{"id":329097,"date":"2021-05-10T14:00:00","date_gmt":"2021-05-10T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/riduzione-dellinfiammazione-mediata-da-th2-successo-della-terapia-anche-negli-adolescenti\/"},"modified":"2021-05-10T14:00:00","modified_gmt":"2021-05-10T12:00:00","slug":"riduzione-dellinfiammazione-mediata-da-th2-successo-della-terapia-anche-negli-adolescenti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/riduzione-dellinfiammazione-mediata-da-th2-successo-della-terapia-anche-negli-adolescenti\/","title":{"rendered":"Riduzione dell’infiammazione mediata da Th2 – successo della terapia anche negli adolescenti"},"content":{"rendered":"

I processi infiammatori mediati dai Th2 svolgono un ruolo patogenetico centrale nella dermatite atopica. Questo \u00e8 il bersaglio terapeutico dell’inibitore dell’IL4\/IL13 dupilumab, che \u00e8 stato recentemente approvato anche in Svizzera per gli adolescenti a partire dai 12 anni. Il biologico interviene in modo specifico nel processo patologico ed \u00e8 quindi associato a minori rischi di effetti collaterali rispetto ai farmaci sistemici convenzionali.<\/strong><\/p>\n

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“La dermatite atopica \u00e8 una delle malattie croniche pi\u00f9 comuni”, afferma la Prof.ssa Dagmar Simon, MD, Responsabile della Dermatologia dell’Inselspital di Berna [1]. Circa il 12-15% dei bambini tra i 5 e i 7 anni e fino all’8% degli adulti ne sono affetti. I pazienti soffrono di un notevole “carico di malattia”, soprattutto quando la malattia \u00e8 grave. Il prurito \u00e8 molto fastidioso, pu\u00f2 portare a disturbi del sonno e, soprattutto nei bambini e negli adolescenti, pu\u00f2 anche contribuire a difficolt\u00e0 di concentrazione e di apprendimento. Quando i cambiamenti cutanei sono visibili, i pazienti si sentono anche molto stigmatizzati. Come sappiamo da diversi studi empirici, i disturbi mentali si manifestano con maggiore frequenza. Secondo una meta-analisi, il rischio di depressione e disturbi d’ansia \u00e8 circa il doppio rispetto alle persone sane (OR 2,19) [2]. Sappiamo che questo non vale solo per gli adulti, ma anche per i bambini, dice il Prof. Simon. La terapia che allevia il prurito e le lesioni eczematose ha anche un effetto favorevole sulla qualit\u00e0 di vita delle persone colpite.<\/p>\n

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Dupilumab interviene specificamente nel processo infiammatorio<\/h2>\n

La struttura dell’interazione fisiopatologica nella dermatite atopica \u00e8 estremamente complessa. L’infiammazione mediata dai Th2 e il difetto della barriera epidermica sono i fattori patogenetici pi\u00f9 importanti, spiega il Prof. Simon (box)<\/span>. Il meccanismo d’azione dell’anticorpo monoclonale umano IgG4 Dupilumab si basa sulla riduzione della cascata infiammatoria mediata dai Th2. L’inibizione delle vie di segnalazione dell’IL4 e dell’IL13 riduce i processi infiammatori mediati dai Th2 [8,9]. Dupilumab (Dupixent\u00ae) fornisce un sollievo rapido e duraturo dai sintomi e ha dimostrato di migliorare la qualit\u00e0 della vita. I pazienti traggono un grande beneficio da questo trattamento, che si riflette anche in una buona aderenza [23\u201325]. Nel novembre 2020, Dupixent\u00ae \u00e8 stato approvato da Swissmedic anche per gli adolescenti a partire dai 12 anni di et\u00e0 con dermatite atopica da moderata a grave (panoramica 1) <\/span>. <\/p>\n

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Le molecole bersaglio del biologico, le citochine Th2-associate IL4 e IL13, sono significativamente coinvolte nei processi infiammatori stimolando la formazione di anticorpi IgE, che possono alimentare i circuiti prurito-graffio, perpetuare l’infiammazione e degradare ulteriormente la funzione di barriera [10].<\/p>\n

A livello molecolare, dupilumab determina una riduzione della firma di oltre 800 geni coinvolti nella dermatite atopica, tra cui quelli per le emochine Th2, la proliferazione delle cellule T e le cellule dendritiche [11]. La ricerca sui diversi bersagli cellulari di dupilumab \u00e8 ancora in corso [12].<\/p>\n

Ottimi risultati di trattamento per adulti e adolescenti<\/h2>\n

Il trattamento sistemico viene prescritto in modo graduale, parallelamente alla terapia di base [13]. In una nuova formulazione dello schema graduale ETFAD\/EADV “Eczema Task Force” per il trattamento della dermatite atopica, pubblicato nel 2020, i biologici sono stati inclusi come opzione di terapia sistemica, secondo il Prof. Simon [14]. Inoltre, sono state pubblicate delle raccomandazioni per il passaggio dagli immunosoppressori convenzionali a dupilumab [26]. Da un punto di vista farmacologico, non ci sono obiezioni a una terapia di follow-up immediata e adeguata all’indicazione.<\/p>\n

