{"id":328727,"date":"2021-06-23T02:00:00","date_gmt":"2021-06-23T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-terapia-biologica-nei-tempi-che-cambiano-approcci-di-best-practice-in-primo-piano\/"},"modified":"2021-06-23T02:00:00","modified_gmt":"2021-06-23T00:00:00","slug":"la-terapia-biologica-nei-tempi-che-cambiano-approcci-di-best-practice-in-primo-piano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/la-terapia-biologica-nei-tempi-che-cambiano-approcci-di-best-practice-in-primo-piano\/","title":{"rendered":"La terapia biologica nei tempi che cambiano: approcci di “best practice” in primo piano"},"content":{"rendered":"

Oltre ai nuovi farmaci sistemici che sono stati recentemente immessi sul mercato, sono attualmente in fase di sviluppo diversi principi attivi. Questi includono alcuni biologici in fase avanzata di sperimentazione clinica. Nel complesso, le prospettive future per il trattamento della dermatite atopica sono estremamente buone. L’obiettivo \u00e8 ottimizzare ulteriormente le opzioni di trattamento e identificare i predittori per la migliore terapia individuale possibile.<\/strong><\/p>\n

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Esperti di fama hanno parlato di fatti e tendenze nel campo della dermatite atopica alla conferenza virtuale DDG di quest’anno. In sintesi, la situazione per quanto riguarda il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave \u00e8 gi\u00e0 molto migliore rispetto al passato e, per quanto riguarda il futuro, si punta a un ulteriore miglioramento, secondo il Prof. Dr. med. Thomas Werfel della Clinica di Dermatologia, Allergologia e Venerologia, Hannover Medical School [1]. In termini di medicina personalizzata, l’obiettivo \u00e8 fornire al paziente la migliore assistenza possibile, adattata alle circostanze individuali (Panoramica 1)<\/span>. I fattori patogenetici pi\u00f9 importanti nella dermatite atopica includono l’infiammazione mediata dai Th2 e un difetto della barriera epidermica. La soppressione dell’immunit\u00e0 Th2 \u00e8 quindi un principio terapeutico importante. Anche la disbiosi microbica \u00e8 un fattore rilevante, spiega il Prof. Tilo Biedermann, MD, Clinica e Policlinico di Dermatologia e Allergologia, TU Monaco [2]. “La dominanza di stafilococchi sulla pelle pu\u00f2 aggravare e cronicizzare ulteriormente l’infiammazione”, spiega il Prof. Biedermann. L’instabilit\u00e0 microbica potrebbe essere un obiettivo delle future opzioni terapeutiche.<\/p>\n

Dupilumab riceve la massima forza di raccomandazione nell’attuale linea guida.<\/h2>\n

Negli ultimi anni, l’inibitore dell’IL4\/IL13 dupilumab (Dupixent\u00ae) ha avuto un’influenza decisiva sulla terapia di sistema della dermatite atopica ed \u00e8 stato incluso nelle raccomandazioni terapeutiche delle linee guida. Nell’aggiornamento della linea guida s2k (box)<\/span>, c’\u00e8 una raccomandazione ‘pu\u00f2’ per dupilumab, mentre per la ciclosporina c’\u00e8 scritto ‘pu\u00f2 essere presa in considerazione’, cio\u00e8 una raccomandazione un po’ pi\u00f9 debole, spiega il Prof. Werfel [1]. Tuttavia, la terapia steroidea a lungo termine o l’omalizumab non sono raccomandati. Baricitinib non \u00e8 incluso nell’aggiornamento delle linee guida sulla terapia di sistema, in quanto \u00e8 stato preparato prima che Olumiant\u00ae fosse approvato per il mercato. Dupixent\u00ae \u00e8 approvato in Svizzera e in Germania per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti e negli adolescenti di et\u00e0 pari o superiore a 12 anni che sono idonei alla terapia sistemica. A differenza della Svizzera, Dupixent\u00ae pu\u00f2 essere utilizzato anche in Germania per i bambini di et\u00e0 compresa tra 6 e 11 anni per l’indicazione dermatite atopica. Secondo i dati del registro, dupilumab \u00e8 oggi il trattamento sistemico pi\u00f9 comunemente prescritto per la dermatite atopica da moderata a grave.<\/p>\n

