{"id":333102,"date":"2020-11-10T01:00:00","date_gmt":"2020-11-10T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dapagliflozin-ora-anche-per-i-non-diabetici-per-il-trattamento-dellinsufficienza-cardiaca-hfref\/"},"modified":"2020-11-10T01:00:00","modified_gmt":"2020-11-10T00:00:00","slug":"dapagliflozin-ora-anche-per-i-non-diabetici-per-il-trattamento-dellinsufficienza-cardiaca-hfref","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/dapagliflozin-ora-anche-per-i-non-diabetici-per-il-trattamento-dellinsufficienza-cardiaca-hfref\/","title":{"rendered":"Dapagliflozin ora anche per i non diabetici per il trattamento dell’insufficienza cardiaca (HFrEF)"},"content":{"rendered":"

Sulla base dei risultati dello studio DAPA-HF, Swissmedic ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di dapagliflozin per il trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF), a prescindere dal fatto che i pazienti abbiano o meno il diabete di tipo 2. L’inibitore SGLT-2 ha ridotto significativamente il rischio di mortalit\u00e0 cardiovascolare e di peggioramento dell’insufficienza cardiaca nei pazienti con HFrEF come aggiunta alla terapia standard.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

L’estensione dell’indicazione decisa da Swissmedic \u00e8 avvenuta il 2 luglio 2020 nell’ambito di una procedura accelerata. Ci\u00f2 significa che dapagliflozin (Forxiga\u00ae<\/sup>), precedentemente utilizzato esclusivamente per il trattamento del diabete di tipo 2 (T2D), \u00e8 ora il primo e unico inibitore SGLT-2*<\/sup> che pu\u00f2 essere utilizzato anche nei non diabetici per il trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF, classe NYHA II-IV, LVEF \u226440%) [1]. L’insufficienza cardiaca colpisce circa 64 milioni di persone in tutto il mondo, e circa la met\u00e0 di loro ha una frazione di eiezione ridotta. Si tratta di una malattia cronica e degenerativa, di cui la met\u00e0 dei pazienti muore entro cinque anni dalla diagnosi [2\u20134]. L’insufficienza cardiaca \u00e8 la principale causa di ospedalizzazione nelle persone di 65 anni e oltre [5]. L’ampliamento dell’indicazione di Forxiga\u00ae<\/sup> si basa sui risultati positivi dello studio di fase III DAPA-HF (box) <\/strong>, pubblicati sul New England Journal of Medicine.<\/p>\n

 <\/p>\n

*<\/sup> Inibitore SGLT-2 = inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio-2<\/span><\/p>\n

 <\/h2>\n\n\n\n
Studio DAPA-HF<\/strong>
\nDAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure) \u00e8 uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, condotto su 4744 pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta (LVEF \u226440%, NYHA II-IV) con e senza T2D, per valutare l’effetto di Forxiga\u00ae<\/sup> 10 mg (somministrato una volta al giorno in aggiunta alla terapia standard) rispetto al placebo. L’endpoint primario composito \u00e8 il tempo al primo peggioramento dell’insufficienza cardiaca (cio\u00e8 il ricovero in ospedale o un evento equivalente, come una visita urgente) o alla morte cardiovascolare. Il periodo di osservazione mediano \u00e8 di 18,2 mesi [6].<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/h2>\n

Pietra miliare per i pazienti con HFrEF<\/h2>\n

Dapagliflozin (Forxiga\u00ae<\/sup>) ha ridotto il rischio dell’endpoint composito di mortalit\u00e0 cardiovascolare o di peggioramento dell’insufficienza cardiaca**<\/sup> del 26% nei pazienti HFrEF rispetto al placebo nello studio DAPA-HF come aggiunta alla terapia standard.
\n #<\/sup>
\n<\/span>. In una durata mediana dello studio relativamente breve, pari a 18,2 mesi, \u00e8 stato raggiunto un NNT (numero necessario da trattare) di soli 21 per l’endpoint primario. Inoltre, Forxiga\u00ae<\/sup> ha portato a un miglioramento statisticamente significativo del punteggio totale dei sintomi KCCQ***<\/sup> a 8 mesi rispetto al placebo (+6,1 vs. +3,3 punti) [6]. Il punteggio KCCQ \u00e8 un questionario compilato dal paziente che misura i sintomi e lo stato di salute dei pazienti ed \u00e8 stato convalidato dalla FDA come misura affidabile dello stato di salute dei pazienti con insufficienza cardiaca [7]. Il profilo di sicurezza di Forxiga\u00ae<\/sup> nello studio DAPA-HF era in linea con il profilo di sicurezza gi\u00e0 noto del farmaco [6]. \u00c8 importante notare che i tassi di ipoglicemia e ipotensione nel gruppo di pazienti senza diabete di tipo 2 erano al livello del placebo [8]. Con un dosaggio una volta al giorno di 10 mg, senza titolazione, Forxiga\u00ae<\/sup> si integra perfettamente in qualsiasi regime di trattamento dell’insufficienza cardiaca per ottimizzare la terapia. Non \u00e8 necessario cambiare il farmaco esistente per l’insufficienza cardiaca [1]. Ulteriori prove empiriche sull’efficacia di Forxiga\u00ae<\/sup> nei pazienti con insufficienza cardiaca sono state fornite dallo studio DECLARE sull’endpoint cardiovascolare, in cui l’inibitore SGLT-2 come aggiunta alla terapia standard negli adulti con T2D ha ridotto il rischio dell’endpoint composito di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare rispetto al placebo [9]. Sulla base di questi dati, nell’aprile 2020 Swissmedic ha deciso di estendere l’indicazione per la prevenzione dei ricoveri per insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2 [1].<\/p>\n

