{"id":328965,"date":"2021-05-22T14:00:00","date_gmt":"2021-05-22T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dupilumab-e-stato-recentemente-approvato-in-svizzera-a-partire-da-12-anni-di-eta\/"},"modified":"2021-05-22T14:00:00","modified_gmt":"2021-05-22T12:00:00","slug":"dupilumab-e-stato-recentemente-approvato-in-svizzera-a-partire-da-12-anni-di-eta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/dupilumab-e-stato-recentemente-approvato-in-svizzera-a-partire-da-12-anni-di-eta\/","title":{"rendered":"Dupilumab \u00e8 stato recentemente approvato in Svizzera a partire da 12 anni di et\u00e0"},"content":{"rendered":"

Soprattutto negli adolescenti, la dermatite atopica da moderata a grave \u00e8 associata a un alto livello di sofferenza. Nello studio pivotal, dupilumab ha fornito un sollievo rapido e duraturo delle lesioni cutanee e del prurito. Anche la qualit\u00e0 di vita legata alla salute \u00e8 migliorata in modo significativo. Dupilumab \u00e8 attualmente l’unico biologico approvato in Svizzera per questo gruppo di pazienti.<\/strong><\/p>\n

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Swissmedic ha esteso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Dupixent\u00ae (dupilumab) per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave nel novembre 2020 agli adolescenti di et\u00e0 compresa tra i 12 e i 17 anni con dermatite atopica da moderata a grave, quando la terapia con farmaci topici da prescrizione non fornisce un controllo adeguato della malattia o non \u00e8 raccomandata. [1]. Soprattutto per i pazienti adolescenti con dermatite atopica moderata o grave, c’\u00e8 bisogno di opzioni di trattamento efficaci con pochi effetti collaterali. La terapia a lungo termine con glucocorticoidi \u00e8 efficace solo in misura limitata ed \u00e8 associata a effetti collaterali come l’atrofia cutanea. Una dermatite atopica trattata in modo inadeguato pu\u00f2 avere effetti negativi a livello fisico, psicologico e psicosociale. I disturbi dell’ansia e del sonno, cos\u00ec come la depressione e l’esclusione sociale sono comuni tra le persone colpite [2]. “La dermatite atopica da moderata a grave pu\u00f2 influenzare la vita di un adolescente in molti modi, incidendo sia sul suo benessere fisico che psicologico”, afferma la PD Lisa Weibel, MD, Capo del Dipartimento di Dermatologia Pediatrica dell’Ospedale Pediatrico Universitario di Zurigo [3].<\/p>\n

Miglioramento rapido e duraturo del prurito e delle lesioni cutanee<\/h2>\n

L’approvazione di dupilumab per gli adolescenti da parte di Swissmedic si basa sui dati clinici del programma LIBERTY AD. L’efficacia e la sicurezza della monoterapia con l’inibitore di IL4\/IL13 alla dose di 200 mg o 300 mg ogni due settimane \u00e8 stato valutato in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su 251 pazienti di et\u00e0 compresa tra 12 e 17 anni con dermatite atopica da moderata a grave che avevano avuto una risposta inadeguata alla terapia topica [4]. Panoramica dei risultati importanti dopo il periodo di trattamento di 16 settimane:<\/p>\n