{"id":333583,"date":"2020-08-19T02:00:00","date_gmt":"2020-08-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/canagliflozin-approvato-in-fast-track-per-la-nefropatia-diabetica\/"},"modified":"2020-08-19T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-19T00:00:00","slug":"canagliflozin-approvato-in-fast-track-per-la-nefropatia-diabetica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/canagliflozin-approvato-in-fast-track-per-la-nefropatia-diabetica\/","title":{"rendered":"Canagliflozin approvato in fast track per la nefropatia diabetica"},"content":{"rendered":"<p><strong>La protezione dei reni \u00e8 estremamente importante per le persone con diabete. Recentemente, canagliflozin \u00e8 stato il primo inibitore SGLT-2 in Svizzera a ricevere un&#8217;estensione dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio per ridurre il rischio di progressione verso la malattia renale diabetica nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 e albuminuria.<\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Il 24 giugno 2020, <sup>Invokana\u00ae<\/sup> (canagliflozin) \u00e8 diventato il primo e unico inibitore SGLT-2 a ricevere l&#8217;estensione dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio in Svizzera per ridurre il rischio di progressione verso la malattia renale diabetica nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e albuminuria (ACR &gt;300&nbsp;mg\/g) [1]. Invokana\u00ae \u00e8 quindi l&#8217;unico inibitore SGLT-2 con tripla approvazione per abbassare la glicemia, prevenire gli eventi cardiovascolari e proteggere la funzione renale nei pazienti con T2DM [1]. La decisione positiva si basa sullo studio randomizzato, in doppio cieco e multicentrico di fase III sull&#8217;esito renale CREDENCE, che comprendeva 4401 partecipanti ed \u00e8 stato interrotto anticipatamente a causa dei risultati positivi [2].<\/p>\n<p>La prevenzione e il trattamento della malattia renale diabetica nel T2DM sono essenziali, poich\u00e9 colpisce circa il 40% dei pazienti ed \u00e8 stato dimostrato che aumenta il rischio cardiovascolare e di mortalit\u00e0 generale [3\u20135]. Con la sua nuova etichetta, <sup>Invokana\u00ae<\/sup> pu\u00f2 contribuire in modo decisivo a migliorare la qualit\u00e0 di vita dei pazienti affetti da T2DM con complicanze renali [6].<\/p>\n<p>Data l&#8217;urgenza, Swissmedic ha esteso l&#8217;autorizzazione con una procedura rapida. Si basa sui risultati dello studio CREDENCE, che ha dimostrato l&#8217;efficacia superiore di <sup>Invokana\u00ae<\/sup> in aggiunta alla terapia standard rispetto al placebo pi\u00f9 la terapia standard nei pazienti con T2DM e malattia renale cronica albuminurica [2]. Il trattamento con <sup>Invokana\u00ae<\/sup> ha comportato una riduzione del rischio del 30% per l&#8217;endpoint primario composito (malattia renale allo stadio terminale, raddoppio dei livelli di creatina sierica, morte per cause cardiovascolari o renali) rispetto al placebo. Il rischio per l&#8217;endpoint composito specifico del rene (malattia renale in fase terminale, raddoppio dei livelli di creatina sierica e morte per cause renali) \u00e8 stato ridotto significativamente del <sup> 34%*<\/sup> e quello per la malattia renale in fase terminale del <sup> 32%**<\/sup> [2]. I dati sulla sicurezza erano comparabili in entrambi i gruppi di trattamento.<\/p>\n<p><sup>Invokana\u00ae<\/sup> \u00e8 stato approvato in Svizzera dal 2014 come coadiuvante della dieta e dell&#8217;esercizio fisico negli adulti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato (T2DM), come monoterapia o come terapia aggiuntiva con altri farmaci che abbassano la glicemia [1,7]. Inoltre, <sup>Invokana\u00ae<\/sup> \u00e8 indicato per la prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti adulti con T2DM e malattia cardiovascolare gi\u00e0 manifesta [1]. Il fatto che <sup>Invokana\u00ae<\/sup> contribuisca in modo significativo alla riduzione del rischio cardiovascolare nei pazienti con T2DM come aggiunta alla terapia standard rispetto al placebo e alla terapia standard \u00e8 stato dimostrato nei due studi CANVAS di fase III con un totale di oltre 10.000 partecipanti ed \u00e8 stato confermato nello studio CREDENCE [5,8].<\/p>\n<p><em>Fonte: Mundipharma&nbsp; <\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-size:11px\">* HR: 0,66, 95% CI: 0,53-0,81; p&lt;0,001<br \/>\n** HR: 0,68, 95% CI: 0,54-0,86, p=0,002<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Letteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Informazioni tecniche attuali: <sup>Invokana\u00ae<\/sup>, www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n<li>Perkovic V, et al: Canagliflozin e risultati renali nel diabete di tipo 2 e nella nefropatia. N Engl J Med 2019; 380 (24): 2295-2306.<\/li>\n<li>Alicic RC, et al: Malattia renale diabetica: sfide, progressi e possibilit\u00e0. Clin J Am Soc Nephrol 2017; 12(12): 2032-2045.<\/li>\n<li>Afkarian M, et al: Malattia renale e aumento del rischio di mortalit\u00e0 nel diabete di tipo 2. J Am Soc Nephrol 2013 ; 24(2): 302-308.<\/li>\n<li>Liu M, et al: La malattia cardiovascolare e la sua relazione con la malattia renale cronica. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2014; 18(19): 2918-2926.<\/li>\n<li>Trikkalinou A, et al: Diabete di tipo 2 e qualit\u00e0 della vita. World J Diabetes 2017; 8(4): 120-129.<\/li>\n<li>Zaccardi F, et al: Efficacia e sicurezza degli inibitori del co-trasportatore di sodio-glucosio-2 nel diabete mellito di tipo 2: revisione sistematica e meta-analisi di rete. Diabetes Obes Metab 2016; 18(8): 783-794.<\/li>\n<li>Neal B, et al: Canagliflozin ed eventi cardiovascolari e renali nel diabete di tipo 2. N Engl J Med 2017 ; 377(7): 644-657.<\/li>\n<li><sup>&#8220;INOKANANA\u00ae<\/sup>, l&#8217;unico inibitore SGLT2 che riduce il rischio di progressione verso la malattia renale diabetica&#8221;, luglio 2020, Mundipharma Svizzera.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>HAUSARZT PRAXIS 2020; 15(8): 44 (pubblicato il 19.8.20, prima della stampa).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La protezione dei reni \u00e8 estremamente importante per le persone con diabete. 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