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I farmaci biologici in fase di sviluppo clinico avanzato: IL13 e IL31 come bersagli<\/h2>\n

La ricerca sui meccanismi immunopatologici ha dimostrato che le citochine IL4, IL13 e IL31, che sono prodotte dalle cellule Th2, hanno un’importanza fisiopatologica centrale [3]. Oltre a dupilumab, ci sono molti altri candidati promettenti, tra cui i due inibitori dell’IL13, tralokinumab e lebrikizumab, secondo il Prof. Diamant Thaci, MD, Istituto e Centro di Eccellenza, Universit\u00e0 di Lubecca [4]. Con l’inibitore dell’IL31, nemolizumab, la ricerca clinica ha anche un’altra freccia nella sua faretra. Il nemolizumab si \u00e8 dimostrato molto efficace, soprattutto per alleviare il prurito, riferisce il Prof. Thaci.<\/p>\n

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Tralokinumab: <\/span>nei due studi di fase III, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo, della durata di 52 settimane, ECZTRA 1 (n=802) ed ECZTRA 2 (n=794), gli adulti con dermatite atopica da moderata a grave sono stati randomizzati a tralokinumab 300 mg ogni 2 settimane (Q2W) o placebo (3:1). Nel gruppo tralokinumab, un miglioramento significativo dell’IGA (Investigator Global Assessment) rispetto al placebo (p<0,001) \u00e8 stato raggiunto gi\u00e0 dopo 16 settimane [5\u20137]. Ci\u00f2 ha confermato i buoni risultati dello studio di fase IIb, in cui sono stati raggiunti tassi di risposta fino al 70% per EASI50 e fino al 40% per EASI75 nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave [8].<\/p>\n

Lebrikizumab:<\/span> <\/span>Questo nuovo inibitore dell’IL13 previene selettivamente la formazione del complesso di segnalazione del recettore eterodimero IL-13R\u03b11\/IL-4R\u03b1 negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave [9]. In uno studio di fase IIb di ricerca della dose, controllato con placebo, un totale di 280 pazienti con dermatite atopica sono stati randomizzati a uno dei tre bracci di lebrikizumab (125 mg ogni 4 settimane, 250 mg ogni 4 settimane, o 250 mg ogni 2 settimane) o al placebo [9]. In settimana 16 dopo il basale, \u00e8 stato osservato un miglioramento dose-dipendente e statisticamente significativo nella variazione percentuale dell’Indice di gravit\u00e0 dell’area dell’eczema (EASI) nei gruppi lebrikizumab rispetto al placebo (media dei minimi quadrati EASI, [SD]125 mg ogni 4 settimane (-62,3%) [37,3%], p=0,02), 250 mg ogni 4 settimane (-69,2%) [38 .3%]p=0,002) e 250 mg ogni 2 settimane (-72,1%). [37,2%], p<\/em><0,001). Per quanto riguarda il prurito, \u00e8 stato osservato un miglioramento di almeno 4 punti nel 15,3% (9 su 59) del gruppo lebrikizumab ad alto dosaggio gi\u00e0 al giorno 2, rispetto a solo il 4,5% (2 su 44) del gruppo placebo.<\/p>\n