Il bilancio di dupilumab finora \u00e8 estremamente positivo. Nei grandi studi clinici, l’inibitore dell’IL4\/IL13 ha mostrato un’eccellente efficacia con bassi tassi di effetti collaterali. Negli studi pivotali di fase III SOLO1 e SOLO2, 671 pazienti con dermatite atopica da moderata a grave hanno ricevuto dupilumab 300 mg s.c. o placebo a intervalli settimanali o quindicinali. Dopo quattro mesi , una media del 37% dei pazienti ha ottenuto un miglioramento clinico significativo fino alla libert\u00e0 dai sintomi, rispetto al 9% del gruppo placebo. Un miglioramento del 75% del punteggio EASI \u00e8 stato raggiunto nel 52% dei partecipanti allo studio trattati con dupilumab dopo 16 settimane, rispetto a un massimo del 15% dei partecipanti trattati con placebo [15\u201317]. Gli studi empirici nel “mondo reale” hanno potuto confermare l’efficacia e la buona tollerabilit\u00e0 di dupilumab [18\u201320].<\/p>\n

Anche negli adolescenti sono stati raggiunti ottimi risultati di trattamento: In uno studio randomizzato-controllato in doppio cieco su 251 pazienti di et\u00e0 compresa tra 12 e 17 anni con dermatite atopica da moderata a grave, l’inibitore dell’IL4\/IL13 si \u00e8 dimostrato molto efficace e sicuro [21]. L’EASI75 \u00e8 stato raggiunto dal 42% degli adolescenti trattati con dupilumab 200 mg o 300 mg ogni due settimane, e il 24% ha ottenuto un IGA di 0 o 1, rispetto all’8% e al 2%, rispettivamente, nel gruppo placebo. Un miglioramento della qualit\u00e0 di vita di almeno 6 punti sul Children’s Dermatology Life Quality Index (CDLQI) \u00e8 stato riscontrato nel 61% dei pazienti con dupilumab, rispetto al 20% del gruppo placebo [22].<\/p>\n

Per gli adolescenti, il regime di dosaggio adattato al peso<\/h2>\n

Negli adulti, dupilumab viene somministrato come iniezione sottocutanea (2\u00d7 300 mg) ad una dose iniziale di 600 mg, seguita da 300 mg ad intervalli di due settimane. Negli adolescenti di et\u00e0 compresa tra 12 e 17 anni, l’intervallo di somministrazione \u00e8 anch’esso di due settimane e il regime di dosaggio \u00e8 adattato al peso (panoramica 2) <\/span>. I biologici non vengono assunti sotto forma di compresse, ma vengono iniettati per via sottocutanea. Dupilumab (Dupixent\u00ae) \u00e8 disponibile come siringa pre-riempita nel dosaggio prescritto e pu\u00f2 essere auto-somministrato dai pazienti dopo le istruzioni del medico [8].<\/p>\n

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Il rischio di effetti collaterali con dupilumab \u00e8 inferiore rispetto ai farmaci sistemici convenzionali, come la ciclosporina, il metotrexato, l’azatioprina e il micofenolato mofetile, grazie a un intervento molto mirato nel processo della malattia. Un effetto collaterale specifico di dupilumab \u00e8 la comparsa di blefarite e congiuntivite. Nella maggior parte dei casi, questi effetti collaterali sono da lievi a moderati e possono essere migliorati con terapie topiche o con un prolungamento degli intervalli di iniezione. Un documento di posizione sulla gestione della congiuntivite sar\u00e0 pubblicato a breve, dice il Prof. Simon.<\/p>\n

