{"id":328260,"date":"2021-08-17T14:00:00","date_gmt":"2021-08-17T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/acquisita-la-licenza-europea-per-bentracimab\/"},"modified":"2021-08-17T14:00:00","modified_gmt":"2021-08-17T12:00:00","slug":"acquisita-la-licenza-europea-per-bentracimab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/acquisita-la-licenza-europea-per-bentracimab\/","title":{"rendered":"Acquisita la licenza europea per bentracimab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Bentracimab \u00e8 un nuovo frammento di anticorpo monoclonale umano ricombinante legato all&#8217;antigene, progettato per invertire l&#8217;effetto antiaggregante di ticagrelor nelle emorragie gravi e nelle procedure chirurgiche urgenti. Alfasigma ha ora acquisito la licenza europea per il bentracimab da PhaseBio.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Alfasigma ha un accordo di licenza esclusiva con PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PHAS) per la commercializzazione di bentracimab in 49 Paesi in Europa e in altri mercati chiave. Bentracimab \u00e8 un nuovo frammento di anticorpo monoclonale umano che ha dimostrato un&#8217;inversione immediata e prolungata dell&#8217;effetto antiaggregante di Brilinta\u00ae\/Brilique\u00ae (ticagrelor) in precedenti studi clinici. PhaseBio \u00e8 un&#8217;azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di nuove terapie per le malattie cardiopolmonari. Sar\u00e0 responsabile dello sviluppo di bentracimab e dell&#8217;ottenimento dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio da parte dell&#8217;Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e dell&#8217;Agenzia Regolatoria dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (MHRA). Successivamente, l&#8217;approvazione viene concessa ad Alfasigma. Alfasigma \u00e8 responsabile dell&#8217;ottenimento dell&#8217;approvazione normativa in altri territori non coperti dalle approvazioni dell&#8217;EMA o dell&#8217;MHRA e dell&#8217;ottenimento e del mantenimento delle approvazioni normative necessarie per la commercializzazione e la vendita del prodotto, comprese le trattative sui prezzi e gli obblighi post-marketing. Questo accordo \u00e8 un altro passo importante nel nostro percorso di consolidamento di Alfasigma tra le principali aziende specializzate internazionali, dopo la recente acquisizione di Lumeblue\u00ae.<\/p>\n<p>Il bentracimab \u00e8 attualmente in fase avanzata di sviluppo clinico nello studio REVERSE-IT (Rapid and SustainEd ReVERSal of TicagrElor &#8211; Intervention Trial). REVERSE-IT \u00e8 uno studio di fase III, multicentrico, in aperto, prospettico, a braccio singolo, per esaminare l&#8217;inversione dell&#8217;effetto antiaggregante di ticagrelor con bentracimab nei pazienti che presentano un&#8217;emorragia incontrollata grave o pericolosa per la vita o che necessitano di un intervento chirurgico urgente o di procedure invasive. Bentracimab \u00e8 gi\u00e0 stato studiato in studi clinici di fase I e di fase II e ha dimostrato il potenziale di fornire un beneficio terapeutico salvavita invertendo immediatamente e in modo persistente l&#8217;effetto antiaggregante di ticagrelor, riducendo cos\u00ec le preoccupazioni sui rischi di sanguinamento associati all&#8217;uso di questo agente antiaggregante. Inoltre, bentracimab ha ottenuto un&#8217;inversione equivalente di ticagrelor di marca e di diversi generici in uno studio traslazionale.<\/p>\n<p><em>Fonte: &#8220;Alfasigma acquisisce la licenza europea per il bentracimab da PhaseBio&#8221;, 22.06.2021<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>CARDIOVASC 2021; 20(2): 32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bentracimab \u00e8 un nuovo frammento di anticorpo monoclonale umano ricombinante legato all&#8217;antigene, progettato per invertire l&#8217;effetto antiaggregante di ticagrelor nelle emorragie gravi e nelle procedure chirurgiche urgenti. 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