{"id":333032,"date":"2020-10-27T01:00:00","date_gmt":"2020-10-27T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/oltre-a-belimumab-altri-biologici-per-il-trattamento-del-les-saranno-presto-disponibili\/"},"modified":"2020-10-27T01:00:00","modified_gmt":"2020-10-27T00:00:00","slug":"oltre-a-belimumab-altri-biologici-per-il-trattamento-del-les-saranno-presto-disponibili","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/oltre-a-belimumab-altri-biologici-per-il-trattamento-del-les-saranno-presto-disponibili\/","title":{"rendered":"Oltre a Belimumab, altri biologici per il trattamento del LES saranno presto disponibili?"},"content":{"rendered":"

Le opzioni terapeutiche oggi disponibili consentono di scegliere una strategia terapeutica personalizzata. Oltre agli immunosoppressori convenzionali, i biologici stanno diventando sempre pi\u00f9 importanti. Belimumab \u00e8 stato approvato come aggiunta alla terapia standard per diversi anni. In base ai dati clinici attuali, c’\u00e8 una buona probabilit\u00e0 che altri anticorpi monoclonali possano arrivare sul mercato nel prossimo futuro e aggiungersi all’arsenale delle terapie mirate.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Negli ultimi anni, ci sono stati cambiamenti non solo nel campo delle opzioni terapeutiche, ma anche per quanto riguarda la classificazione diagnostica. I criteri SLICC, rinnovati nel 2012, avevano una maggiore sensibilit\u00e0 (94% vs. 85%) ma una minore specificit\u00e0 (84% vs. 98%) rispetto ai criteri ACR di allora. In una versione dei criteri di classificazione pubblicata nel 2019, i punti di forza dei due approcci sono stati combinati in modo da aumentare l’importanza diagnostica [1]. Rispetto alle precedenti linee guida diagnostiche, i nuovi criteri ACR\/EULAR 2019 differiscono in particolare nei seguenti tre punti (panoramica 1):<\/strong> 1. Il risultato ANA positivo \u00e8 obbligatorio, 2. ponderazione dei criteri (scala di punti 2-10), Il terzo criterio si applica solo se non esiste una spiegazione migliore.<\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

Come esempio di ponderazione, il relatore cita che la nefrite da lupus viene valutata come pi\u00f9 grave della leucopenia o della febbre [2]. Il fatto che un criterio si applichi solo se non c’\u00e8 una spiegazione migliore si riferisce, ad esempio, al fatto che l’artrite non conta come criterio del LES se \u00e8 stata diagnosticata l’artrite reumatoide, spiega la PD Dott.ssa Florence Vallelian, primario della Clinica e del Policlinico di Medicina Interna dell’Ospedale Universitario di Zurigo e responsabile dell’ora di consultazione sulle infiammazioni.<\/p>\n

L’anifrolumab e l’obinutuzumab sono in fase di preparazione.<\/h2>\n

L’anticorpo monoclonale belimumab (Benlysta\u00ae<\/sup>) [11], disponibile in Svizzera per l’indicazione LES dal 2012 e approvato dal sistema di assicurazione sanitaria, \u00e8 diretto contro lo stimolatore dei linfociti B BLyS. “Questo anticorpo \u00e8 il primo farmaco approvato per la terapia del LES e allo stesso tempo l’unico biologico approvato per questa malattia”, afferma il relatore. Il meccanismo d’azione \u00e8 che belimumab si aggancia a BLyS e quindi impedisce il suo legame con i recettori delle cellule B, che svolgono un ruolo importante nella maturazione dei linfociti B, causando cos\u00ec un’inibizione delle cascate di segnalazione, che porta a una riduzione delle cellule B rilevanti per la patogenesi del LES. L’approvazione di belimumab (Benlysta\u00ae) si basa sui due studi multicentrici randomizzati di fase III BLISS-52 e BLISS-76 [3,4]. Diverse altre sostanze del settore dei biologici sono attualmente oggetto di programmi di sperimentazione clinica per testarne l’efficacia e la sicurezza [2]. Anifrolumab \u00e8 un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il recettore dell’interferone di tipo I. In una pubblicazione pubblicata quest’anno sul New England Journal of Medicine, \u00e8 stata dimostrata una riduzione significativa dell’attivit\u00e0 della malattia in un confronto con placebo dopo un periodo di 48 settimane, in cui l’anifrolumab \u00e8 stato somministrato a intervalli di 4 settimane [5]. Inoltre, l’anticorpo monoclonale obinutuzumab diretto contro il CD20 \u00e8 attualmente in fase clinica II. Rispetto al rituximab, questo biologico ha dimostrato finora un migliore profilo di effetti collaterali e una deplezione pi\u00f9 efficace delle cellule B. Resta da vedere quali saranno i risultati degli studi di fase III.<\/p>\n

