{"id":328864,"date":"2021-05-31T02:00:00","date_gmt":"2021-05-31T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/linterleuchina-31-come-bersaglio-clinico-nella-prurigo-nodularis\/"},"modified":"2021-05-31T02:00:00","modified_gmt":"2021-05-31T00:00:00","slug":"linterleuchina-31-come-bersaglio-clinico-nella-prurigo-nodularis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/linterleuchina-31-come-bersaglio-clinico-nella-prurigo-nodularis\/","title":{"rendered":"L&#8217;interleuchina-31 come bersaglio clinico nella prurigo nodularis"},"content":{"rendered":"<p><strong>Per il trattamento della prurigo nodularis, le opzioni terapeutiche approvate oggi disponibili sono piuttosto poche. C&#8217;\u00e8 bisogno di nuove opzioni terapeutiche efficaci e ben tollerate. L&#8217;uso dell&#8217;inibitore dell&#8217;IL31 nemolizumab \u00e8 attualmente in fase di sperimentazione clinica in varie malattie cutanee pruriginose, tra cui la prurigo nodularis. Il bilancio finora \u00e8 positivo.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>La prurigo nodularis \u00e8 una malattia cutanea cronica rara e poco studiata, caratterizzata da papule ipercheratotiche e altamente pruriginose, che spesso portano a un ciclo prurito-graffio <span style=\"font-family:franklin gothic demi\">(revisione 1) <\/span>. Di conseguenza, si possono sviluppare disturbi del sonno e disturbi psicologici [1]. La maggior parte delle persone di et\u00e0 superiore ai 50 anni sono colpite da questa fastidiosa malattia della pelle. A parte i corticosteroidi e le creme topiche, attualmente non esistono opzioni terapeutiche approvate per l&#8217;indicazione prurigo nodularis; sarebbero auspicabili nuove opzioni terapeutiche.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-16255\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/ubersicht1_dp2_s24.png\" style=\"height:340px; width:400px\" width=\"753\" height=\"640\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"nemolizumab-come-faro-di-speranza\">Nemolizumab come faro di speranza<\/h2>\n<p>In uno studio clinico di fase II pubblicato sul <em>New England Journal of Medicine<\/em> lo scorso anno, il nemolizumab si \u00e8 dimostrato molto efficace nel ridurre il prurito nei pazienti con prurigo nodularis da moderata a grave e prurito severo [2]. Oltre alla prurigo nodularis, si sta studiando l&#8217;uso di questo anticorpo anti-IL31 anche in altre malattie cutanee associate al prurito, tra cui la dermatite atopica [3]. L&#8217;IL31, come l&#8217;IL4 e l&#8217;IL13, \u00e8 una citochina prodotta dalle cellule Th2 e svolge un importante ruolo fisiopatologico in varie malattie cutanee pruriginose [4]. Nemolizumab \u00e8 attualmente l&#8217;unico anticorpo anti-IL31 che ha completato con successo studi clinici avanzati di grandi dimensioni.<\/p>\n<p>In uno studio di fase II randomizzato di 12 settimane, in doppio cieco e controllato con placebo, 70 partecipanti allo studio con prurigo nodulare da moderata a grave e almeno 20 o pi\u00f9 noduli o prurigo nodulare grave, definita come un punteggio medio di prurito giornaliero di 7\/10 (10&nbsp;=&nbsp;massima intensit\u00e0 di prurito immaginabile), sono stati randomizzati ai due bracci di studio nemolizumab vs. placebo. I soggetti nella condizione verum hanno ricevuto tre iniezioni sottocutanee di nemolizumab 0,5&nbsp;mg\/kg di peso corporeo al basale, alla settimana 4 e alla settimana 8.<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-16256 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/kasten_dp2_s24.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 746px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 746\/928;height:498px; width:400px\" width=\"746\" height=\"928\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"rapida-insorgenza-della-riduzione-dei-sintomi\">Rapida insorgenza della riduzione dei sintomi<\/h2>\n<p>Nei partecipanti allo studio trattati con nemolizumab (n=34), \u00e8 stata ottenuta una riduzione del 53,0% del prurito* 4 settimane dopo il basale, rispetto a una riduzione del 20,2% nel gruppo placebo (n=36) (p&lt;0,001). Pertanto, lo studio ha soddisfatto l&#8217;endpoint primario. Dopo 12 settimane, il gruppo nemolizumab ha mostrato una riduzione media del numero di lesioni di 12,6 rispetto a 6,1 nel gruppo placebo. All&#8217;ultima misurazione di follow-up alla settimana 18 dal basale, cio\u00e8 10 settimane dopo la somministrazione dell&#8217;ultima dose di nemolizumab, la riduzione media del numero di lesioni era di 13,3 nel braccio di trattamento e di 7,5 nel braccio placebo. In generale, nemolizumab \u00e8 stato ben tollerato. I sintomi gastrointestinali, dolore addominale e diarrea, sono stati riportati dal 21% con nemolizumab e dal 14% con placebo, e i sintomi muscolo-scheletrici dal 18% e dal 14%, rispettivamente.<\/p>\n<p><span style=\"font-size:11px\">* Scala di valutazione numerica del prurito (Pruritus-NRS)<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Nel complesso, la conclusione \u00e8 positiva. Sebbene gli autori dello studio si aspettassero che l&#8217;anticorpo anti-IL31 fosse efficace nel ridurre i sintomi della prurigo nodularis, sono stati sorpresi dalla rapida insorgenza dell&#8217;efficacia di nemolizumab. Attualmente \u00e8 in corso uno studio di fase III per studiare l&#8217;efficacia e la sicurezza di nemolizumab nei pazienti con prurigo nodularis ([5] ClinicalTrials.gov, NCT04501679).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Zeidler C, et al: Prurigo cronico di tipo nodulare: una revisione. Acta Derm Venereol 2018; 98: 173-179.<\/li>\n<li>St\u00e4nder S, et al: Prova di nemolizumab nella prurigo nodularis da moderata a grave. N Engl J Med 2020; 382: 706-716.<\/li>\n<li>Kabashima K, Irie H: L&#8217;interleuchina-31 come target clinico per il trattamento del prurito. Front Med (Losanna) 2021; 8: 638325.<\/li>\n<li>Bieber T, et al: Nuove terapie basate sulla fisiopatologia della dermatite atopica. JDDG 2019 17; 11: 1150-1163.<\/li>\n<li>ClinicalTrials.gov, NCT04501679 (ultimo accesso 30.30.2021).<\/li>\n<li>Sonkoly E, et al: IL-31: un nuovo legame tra le cellule T e il prurito nell&#8217;infiammazione cutanea atopica. J Allergy Clin Immunol 2006; 117: 411-417.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PRATICA DERMATOLOGICA 2021; 31(2): 24<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Per il trattamento della prurigo nodularis, le opzioni terapeutiche approvate oggi disponibili sono piuttosto poche. C&#8217;\u00e8 bisogno di nuove opzioni terapeutiche efficaci e ben tollerate. 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