{"id":329674,"date":"2021-03-19T14:00:00","date_gmt":"2021-03-19T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/gli-inibitori-di-il17a-sono-efficaci-e-sicuri-nei-pazienti-affetti-da-psoriasi-infantile-e-adolescenziale\/"},"modified":"2021-03-19T14:00:00","modified_gmt":"2021-03-19T13:00:00","slug":"gli-inibitori-di-il17a-sono-efficaci-e-sicuri-nei-pazienti-affetti-da-psoriasi-infantile-e-adolescenziale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/gli-inibitori-di-il17a-sono-efficaci-e-sicuri-nei-pazienti-affetti-da-psoriasi-infantile-e-adolescenziale\/","title":{"rendered":"Gli inibitori di IL17A sono efficaci e sicuri nei pazienti affetti da psoriasi infantile e adolescenziale"},"content":{"rendered":"

I bambini e gli adolescenti con psoriasi sono spesso notevolmente limitati nella loro qualit\u00e0 di vita. C’\u00e8 bisogno di nuove opzioni di trattamento per questa popolazione di pazienti, soprattutto per i casi di psoriasi moderata e grave. Oltre a ixekizumab, che ha recentemente ricevuto un’estensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Svizzera per i bambini e gli adolescenti di et\u00e0 compresa tra 6 e 17 anni, anche il secukinumab si \u00e8 dimostrato efficace e sicuro in questo gruppo di pazienti e ha gi\u00e0 ricevuto un’estensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’UE.<\/strong><\/p>\n

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La psoriasi si manifesta meno frequentemente nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti, ma la sofferenza \u00e8 particolarmente grande. Pertanto, la valutazione della qualit\u00e0 di vita correlata alla salute \u00e8 anche un aspetto importante dell’anamnesi e della diagnosi (riquadro) <\/span>[1]. In termini psicosociali, la stigmatizzazione e la discriminazione possono influire notevolmente sul benessere psicologico dei pazienti adolescenti affetti da psoriasi. Soprattutto per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, sono richieste nuove opzioni terapeutiche per questo gruppo di pazienti. Nel campo dei biologici, gli attuali risultati degli studi di fase III lasciano ben sperare. I due anticorpi contro l’interleuchina (IL)17A, ixekizumab e secukinumab, che da tempo rappresentano un’opzione terapeutica consolidata e basata sull’evidenza negli adulti, hanno mostrato risultati promettenti. Ixekizumab (Taltz\u00ae) \u00e8 stato approvato in Svizzera nel dicembre 2020 per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave nei bambini e negli adolescenti a partire dai 6 anni di et\u00e0 con un peso corporeo di almeno 25 kg nei quali altre terapie sistemiche non sono state efficaci (panoramica 1)<\/span> [2].<\/p>\n

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“Indice di qualit\u00e0 di vita dermatologica dei bambini (CDLQI<\/strong>)<\/p>\n

Secondo l’attuale linea guida s2k per la terapia della psoriasi nei bambini e negli adolescenti, i punteggi PASI (Psoriasis Area and Severity Index) e BSA (Body Surface Area), comunemente utilizzati negli adulti, possono essere utilizzati per classificare la gravit\u00e0 delle manifestazioni cutanee. I valori di cut-off per la psoriasi da moderata a grave sono identici (BSA >10 o PASI >10). Il Children’s Dermatology Life Quality Index (CDLQI) esiste per la valutazione della qualit\u00e0 della vita nei bambini e negli adolescenti di et\u00e0 inferiore ai 16 anni. Questo questionario viene utilizzato sia negli studi clinici che nell’assistenza di routine ed \u00e8 convalidato per questa fascia d’et\u00e0 [1,5]. Anche il valore di cut-off per la psoriasi grave \u00e8 10. Per i pazienti di et\u00e0 pari o superiore a 16 anni, si pu\u00f2 utilizzare il DLQI usato anche per gli adulti. La considerazione della qualit\u00e0 della vita correlata alla salute \u00e8 di grande importanza per l’assistenza medica dei bambini e degli adolescenti con psoriasi e dovrebbe essere inclusa nelle decisioni terapeutiche. La gravit\u00e0 delle manifestazioni cutanee non pu\u00f2 essere utilizzata per dedurre l’entit\u00e0 della compromissione della qualit\u00e0 di vita; \u00e8 dimostrato che i punteggi CDLQI si correlano solo moderatamente con i punteggi PASI e PGA [1,6].<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Il secukinumab sar\u00e0 presto approvato insieme a ixekizumab?<\/h2>\n

Per gli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave, il secukinumab (Cosentyx\u00ae) \u00e8 da tempo un’opzione terapeutica consolidata e basata sull’evidenza. Che l’inibitore dell’IL17A sia efficace e sicuro anche nei bambini e negli adolescenti \u00e8 dimostrato dai nuovi dati presentati alla Riunione Annuale EADV 2020 dalla Prof.ssa Christine Bodemer, MD, dell’Hopital Becker-Enfants Malades, Parigi (F) [3]. In uno studio di fase III, l’inibitore dell’IL17A ha dimostrato un’efficacia sostenuta fino alla settimana 52 nei pazienti di et\u00e0 compresa tra 6 e <18 anni con psoriasi a placche grave, determinando sia una riduzione delle manifestazioni cutanee che un miglioramento della qualit\u00e0 di vita. I tassi di risposta PASI90 sono stati significativamente pi\u00f9 alti rispetto all’etanercept e il secukinumab ha ottenuto risultati migliori rispetto all’etanercept anche in termini di PASI75.<\/p>\n

