Dopo un follow-up mediano di 13,8 mesi, \u00e8 stata osservata una sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) pi\u00f9 che doppia nei pazienti con HRD che assumevano niraparib rispetto a quelli che assumevano placebo (21,9 contro 10,4 mesi, Figura). Ci\u00f2 corrisponde a una riduzione del 57% del rischio di progressione o morte (HR: 0,43; 95% CI: 0,31-0,59; P<0,001) [1]. Il beneficio in termini di PFS di niraparib \u00e8 stato osservato indipendentemente dallo stato BRCA. Quindi, in un’analisi esplorativa predefinita, \u00e8 stata osservata una sostanziale riduzione del rischio sia nelle pazienti HRD-positive con (HR: 0,40; 95% CI: 0,265-0,618; P<0,0001) che senza mutazione BRCA (HR: 0,50; 95% CI: 0,305-0,831; P=0,0064) [4].<\/p>\n
![\"\"](\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/field\/images\/pfs.jpg\")
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Figura:<\/strong> Sopravvivenza mediana libera da progressione con niraparib rispetto al placebo nei pazienti con HRD nello studio randomizzato, in doppio cieco di fase III PRIMA (adattato da [1]). Le persone censurate sono indicate come cerchi.<\/p>\n Stabilito <\/strong>Profilo di tollerabilit\u00e0 [3, 4]<\/strong><\/p>\n Gli effetti collaterali pi\u00f9 comuni (\u226530%) con niraparib nello studio PRIMA sono stati anemia, nausea, trombocitopenia, costipazione e affaticamento. Anemia, trombocitopenia e neutropenia sono stati osservati come gli effetti collaterali gravi pi\u00f9 frequenti (grado \u22653) [1]. Gli effetti avversi sono stati gestiti con l’interruzione del trattamento o la riduzione della dose, e solo il 12% dei pazienti nella popolazione complessiva ha interrotto il trattamento a causa degli effetti collaterali [1]. La qualit\u00e0 di vita complessiva \u00e8 stata mantenuta con niraparib [1].<\/p>\n Conclusione<\/strong><\/p>\n Con l’ampliamento dell’indicazione nell’aprile 2021, niraparib offre una terapia di mantenimento di prima linea per il carcinoma ovarico avanzato, che pu\u00f2 essere utilizzata in tutte le pazienti con HRD, indipendentemente dallo stato BRCA [3]. Come dimostrano i dati dello studio PRIMA, niraparib riduce significativamente il rischio di progressione o di morte rispetto al placebo, mantenendo la qualit\u00e0 di vita [1]. Con la sua somministrazione orale una volta al giorno, indipendentemente dai pasti, l’inibitore PARP \u00e8 un’opzione adatta ai pazienti, con un profilo di tollerabilit\u00e0 gestibile [1, 3].<\/p>\n Dosaggio iniziale personalizzato [3]<\/strong><\/p>\n Zejula \u00e8 indicato come terapia di mantenimento nelle pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado (stadio FIGO da III a IV), tubarico o peritoneale ad alto rischio di recidiva e una mutazione BRCA o un altro deficit di ricombinazione omologa (HRD) con instabilit\u00e0 genomica, in presenza di remissione completa o parziale dopo la chemioterapia di prima linea a base di platino. Inoltre, Zejula \u00e8 indicato per il trattamento di mantenimento delle pazienti adulte con carcinoma ovarico, tubarico o peritoneale primario epiteliale sieroso di alto grado (altamente de-differenziato), sensibile al platino. Il paziente deve aver risposto completamente o parzialmente alla chemioterapia a base di platino [3].<\/p>\n Responsabile del contenuto e finanziato da GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3-5, 3053 M\u00fcnchenbuchsee.<\/p>\n I marchi sono di propriet\u00e0 dei rispettivi titolari. \u00a9 2021 GSK group of companies o il suo licenziatario.<\/p>\n\n\n
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