{"id":328589,"date":"2021-07-07T14:00:00","date_gmt":"2021-07-07T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/arrestare-la-progressione-verso-la-demenza-con-gli-estratti-vegetali\/"},"modified":"2021-07-07T14:00:00","modified_gmt":"2021-07-07T12:00:00","slug":"arrestare-la-progressione-verso-la-demenza-con-gli-estratti-vegetali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/arrestare-la-progressione-verso-la-demenza-con-gli-estratti-vegetali\/","title":{"rendered":"Arrestare la progressione verso la demenza con gli estratti vegetali"},"content":{"rendered":"

Fermare la progressione verso la demenza manifesta \u00e8 uno degli obiettivi terapeutici principali nel trattamento del decadimento cognitivo lieve (MCI). Uno studio randomizzato controllato con placebo ha esaminato gli effetti di due farmaci tradizionali cinesi a questo proposito. In entrambi i pazienti MCI trattati con Qinggongshoutao e Ginkgo biloba, la percentuale di pazienti che hanno sviluppato la demenza di Alzheimer nel corso di un anno \u00e8 stata significativamente inferiore rispetto al placebo.<\/strong><\/p>\n

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Il deterioramento cognitivo lieve (MCI) \u00e8 definito come uno stato di transizione tra i normali processi di invecchiamento e la fase iniziale della demenza e pu\u00f2 essere determinato secondo la linea guida S3 sulla base del quadro clinico e con l’inclusione di procedure di test neuropsicologici [1]. Le persone colpite soffrono di disturbi della memoria, ma le funzioni quotidiane non sono compromesse o lo sono solo leggermente [2]. L’MCI \u00e8 una condizione di rischio per lo sviluppo della demenza e pu\u00f2 essere una fase prodromica della malattia di Alzheimer (AD). In circa il 5-10% dei casi, l’MCI progredisce verso la malattia di Alzheimer o un’altra forma di demenza; in altri casi, le capacit\u00e0 cognitive rimangono stabili per molto tempo o migliorano nuovamente [3]. Un importante obiettivo terapeutico \u00e8 rappresentato dai fattori di rischio vascolari, metabolici, tossici e psicologici. Il deterioramento cognitivo lieve amnestico (aMCI) \u00e8 considerato la sindrome prodromica pi\u00f9 comune della demenza di tipo Alzheimer (AD) [4].<\/p>\n

La medicina tradizionale cinese a base di erbe come opzione di trattamento<\/h2>\n

Per il trattamento sintomatico dei sintomi neuropsichiatrici nei casi di decadimento cognitivo lieve o per arrestare la progressione verso la demenza, si utilizzano, tra gli altri, i farmaci della medicina tradizionale cinese (MTC). Oltre allo speciale estratto di ginkgo EGb 761\u00ae**, viene utilizzato anche Qinggongshoutao (QGST#), una pillola a base di erbe secondo una ricetta tradizionale cinese. Il QGST ha effetti antiossidanti, neuroprotettivi e di potenziamento della memoria, secondo studi sperimentali, e viene utilizzato nella MTC per trattare la dimenticanza, il mal di schiena, il dolore al ginocchio e l’incontinenza [5,6]. L’EGb 761\u00ae \u00e8 raccomandato in alcune linee guida come opzione di trattamento per l’MCI [1]. Tebokan\u00ae 80\/120\/240 \u00e8 un preparato contenente EGb 761\u00ae, autorizzato in Svizzera per il trattamento sintomatico dei deficit di prestazioni mentali causati da disturbi cerebrali nella demenza [8]. Uno studio randomizzato in doppio cieco di Tian et al. hanno studiato se il QGST pu\u00f2 ritardare la manifestazione clinica dell’AD nei pazienti con aMCI rispetto all’estratto di ginkgo (EGb761\u00ae) e al placebo, rispettivamente [5].<\/p>\n

** Estratto di Ginkgo (Ginkgo biloba, Ginkgoaceae) EGb 761 (Dr Willmar Schwabe GmbH & Co. KG; Karlsruhe, Germania)<\/em><\/span>
\n# <\/sup>QGST (Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co., Ltd. Darentang Pharmaceutical Factory, numero di filiale: 141001; Cina)<\/em><\/span><\/p>\n

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Quanto sono efficaci il ginkgo biloba e il QGST in un confronto con placebo?<\/h2>\n