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Un totale di pazienti di et\u00e0 compresa tra 6 e <18 anni con psoriasi a placche grave sono stati randomizzati alle condizioni di studio secukinumab a basso dosaggio (n=40), secukinumab ad alto dosaggio (n=40), etanercept (n=41) o placebo (n=41). Il regime di dosaggio era stratificato in base al peso. I pazienti con un peso corporeo fino a 50 kg hanno ricevuto 75 mg nella dose bassa (LD) e quelli con un peso corporeo \u226550 kg hanno ricevuto 150 mg. Nel dosaggio elevato (HD), \u00e8 stato utilizzato il seguente regime: <25 kg,75 mg; 25-50 kg, 150 mg; \u226550 kg, 300 mg. Sia ad alte che a basse dosi, il secukinumab \u00e8 stato significativamente superiore al placebo in termini di PASI90, PASI75 e IGA alla settimana 12. Il tasso di risposta PASI75 \u00e8 stato dell’80,0% (HD) e del 77,5% (LD) per il secukinumab rispetto al 14,6% per il placebo, mentre il tasso di risposta PASI90 per il secukinumab \u00e8 stato del 72,5% (HD) e del 67,5% rispetto al 2,4% per il placebo. L’efficacia si \u00e8 mantenuta a entrambe le dosi (HD, LD) fino alla settimana 52, con il secukinumab che ha ottenuto tassi di risposta pi\u00f9 elevati rispetto a etanercept sia per PASI75, PASI90, PASI100 e IGA. I tassi di risposta PASI75 sono stati dell’87,5% (HD) e dell’87,5% (LD) con secukinumab rispetto al 68,3% con etanercept. Per PASI90, i valori corrispondenti erano 80,0% (HD) e 75,0% (LD) rispetto al 51,2% nel gruppo etanercept, e per PASI100, 47,5% per secukinumab nella dose alta (HD) e 40,0% nella dose bassa rispetto al 22,0% con placebo. Il secukinumab ha anche ottenuto risultati migliori rispetto al placebo e all’etanercept in termini di qualit\u00e0 della vita (CDLQI 0\/1) alle settimane 12 e 52. Il profilo di sicurezza del secukinumab \u00e8 stato coerente con quello dei precedenti studi di fase III negli adulti, senza nuovi segnali di sicurezza. L’incidenza degli effetti avversi \u00e8 stata paragonabile sia nella dose alta che nella dose bassa. Gli effetti collaterali pi\u00f9 comuni sono stati nasofaringite, faringite e cefalea.<\/p>\n

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“Indice di qualit\u00e0 di vita dermatologica dei bambini (CDLQI)<\/h2>\n

Secondo l’attuale linea guida s2k per la terapia della psoriasi nei bambini e negli adolescenti, i punteggi PASI (Psoriasis Area and Severity Index) e BSA (Body Surface Area), comunemente utilizzati negli adulti, possono essere utilizzati per classificare la gravit\u00e0 delle manifestazioni cutanee. I valori di cut-off per la psoriasi da moderata a grave sono identici (BSA >10 o PASI >10). Il Children’s Dermatology Life Quality Index (CDLQI) esiste per la valutazione della qualit\u00e0 della vita nei bambini e negli adolescenti di et\u00e0 inferiore ai 16 anni. Questo questionario viene utilizzato sia negli studi clinici che nell’assistenza di routine ed \u00e8 convalidato per questa fascia d’et\u00e0 [1,5]. Anche il valore di cut-off per la psoriasi grave \u00e8 10. Per i pazienti di et\u00e0 pari o superiore a 16 anni, si pu\u00f2 utilizzare il DLQI usato anche per gli adulti. La considerazione della qualit\u00e0 della vita correlata alla salute \u00e8 di grande importanza per l’assistenza medica dei bambini e degli adolescenti con psoriasi e dovrebbe essere inclusa nelle decisioni terapeutiche. La gravit\u00e0 delle manifestazioni cutanee non indica l’entit\u00e0 della compromissione della qualit\u00e0 di vita e ci sono prove che i punteggi CDLQI si correlano solo moderatamente con i punteggi PASI e PGA [1,6].<\/p>\n

Fonte: Riunione annuale EADV 2020<\/em><\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. AWMF: linea guida s2k per la terapia della psoriasi nei bambini e negli adolescenti, 2019, www.awmf.org\/uploads\/tx_szleitlinien\/013-094l_S2k_Therapie-Psoriasis-Kinder-Jugendliche_2019-07.pdf<\/li>\n
  2. Compendio svizzero dei farmaci, www.compendium.ch\/news\/22487<\/li>\n
  3. Bodemer C: Il secukinumab ha dimostrato un’elevata efficacia e un profilo di sicurezza favorevole nei pazienti pediatrici con psoriasi cronica a placche grave: risultati a un anno. Prof. Christine Bodemer, MD, Riunione annuale EADV, sessioni su richiesta, 29.10.2020.<\/li>\n
  4. Gesundheitsinformation.de: www.gesundheitsinformation.de (ultimo accesso 17.2.2021)<\/li>\n
  5. Lewis-Jones MS, Finlay AY: L’Indice di Qualit\u00e0 della Vita Dermatologica dei Bambini (CDLQI): validazione iniziale e uso pratico. Br J Dermatol 1995; 132: 942-949.<\/li>\n
  6. de Jager ME, et al: Uno studio trasversale che utilizza il Children’s Dermatology Life Quality Index (CDLQI) nella psoriasi infantile: effetto negativo sulla qualit\u00e0 della vita e moderata correlazione del CDLQI con i punteggi di gravit\u00e0. Br J Dermatol 2010; 163: 1099-1101.<\/li>\n<\/ol>\n

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    DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(1): 26-27 (pubblicato il 22.2.21, prima della stampa).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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