{"id":332250,"date":"2020-12-12T13:00:00","date_gmt":"2020-12-12T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ravulizumab-ora-e-rimborsabile\/"},"modified":"2020-12-12T13:00:00","modified_gmt":"2020-12-12T12:00:00","slug":"ravulizumab-ora-e-rimborsabile","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/ravulizumab-ora-e-rimborsabile\/","title":{"rendered":"Ravulizumab ora \u00e8 rimborsabile"},"content":{"rendered":"<p><strong>Il primo inibitore del complemento ad azione prolungata approvato per i pazienti con PNH, ravulizumab, \u00e8 stato approvato per il rimborso a livello nazionale dall&#8217;Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica. Ci\u00f2 significa che i pazienti adulti affetti da PNH in Svizzera avranno accesso al nuovo standard di trattamento, il cui effetto dura otto settimane e offre quindi ai pazienti una maggiore libert\u00e0 privata.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>L&#8217;emoglobinuria parossimale notturna (PNH) \u00e8 una condizione molto rara, mediata dal complemento e grave, che pu\u00f2 portare a una serie di sintomi e complicazioni debilitanti, tra cui la trombosi. La malattia pu\u00f2 colpire chiunque senza preavviso, ma si manifesta prevalentemente intorno ai 30 anni. Ora, l&#8217;Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica ha approvato il primo e unico inibitore del complemento C5 ad azione prolungata, ravulizumab <sup>(Ultomiris\u00ae<\/sup>), per il rimborso a livello nazionale. I pazienti adulti affetti da PNH con emolisi e sintomi clinici indicativi di un&#8217;elevata attivit\u00e0 della malattia, nonch\u00e9 i pazienti clinicamente stabili dopo essere stati trattati con eculizumab per almeno sei mesi, hanno ora accesso a questa nuova opzione terapeutica. L&#8217;approvazione di Swissmedic, concessa nel gennaio 2020, si basa sui risultati completi di due studi di fase III pubblicati &#8211; il pi\u00f9 grande programma di fase III mai condotto sulla PNH. In questi studi, che hanno incluso un totale di oltre 440 pazienti na\u00efve agli inibitori del complemento o precedentemente trattati con l&#8217;attuale standard di cura, eculizumab, l&#8217;efficacia di ravulizumab a otto settimane si \u00e8 dimostrata non inferiore a quella di eculizumab bisettimanale in tutti gli undici endpoint. Il profilo di sicurezza era comparabile. I dati supplementari pubblicati a febbraio 2019 hanno dimostrato che ravulizumab ha portato a un&#8217;immediata e completa inibizione della proteina C5, mantenuta per otto settimane, e ha impedito l&#8217;emolisi dirompente dovuta all&#8217;inibizione incompleta di C5. Ravulizumab ha il potenziale per diventare il nuovo standard di cura, sia nei pazienti PNH na\u00efve agli inibitori del complemento, sia nei pazienti PNH che ricevono eculizumab.<\/p>\n<p><em>Fonte: &#8220;Alexion annuncia il rimborso a livello nazionale di <sup>ULTOMIRIS\u00ae<\/sup> (ravulizumab) per il trattamento di adulti con emoglobinuria parossistica notturna (PNH)&#8221;, 01.09.2020, Alexion Pharma GmbH<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo ONCOLOGIA ED EMATOLOGIA 2020; 8(5): 37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il primo inibitore del complemento ad azione prolungata approvato per i pazienti con PNH, ravulizumab, \u00e8 stato approvato per il rimborso a livello nazionale dall&#8217;Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica. 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