350 pazienti con decadimento cognitivo lieve (Panoramica 1) <\/span>sono stati randomizzati a partecipare allo studio in uno dei 17 siti di attuazione in Cina durante il 2015-2017 e, dopo una fase di “rodaggio” con placebo di 2 settimane, hanno ricevuto 7 g QGST 2\u00d7\/d (n=174) o 80 mg di estratto di ginkgo 2\u00d7\/d pi\u00f9 QGST placebo 2\u00d7\/d (n=104) o QGST placebo 2\u00d7\/d pi\u00f9 ginkgo placebo 2\u00d7\/d (n=70).<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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Gli endpoint primari erano la percentuale di pazienti che soddisfacevano i criteri per l’AD alla fine dello studio (settimana 52) (secondo la definizione del National Institute on Aging – Alzheimer’s Association Workgroups e Clinical Dementia Rating – Global Score (CDR-GS) \u22651) [7]. In secondo luogo, il cambiamento nella sottoscala cognitiva della “Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive subscale” (ADAS-cog) dopo dodici mesi. Gli endpoint secondari includevano i cambiamenti dal basale alla settimana 52 nei seguenti punteggi: MMSE (“Mini-Mental State Examination”), “Delayed Story Recall” della “Adult Memory and Information Processing Battery” (AMIPB-DSR), “Alzheimer’s disease cooperative study activities of daily living inventory for Alzheimer’s disease scale” (ADCS-ADL).<\/p>\n

Il tasso di conversione in demenza di Alzheimer \u00e8 pi\u00f9 basso rispetto al placebo<\/h2>\n

52 settimane dopo il basale, un totale di 10 di tutti i partecipanti allo studio soddisfacevano i criteri per la demenza di Alzheimer. Nel gruppo QGST, l’1,15% dei soggetti \u00e8 stato colpito (n=2), nel gruppo ginkgo lo 0,96% (n=1) e nella condizione placebo il 10% (n=7). Verum e placebo differivano in modo significativo, mentre QGST e Ginkgo biloba non differivano.  <\/span><\/p>\n

I soggetti trattati con QGST o Ginkgo biloba hanno mostrato risultati migliori nei test di funzionalit\u00e0 cerebrale rispetto al placebo. Per quanto riguarda la sottoscala cognitiva della “Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive subscale” (ADAS-cog), il criterio per i rispondenti \u00e8 stato definito come un cambiamento nel punteggio \u2265-4. Il tasso di risposta alla fine dello studio \u00e8 stato significativamente pi\u00f9 alto in entrambi i gruppi di trattamento, con il 29,27% con QGST e il 27,84% con Ginkgo biloba, rispettivamente, rispetto al placebo (p<0,001). L’osservazione nel tempo mostra che le differenze tra placebo e verum hanno raggiunto la significativit\u00e0 solo dopo la 36esima settimana. Le medie dei minimi quadrati (LSM) nel set di analisi completo (FAS)* dei punteggi ADAS-cog 52 settimane dopo il basale erano 2,76 con QGST (n=174), 2,43 con Ginkgo biloba (n=104) e -1,25 (n=70) nel braccio placebo, che corrisponde anche a una differenza significativa tra verum e placebo (p<0,001) (Fig. 1). <\/span>Anche per quanto riguarda i cambiamenti nel MMSE (“Mini-Mental State Examination”), le differenze LSM\u2021 verum vs. placebo 52 settimane dopo il basale si sono rivelate significative (QGST = -0,92, Ginkgo = -0,86, placebo = 0,25), ma quelle dei due gruppi di trattamento no.<\/p>\n

\n\u2021<\/sup> LSM = valori medi per i quali \u00e8 stata rimossa l’influenza delle covariate sulla variabile dipendente.<\/span><\/span>
\n* FAS = Full Analysis Set: il FAS comprendeva i pazienti che avevano ricevuto almeno una dose del rispettivo regime di trattamento e per i quali, oltre ai valori basali, erano disponibili i parametri di esito di almeno un punto di indagine dopo la randomizzazione.<\/span><\/p>\n

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\"\"<\/h2>\n

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Il trattamento \u00e8 generalmente ben tollerato <\/h2>\n

