{"id":333372,"date":"2020-09-21T01:00:00","date_gmt":"2020-09-20T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/gli-attuali-dati-reali-confermano-lefficacia-e-la-sicurezza-a-lungo-termine\/"},"modified":"2020-09-21T01:00:00","modified_gmt":"2020-09-20T23:00:00","slug":"gli-attuali-dati-reali-confermano-lefficacia-e-la-sicurezza-a-lungo-termine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/gli-attuali-dati-reali-confermano-lefficacia-e-la-sicurezza-a-lungo-termine\/","title":{"rendered":"Gli attuali dati reali confermano l&#8217;efficacia e la sicurezza a lungo termine."},"content":{"rendered":"<p><strong>I pazienti affetti da emicrania vivono un momento difficile: il dolore, la nausea e la sensibilit\u00e0 alla luce limitano notevolmente la loro qualit\u00e0 di vita. La vita quotidiana e sociale ne risente &#8211; pi\u00f9 di 8 giorni al mese nel caso di emicrania cronica. L&#8217;obiettivo della profilassi dell&#8217;emicrania \u00e8 quello di ridurre il numero, la durata e la gravit\u00e0 degli attacchi di emicrania. I dati attuali dimostrano anche un effetto efficace con una buona tollerabilit\u00e0 per erenumab a lungo termine nella pratica quotidiana.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>L&#8217;emicrania \u00e8 una condizione altamente invalidante che ha un impatto profondo e limitante sulla vita delle persone, compreso il tempo che trascorrono con la famiglia e gli amici o al lavoro [1,2]. Nell&#8217;emicrania cronica, i pazienti soffrono di mal di testa per 15 o pi\u00f9 giorni al mese, di cui almeno otto sono emicranie [3]. Tuttavia, il rischio di cronicizzazione aumenta in modo significativo a partire da soli quattro giorni di emicrania al mese. Per aiutare efficacemente chi ne soffre, la profilassi specifica dell&#8217;emicrania dovrebbe quindi essere presa in considerazione in una fase iniziale. Erenumab <sup>(Aimovig\u00ae<\/sup>) \u00e8 un anticorpo CGRP che blocca il recettore del neuropeptide calcitonina (CGRP). Il CGRP \u00e8 uno dei vasodilatatori pi\u00f9 potenti e svolge un ruolo importante nello sviluppo dell&#8217;emicrania. La prevenzione dell&#8217;emicrania viene autosomministrata una volta al mese tramite l&#8217;autoiniettore <sup>SureClick\u00ae<\/sup>, non richiede una dose iniziale ed \u00e8 facile da usare [4].<\/p>\n<h2 id=\"i-risultati-dello-studio-supportano-lefficacia\">I risultati dello studio supportano l&#8217;efficacia<\/h2>\n<p>I risultati esplorativi intermedi dello studio TELESCOPE-Real-World dimostrano anche l&#8217;efficacia dell&#8217;anticorpo monoclonale nella pratica quotidiana. Una riduzione dell&#8217;intensit\u00e0 dell&#8217;emicrania \u00e8 stata osservata nell&#8217;80% dei 109 pazienti studiati e trattati in modo profilattico, e il 92% ha riferito una riduzione degli attacchi. In media, i giorni di emicrania mensile si sono ridotti di 8 giorni. In 19 740 pazienti affetti da emicrania con una durata media della malattia di 18 anni, i risultati intermedi mostrano che l&#8217;85% dei pazienti con erenumab (n=91) \u00e8 stato in grado di gestire meglio la propria vita quotidiana. Inoltre, nell&#8217;83% \u00e8 stata osservata una riduzione dei giorni di emicrania.<\/p>\n<p>L&#8217;effetto positivo della profilassi persiste anche per un periodo di tempo pi\u00f9 lungo, come ha dimostrato l&#8217;analisi ad interim della fase di trattamento in aperto dello studio di fase II nei pazienti con emicrania episodica dopo 4,5 anni. Il trattamento a lungo termine con <sup>Aimovig\u00ae<\/sup> ha portato a una diminuzione sostenuta dei giorni di emicrania mensili di una media di 5,8 giorni. In una sottoanalisi separata di pazienti con emicrania cronica e con un uso eccessivo di farmaci (AMO), la profilassi ha ridotto i giorni di emicrania mensile rispettivamente di 8,9 giorni (70&nbsp;mg) e di 10 giorni (140 mg). I pazienti con emicrania cronica senza AMO hanno beneficiato di una riduzione di 8,2 giorni (70&nbsp;mg) e di 10,8 giorni (140&nbsp;mg).<\/p>\n<h2 id=\"e-possibile-la-combinazione-con-la-terapia-acuta\">\u00c8 possibile la combinazione con la terapia acuta<\/h2>\n<p>Nel caso di un attacco di emicrania acuta, la profilassi pu\u00f2 anche essere combinata con farmaci specifici (AMSM). I risultati di un&#8217;analisi post-hoc di 428 pazienti con emicrania episodica e 457 pazienti con emicrania cronica che assumevano AMSM per l&#8217;emicrania acuta hanno dimostrato che il trattamento preventivo con erenumab pi\u00f9 AMSM ha ridotto significativamente i giorni di emicrania mensile e il fabbisogno di AMSM quando necessario &#8211; rispetto al solo AMSM. Questo effetto \u00e8 stato osservato anche in uno studio di coorte retrospettivo: pi\u00f9 di un terzo dei pazienti \u00e8 stato in grado di ridurre la quantit\u00e0 di AMSM utilizzata di oltre l&#8217;80%.<\/p>\n<p><em>Fonte: Novartis International AG<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\nLetteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Lipton R, Bigal ME, Diamond M, et al: Prevalenza dell&#8217;emicrania, carico della malattia e necessit\u00e0 di una terapia preventiva. Neurologia. 2007; 68: 343-349.<\/li>\n<li>Collaboratori del GBD 2017 per l&#8217;incidenza e la prevalenza di malattie e infortuni. Incidenza, prevalenza e anni vissuti con disabilit\u00e0 a livello globale, regionale e nazionale per 354 malattie e lesioni in 195 Paesi, 1990-2017: un&#8217;analisi sistematica per il Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018; 392: 1789-1858.<\/li>\n<li>Straube A, Gaul C, F\u00f6rderreuther S, et al: Terapia e cura dell&#8217;emicrania cronica. Nervenarzt 2012; 83: 1600-1608.<\/li>\n<li>Novartis. Dati in archivio. Marzo 2019.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOGIA &amp; PSICHIATRIA 2020; 18(4): 34<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I pazienti affetti da emicrania vivono un momento difficile: il dolore, la nausea e la sensibilit\u00e0 alla luce limitano notevolmente la loro qualit\u00e0 di vita. 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