{"id":332321,"date":"2020-12-15T13:00:00","date_gmt":"2020-12-15T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/in-quali-casi-le-linee-guida-raccomandano-omalizumab\/"},"modified":"2020-12-15T13:00:00","modified_gmt":"2020-12-15T12:00:00","slug":"in-quali-casi-le-linee-guida-raccomandano-omalizumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/in-quali-casi-le-linee-guida-raccomandano-omalizumab\/","title":{"rendered":"In quali casi le linee guida raccomandano omalizumab?"},"content":{"rendered":"

Secondo le linee guida, omalizumab pu\u00f2 essere utilizzato se la terapia con antistaminici H1 dosati non porta a un sollievo sufficiente dei sintomi. Questo anticorpo anti-IgE ha dimostrato di essere efficace contro l’orticaria. I risultati del test sul siero autologo e del test sul rilascio di istamina da parte dei basofili si sono dimostrati rilevanti per le differenze individuali nella risposta alla terapia.<\/strong><\/p>\n

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L’orticaria \u00e8 una malattia comune, mediata dai mastociti, con una prevalenza nell’arco della vita di circa il 20% [1]. I sintomi tipici sono i rantoli, l’angioedema o entrambi. Se i sintomi persistono per pi\u00f9 di 6 settimane, si tratta di orticaria cronica secondo la classificazione attuale, altrimenti si tratta di orticaria acuta. Nell’orticaria cronica, si distingue tra una forma inducibile e una forma spontanea (Tab. 1) <\/span>. Si tratta di una pesante restrizione della salute che influisce su diverse aree della vita. Nell’ambito dell’aggiornamento virtuale di dermatologia e allergologia, il Dr. med. univ. Sabine Altrichter, Charit\u00e9 Universit\u00e4tsmedizin Berlin (D) sulle attuali scoperte in questo campo [2]. La linea guida EAACI\/GA\u00b2LEN\/EDF\/WAO evidenzia gli approcci diagnostici e terapeutici basati sull’evidenza per le diverse forme di orticaria. L’obiettivo generale del trattamento \u00e8 ottenere la libert\u00e0 dai sintomi. Nell’orticaria cronica spontanea, l’attenzione si concentra sulla terapia farmacologica; nella forma cronica inducibile, anche evitare i fattori scatenanti pu\u00f2 dare sollievo [2].<\/p>\n

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Omalizumab come terapia adiuvante nella progressione cronica spontanea<\/h2>\n

Come trattamento di prima linea, si raccomanda la terapia con i seguenti antistaminici H1 non sedativi: Loratadina, desloratadina, cetirizina, levocetirizina (fino a un dosaggio massimo di 2-0-2). Se la risposta \u00e8 buona, non c’\u00e8 nulla di male nel continuare la terapia per un periodo di tempo pi\u00f9 lungo, ha detto. In caso di effetti collaterali o di risposta insufficiente, si possono utilizzare altri antistaminici. Se l’orticaria cronica spontanea persistente non pu\u00f2 essere controllata adeguatamente con gli antistaminici e non \u00e8 possibile individuare una causa sottostante all’orticaria, si raccomanda l’uso di omalizumab (Xolair\u00ae<\/sup>) [3]. Xolair\u00ae<\/sup> \u00e8 approvato per questa indicazione in Svizzera per adulti e bambini a partire dai 12 anni di et\u00e0. Omalizumab \u00e8 un anticorpo monoclonale contro le IgE, che deve essere applicato per via sottocutanea. Il dosaggio consigliato \u00e8 di 2\u00d7150 mg a intervalli di 4 settimane.<\/p>\n

La linea guida EAACI\/GA\u00b2LEN\/EDF\/WAO riporta le seguenti istruzioni per l’uso di omalizumab: Prima di iniziare la terapia, \u00e8 necessario misurare la pressione arteriosa e fare un emocromo (CAVE: ipertensione, insufficienza renale). Il dosaggio raccomandato \u00e8 di 2 mg\/kg di peso corporeo – massimo 5 mg\/kg di peso corporeo). La durata del trattamento suggerita \u00e8 di 6-12 mesi; se necessario, si deve prendere in considerazione la terapia di combinazione con ciclosporina A a basso dosaggio. Le prime tre dosi devono essere somministrate nello studio medico, seguite da un periodo di follow-up di 30 minuti. Le ulteriori iniezioni possono essere eseguite dal paziente a casa. Il timore di una reazione di intolleranza ai farmaci allergici, come talvolta si \u00e8 verificato nei pazienti affetti da asma, finora non \u00e8 stato confermato nei pazienti affetti da orticaria, spiega il dottor Altrichter. Per poter valutare l’efficacia di omalizumab, \u00e8 utile somministrare almeno tre iniezioni; la risposta al trattamento varia individualmente.<\/p>\n

La risposta alla terapia \u00e8 correlata ai risultati del test di rilascio dell’istamina da parte dei basofili.<\/h2>\n