Le differenze nella percentuale di soggetti con almeno un evento avverso nel corso dello studio non erano significativamente diverse tra i tre bracci di studio (p=0,315) ed erano del 50% nel gruppo QGST (n=87), del 41,35% nel gruppo ginkgo (n=43) e del 42,86% nella condizione placebo (n=30). Dei 348 partecipanti allo studio inclusi nel set di analisi completo, un totale di 16 ha interrotto il trattamento prima della settimana 52. Nel gruppo QGST, c’\u00e8 stato 1 abbandono a causa di eventi avversi, mentre gli altri casi erano dovuti ad altri motivi. In 2 dei pazienti trattati con QGST si \u00e8 verificata costipazione; 1 ha interrotto lo studio per questo motivo. L’effetto collaterale pi\u00f9 frequentemente riportato con il Ginkgo biloba \u00e8 stato la diarrea. Dei 174 pazienti trattati con QGST, l’1,1% (n=2) ha avuto \u22651 evento avverso grave e tra i 104 pazienti del gruppo ginkgo, questa percentuale \u00e8 stata del 3,8% (n=4). Tuttavia, non ha abbandonato gli studi per questo motivo.<\/p>\n

Conclusione<\/h2>\n

La percentuale di partecipanti allo studio che hanno soddisfatto i criteri per la demenza di Alzheimer (AD) dopo un anno \u00e8 stata significativamente pi\u00f9 bassa nei pazienti MCI trattati con QGST o Ginkgo biloba rispetto alla condizione placebo. I tassi di conversione riportati nel gruppo placebo sono coerenti con i dati riportati in letteratura. Secondo i risultati di MMSE e ADAS-cog, le funzioni cognitive sono migliorate dopo 12 mesi di trattamento con QGST e Ginkgo biloba, rispettivamente. Questi risultati supportano l’ipotesi che questi preparati a base di erbe aiutino a migliorare le funzioni cognitive generali nei pazienti con MCI amnestico e a ridurre il rischio di transizione verso l’AD. \u00c8 stato confermato che il QGST e l’estratto di ginkgo sono farmaci sicuri e ben tollerati. Come limitazione dello studio, gli autori menzionano che non \u00e8 stata valutata l’apolipoproteina E\u03b54 (ApoE \u03b54), un fattore di rischio per la progressione da aMCI ad AD. \u00c8 possibile che la percentuale di portatori di ApoE \u03b54 fosse pi\u00f9 alta tra i partecipanti allo studio nel gruppo placebo. Un’ulteriore limitazione riguarda la durata relativamente breve dello studio, per un periodo di 52 settimane, per cui la questione dell’efficacia a lungo termine del QGST o dell’estratto di ginkgo non pu\u00f2 trovare risposta nel presente studio.<\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

    \n
  1. DGPPN\/DGN: S3-Leitlinie “Demenzen”, 2016, versione lunga. www.dgppn.de<\/li>\n
  2. McDade EM, Petersen RC: Declino cognitivo lieve: epidemiologia, patologia e valutazione clinica. UpToDate 10\/2015.<\/li>\n
  3. Huber F, Beise U: Demenza. Ultima revisione: 03\/2017. www.medix.ch\/wissen\/guidelines\/psychische-krankheiten\/demenz (ultima chiamata 28.05.2021)<\/li>\n
  4. Tondo G, et al.:Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative. Stabilit\u00e0 basata su biomarcatori nel decadimento cognitivo lieve amnestico a dominanza limbica. Eur J Neurol 2021; 28(4): 1123-1133.<\/li>\n
  5. Tian J, et al: la medicina erboristica cinese Qinggongshoutao per il trattamento del decadimento cognitivo lieve amnestico: uno studio randomizzato e controllato di 52 settimane. Alzheimers & Dementia, Ricerca Traslazionale e Interventi Clinici 2019; 5: 441-449.<\/li>\n
  6. Chen K, et al: Studio sulla funzione anti-invecchiamento delle pillole Qinggongshoutao. J Traditional Chin Med 1985: 25-28.<\/li>\n
  7. McKhann GM, et al: La diagnosi di demenza dovuta alla malattia di Alzheimer: raccomandazioni dei gruppi di lavoro del National Institute on Aging-Alzheimer’s Association sulle linee guida diagnostiche per la malattia di Alzheimer. Demenza di Alzheimer. 2011; 7: 263-269.<\/li>\n
  8. Swissmedic: Informazioni sui medicinali, www.swissmedicinfo.ch, ultimo accesso 28.05.2021<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATICA GP 2021; 16(6): 28-29
    \nInFo NEUROLOGIA & PSICHIATRIA 2021; 19(6): 35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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