Uno dei vantaggi della terapia biologica \u00e8 che pu\u00f2 ridurre o sostituire l’uso di corticosteroidi orali, riducendo gli effetti collaterali degli steroidi che sono noti con l’uso a lungo termine. Ci sono anche alcuni risultati empirici recenti a questo proposito. Secondo uno studio basato sulla popolazione pubblicato nel 2019, l’uso di corticosteroidi orali nei pazienti con LES aumenta il rischio cardiovascolare, con l’entit\u00e0 del rischio correlata alla durata della terapia steroidea [6].<\/p>\n

 <\/h2>\n\n\n\n
SLICC = Cliniche Internazionali di Collaborazione per il Lupus Sistemico
\n ACR = Collegio Americano di Reumatologia
\n EULAR = Lega Europea contro il Reumatismo
\n ANA = anticorpi antinucleari
\n BLyS = stimolatore dei linfociti B <\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/h2>\n

Nefrite da lupus: micofenolato mofetile come terapia di scelta<\/h2>\n

Una biopsia renale \u00e8 indicata per valutare il tipo di nefrite lupica e l’estensione del coinvolgimento (locale o globale) e dell’attivit\u00e0. Le raccomandazioni terapeutiche si basano sulla classificazione istopatologica. Le seguenti terapie immunosoppressive sono disponibili come terapia di induzione per la nefrite lupica: Micofenolato mofetile (MMF) o cicofosfamide endovenosa a basso dosaggio in combinazione con glucocorticoidi. Secondo una meta-analisi pubblicata nel 2010, l’efficacia del micofenolato mofetile (MMF) \u00e8 paragonabile al trattamento con ciclofosfamide (CYC), ma l’MMF ha un profilo di effetti collaterali migliore ed \u00e8 quindi l’opzione terapeutica preferita [7]. La terapia di mantenimento pi\u00f9 comune \u00e8 l’azatioprina (AZA) o il MMF in combinazione con steroidi a basso dosaggio. Desmond et al. 2017 sono stati in grado di dimostrare la superiorit\u00e0 dell’MMF rispetto all’AZA in un periodo di 100 mesi, confermando un precedente risultato di Dooley et al. conferma [8,9]. “In sintesi, il micofenolato mofetile \u00e8 la terapia di scelta nel trattamento della nefrite lupica, sia per l’induzione che per il mantenimento”, ha riassunto il relatore. Anche i biologici svolgono un ruolo sempre pi\u00f9 importante per questa indicazione. Lo studio randomizzato in doppio cieco BLISS-LN (n=448), pubblicato nel 2019, ha rilevato che belimumab ha ottenuto una risposta renale significativamente migliore nei pazienti affetti da LES con nefrite lupica attiva come aggiunta alla terapia standard rispetto al placebo per un periodo di due anni [2,9].<\/p>\n

Messaggi da portare a casa<\/h2>\n
    \n
  • Le innovazioni dei criteri ACR\/EULAR 2019 riguardano in particolare i seguenti punti: i risultati ANA positivi sono considerati obbligatori; i criteri sono ponderati; un sintomo conta come criterio solo se non \u00e8 stato assegnato a un’altra diagnosi.<\/li>\n
  • In termini di opzioni terapeutiche, i biologici stanno acquisendo sempre pi\u00f9 importanza. Finora, l’anticorpo monoclonale IgG1 belimumab, approvato per il LES nel 2012, \u00e8 l’unico rappresentante di questo gruppo di farmaci disponibile per questa indicazione. L’uso aggiuntivo di belimumab pu\u00f2 ridurre la terapia steroidea orale e quindi anche gli effetti collaterali associati al trattamento steroideo a lungo termine.<\/li>\n
  • Attualmente, altri principi attivi del settore dei biologici sono in fase di sperimentazione clinica, tra cui l’anifrolumab (antagonista del recettore dell’interferone di tipo I) e l’obinutuzumab (anticorpo anti-CD20).<\/li>\n<\/ul>\n