\nCongresso: SGDV Dermatoallergologia 2021<\/em><\/p>\n

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\nLetteratura:<\/p>\n

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  1. Simon D: Dermatite atopica, Prof. Dr med. Dagmar Simon, SGDV Dermatoallergologie, 18.03.2021<\/li>\n
  2. Ronnstad ATM, et al: Associazione della dermatite atopica con la depressione, l’ansia e l’ideazione suicida nei bambini e negli adulti: una revisione sistematica e una meta-analisi. JAAD 2018; 79: 448-456.<\/li>\n
  3. Traidl S, Werfel T: Dermatite atopica e comorbidit\u00e0 interne. The Internist 2019; 60: 792-798.<\/li>\n
  4. Jungersted J, et al: Lipidi dello strato corneo, funzione della barriera cutanea e mutazioni della filaggrina nei pazienti con eczema atopico. Allergia 2010; 65: 911-918.<\/li>\n
  5. Volz T, et al: Sul ruolo del sistema immunitario innato nella dermatite atopica. Dermatologo 2015; 66: 90-95.<\/li>\n
  6. Biedermann T, et al: Regolazione dell’immunit\u00e0 delle cellule T nella dermatite atopica da parte dei microbi: lo Yin e lo Yang dell’infiammazione cutanea. Front Immunol 2015; 6: 353.<\/li>\n
  7. Chylla R, Schnopp C, Volz T: Terapia di base per la dermatite atopica – nuova e provata. JDDG 2018; 16 (8): 976-980.<\/li>\n
  8. Brevi informazioni tecniche: Dupixent\u00ae, www.swissmedicinfo.ch (ultimo accesso 19.03.2021)<\/li>\n
  9. Del Rosso JQ: Terapie con anticorpi monoclonali per la dermatite atopica: a che punto siamo ora nello spettro della gestione della malattia? J Clin Aesthet Dermatol 2019; 12(2): 39-41.<\/li>\n
  10. AWMF: Linea guida Neurodermatite [eczema atopico; dermatite atopica] Fase di sviluppo: S2k. Numero di registro AWMF: 013-027 Versione lunga, www.awmf.org (ultimo accesso 19.03.2021)<\/li>\n
  11. Hamilton JD, et al: Dupilumab migliora la firma molecolare nella pelle dei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave. J Allergy Clin Immunol 2014; 134(6): 1293-1300.<\/li>\n
  12. Harb H, Chatila TA: Meccanismi di Dupilumab. Allergia clinica e sperimentale 2020; 50(1): 5-14.<\/li>\n
  13. Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): Dupixent. Informazioni sul prodotto, riassunto delle caratteristiche del prodotto, www.ema.europa.eu<\/li>\n
  14. Wollenberg A, et al: ETFAD\/EADV Eczema task force 2020 position paper sulla diagnosi e il trattamento della dermatite atopica negli adulti e nei bambini. JEADV 2020; 34: 2717-2744.<\/li>\n
  15. Blauvelt A, et al: Gestione a lungo termine della dermatite atopica da moderata a grave con dupilumab e corticosteroidi topici concomitanti (LIBERTY AD CHRONOS): Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 1 anno. Lancet 2017; 389(10086): 2287-2303.<\/li>\n
  16. de Bruin-Weller M, et al: Dupilumab con trattamento concomitante con corticosteroidi topici in adulti con dermatite atopica con risposta inadeguata o intolleranza alla ciclosporina A o quando questo trattamento \u00e8 sconsigliabile dal punto di vista medico: uno studio clinico di fase III randomizzato, controllato con placebo (LIBERTY AD CAFE). Br J Dermatol 2018; 178(5): 1083-1101.<\/li>\n
  17. Simpson EL: Dupilumab migliora la qualit\u00e0 di vita generale legata alla salute nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave: risultati raggruppati di due studi clinici di fase 3 randomizzati e controllati. Dermatol Ther 2017; 7(2): 243-248.<\/li>\n
  18. Uchida H, et al: Efficacia e sicurezza nel mondo reale di dupilumab per il trattamento della dermatite atopica in pazienti giapponesi: uno studio retrospettivo monocentrico. Br J Dermatol 2019, https:\/\/doi.org\/10.1111\/bjd.18163<\/li>\n
  19. Olesen CM, et al: Trattamento della dermatite atopica con dupilumab: esperienza di un centro di riferimento terziario. J Eur Acad Dermatol Venereol 2019, https:\/\/doi.org\/10.1111\/jdv.15609<\/li>\n
  20. Quint T, et al: Dupilumab per il trattamento della dermatite atopica in una coorte austriaca, i dati di vita reale mostrano una follicolite simile alla rosacea. J Clin Med 2020, https:\/\/doi.org\/10.3390\/jcm9041241<\/li>\n
  21. Simpson EL: Efficacia e sicurezza di Dupilumab negli adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave non controllata. Uno studio clinico randomizzato di fase 3. JAMA Dermatol 2020; 156; 44-56.<\/li>\n
  22. Paller AS, et al: Risposte clinicamente significative al Dupilumab in adolescenti con dermatite atopica incontrollata di grado da moderato a grave: analisi post-hoc di uno studio clinico randomizzato. Am J Clin Dermatol. 2020; 21(1): 119-131.<\/li>\n
  23. Simpson EL, et al: Due studi di fase 3 su dupilumab rispetto al placebo nella dermatite atopica. N Engl J Med 2016; 375: 2335-2348.<\/li>\n
  24. Thaci: Efficacia e sicurezza della monoterapia con dupilumab negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave: un’analisi congiunta di due studi randomizzati di fase 3 (LIBERTY AD SOLO 1 e LI-BERTY AD SOLO 2). J Dermatol Sci 2019: 266-275.<\/li>\n
  25. Worm M, et al: Terapia moderna della dermatite atopica: biologici e farmaci a piccole molecole. JDDG 2020; 18: 10: 1085-1093.<\/li>\n
  26. Wohlrab J, Mrowietz U, Weidinger S, et al.: Percorso d’azione consigliato per il passaggio dalla terapia con immunosoppressori a dupilumab nei pazienti con dermatite atopica. Hautarzt (2020). https:\/\/doi.org\/10.1007\/s00105-020-04720-1<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(2): 26-27 (pubblicato il 13.4.21, prima della stampa).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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