{"id":329807,"date":"2021-03-17T01:00:00","date_gmt":"2021-03-17T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/i-diabetici-di-tipo-2-traggono-beneficio-da-dulaglutide-in-diversi-modi\/"},"modified":"2021-03-17T01:00:00","modified_gmt":"2021-03-17T00:00:00","slug":"i-diabetici-di-tipo-2-traggono-beneficio-da-dulaglutide-in-diversi-modi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/i-diabetici-di-tipo-2-traggono-beneficio-da-dulaglutide-in-diversi-modi\/","title":{"rendered":"I diabetici di tipo 2 traggono beneficio da dulaglutide in diversi modi"},"content":{"rendered":"

Le linee guida ADA\/EASD raccomandano scelte terapeutiche individualizzate per i diabetici di tipo 2. Gli agonisti del recettore GLP-1 non solo migliorano il controllo glicemico, ma favoriscono anche la perdita di peso, riducono il rischio di malattie cardiovascolari e preservano la funzione renale. Dulaglutide ha dimostrato benefici aggiuntivi clinicamente rilevanti sia nella malattia cardiovascolare manifesta o subclinica che nella malattia renale cronica.<\/strong><\/p>\n

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Se la terapia basale in combinazione con la metformina non \u00e8 efficace nel raggiungere un adeguato controllo glicemico, \u00e8 necessaria un’intensificazione della terapia. Questo dovrebbe basarsi sul rischio esistente di malattie cardiovascolari, disfunzione renale, ipoglicemia o sulla necessit\u00e0 di perdere peso [1]. Gli agonisti del recettore GLP-1 (GLP-1-RA) sono modellati sul peptide naturale glucagone-simile-1 e fanno parte degli incretino-mimetici. Promuovono il rilascio di insulina dalle cellule beta del pancreas e riducono il rilascio di glucagone. Inoltre, gli studi scientifici hanno rilevato un ulteriore beneficio cardioprotettivo e nefroprotettivo. Il bilancio del GLP-1-RA dulaglutide \u00e8 particolarmente positivo in questo senso.<\/p>\n

Punteggi nella prevenzione degli eventi cardiovascolari<\/h2>\n

Secondo le attuali linee guida ADA\/EASD, dulaglutide soddisfa i requisiti per la terapia iniettiva iniziale nei pazienti che non raggiungono un adeguato controllo glicemico con la terapia di base pi\u00f9 metformina e che sono ad aumentato rischio di malattie cardiovascolari o ipoglicemia o che necessitano di perdita di peso [1,2]. In Svizzera, Trulicity\u00ae (dulaglutide) \u00e8 stato recentemente indicato dall’anno scorso per la prevenzione di eventi cardiovascolari in pazienti adulti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare gi\u00e0 manifesta o subclinica. Questa raccomandazione si basa principalmente sui risultati dello studio clinico di fase III, controllato con placebo, in doppio cieco e a lungo termine REWIND (n=9901) [3,4]. Questo studio ha analizzato l’effetto di dulaglutide 1,5 mg sugli eventi cardiovascolari in un’ampia popolazione di pazienti con diversi livelli di rischio cardiovascolare. Il periodo di osservazione \u00e8 stato di 5,4 anni. L’endpoint primario dello studio era l’incidenza di eventi cardiovascolari maggiori secondo i criteri MACE*-3, un endpoint composito di tempo alla morte cardiovascolare, all’infarto miocardico non fatale o all’ictus non fatale. Dulaglutide una volta alla settimana ha determinato una riduzione clinicamente rilevante dell’1% del rischio relativo rispetto al placebo (p=0,028). Questo effetto era indipendente dall’et\u00e0, dal sesso, dall’IMC, dall’HbA1c basale e dalla durata del diabete, o dal fatto che fosse gi\u00e0 presente una malattia cardiovascolare clinicamente manifesta o solo fattori di rischio per essa. Inoltre, \u00e8 stata dimostrata anche una riduzione dell’incidenza di ictus (box) <\/span>. <\/p>\n

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Riduzione dell’incidenza dell’ictus<\/strong><\/p>\n

