{"id":333227,"date":"2020-10-09T14:00:00","date_gmt":"2020-10-09T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estensione-normativa-per-durvalumab\/"},"modified":"2020-10-09T14:00:00","modified_gmt":"2020-10-09T12:00:00","slug":"estensione-normativa-per-durvalumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/estensione-normativa-per-durvalumab\/","title":{"rendered":"Estensione normativa per durvalumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Durvalumab \u00e8 stato approvato in tutta l&#8217;Unione Europea in combinazione con la chemioterapia di etoposide pi\u00f9 cisplatino o carboplatino, seguita da una terapia di mantenimento con durvalumab per il trattamento di prima linea degli adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) in stadio avanzato (malattia estesa, ED).<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>L&#8217;estensione dell&#8217;approvazione da parte della Commissione Europea per durvalumab per il trattamento di prima linea dell&#8217;ED-SCLC in combinazione con la chemioterapia si basa sui risultati positivi dello studio di fase III CASPIAN, che ha dimostrato un beneficio di sopravvivenza statisticamente significativo e clinicamente significativo per durvalumab pi\u00f9 chemioterapia nel trattamento di prima linea dei pazienti con ED-SCLC. Oltre a un beneficio significativo e duraturo nella sopravvivenza globale (OS), \u00e8 stato documentato per la prima volta un beneficio dimostrato nella sopravvivenza libera da progressione (PFS) oltre i 24 mesi.<\/p>\n<p>Durvalumab <sup>(IMFINZI\u00ae<\/sup>)) \u00e8 un anticorpo monoclonale umano diretto contro PD-L1 che blocca l&#8217;interazione di PD-L1 con PD-1 e CD80 sulle cellule T. In questo modo, contrasta l&#8217;effetto immunosoppressivo delle cellule tumorali, consentendo una maggiore attivazione delle cellule T e la risposta immunitaria associata. &#8220;L&#8217;approvazione di durvalumab fornisce ai medici una nuova importante opzione terapeutica che offre un significativo beneficio in termini di sopravvivenza globale con un trattamento ben tollerato&#8221;, ha dichiarato Luis Paz-Ares MD, Ph.D., Presidente del Dipartimento di Oncologia Medica dell&#8217;Ospedale Universitario Doce de Octubre, Madrid, e Sperimentatore Principale di CASPIAN.<\/p>\n<h2 id=\"riduzione-significativa-del-rischio-di-mortalita\">Riduzione significativa del rischio di mortalit\u00e0<\/h2>\n<p>Lo studio CASPIAN ha raggiunto il suo endpoint primario, la OS, nel giugno 2019 e ha potuto documentare una riduzione del 27% del rischio di morte (hazard ratio [HR] 0,73, intervallo di confidenza al 95% [KI] 0,59-0,91; p=0,0047). \u00c8 stato dimostrato anche un aumento del tasso di risposta obiettiva confermata per durvalumab pi\u00f9 chemioterapia (68% rispetto al 58% della sola chemioterapia). Durvalumab in aggiunta alla chemioterapia ha anche ritardato il tempo di peggioramento dei sintomi della malattia.<\/p>\n<p>Un&#8217;analisi di follow-up presentata all&#8217;ASCO 2020 ha mostrato un&#8217;efficacia sostenuta per durvalumab pi\u00f9 chemioterapia dopo un follow-up mediano di oltre due anni (OS: HR 0,75; 95% CI 0,62-0,91; p=0,0032 nominale), con una OS mediana di 12,9 mesi rispetto ai 10,5 mesi della sola chemioterapia.<\/p>\n<p>Il SCLC \u00e8 una forma di cancro al polmone altamente aggressiva e a crescita rapida, che progredisce rapidamente nonostante una buona risposta iniziale alla chemioterapia, portando a una progressione precoce. Lo studio CASPIAN ha utilizzato una dose fissa di durvalumab (1500&nbsp;mg) somministrata in induzione ogni tre settimane per quattro cicli in combinazione con la chemioterapia, e successivamente ogni quattro settimane fino alla progressione della malattia come terapia di mantenimento.<\/p>\n<p><em>Fonte: AstraZeneca<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo PNEUMOLOGIA &amp; ALLERGOLOGIA 2020; 2(3): 33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durvalumab \u00e8 stato approvato in tutta l&#8217;Unione Europea in combinazione con la chemioterapia di etoposide pi\u00f9 cisplatino o carboplatino, seguita da una terapia di mantenimento con durvalumab per il trattamento&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":99872,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Carcinoma polmonare a piccole cellule","footnotes":""},"category":[11537,11376,11468,11550,11515],"tags":[18876,23745,23748],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333227","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-mercato-e-medicina","category-oncologia-it","category-pneumologia","category-rx-it","category-studi","tag-carcinoma-polmonare","tag-caspian-it","tag-durvalumab-it","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-25 22:36:09","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":333235,"slug":"extensao-regulamentar-para-durvalumab","post_title":"Extens\u00e3o regulamentar para durvalumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/extensao-regulamentar-para-durvalumab\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":333244,"slug":"prorroga-reglamentaria-para-el-durvalumab","post_title":"Pr\u00f3rroga reglamentaria para el durvalumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/prorroga-reglamentaria-para-el-durvalumab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333227","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333227"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333227\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/99872"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333227"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333227"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333227"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333227"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}