{"id":333271,"date":"2020-09-29T09:54:20","date_gmt":"2020-09-29T07:54:20","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/rybelsus-semaglutide-il-primo-e-unico-analogo-orale-del-glp-1-al-mondo-3\/"},"modified":"2020-09-29T09:54:20","modified_gmt":"2020-09-29T07:54:20","slug":"rybelsus-semaglutide-il-primo-e-unico-analogo-orale-del-glp-1-al-mondo-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/rybelsus-semaglutide-il-primo-e-unico-analogo-orale-del-glp-1-al-mondo-3\/","title":{"rendered":"Rybelsus\u00ae &#8211; Semaglutide, il primo e unico analogo orale del GLP-1 al mondo."},"content":{"rendered":"<p>Le persone con diabete di tipo 2 hanno una quantit\u00e0 insufficiente di GLP-1 endogeno (peptide simile al glucagone 1) o il suo effetto \u00e8 ridotto. La semaglutide, che imita il GLP-1 naturale, pu\u00f2 compensare questa situazione<sup>.1<\/sup> Abbassa la glicemia, favorisce la perdita di peso e la riduzione del carico cardiovascolare<sup>.1,2,*<\/sup> <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> (semaglutide) \u00e8 ora approvato in Svizzera come primo e unico analogo orale del GLP-1 al mondo per i pazienti con T2DM non adeguatamente controllato<sup>.1<\/sup><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Quando mangiamo, il nostro intestino produce una sostanza chiamata GLP-1. Questa stimola la secrezione di insulina nel pancreas in modo dipendente dal glucosio e inibisce quella del glucagone. Inoltre, il GLP-1 rallenta lo svuotamento gastrico, aumenta la sensazione di saziet\u00e0 e regola centralmente la fame famelica. In questo modo si evita che la glicemia salga troppo. Nei pazienti con diabete di tipo 2, probabilmente viene rilasciato troppo poco GLP-1 o il suo effetto \u00e8 compromesso, il che aumenta il livello di glucosio nel sangue e, di conseguenza, anche il valore glicemico a lungo termine HbA1C. Quest&#8217;ultima \u00e8 un fattore di rischio per diverse malattie secondarie.<\/p>\n<p><strong>Semaglutide &#8211; un moderno e potente analogo del GLP-1<\/strong><\/p>\n<p>La semaglutide \u00e8 un analogo del GLP-1 moderno e potente che imita il GLP-1 naturale.<sup>1,2<\/sup> Il principio attivo ottimizzato viene degradato con un certo ritardo, il che prolunga la sua durata d&#8217;azione e apre nuove possibilit\u00e0 di applicazione.<sup>4<\/sup> Semaglutide pu\u00f2 fare quanto segue:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Abbassa la glicemia elevata in modo glucosio-dipendente e quindi abbassa significativamente l&#8217;HbA1C dei pazienti.<sup>1,2<\/sup><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Regolando il senso di saziet\u00e0 e di fame, pu\u00f2 portare alla perdita di peso.<sup>1,2,*<\/sup><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tutto questo aiuta i pazienti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllato e in sovrappeso (BMI \u2265 28) a raggiungere i loro obiettivi terapeutici e a prevenire le sequele microvascolari e macrovascolari grazie a Semaglutide.<sup>1,2,*<\/sup> Per questi pazienti, la riduzione del carico cardiovascolare \u00e8 di importanza centrale (prevenzione di infarti miocardici, ictus, ecc.).<sup>3<\/sup> Lo studio clinico PIONEER 6 sull&#8217;esito cardiovascolare del semaglutide orale \u00e8 stato in grado di dimostrare una riduzione numerica del rischio cardiovascolare (rispetto al placebo).<sup>1,5,*<\/sup><\/p>\n<p><strong>Semaglutide <sup>(Rybelsus\u00ae<\/sup>) \u00e8 il primo e unico analogo orale del GLP-1 al mondo.<\/strong><\/p>\n<p>Nella terapia del diabete, sta iniziando un nuovo percorso. Da aprile 2020, <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> \u00e8 stato approvato da Swissmedic in Svizzera per i pazienti con T2DM, come primo e unico analogo orale del GLP-1 al mondo. La buona efficacia di Semaglutide si apre attraverso la semplice assunzione di Rybelsus<sup>\u00ae<\/sup>  un gruppo ancora pi\u00f9 ampio di pazienti: ora \u00e8 possibile scegliere tra un Rybelsus una volta al giorno<sup>\u00ae<\/sup>  e la compressa di Ozempic sottocutanea una volta alla settimana.<sup>\u00ae<\/sup>  essere eletto.1,2 Con Rybelsus<sup>\u00ae<\/sup>  7 pazienti su 10 raggiungono l&#8217;obiettivo terapeutico di HbA1C \u22647%, con un effetto duraturo.