    \nFonte: ZDFT 2020 <\/em><\/p>\n

     <\/p>\n

    Letteratura:<\/p>\n

      \n
    1. Aringer M, et al: 2019 European League Against Rheumatism\/American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus. Artrite & Reumatologia 2019; 71(9): 1400-1412.<\/li>\n
    2. Vallelian F: Cosa c’\u00e8 di nuovo? Lupus eritematoso sistemico. PD Dr. med. Florence Vallelian, Z\u00fcrcher Dermatologische Fortbildungstage (ZDFT), 14.\/15.05.2020.<\/li>\n
    3. Furie R, et al: Uno studio di fase III, randomizzato, controllato con placebo, di belimumab, un anticorpo monoclonale che inibisce lo stimolatore dei linfociti B, nei pazienti con lupus eritematoso sistemico. Arthritis Rheum 2011; 63(12): 3918-3930.<\/li>\n
    4. Manzi S, et al: Effetti di belimumab, un inibitore specifico dello stimolatore dei linfociti B, sull’attivit\u00e0 della malattia in pi\u00f9 domini d’organo nei pazienti con lupus eritematoso sistemico: risultati combinati di due studi di fase III. Ann Rheum Dis 2012; 71(11): 1833-1838.<\/li>\n
    5. Morand EF, et al: Prova di Anifrolumab nel Lupus Eritematoso Sistemico Attivo. N Engl J Med 2020; 382: 211-221.<\/li>\n
    6. Li L, et al: Rischio di malattia cardiovascolare associato all’uso di glucocorticoidi in pazienti con Lupus Erytematosus Sistemico Incidente: uno studio basato sulla popolazione. Numero di abstract 2781; ACR Nov 2019, https:\/\/acrabstracts.org\/abstract\/risk-of-cardiovascular-disease-associated-with-the-use-of-glucocorticoids-in-patients-with-incident-systemic-lupus-erytematosus-a-population-based-study\/<\/li>\n
    7. Lee YH, et al: Terapia di induzione e di mantenimento per la nefrite lupica: una revisione sistematica e una meta-analisi. Lupus 2010; 19(6): 703-710.<\/li>\n
    8. Yap DYH, et al: Dati a lungo termine sui focolai di malattia nei pazienti con nefrite lupica proliferativa negli ultimi anni. J Rheumatol 2017; 44(9): 1375-1383.<\/li>\n
    9. Dooley MA, et al: Micofenolato rispetto ad azatioprina come terapia di mantenimento per la nefrite da lupus. N Engl J Med 2011; 365(20): 1886-1895.<\/li>\n
    10. “GSK annuncia risultati positivi nello studio di fase 3 di Benlysta in pazienti con nefrite lupica”, GSK, Comunicato stampa, 18 dicembre 2019.<\/li>\n
    11. Guida ai soggetti Benlysta\u00ae<\/sup>, www.compendium.ch, ultimo accesso 30.07.2020<\/li>\n<\/ol>\n

       <\/p>\n

      PRATICA DERMATOLOGICA 2020; 30(4): 32-34<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Le opzioni terapeutiche oggi disponibili consentono di scegliere una strategia terapeutica personalizzata. Oltre agli immunosoppressori convenzionali, i biologici stanno diventando sempre pi\u00f9 importanti. Belimumab \u00e8 stato approvato come aggiunta alla…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":99027,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Lupus eritematoso sistemico (LES) ","footnotes":""},"category":[11351,11522,11494,11550],"tags":[23361,21472,12293,23383,23376,15317,14067,23368,23355],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333032","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia","category-rapporti-del-congresso","category-reumatologia-it","category-rx-it","tag-anticorpi-monoclonali","tag-belimumab-it","tag-biologici","tag-componente-aggiuntivo","tag-immunosoppressori-convenzionali","tag-lupus-eritematoso-sistemico","tag-sle-it","tag-strategia-di-trattamento-personalizzata","tag-terapia-standard","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-11 20:37:21","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":333028,"slug":"para-alem-de-belimumab-outros-produtos-biologicos-para-o-tratamento-do-les-brevemente-disponiveis","post_title":"Para al\u00e9m de Belimumab, outros produtos biol\u00f3gicos para o tratamento do LES brevemente dispon\u00edveis?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/para-alem-de-belimumab-outros-produtos-biologicos-para-o-tratamento-do-les-brevemente-disponiveis\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":333029,"slug":"ademas-del-belimumab-dispondra-pronto-de-otros-biologicos-para-el-tratamiento-del-les","post_title":"Adem\u00e1s del Belimumab, \u00bfdispondr\u00e1 pronto de otros biol\u00f3gicos para el tratamiento del LES?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ademas-del-belimumab-dispondra-pronto-de-otros-biologicos-para-el-tratamiento-del-les\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333032","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333032"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333032\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/99027"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333032"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333032"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333032"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333032"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}