{"id":330387,"date":"2021-01-17T01:00:00","date_gmt":"2021-01-17T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/qual-e-il-valore-degli-inibitori-di-pcsk9-per-la-riduzione-del-colesterolo\/"},"modified":"2021-01-17T01:00:00","modified_gmt":"2021-01-17T00:00:00","slug":"qual-e-il-valore-degli-inibitori-di-pcsk9-per-la-riduzione-del-colesterolo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/qual-e-il-valore-degli-inibitori-di-pcsk9-per-la-riduzione-del-colesterolo\/","title":{"rendered":"Qual \u00e8 il valore degli inibitori di PCSK9 per la riduzione del colesterolo?"},"content":{"rendered":"

L’obiettivo della terapia farmacologica per la riduzione dei lipidi \u00e8 la profilassi degli eventi cardiovascolari. Se le statine e l’ezetimibe non raggiungono una riduzione sufficiente del colesterolo LDL, o se una di queste sostanze \u00e8 intollerante, gli inibitori della PCSK9 sono un’opzione di trattamento complementare o alternativa molto efficace. Lo dimostrano i risultati degli studi FOURIER e ODYSSEY. Tuttavia, trattandosi di anticorpi monoclonali, i costi del trattamento sono attualmente relativamente elevati e la situazione attuale dei dati consente solo affermazioni limitate sull’efficacia a lungo termine.<\/strong><\/p>\n

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Le malattie cardiovascolari sono la seconda causa di morte in Svizzera dopo il cancro [1]. L’ipertensione e i livelli di colesterolo LDL (“colesterolo lipoproteico a bassa densit\u00e0” [LDL-C]) sono fattori di rischio importanti che possono essere influenzati. Nelle nuove linee guida ESC\/EAS sulla dislipidemia pubblicate lo scorso anno, i valori target raccomandati per l’LDL-C per i pazienti ad alto rischio (“very high risk”) sono stati adeguati a <1,4 mmol\/l e \u226550% di riduzione [2].<\/p>\n

Lo screening \u00e8 raccomandato<\/h2>\n

Si considera rischio cardiovascolare molto elevato (punteggio AGLA \u226510%) la presenza di CHD\/aterosclerosi, diabete di tipo 1 o 2 con danno agli organi finali (retinopatia, neuropatia o microalbuminuria) e\/o GFR <30 ml\/min\/1.73 m2<\/sup> [3]. Nei pazienti che hanno avuto due eventi cardiovascolari negli ultimi due anni, il valore target per l’LDL-C nelle nuove linee guida \u00e8 stato fissato a 1.0 mmol\/l. Il valore target per l’LDL-C nei pazienti che hanno avuto due eventi cardiovascolari negli ultimi due anni \u00e8 1.0 mmol\/l. “Questi valori sono stati massicciamente corretti al ribasso, perch\u00e9 si dice: pi\u00f9 basso \u00e8, meglio \u00e8”, spiega il PD Dr. med. Stefan Toggweiler, Medico Co-Capo di Cardiologia, Ospedale Cantonale di Lucerna [4]. <\/span>Lo screening dei livelli di LDL-C \u00e8 raccomandato per gli uomini dai 40 anni e per le donne dai 50 anni. Per i pazienti a basso rischio, la prescrizione di un farmaco ipocolesterolemizzante \u00e8 indicata a partire da un LDL-C >4,9 mmol\/l, secondo il relatore. Se c’\u00e8 un’anamnesi familiare positiva, oltre ai livelli di colesterolo si possono determinare la lipoproteina(a) e l’apolipoproteina B-100. Il Dr. Toggweiler risponde alla domanda su come raggiungere i valori target di LDL-C come segue: Poich\u00e9 l’85% del colesterolo LDL viene sintetizzato nel fegato, \u00e8 possibile influenzarlo solo in misura molto limitata attraverso la dieta. Oggi, le statine, l’ezetimibe e gli inibitori di PCSK9 sono le principali opzioni di trattamento farmacologico. Come regola generale, abbassare il colesterolo LDL di 1 mmol\/l riduce il rischio cardiovascolare del 20%.<\/p>\n

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Inibitori PCSK9 per la riduzione del colesterolo<\/strong><\/p>\n

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  • altamente efficace nell’abbassare il colesterolo LDL<\/li>\n
  • Riduzione degli eventi cardiovascolari in aggiunta alle statine. in alternativa (in caso di intolleranza alle statine)<\/li>\n
  • Relativamente pochi effetti collaterali, ma piuttosto costosi<\/li>\n
  • Limitatio (BAG): prescrizione da parte dello specialista, solo per i pazienti >2,6 mmol\/l nonostante la terapia con statine\/ezetimibe (o in caso di intolleranza a queste sostanze)<\/li>\n
  • Studio ODYSSEY (alirocumab): Riduzione del colesterolo, cos\u00ec come riduzione della mortalit\u00e0 e del tasso di infarto, ma effetti non costanti nel tempo.<\/li>\n
  • Studio FOURIER (evolocumab): Riduzione dei tassi di infarto miocardico e di incidenti cerebrovascolari, ma nessun beneficio in termini di mortalit\u00e0.<\/li>\n
  • Sono in corso studi a lungo termine con un follow-up di 5-10 anni.<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