Nemolizumab: <\/span>questo candidato farmaco ha come bersaglio l’IL31. Sia gli studi proof-of-concept che le osservazioni pi\u00f9 lunghe nella fase IIb hanno dimostrato un valore aggiunto nell’area del controllo del prurito [10]. In uno studio randomizzato di 16 settimane pubblicato sul New England Journal of Medicine <\/em>nel 2020, i partecipanti sono stati randomizzati a ricevere nemolizumab sottocutaneo o placebo in un rapporto 2:1 (143 e 72 pazienti ) con agenti topici concomitanti [11]. La variazione percentuale media del punteggio della scala analogica visiva (VAS) per il prurito era l’endpoint primario. Alla settimana 16, ci sono state variazioni percentuali medie nel punteggio VAS di -42,8% nel gruppo nemolizumab rispetto a -21,4% nel gruppo placebo (differenza: 21,5 punti percentuali). Il nemolizumab \u00e8 attualmente in fase di sperimentazione anche per altre indicazioni.<\/p>\n

\nCongresso: Conferenza DDG 2021<\/em><\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Werfel T: Buono (e gi\u00e0 molto meglio di prima!): La gestione della dermatite atopica da moderata a grave oggi, Prof. Dr. med. Thomas Werfel, PV04: Conferenze plenarie 4, Conferenza DDG 2021, 16.04.2021.<\/li>\n
  2. Biedermann T: In dialogo: Il buono non \u00e8 abbastanza buono – Gestione della dermatite atopica, Qui: “Non \u00e8 abbastanza buono!”, Prof. Dr. med. Tilo Biedermann, PV04: Plenarvortr\u00e4ge 4, Plenarvortr\u00e4ge 4, DDG Tagung 2021, 16.04.2021.<\/li>\n
  3. Bieber T, et al: Nuove terapie basate sulla fisiopatologia della dermatite atopica. JDDG 2019 17; 11: 1150-1163.<\/li>\n
  4. I biologici attraverso i secoli – approcci terapeutici ieri, oggi e domani. Prof. Dr. med. Diamant Thaci, S09: Traccia Infiammazioni: Dermatite atopica e psoriasi come malattie sistemiche. Conferenza DDG 2021, 17.04.2021.<\/li>\n
  5. Wollenberg A: Tralokinumab per la dermatite atopica da moderata a grave: risultati di due studi di fase III, randomizzati, in doppio cieco, multicentrici e controllati con placebo, della durata di 52 settimane (ECZTRA 1 e ECZTRA 2). British Journal of Dermatology 2021; 184(3): 437-449.<\/li>\n
  6. Clinicaltrials.gov, https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03131648<\/li>\n
  7. Clinicaltrials.gov, www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03160885<\/li>\n
  8. Wollenberg A, et al: Trattamento della dermatite atopica con tralokinumab, un anti-IL 13mAb. J Allergy Clin Immunol 2019; 143(1): 135-141.<\/li>\n
  9. Guttman-Yassky E, et al: Efficacia e sicurezza di Lebrikizumab, un inibitore dell’Interleuchina 13 ad alta affinit\u00e0, negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave: uno studio clinico randomizzato di fase 2b. JAMA Dermatol 2020; 156(4):411-420.<\/li>\n
  10. Ruzicka T, et al. Anticorpo anti-interleuchina-31 recettore A per la dermatite atopica. N Engl J Med 2017; 376: 826-835.<\/li>\n
  11. Kabashima K, et al. Studio di Nemolizumab e agenti topici per la dermatite atopica con prurito. N Engl J Med 2020; 383: 141-150.<\/li>\n
  12. Nast A: Nuove e vecchie linee guida(d) nella PsO e nell’AD, Prof. Dr med. Alexander Nast, S09: Infiammazioni di pista: Dermatite atopica e psoriasi come malattie sistemiche. Conferenza DDG 2021, 17.04.2021.<\/li>\n
  13. Werfel T, et al: Terapia sistemica per la dermatite atopica. Aggiornamento della linea guida s2k sulla neurodermite. JDDG 2021; 19(1): 151-169.<\/li>\n<\/ol>\n

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    DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(3): 18-19 (pubblicato il 31.5.21, prima della stampa).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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