<sup>1<\/sup> Questa e la costante perdita di peso con <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> sono significativamente migliori rispetto ad altri farmaci antidiabetici moderni.<sup>1,2,*,**<\/sup> Il beneficio per il paziente, regolabile individualmente, consente di ottimizzare la compliance e quindi di prevenire efficacemente le malattie secondarie.<sup>6<\/sup><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/field\/images\/rybelsus_grafik_ozempic.jpg\" style=\"height:428px; width:600px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\"><\/p>\n<p>* <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> e <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> sono indicati per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato, in aggiunta alla dieta e all&#8217;esercizio fisico, ma non sono indicati per la perdita di peso o la riduzione degli eventi cardiovascolari. ** Gli studi clinici hanno dimostrato un controllo glicemico (HbA1C basale durante il periodo di studio) e una riduzione del peso (variazione del peso corporeo durante il periodo di studio) significativamente migliori per semaglutide rispetto al placebo (PIONEER 8<sup>)1,7,<\/sup> rispetto a empagliflozin (PIONEER 2<sup>)1,8<\/sup>, rispetto a sitagliptin (PIONEER 3 e PIONEER 7<sup>)1,9,10<\/sup> e rispetto a liraglutide (PIONEER 4)1<sup>,11<\/sup>.<\/p>\n<p>Abbreviazioni: CVOT: Cardiovascular Outcome Study; GLP-1: Peptide glucagone-simile 1; T2DM: Diabete di tipo 2.<\/p>\n<p><strong>Riferimenti<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Informazioni sullo specialista <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup>, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/li>\n<li>Informazioni sul prodotto <sup>Ozempic\u00ae<\/sup>, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/li>\n<li>Gruppo di lavoro dello SGED\/SSED. Raccomandazioni della Societ\u00e0 Svizzera di Endocrinologia e Diabetologia (SGED\/SSED) per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (2020). Stato: 23 gennaio 2020. Disponibile all&#8217;indirizzo: <a href=\"https:\/\/www.sgedssed.ch\/fileadmin\/user_upload\/6_Diabetologie\/61_Empfehlungen_Facharzt\/-2020_Swiss_Recomm_Medis_DE_def.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.sgedssed.ch\/fileadmin\/user_upload\/6_Diabetologie\/61_Empfehlungen_Facharzt\/-2020_Swiss_Recomm_Medis_DE_def.pdf,<\/a> ultimo accesso: 05\/2020.<\/li>\n<li>Lau et al. Scoperta dell&#8217;analogo del peptide glucagone-1 (GLP-1) una volta alla settimana, il semaglutide. J Med Chem. 2015; 58:7370-80.<\/li>\n<li>Husain et al. Semaglutide orale ed esiti cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2. N Engl J Med. 2019; 381(9):841-51.<\/li>\n<li>Polonsky et al. Prospettive dei pazienti sui farmaci una volta alla settimana per il diabete. Diabete Obes Metab. 2011;13(2):144-9.<\/li>\n<li>Zinman et al. Efficacia, sicurezza e tollerabilit\u00e0 del Semaglutide orale rispetto al placebo aggiunto all&#8217;insulina con o senza metformina in pazienti con diabete di tipo 2: lo studio PIONEER 8. Diabetes Care. 2019;42(12):2262-71.<\/li>\n<li>Rodbard et al. Semaglutide orale rispetto a Empagliflozin nei pazienti con diabete di tipo 2 non controllato con la metformina: lo studio PIONEER 2. Diabetes Care. 2019;42(12):2272-81.<\/li>\n<li>Rosenstock et al. Effetto del Semaglutide orale aggiuntivo rispetto a Sitagliptin sull&#8217;emoglobina glicata negli adulti con diabete di tipo 2 non controllato con metformina da sola o con sulfanilurea: lo studio clinico randomizzato PIONEER 3. JAMA. 2019;321(15):1466-80.<\/li>\n<li>Pieber et al. Efficacia e sicurezza di semaglutide orale con aggiustamento flessibile della dose rispetto a sitagliptin nel diabete di tipo 2 (PIONEER 7): uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato, di fase 3a. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(7):528-39.<\/li>\n<li>Pratley et al. Semaglutide orale rispetto a liraglutide sottocutanea e placebo nel diabete di tipo 2 (PIONEER 4): uno studio randomizzato, in doppio cieco, di fase 3a. Lancet. 2019;394(10192):39-50.