peso in un periodo di tempo relativamente breve, \u00e8 necessario eseguire un esame medico completo, compreso il controllo della funzionalit\u00e0 epatica. Una capsula rigida di Ongentys contiene 148 mg di lattosio e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio. Interazioni: Influenza di Ongentys su altri prodotti medicinali:<\/strong> Farmaci metabolizzati da COMT: <\/em>Opicapone pu\u00f2 interferire con la metabolizzazione di farmaci contenenti un gruppo catecolico e metabolizzati da COMT, come il rimiterolo, l’isoprenalina, l’adrenalina, la noradrenalina, la dopamina, la dopossamina o la dobutamina, determinando un potenziamento degli effetti di questi farmaci. Quando si usa l’opicapone, si raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti trattati con questi farmaci. Inibitori delle monoamino-ossidasi (inibitori MAO):<\/em> La combinazione di opicapone con gli inibitori MAO potrebbe portare all’inibizione della maggior parte delle vie metaboliche responsabili della metabolizzazione delle catecolamine. \u00c8 consentito l’uso concomitante di opicapone e di inibitori MAO per il trattamento del PD, come rasagilina (fino a 1 mg\/die) e selegilina (fino a 10 mg\/die in una formulazione orale o 1,25 mg\/die in una formulazione ad assorbimento buccale). Non \u00e8 disponibile alcuna esperienza sull’uso concomitante di opicapone con l’inibitore MAO-B safinamide. Antidepressivi triciclici e inibitori della ricaptazione della noradrenalina: <\/em>Esiste un’esperienza limitata sull’uso concomitante di opicapone e antidepressivi triciclici o inibitori della ricaptazione della noradrenalina. Dati in vitro:<\/em> In studi in vitro con microsomi epatici umani, \u00e8 stata osservata una leggera inibizione del CYP1A2 e del CYP2B6. L’opicapone ha inibito l’attivit\u00e0 del CYP2C9. Non \u00e8 prevista alcuna interazione con i trasportatori OAT1, OAT3, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp\/MDR1, BSEP, MATE1 e MATE2-K. L’opicapone \u00e8 un debole inibitore del CYP2C8 e dell’OATP1B1 in vitro. Dati in vivo: Repaglinide: <\/em>\u00e8 un substrato sensibile del CYP2C8 e dell’OATP1B1. Uno studio su volontari sani ha dimostrato che 50 mg di opicapone allo stato stazionario non hanno alcun effetto sull’esposizione sistemica di repaglinide. Warfarin: <\/em>Dopo la somministrazione contemporanea di diverse dosi di 50 mg di Opicapon 1 volta al giorno e una dose singola di 25 mg di warfarin, la Cmax di warfarin S e R (substrati di CYP2C9, 3A4 e 1A2) \u00e8 rimasta invariata. Influenza di altre sostanze sull’opicapone: <\/strong>Quinidina: <\/em>Uno studio su volontari sani ha mostrato una diminuzione dell’esposizione sistemica dell’opicapone del 37% (AUC0 tlast) quando una dose singola di 50 mg di opicapone \u00e8 stata somministrata insieme (entro 1 ora) con una dose singola di chinidina (600 mg). Pertanto, \u00e8 necessaria un’attenzione particolare se \u00e8 necessario utilizzare gli inibitori della P-gp insieme all’opicapone, in quanto la loro somministrazione concomitante deve essere evitata. Categoria Levy: <\/strong>[B]. Titolare dell’autorizzazione<\/strong>all’immissione in commercio: Bial<\/strong>SA, Nyon. Stato delle informazioni:<\/strong> luglio 2020.<\/span><\/div>\n <\/div>\n Per informazioni dettagliate, faccia riferimento alle informazioni tecniche su www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n <\/div>\n \n \n\n\n| \n Impronta<\/strong><\/p>\n\n Questo rapporto \u00e8 stato realizzato con il sostegno finanziario di BIAL SA.<\/p>\n Fonte: Simposio satellitare “Gestione delle fluttuazioni motorie: oggi e dopo?”, Congresso EAN 2021, virtuale, 20 giugno 2021. Organizzatore: BIAL SA.<\/p>\n Ongentys\u00ae <\/sup> Brevi informazioni tecniche<\/a><\/p>\nBial-ON\/JUL21\/CH\/102<\/p>\n La prima pubblicazione \u00e8 apparsa in: BrainMag 2021; 4: 80-81.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n \n \n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Molti pazienti con Parkinson sperimentano fluttuazioni motorie dopo diversi anni di terapia. 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