{"id":328313,"date":"2021-08-11T08:55:40","date_gmt":"2021-08-11T06:55:40","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nuova-opzione-di-trattamento-per-il-nsclc-metastatico-con-mutazione-skipping-metex14\/"},"modified":"2021-08-11T08:55:40","modified_gmt":"2021-08-11T06:55:40","slug":"nuova-opzione-di-trattamento-per-il-nsclc-metastatico-con-mutazione-skipping-metex14","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/nuova-opzione-di-trattamento-per-il-nsclc-metastatico-con-mutazione-skipping-metex14\/","title":{"rendered":"Nuova opzione di trattamento per il NSCLC metastatico con mutazione skipping METex14"},"content":{"rendered":"

La crescente comprensione dei meccanismi genetici del tumore e lo sviluppo della diagnostica molecolare hanno permesso lo sviluppo di terapie mirate, portando a progressi significativi nel trattamento del cancro al polmone [1]. Con l’approvazione degli inibitori<\/em> selettivi di MET<\/em>, sono state ampliate le opzioni di trattamento per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico e una mutazione di skipping del recettore della tirosin-chinasi MET esone 14<\/em>(METex14<\/em>) [2, 3].<\/p>\n

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Circa l’80-90% dei casi di tumore al polmone \u00e8 costituito da tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) [4]. Circa il 3-4% di questi pazienti presenta una mutazione driver di salto dell’esone 14 di MET<\/em>(METex14<\/em>) [5]. Questo fenomeno colpisce soprattutto i pazienti di et\u00e0 superiore ai 70 anni ed \u00e8 associato a una prognosi sfavorevole, in parte perch\u00e9 i precedenti approcci terapeutici hanno avuto scarso effetto [5-7].<\/p>\n

TEPMETKO\u00ae: inibitore<\/em> selettivo di MET<\/em> per via orale, una volta al giorno [2].<\/strong><\/p>\n

TEPMETKO\u00ae \u00e8 l’unico inibitore di MET<\/em> approvato in Svizzera che inibisce selettivamente la catena di segnalazione oncogenica innescata dalla mutazione MET<\/em> e viene somministrato per via orale una volta al giorno [2, 3]*. I pazienti idonei alla terapia con TEPMETKO\u00ae possono essere identificati mediante uno screening basato sul sequenziamento di nuova generazione. Questi sono gi\u00e0 eseguiti come standard per le mutazioni con frequenza comparabile, come ALK [1, 4, 5]. Le linee guida NCCN raccomandano gi\u00e0 TEPMETKO\u00ae come terapia di prima linea per il NSCLC metastatico con una mutazione skipping METex14<\/em>[8].<\/p>\n

Risposta rapida, coerente e sostenuta [2].<\/strong><\/p>\n

L’approvazione si basa sui risultati positivi di un’analisi ad interim dello studio di fase II in aperto VISION [5]. In questa analisi, sono stati valutati i dati di sicurezza in pool di 448 pazienti (compresi 255 dello studio clinico principale VISION) e i dati di efficacia di 152 pazienti che hanno ricevuto 450 mg di TEPMETKO\u00ae per via orale una volta al giorno. Il 45% dei pazienti \u00e8 stato trattato con TEPMETKO\u00ae in prima linea e il 55% in seconda linea o in follow-up. Il 10% dei pazienti aveva metastasi cerebrali stabili al basale [2].<\/p>\n

L’endpoint primario era il tasso di risposta globale (ORR), che \u00e8 stato valutato da un comitato di revisione indipendente (IRC). In questo caso, TEPMETKO\u00ae ha determinato un ORR del 44,7%, indipendente dalla linea terapeutica(tabella<\/strong>), dall’et\u00e0 del paziente, dal tipo di terapie precedenti e dalla presenza di metastasi cerebrali. I pazienti non solo hanno risposto rapidamente, in genere entro 6 settimane, ma hanno anche mostrato una risposta sostenuta a TEPMETKO\u00ae con una durata mediana della risposta di 11,1 mesi [2, 5]. Nel complesso, TEPMETKO\u00ae \u00e8 stato ben tollerato, con effetti avversi di grado \u22653 che si sono verificati nel 25,1% dei pazienti e il 10,6% ha dovuto interrompere il trattamento prematuramente [9].<\/p>\n