     <\/p>\n

    Gli inibitori della PCSK9 come alternativa o complementari alle statine\/ezitimib<\/h2>\n

    Le statine inibiscono la sintesi del colesterolo nel fegato e l’ezetimibe (ad esempio, Ezetrol\u00ae) inibisce l’assorbimento del colesterolo attraverso l’intestino. Gli inibitori di PCSK9 sono sostanze attive che portano all’inibizione della formazione dei recettori LDL nel fegato. Trattandosi di anticorpi monoclonali con un processo di produzione complesso, i costi sono relativamente elevati e la somministrazione \u00e8 possibile solo per via sottocutanea (iniezione di 14 giorni). Attualmente sono disponibili sul mercato locale Alirocumab (Praluent\u00ae) ed Evolocumab (Repatha\u00ae). Il limite BAG \u00e8 il criterio secondo cui i pazienti hanno un valore di LDL >2,6 mmol\/l nonostante il trattamento con statine e\/o ezetimibe [4]. Inoltre, gli inibitori della PCSK9 possono essere prescritti solo da un medico specialista. Nella prevenzione primaria, l’uso degli inibitori della PCSK9 \u00e8 riservato ai pazienti ad alto rischio. La sicurezza e la tollerabilit\u00e0 di alirocumab ed evolocumab sono generalmente buone, secondo il relatore. A parte i sintomi influenzali di alcuni pazienti, non ci sono quasi effetti collaterali di cui preoccuparsi. Per quanto riguarda l’efficacia, i risultati dello studio endpoint randomizzato FOURIER mostrano che evolocumab ha un beneficio aggiunto sugli eventi cardiovascolari futuri, oltre alla terapia standard [5]. Sono stati inclusi 27.564 pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica e livelli di LDL-C \u22651,8 mmol\/l in trattamento con statine. I partecipanti allo studio sono stati assegnati in modo casuale alla condizione verum (140 mg di evolocumab, ogni quindici giorni o 420 mg una volta al mese) o alla condizione placebo. Le differenze tra evolocumab e placebo come add-on sono state altamente significative in tutti i punti di misurazione durante il periodo di studio (p<0,001) ed \u00e8 stato possibile dimostrare una riduzione significativa del verificarsi di infarto miocardico e ictus [5]. Questi risultati dimostrano che si tratta di un farmaco altamente efficace e che l’efficacia \u00e8 durata per un lungo periodo di tempo (tre anni). L’oratore sottolinea che non \u00e8 stata rilevata alcuna riduzione della mortalit\u00e0.<\/p>\n

    L’efficacia di alirocumab \u00e8 stata analizzata nello studio ODYSSEE [6]. Rispetto allo studio FOURIER, gli effetti della riduzione del colesterolo LDL sono stati meno costanti nel tempo, ma con il trattamento con l’inibitore PCSK9 si \u00e8 ottenuta una riduzione significativa del rischio di circa il 15% sia nella mortalit\u00e0 che nei tassi di infarto, ha detto il relatore. Indipendentemente dalla classe di farmaci ipocolesterolemizzanti utilizzati, \u00e8 importante consigliare ai pazienti di assumere regolarmente i farmaci. Inoltre, il Dr. Toggweiler raccomanda a tutti i pazienti con CHD di non fumare e di integrare l’esercizio fisico regolare (circa 4-6 volte alla settimana per 30 min) nella loro routine quotidiana.<\/p>\n

    Fonte: Aggiornamento FOMF sull’AIM<\/em><\/p>\n

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    Letteratura:<\/p>\n

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    1. Ufficio federale di statistica (UST): www.bfs.admin.ch\/bfs\/de\/home\/statistiken\/gesundheit\/gesundheitszustand\/sterblichkeit-todesursachen\/spezifische.html<\/li>\n
    2. Riesen WF, et al: Una revisione commentata dell’AGLA. Nuove linee guida ESC\/EAS sulla dislipidemia. Swiss Med Forum 2020; 20(0910): 140-148.<\/li>\n
    3. AGLA: Gruppo di lavoro Lipidi e Aterosclerosi della Societ\u00e0 Svizzera di Cardiologia (SGK), www.agla.ch<\/li>\n
    4. Toggweiler S: CHD – diagnosi e terapia significative. PD Dr med Stefan Toggweiler, FOMF Medicina generale, Aggiornamento, 15.05.2020<\/li>\n
    5. Sabatine MS, et al. (FOURIER): Evolocumab e risultati clinici nei pazienti con malattie cardiovascolari. NEJM 2017; 376(18): 1713-1722.<\/li>\n
    6. Schwartz GG, et al. (ODYSSEY): Alirocumab e gli esiti cardiovascolari dopo la sindrome coronarica acuta. NEJM 2018; 379(22): 2097-2107.<\/li>\n<\/ol>\n

       <\/p>\n

      PRATICA GP 2020; 15(11): 52-52<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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