{"id":328795,"date":"2021-06-12T02:00:00","date_gmt":"2021-06-12T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/i-candidati-farmaci-orali-e-topici-ottengono-un-punteggio-nelle-sperimentazioni\/"},"modified":"2021-06-12T02:00:00","modified_gmt":"2021-06-12T00:00:00","slug":"i-candidati-farmaci-orali-e-topici-ottengono-un-punteggio-nelle-sperimentazioni","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/i-candidati-farmaci-orali-e-topici-ottengono-un-punteggio-nelle-sperimentazioni\/","title":{"rendered":"I candidati farmaci orali e topici ottengono un punteggio nelle sperimentazioni"},"content":{"rendered":"

Poich\u00e9 nell’era odierna della medicina personalizzata, \u00e8 importante un trattamento su misura per le esigenze individuali dei pazienti affetti da psoriasi, ci sono diversi argomenti a favore dell’uso di sostanze a piccole molecole. Vale la pena di esaminare i dati clinici attuali degli studi condotti su pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave.<\/strong><\/p>\n

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Un obiettivo terapeutico importante \u00e8 ridurre al minimo i sintomi e migliorare la qualit\u00e0 di vita correlata alla malattia. A differenza dei biologici, i cui bersagli sono le citochine, il bersaglio terapeutico delle piccole molecole \u00e8 intracellulare e la forma di somministrazione \u00e8 orale o topica. Un’altra differenza \u00e8 che i biologici hanno un effetto molto specifico, il che \u00e8 un po’ meno vero per le piccole molecole. Oltre alle opzioni terapeutiche apremilast (Otezla\u00ae) o tofacitinib (Xelianz\u00ae), che sono state approvate da tempo, sono attualmente in fase di ricerca altri rappresentanti dei principi attivi a piccole molecole. Questi includono l’inibitore topico della PDE4 roflumilast, cos\u00ec come l’inibitore della TYK-2 deucravacitinib e l’inibitore della RIPK-1 GSK2982772. (Tab. 1). <\/span>Da un lato, le formulazioni topiche offrono un’alternativa antinfiammatoria agli esterni contenenti cortisone e, dall’altro, una sperimentazione terapeutica con piccole molecole pu\u00f2 essere efficace per i pazienti che non rispondono adeguatamente ai biologici o che preferiscono assumere farmaci orali, secondo il Prof. Dr. med. Enik\u00f6 Sonkoly del Karolinska Institute, Stoccolma (S) [1]. \u00c8 anche un’opzione di trattamento interessante per le localizzazioni speciali, come le aree palmoplantari o il cuoio capelluto, nonch\u00e9 per il coinvolgimento delle articolazioni.<\/p>\n

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Panoramica dei dati dello studio attuale<\/h2>\n

Roflumilast<\/span>: nello studio di fase II randomizzato in doppio cieco a tre bracci su 331 pazienti adulti con psoriasi a placche, una formulazione topica una volta al giorno di roflumilast 0,3% e roflumilast 0,15% \u00e8 stata confrontata con un veicolo privo di ingredienti [2,3]. Sei settimane dopo il basale, il 28% e il 23% dei partecipanti ai due gruppi di roflumilast ha raggiunto una condizione cutanea priva di aspetto o quasi (IGA 0 o 1), rispetto all’8% del gruppo placebo. L’inibitore della PDE-4 \u00e8 stato superiore anche in termini di risposta PASI nel confronto con il placebo; dopo sei settimane di trattamento, si \u00e8 registrata una riduzione del punteggio PASI di circa il 50% in entrambe le potenze rispetto al 18% con il placebo. Non c’\u00e8 stata alcuna differenza negli effetti collaterali locali tra i tre bracci di studio.<\/p>\n

Deucravacitinib (BMS-986165):<\/span> L’inibitore selettivo della tirosin-chinasi 2 (TYK2), somministrato per via orale, \u00e8 stato studiato in due studi multicentrici, randomizzati e in doppio cieco di fase III. POETYK PSO-1 e POETYK PSO-2 hanno valutato la sicurezza e l’efficacia di deucravacitinib (6 mg una volta al giorno) rispetto a placebo e apremilast (30 mg due volte al giorno) nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave [4]. 666 pazienti hanno partecipato allo studio POETYK PSO-1. Dopo 16 settimane di trattamento, un maggior numero di pazienti ha raggiunto un punteggio PASI75 e la Valutazione Globale Statica del Medico (sPGA) di 0 o 1 con deucravacitinib rispetto ad apremilast e placebo. Lo studio POETYK PSO-2 ha analizzato l’efficacia e la sicurezza di deucravacitinib in un totale di 1020 pazienti. Dopo 16 settimane di trattamento, deucravacitinib si \u00e8 dimostrato superiore anche in termini di tassi di risposta PASI75 e sPGA 0\/1 rispetto ad apremilast o al placebo. Il profilo di sicurezza complessivo di deucravacitinib si \u00e8 dimostrato coerente con i risultati riportati in precedenza.<\/p>\n

GSK2982772: <\/span>i dati su questo inibitore della chinasi RIP-1 sono disponibili da uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo di fase II [5]. 65 pazienti affetti da psoriasi sono stati randomizzati ai seguenti tre bracci di studio: GSK2982772 alla dose di 60 mg due volte al giorno o tre volte al giorno, oppure placebo. Il periodo di trattamento \u00e8 stato di 84 giorni. GSK2982772 si \u00e8 dimostrato sicuro e ben tollerato e sono stati registrati miglioramenti clinici, indicando che l’inibizione della chinasi RIP-1 pu\u00f2 influenzare favorevolmente i processi infiammatori nella psoriasi a placche. Il trattamento con GSK2982772 ha determinato una riduzione dello spessore dello strato epidermico e dell’infiltrazione delle cellule T CD3+ rispetto al placebo, e la gravit\u00e0 della lesione della placca (“somma della gravit\u00e0 della placca”) \u00e8 migliorata rispetto al placebo. L’interpretazione dei risultati dell’applicazione tre volte al giorno si rivela complessa, poich\u00e9 la risposta al placebo era elevata. Nel complesso, i risultati supportano ulteriori studi in quest’area di indicazione.<\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Sonkoly E: Piccole molecole esistenti e future. Malattie infiammatorie, Prof. Dr. med. Enik\u00f6 Sonkoly, Psoriasi, D1T02.2, Riunione annuale EADV, 29.10.2020.<\/li>\n
  2. Lebwohl MG, et al: Prova di Roflumilast Crema per la psoriasi cronica a placche. N Engl J Med 2020; 383: 229-239.<\/li>\n
  3. Siebenand S: Studio sulla psoriasi. Pharmazeutische Zeitung (Online), 23.07.2020, www.pharmazeutische-zeitung.de (ultimo accesso 17.02.2021).<\/li>\n
  4. “I risultati topline positivi del secondo studio pivotale di fase 3 mostrano la superiorit\u00e0 di deucravacitinib nella psoriasi a placche rispetto al placebo e a Otezla (apremilast),” https:\/\/arznei-news.de\/deucravacitinib-plaque-psoriasis\/#a1<\/li>\n
  5. Weisel K, et al: Risposta clinica farmacologica all’inibizione della proteina chinasi 1 che interagisce con il recettore (RIPK1) nella psoriasi a placche attiva: uno studio randomizzato controllato con placebo. Farmacologia & Terapeutica 2020; 108(4): 808816.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATICA DERMATOLOGICA 2021; 31(2): 48<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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