In un’ampia percentuale di pazienti affetti da orticaria, si osserva una riduzione significativa dei sintomi dopo la prima iniezione, entro un breve periodo di tempo, ma in alcuni pazienti sono necessarie diverse settimane prima di vedere gli effetti della terapia. Sembra che la differenza nella risposta terapeutica sia dovuta al fatto che si tratta di un’orticaria autoreattiva, ossia che i mastociti responsabili della formazione dei focolai siano attivati da sostanze proprie dell’organismo. Per il rilevamento si utilizza il test del siero autologo; un risultato positivo riguarda circa un terzo di tutti i pazienti affetti da orticaria. L’attivazione dei mastociti e dei basofili pu\u00f2 essere rilevata dal test di rilascio dell’istamina dai basofili (BHRA) se il test del siero autologo \u00e8 positivo. In uno studio condotto presso la Charit\u00e9 Universit\u00e4tsmedizin di Berlino, \u00e8 stato dimostrato che un risultato BHRA positivo \u00e8 un predittore di una risposta ritardata a omalizumab [4]. L’et\u00e0 media dei partecipanti allo studio era di 47 anni (range 23-85 anni) e la durata media dell’orticaria cronica spontanea era di 3 anni. I sintomi non potevano essere adeguatamente controllati da una dose di trattamento antistaminico. Omalizumab 300 mg \u00e8 stato somministrato a intervalli di 4 settimane (tre iniezioni in totale). L’efficacia della terapia \u00e8 stata resa operativa misurando il Punteggio di Attivit\u00e0 dell’Orticaria [7], dove un punteggio  \u22646 \u00e8 stato valutato come una risposta. Dopo un periodo di 12 settimane, il tasso di risposta \u00e8 stato dell’88% (n=56), mentre la percentuale di non rispondenti \u00e8 stata del 12% (n=8). Dei 56 rispondenti, il 70% (n=39) ha mostrato una risposta entro 8 giorni (“rispondenti veloci”). Nel 30% (n=17), ci sono voluti da 8 giorni a 3 mesi per rispondere alla terapia (“slow responders”).<\/p>\n

Dall’osservazione che il BHRA \u00e8 correlato al tempo di risposta, gli autori deducono che in questi pazienti omalizumab determina una riduzione dell’espressione di Fc\u03b5RI [4]. A tal fine, Metz et al. ha condotto uno studio in cui ha esaminato gli effetti di omalizumab sulla concentrazione di cellule dermiche e basofili positivi ai recettori ad alta affinit\u00e0 (Fc\u03b5RI+) e positivi alle IgE (IgE+) nel sangue. \u00c8 stato dimostrato che il trattamento con omalizumab \u00e8 associato a una riduzione dei basofili e delle cellule intradermiche Fc\u03b5RI+ e IgE+ [5].<\/p>\n

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Come trattare ulteriormente nella fase di mantenimento?<\/h2>\n

Nella versione attuale della linea guida, non esiste una raccomandazione su come procedere dopo una terapia temporanea con omalizumab, spiega il relatore e fornisce alcuni consigli basati sull’esperienza. (Tab.2). <\/span>Nei pazienti che hanno raggiunto la completa libert\u00e0 dai sintomi, la terapia deve essere continuata per almeno 6 mesi fino a 1 anno. Dopodich\u00e9, si deve fare un tentativo di uscita, poich\u00e9 l’orticaria pu\u00f2 anche essere autolimitante. Nei pazienti in cui \u00e8 stato possibile ottenere una buona efficacia, ma che riportano un aumento dei sintomi poco prima della fine dell’intervallo di iniezione, il tentativo di interrompere il trattamento non sarebbe efficace a causa della persistente attivit\u00e0 della malattia. Nei casi in cui si osserva un’efficacia ma i risultati del trattamento non sono sufficienti, si potrebbe provare un trattamento antistaminico ottimizzato o, nella migliore delle ipotesi, una dose di omalizumab pi\u00f9 elevata o un intervallo di iniezione pi\u00f9 breve (off-label). Se questo non produce l’effetto sperato, il dottor Altrichter raccomanda di continuare secondo l’algoritmo terapeutico. “Questo \u00e8 particolarmente utile quando i pazienti hanno basse IgE totali e un risultato positivo nel BHRA”. In una fase successiva, pu\u00f2 essere prescritta la ciclosporina A; la terapia corrisponde in gran parte a quella della dermatite atopica. Una durata della terapia di 6-12 mesi \u00e8 adeguata. Importante: controlli prima l’ipertensione e la funzionalit\u00e0 renale. Esiste anche la possibilit\u00e0 di un trattamento simultaneo con omalizumab e ciclosporina, ha detto.<\/p>\n

Fonte: FomF (D) Dermatologia e Allergologia 2020<\/em><\/p>\n

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Letteratura:<\/p>\n

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  1. Zuberbier T, et al: La linea guida EAACI\/GA\u00b2LEN\/EDF\/WAO per la definizione, la classificazione, la diagnosi e la gestione dell’orticaria. Allergia 2018; 73(7): 1393-1414.<\/li>\n
  2. Altrichter A: Angioedema e orticaria – Cosa devo considerare? Dr. med. univ. Sabine Altrichter. Aggiornamento in Dermatologia e Allergologia, Hofheim (D), 12.09.2020.<\/li>\n
  3. Informazioni sul soggetto: https:\/\/compendium.ch<\/li>\n
  4. Gericke J, et al: L’autoreattivit\u00e0 sierica predice il tempo di risposta alla terapia con omalizumab nell’orticaria cronica spontanea. J Allergy Clin Immunol 2017; 139(3): 1059-1061.e1.<\/li>\n
  5. Metz M, et al.: L’efficacia clinica di omalizumab nell’orticaria cronica spontanea \u00e8 associata alla riduzione delle cellule Fc\u03b5RI-positive nella pelle. Teranostica 2017; 7(5): 1266-1276.<\/li>\n
  6. Wedi B, et al: Orticaria. JDDG 2014; 12(11): 997-1010.<\/li>\n
  7. Zuberbier T, et al: La linea guida EAACI\/GA(2) LEN\/EDF\/WAO per la definizione, la classificazione, la diagnosi e la gestione dell’orticaria: revisione e aggiornamento del 2013. Allergia 2014; 69: 868-887.<\/li>\n<\/ol>\n

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    DERMATOLOGIE PRAXIS 2020; 30(6): 42-43 (pubblicato il 8.12.20, in anticipo sulla stampa).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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