Fonte: AstraZeneca AG<\/em><\/p>\n

 <\/p>\n

** Il peggioramento dell’insufficienza cardiaca \u00e8 stato definito come un ricovero ospedaliero o un contatto medico di emergenza a causa dell’insufficienza cardiaca che ha richiesto una terapia successiva.<\/sup> <\/span>
\n# Riduzione del<\/sup> rischio assoluto (ARR) = 4,9% (tasso di eventi\/100 anni-paziente: 11,6 vs. 15,6); p<0,0001<\/span>
\n***<\/span> KCCQ = Questionario sulla Cardiomiopatia di Kansas City<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Letteratura:<\/p>\n

    \n
  1. Informazioni tecniche Forxiga\u00ae, www.swissmedicinfo.ch, a partire da luglio 2020.<\/li>\n
  2. Vos T et al: Incidenza, prevalenza e anni vissuti con disabilit\u00e0 a livello globale, regionale e nazionale per 328 malattie e lesioni in 195 Paesi, 1990-2016: un’analisi sistematica per il Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet 2017; 390(10100): 1211-1259.<\/li>\n
  3. Mozaffarian D, et al: Statistiche sulle malattie cardiache e l’ictus-2016 Aggiornamento: un rapporto dell’American Heart Association. Circolazione 2016; 133(4): e38-360.<\/li>\n
  4. Taslima B, Maurer MS: Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata: diagnosi persistente, enigma terapeutico. Rapporti attuali sul rischio cardiovascolare 2011(5): 440-449.<\/li>\n
  5. Azad N, Lemay G: Gestione dell’insufficienza cardiaca cronica nella popolazione anziana. Journal of Geriatric Cardiology 2014; 11(4): 329-337.<\/li>\n
  6. McMurray JJV, et al: Dapagliflozin nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta. N Engl J Med 2019; 381(21): 1995-2008.<\/li>\n
  7. Green CP, et al: Sviluppo e valutazione del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: una nuova misura dello stato di salute per l’insufficienza cardiaca. Journal of the American College of Cardiology 2000; 35(5): 1245-1255.<\/li>\n
  8. Petrie MC, et al: Effetto di Dapagliflozin sul peggioramento dell’insufficienza cardiaca e sulla morte cardiovascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca con e senza diabete. JAMA 2020; 323(14): 1353-1368.<\/li>\n
  9. Wiviott SD, et al: Dapagliflozin e gli esiti cardiovascolari nel diabete di tipo 2. N Engl J Med 2019; 380(4): 347-357.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PRATICA GP 2020; 15(8): 38<\/em>
    \nCARDIOVASC 2020; 19(3): 38<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Sulla base dei risultati dello studio DAPA-HF, Swissmedic ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di dapagliflozin per il trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF), a prescindere dal…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":98842,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Inibitori SGLT-2 ","footnotes":""},"category":[11366,11337,11392,11537,11550,11515],"tags":[23402,20730,23448,12174],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333102","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia-it","category-contenuto-del-partner","category-endocrinologia-e-diabetologia","category-mercato-e-medicina","category-rx-it","category-studi","tag-dapagliflozin-it","tag-forxiga-it","tag-inibitori-sglt-2-it","tag-insufficienza-cardiaca","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-17 02:37:03","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":333008,"slug":"dapagliflozin-agora-tambem-para-nao-diabeticos-para-o-tratamento-da-insuficiencia-cardiaca-hfref","post_title":"Dapagliflozin agora tamb\u00e9m para n\u00e3o-diab\u00e9ticos para o tratamento da insufici\u00eancia card\u00edaca (HFrEF)","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dapagliflozin-agora-tambem-para-nao-diabeticos-para-o-tratamento-da-insuficiencia-cardiaca-hfref\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":332995,"slug":"la-dapagliflozina-ahora-tambien-para-no-diabeticos-para-el-tratamiento-de-la-insuficiencia-cardiaca-icref","post_title":"La dapagliflozina ahora tambi\u00e9n para no diab\u00e9ticos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (ICrEF)","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-dapagliflozina-ahora-tambien-para-no-diabeticos-para-el-tratamiento-de-la-insuficiencia-cardiaca-icref\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333102","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333102"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333102\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/98842"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333102"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333102"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333102"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333102"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}