L’infarto miocardico e gli insulti ischemici sono tra gli effetti tardivi pi\u00f9 frequenti e pericolosi del diabete [7]. Nello studio REWIND (REsearching cardiovascular events with a Weekly IncretiN in diabetes), dulaglutide ha portato a una riduzione del 16% del verificarsi di ictus rispetto al placebo (HR: 0,84) [3]. Lo studio ha incluso circa 9900 uomini e donne con diabete di tipo 2 e fattori di rischio cardiovascolare in un totale di 400 siti in 24 Paesi. La met\u00e0 dei soggetti ha ricevuto dulaglutide 1,5 mg o placebo per via sottocutanea una volta alla settimana, in aggiunta alla terapia standard per il diabete. Per quanto riguarda le caratteristiche dei pazienti, l’et\u00e0 dei partecipanti allo studio era superiore a 50 anni, il BMI era >23, l’HbA1c <9,5%. Il trattamento standard del diabete comprendeva fino a due farmaci orali per la riduzione del glucosio con o senza terapia insulinica basale.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Ulteriori studi dimostrano il beneficio nefroprotettivo supplementare<\/h2>\n

Oltre agli effetti benefici sulla salute cardiovascolare, recentemente \u00e8 stato dimostrato che dulaglutide \u00e8 di ulteriore beneficio nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica moderata o grave, in combinazione con un’insulina a breve durata d’azione [5]. Questo si basa sui dati dello studio AWARD-7, che ha dimostrato che dulaglutide in combinazione con l’insulina lispro ha ridotto significativamente il rischio di ipoglicemia non grave, sintomatica e confermata o di ipoglicemia grave in questo gruppo di pazienti rispetto alla combinazione di insulina glargine e insulina lispro [6].<\/p>\n

La facilit\u00e0 d’uso corrisponde alle preferenze del paziente <\/h2>\n

L’aderenza \u00e8 un fattore cruciale per il successo della terapia e l’applicazione facile per il paziente gioca un ruolo importante. La particolare struttura molecolare di dulaglutide \u00e8 associata a un’emivita prolungata, motivo per cui \u00e8 sufficiente un’iniezione solo una volta alla settimana. Questo soddisfa l’esigenza di molti pazienti di un trattamento il pi\u00f9 semplice possibile e che provochi il minor stress possibile. A questo contribuisce anche la facilit\u00e0 d’uso di dulaglutide in una penna pronta all’uso, sviluppata in collaborazione con i pazienti.<\/p>\n

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* MACE = Evento Cardiaco Maggiore Avverso<\/span><\/em><\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. “Decisione G-BA: doppio beneficio aggiuntivo per dulaglutide”, www.diabetologie-online.de\/a\/injektionstherapie-neue-daten-zu-dulaglutid-2072124, (ultimo accesso 11.02.2021)<\/li>\n
  2. Buse JB, et al: Aggiornamento 2019 a: Gestione dell’iperglicemia nel diabete di tipo 2, 2018. Un rapporto di consenso dell’American Diabetes Association (ADA) e dell’Associazione Europea per lo Studio del Diabete (EASD). Diabetes Care 2020; 43(2): 487-493.<\/li>\n
  3. Gerstein HC, et al: Dulaglutide ed esiti cardiovascolari nel diabete di tipo 2 (REWIND): uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. The Lancet 2019; 394(10193): 121-130.<\/li>\n
  4. Comendio svizzero dei medicinali: https:\/\/compendium.ch, (ultimo accesso 11.02.2021)<\/li>\n
  5. GBA: Comitato Federale Congiunto. Risoluzione del Comitato Federale Congiunto sulla modifica della Direttiva sui Medicinali (AM-RL): Allegato XII – Risoluzioni sulla valutazione dei benefici dei medicinali con nuovi principi attivi secondo l’articolo 35a SGB V – Dulaglutide 2020, www.g-ba.de, (ultimo accesso 11.02.2021)<\/li>\n
  6. Tuttle KR, et al: Dulaglutide rispetto a insulina glargine in pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica da moderata a grave (AWARD-7): uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato. Lancet Diabetes Endocrinol 2018; 6(8): 605-617.<\/li>\n
  7. Stiefelhagen P: Prevenzione individuale: prevenire l’ictus nel diabete. Aggiornamento sul diabete 2019, https:\/\/link.springer.com\/content\/pdf\/10.1007\/s11298-019-7318-0.pdf<\/li>\n<\/ol>\n

    PRATICA GP 2021; 16(2): 16<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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