<\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>Limitatio <\/strong><strong><sup>Rybelsus\u00ae<\/sup><\/strong><strong>:<\/strong> &nbsp;Per il trattamento dei pazienti con diabete mellito di tipo 2; solo nelle seguenti terapie combinate, se non si ottiene un adeguato controllo della glicemia con questi agenti antidiabetici.<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-size:10px\">Come combinazione a due farmaci con metformina o una sulfonilurea<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:10px\">Come tripla combinazione con una combinazione di metformina e una sulfonilurea<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:10px\">In combinazione con l&#8217;insulina basale con o senza metformina.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-size:10px\">Almeno BMI 28. I farmaci aggiuntivi per la riduzione del peso non sono rimborsati dall&#8217;assicurazione sanitaria.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>Rybelsus\u00ae<\/strong> <strong><sup>&nbsp; Z<\/sup>:<\/strong> Semaglutide 3 mg, 7 mg, 14 mg per compressa. <strong>I: <\/strong><sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> \u00e8 utilizzato per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato, in aggiunta alla dieta e all&#8217;esercizio fisico: &#8211; come monoterapia in caso di controindicazione o intolleranza alla metformina; &#8211; in combinazione con altri farmaci che abbassano la glicemia. Vedere la sezione &#8216;Efficacia clinica&#8217; per i risultati sulle combinazioni studiate negli studi clinici e sulla sicurezza cardiovascolare. <strong>D:<\/strong> La dose iniziale di <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> \u00e8 di 3&nbsp;mg una volta al giorno. Dopo 1 mese, aumentare la dose a 7 mg una volta al giorno (dose di mantenimento). Se l&#8217;effetto di riduzione della glicemia \u00e8 insufficiente dopo un mese di trattamento, aumentare la dose di mantenimento a 14 mg una volta al giorno. Non \u00e8 necessario un aggiustamento della dose negli anziani e nei pazienti con funzione epatica o renale compromessa. <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> \u00e8 una compressa per uso orale una volta al giorno. Ingerisca <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> intero a stomaco vuoto con un massimo di mezzo bicchiere d&#8217;acqua (120 ml). Attenda almeno 30 minuti prima di assumere il primo pasto, bevanda o altro medicinale orale. <strong>AI:<\/strong> Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o a uno degli eccipienti secondo &#8220;Composizione&#8221;. <strong>VM:<\/strong> Non usi <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> in pazienti con diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. L&#8217;uso di agonisti del recettore GLP-1 pu\u00f2 essere associato a effetti gastrointestinali avversi. Interrompa <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> se si sospetta una pancreatite. Aumento del rischio di ipoglicemia in combinazione con una sulfonilurea o un&#8217;insulina. Monitorare i pazienti con una storia di retinopatia diabetica. <strong>IA: Il<\/strong> semaglutide ritarda lo svuotamento gastrico. Questo pu\u00f2 influire sull&#8217;assorbimento di altri farmaci utilizzati contemporaneamente.  <strong>UW:<\/strong> <em>Molto comune: <\/em>ipoglicemia in caso di utilizzo con insulina o SU, nausea, diarrea; <em>Comune: <\/em>ipoglicemia in caso di utilizzo con altri OAD, diminuzione dell&#8217;appetito, complicazioni della retinopatia diabetica, vomito, dolore addominale, tensione addominale, costipazione, dispepsia, gastrite, reflusso gastro-esofageo, flatulenza, aumento della lipasi, aumento dell&#8217;amilasi, affaticamento.  <em>Occasionali<\/em>: aumento della frequenza cardiaca, eruttazione, colelitiasi, perdita di peso.  <em>Raro<\/em>: reazioni anafilattiche.  <strong>P:<\/strong> 3 mg: Confezioni da 30 compresse. 7 mg: confezioni da 30 e 90 compresse, 14 mg: confezioni da 30 e 90 compresse (B). Versione 1.0. Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>Questo<\/strong>medicinale \u00e8 soggetto a un monitoraggio supplementare. Per maggiori informazioni, veda <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> su <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>Limitatio <sup>Ozempic\u00ae<\/sup>: <\/strong> per il trattamento di pazienti con diabete di tipo 2, in terapia combinata esclusiva con metformina, una sulfonilurea o una combinazione di metformina e una sulfonilurea, quando non si raggiunge un adeguato controllo glicemico con questi agenti antidiabetici orali. Per il trattamento come terapia combinata con un&#8217;insulina basale da sola o una combinazione di un&#8217;insulina basale con metformina, se non si ottiene un adeguato controllo della glicemia con questi trattamenti. Almeno BMI 28. I farmaci aggiuntivi per la riduzione del peso non sono rimborsati dall&#8217;assicurazione sanitaria.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong><sup>Ozempic\u00ae<\/sup> Z:<\/strong> Semaglutide 1,34 mg\/ml. <strong>I: <\/strong><sup>Ozempic\u00ae<\/sup> \u00e8 utilizzato per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato, in aggiunta alla dieta e all&#8217;esercizio fisico: come monoterapia quando la metformina \u00e8 controindicata o intollerante; in combinazione con altri farmaci che abbassano la glicemia. <strong>D:<\/strong> La dose iniziale di <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> \u00e8 di 0,25&nbsp;mg una volta alla settimana. Dopo 4&nbsp;settimane, la dose deve essere aumentata a 0,5&nbsp;mg una volta alla settimana. Per migliorare il controllo del glucosio nel sangue, dopo almeno 4&nbsp;altre settimane alla dose di 0,5&nbsp;mg una volta alla settimana, la dose pu\u00f2 essere aumentata a 1&nbsp;mg una volta alla settimana. L&#8217;aggiustamento della dose non \u00e8 necessario negli anziani, nei pazienti con funzionalit\u00e0 renale o epatica compromessa. <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> si usa una volta alla settimana, in qualsiasi momento e indipendentemente dai pasti. <strong>AI:<\/strong> Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o a uno degli eccipienti secondo &#8220;Composizione&#8221;. <strong>VM:<\/strong> <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> non deve essere utilizzato nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. L&#8217;uso di agonisti del recettore GLP-1 pu\u00f2 essere associato a effetti gastrointestinali avversi. Se si sospetta una pancreatite, <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> deve essere interrotto. I pazienti che ricevono <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> in combinazione con una sulfonilurea o un&#8217;insulina possono essere a maggior rischio di ipoglicemia. <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> deve essere utilizzato solo nei pazienti con retinopatia diabetica sotto stretto controllo oftalmologico.  <strong>IA:<\/strong> Il ritardo dello svuotamento gastrico causato da semaglutide pu\u00f2 influire sull&#8217;assorbimento di medicinali orali concomitanti.  <strong>UW:<\/strong> <em>Molto comune<\/em>: ipoglicemia se usato con insulina o sulfonilurea, nausea, diarrea.  <em>Comune<\/em>: ipoglicemia se usato con altri OAD, diminuzione dell&#8217;appetito, vertigini, complicazioni della retinopatia diabetica, vomito, dolore addominale, tensione addominale, costipazione, dispepsia, gastrite, reflusso gastro-esofageo, eruttazione, flatulenza, colelitiasi, aumento della lipasi, aumento dell&#8217;amilasi, perdita di peso, affaticamento.  <em>Occasionali<\/em>: disgeusia, aumento della frequenza cardiaca, reazioni al sito di iniezione, pancreatite acuta. Raro: Reazione anafilattica. <strong>P:<\/strong> <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> DualDose 0,25 mg o 0,5 mg: 1 penna preriempita da 1,5 ml; <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> FixDose 1 mg: 2 penne preriempite da 1,5 ml, 1 penna preriempita da 3 ml (B). V4.0. Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\">Numero di rilascio CH20RYB00096<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le persone con diabete di tipo 2 hanno una quantit\u00e0 insufficiente di GLP-1 endogeno (peptide simile al glucagone 1) o il suo effetto \u00e8 ridotto. 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