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\nTabella:<\/strong> Risultati dello studio VISION secondo il Comitato di revisione indipendente (IRC) [2]. Tasso di risposta globale (ORR), durata mediana della risposta (mDOR), sopravvivenza mediana libera da progressione (mPFS) e sopravvivenza globale mediana (mOS) dopo il trattamento con TEPMETKO\u00ae.<\/p>\n

Conclusione<\/strong><\/p>\n

TEPMETKO\u00ae \u00e8 l’unica terapia selettiva una volta al giorno per il NSCLC metastatico con mutazione skipping METex14*<\/em>approvata in Svizzera [2]. L’inibitore<\/em> orale di MET<\/em> \u00e8 gi\u00e0 raccomandato da  le linee guida NCCN come terapia di prima linea per questa popolazione di pazienti [8]. La nuova terapia selettiva rappresenta un importante progresso per la medicina personalizzata e sottolinea l’importanza del test di routine sui biomarcatori [1, 5].<\/p>\n

_________________________________________<\/p>\n

*L’efficacia e la sicurezza di Tepmetko non sono state studiate nei pazienti con altre mutazioni oncogeniche driver, comprese le aberrazioni tumorali EGFR o ALK [2].
\nMETex14<\/em>= transizione mesenchimale-epiteliale esone 14<\/p>\n

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Con il sostegno finanziario di Merck (Svizzera) AG.<\/p>\n

CH-TEP-00051 05\/2022<\/p>\n

Breve informazione tecnica TEPMETKO\u00ae<\/a><\/p>\n

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Letteratura<\/strong><\/p>\n

1 Rosell, R. e N. Karachaliou, Screening su larga scala per le mutazioni somatiche nel cancro al polmone. The Lancet, 2016. 387(10026): p. 1354-1356.<\/span><\/div>\n
2. informazioni tecniche attuali TEPMETKO\u00ae. www.swissmedicinfo.ch.<\/a> Stato: giugno 2021<\/span><\/div>\n
3. elenco dei medicinali autorizzati per uso umano. www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/services\/listen_neu.html.<\/a> Stato: giugno 2021.<\/span><\/div>\n
4 Planchard, D., et al, Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico: Linee guida di pratica clinica ESMO per la diagnosi, il trattamento e il follow-up. Annali di Oncologia, 2018. 29: p. iv192-iv237.<\/span><\/div>\n
Paik, P.K., et al, Tepotinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni skipping dell’esone 14 di MET. New England Journal of Medicine, 2020. 383(10): p. 931-943.<\/span><\/div>\n
6 Awad, M.M., et al, Impatto degli inibitori di MET sulla sopravvivenza dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni dell’esone 14 di MET: un’analisi retrospettiva. Cancro al polmone, 2019. 133: p. 96-102.<\/span><\/div>\n
Tong, J.H., et al, L’amplificazione di MET e la mutazione del sito di splice dell’esone 14 definiscono sottogruppi molecolari unici di carcinoma polmonare non a piccole cellule con prognosi sfavorevole. Clin Cancer Res, 2016. 22(12): p. 3048-56.<\/span><\/div>\n
8. Rete Nazionale Comprehensive Cancer Network. Cancro del polmone non a piccole cellule (versione 4.2021). http:\/\/www.nccn.org\/professionals\/physician_gls\/pdf\/nscl.pdf.<\/a> Stato: giugno 2021.<\/span><\/div>\n
9 Veillon, R., Sicurezza di Tepotinib nel NSCLC con salto dell’esone 14 di MET (METex14): risultati aggiornati dello studio VISION. FP14.09 IASCL 01\/21. https:\/\/library.iaslc.org\/.<\/a> Stato: giugno 2021.<\/span><\/div>\n
 <\/div>\n
 <\/div>\n
Le referenze sono disponibili su richiesta.<\/div>\n

Articolo online dal 11.08.2021<\/p>\n

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